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药品名称：欣吉尔(重组人白细胞介素-2(125ALa)注射剂) (欣吉尔)
拼音简码：xje/czrbxbjs-2(125ALa)zsj
规格：20万IU*5支
包装单位：瓶
批准文号：国药准字S(处方药)
生产厂家：北京双鹭药业股份有限公司
主治疾病：& & & & & & & & & & & & & & & & & & &
商品名：欣吉尔通用名：重组人白细胞介素-2(125ALa)注射剂
【成份】重组人白细胞介素-2（125Ala），来源为基因工程重组的大肠杆菌
【性状】为透明液体，无肉眼可见不溶物。
【药理作用】本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见 。
【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中&相和&相消除半衰期分别为1.2～3.7小时和14.8～57.7小时。肌肉注射血浆达峰时间为1.8小时。
【适应症】1用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3用于先天和后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙肝肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【注意事项】
1.对本品成分有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：⑴ 持续性室性心动过速；⑵ 未控制的心率失常；⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；⑷ 心压塞；⑸ 肾功能衰竭需透析＞72小时；⑹ 昏迷或中毒性精神病＞48小时；⑺ 顽固性或难治性癫痫；⑻ 肠局部缺血或穿孔；⑼ 消化道出血需外科手术 。
【用法与用量】
具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。1全身给药：（1）皮下注射：重组人白细胞介素-2（125Ala）注射剂60～100万IU/m2 ，皮下注射3次/周，6周为一疗程。（2）静脉注射：40～80万IU/ m2加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每周3次 ，6周为一疗程。（3）介入动脉灌注：50～100万IU/次，2～4周一次，2～4次为一疗程。2、区域与局部用药：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白细胞介素-2（125Ala）100～200 IU/m2次，尽量抽去腔内积液后注入，1～2次/周，2～4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，每次用量不少于10万IU，隔日一次，4～6次为一疗程
【包装】西林瓶包装
【规格】20万IU*5支/盒
【贮存】遮光，密封保存。
批准文号 国药准字S 原批准文号& 药品本位码 77 药品本位码备注& 产品名称 重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液 英文名称 Recombinant Human Interleukin-2(125Ala)Injection 商品名 欣吉尔 生产单位 北京双鹭药业股份有限公司 生产地址 北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 规格 20万IU 剂型 注射剂 产品类别 生物制品 批准日期
编号 京 企业名称 北京双鹭药业股份有限公司 法定代表人 徐明波 企业负责人 徐明波 企业类型 其他股份有限公司（上市） 注册地址 北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦室 分类码 HabZbeSC 生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针类（头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、生物工程产品[外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-11]、原料药（鲑鱼降钙素、萘哌地尔、胸腺五肽、生长抑素、葛根素、万乃洛韦、更昔洛韦、盐酸尼莫司汀、门冬酰胺酶、硫普罗宁、尼麦角林、奥扎格雷、异环磷酰胺、利塞膦酸钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、依诺肝素钠、盐酸纳洛酮、甘氨酰-L-酪氨酸、甘氨酰-L-谷氨酰胺、帕米膦酸二钠、阿德福韦酯、醋酸奥曲肽、奥沙利铂、替莫唑胺）、精神药品（扎来普隆胶囊）*大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、凝胶剂、滴眼剂、鼻用喷雾剂、滴丸剂、软胶囊剂、生物工程产品[重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人新型复合&干扰素（122Arg）]、生化原料药（三磷酸胞苷二钠）、中药提取物（红花黄色素）* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
省市 北京 生产地址 北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号*北京市昌平区科技园区利祥路2号*
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欣吉尔(重组人白细胞介素-2(125ALa)注射剂)说明书
【产品名称】欣吉尔(重组人白细胞介素-2(125ALa)注射剂)
【商品名/商标】欣吉尔
【规格】20万IU*5支
【主要成份】重组人白细胞介素-2（125Ala），来源为基因工程重组的大肠杆菌。
【性状】为透明液体，无肉眼可见不溶物。
【适应症】1用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3用于先天和后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙肝肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。1全身给药：（1）皮下注射：重组人白细胞介素-2（125Ala）注射剂60～100万IU/m2 ，皮下注射3次/周，6周为一疗程。（2）静脉注射：40～80万IU/ m2加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每周3次 ，6周为一疗程。（3）介入动脉灌注：50～100万IU/次，2～4周一次，2～4次为一疗程。2、区域与局部用药：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白细胞介素-2（125Ala）100～200 IU/m2次，尽量抽去腔内积液后注入，1～2次/周，2～4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，每次用量不少于10万IU，隔日一次，4～6次为一疗程。
