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关于美国的Exclusivity Expiration的疑问。求解,谢谢。
美国的Exclusivity Expiration一般比Patent Expiration短,那Exclusivity Expiration有什么意义?
Exclusivity是美国FDA(美国食品药品管理局)授权的。Exclusivity Expiration是该授权过期时间,一般是半年到7年,Exclusivity主要有以下几种:
Orphan Drug (ODE) - 7 years
New Chemical (NCE)- 5 years
"Other" Exclusivity - 3 years&&for a "change" if criteria are met
Pediatric Exclusivity (PED) - 6 months added to existing Patents/Exclusivity
Patent Challenge – (PC) – 180 days (this exclusivity is for ANDAs only)
从上面可以看出,虽然孤儿药和新化学实体这两项的专营权效期比专利期短。但儿科用药是在专利期的基础上再加6个月,而专利挑战成功(针对仿制药)的也可获得为期180天的专营权。
此外,有些药品并没有化合物专利来保护,因此这一项专营权也是很重要的。
总之,FDA的专营权是对美国法律体系的一个重要补充,它的存在可以使FDA以及美国联邦政府对医药市场进行一定的倾斜和调控。
又看了一下,有个博客写得很清楚,lz可以去看看:
.cn/s/blog_a104as.html 专利受专利局保护,垄断权受FDA保护,两者不相关
专利是可以挑战的,一旦成功,药品就不受保护了,可是这个时候如果FDA一旦授予有垄断权,就算挑战成功,还是不可以销售的。
另一方面,专利是有地域限制的,如果这个药物在其他国家2020年到期,可能在美国2018年就到期了。这时候美国市场垄断权2019年到期,那么就意味着在美国市场还能多销售一年。所以你看到专利到期,一定要注意看看是在那个国家到期。
非专业理解,久了自己总结的。仅作参考 发错地方了 :rol: : Originally posted by hardee at
Exclusivity是美国FDA(美国食品药品管理局)授权的。Exclusivity Expiration是该授权过期时间,一般是半年到7年,Exclusivity主要有以下几种:
Orphan Drug (ODE) - 7 years
New Chemical (NCE)- 5 years
&qu ... 谢谢。 : Originally posted by Tania.Zhang at
专利受专利局保护,垄断权受FDA保护,两者不相关
专利是可以挑战的,一旦成功,药品就不受保护了,可是这个时候如果FDA一旦授予有垄断权,就算挑战成功,还是不可以销售的。
另一方面,专利是有地域限制的,如果 ... 谢谢,学到了。英语作文求解谢谢_百度知道
英语作文求解谢谢
jpg" target="_blank" title="点击查看大图" class="ikqb_img_alink"><img class="ikqb_img" src="http.baidu.<a href="http.hiphotos.baidu://f://f.jpg" esrc="/zhidao/wh%3D600%2C800/sign=/zhidao/pic/item/cf1b9d16fdfaafe5494eef01f7a28.hiphotos://f&/zhidao/wh%3D450%2C600/sign=d5ad6eaaac6ceeb4fb15ed/cf1b9d16fdfaafe5494eef01f7a28
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直到夜幕降临,河水使人振奋. Then we went for a walk.
We left home quite early in order to avoid the traffic jam。然后我们去散步,我们很早就出发了。它附近有一条河。
游完泳. We put our bicycles under the trees and went swimming. The water was very refreshing。大约过了两个小时。我们带上了几个三明治和几瓶水午饭时吃. Of course we didn't forget to take some fruit and we even took some tomatoes and cucumbers, we had lunch in the cool shade under the treesLast weekend we went to the countryside to have a picnic,我们把车子放在树下就去游泳。当然我们也没有忘记带上一些水果,我们去乡下野餐. It was near a river,我们才回家. We didn't come back home until the night fell.
上周末. It was a very hot day。
为了避开交通高峰.About two hours later。我们甚至还带了几个西红柿和几条黄瓜,我们在树荫下吃了午饭,我们来到了一个不错的地方, we came to a nice place。天气很热.
After having a swim.We took several sandwiches and some bottles of water with us for lunch
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出门在外也不愁英文问题求解谢谢_百度知道
英文问题求解谢谢
ll keep you posted
&#47.这两句都是说 我会一直联系你(有新消息)的意思吗.后面的介词可以接 on sth 或者 about sth 都很常用吧;ll keep you updated 1; I&#39。 2,语境和用法没有区别吧I&#39
提问者采纳
一般e-ll keep you informed。两个意思差不多,相当于I&#39。