【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【注意事项】1.对本品成分有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：⑴ 持续性室性心动过速；⑵ 未控制的心率失常；⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；⑷ 心压塞；⑸ 肾功能衰竭需透析＞72小时；⑹ 昏迷或中毒性精神病＞48小时；⑺ 顽固性或难治性癫痫；⑻ 肠局部缺血或穿孔；⑼ 消化道出血需外科手术。
【贮藏】遮光，密封保存。
【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司
【批准文号】国药准字S
【生产地址】北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号
Copyright & 315jiage重组新型人白细胞介素-2(125Ala)在大鼠的药代动力学--《中国新药杂志》1997年05期
重组新型人白细胞介素-2(125Ala)在大鼠的药代动力学
【摘要】：对重组新型人白细胞介素?２（１２５Ａｌａ）（简称１２５Ａｌａ?ｒｈＩＬ?２）进行了大鼠药代动力学实验。大鼠ｉｖ１２５Ａｌａ?ｒｈＩＬ?２（０．３×１０６，１．０×１０６及３．０×１０６ＩＵ／ｋｇ）后不同时间采血，血清样品中１２５Ａｌａ?ｒｈＩＬ?２浓度用酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）检测。血药浓度?时间曲线符合３指数方程。低、中、高剂量组的消除相半衰期分别为６．６，１０．９，１３．３ｈ。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R965【正文快照】：
重组新型人白细胞介素?２（１２５Ａｌａ）在大鼠的药代动力学翟蓉朱兴族陶纪宁柳军曾衍霖（中国科学院上海药物研究所，２０００３１）摘要对重组新型人白细胞介素?２（１２５Ａｌａ）（简称１２５Ａｌａ?ｒｈＩＬ?２）进行了大鼠药代动力学实验。大鼠ｉｖ１２５Ａｌａ
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京公网安备74号注射用重组人白细胞介素2(125Ala)_百度百科
注射用重组人白细胞介素2(125Ala)
注射用重组人白细胞介素2(125Ala)，适应症为1．用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、肺癌的治疗。用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴囚子激活的杀伤细胞的培养。2．用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3．用于先天或后天免疫缺陷症的治疗．提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4．各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5．对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有
一定的治疗作用。
本品主要成份为重组人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala），来源为基因工程重组的大肠杆菌。　　辅料：甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。
本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
1．用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、肺癌的治疗。用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴囚子激活的杀伤细胞的培养。　　2．用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。　　3．用于先天或后天免疫缺陷症的治疗．提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。　　4．各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。　　5．对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有
一定的治疗作用。
10万IU、20万IU、50万IU、100万IU、150万IU。
用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。　　1．全身用药：　　(1)皮下(或肌肉)注射：重组人白细胞介素-2([sup]125[/sup]Ala) 60～100万IU/次(1～2支)，加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。　　(2)静脉注射：40～80万IU/m2(1～2支)，加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每天3次，6周为一疗程。　　(3)介入动脉灌注：50～100万IU/次(1～2支)，2～4周一次，2～4次为一疗程。　　2．区域与局部给药：　　(1)胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2([sup]125[/sup]Ala)100～200万IU/m2(1～2支)，尽量抽去腔内积液后注入，每周1～2次，2～4周(或积液消失)为一疗程。　　(2)肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定用药量，每次用量不少于10万IU，隔日一次，4～6次为一疗程。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
尚不清楚。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
药代动力学
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分别为1.2～3.7小时和14.8～57.7小时。肌肉注射血浆达峰时间为1.8小时。
2～8℃避光保存。
西林瓶，1支/小盒或2瓶/小盒或5瓶/小盒。
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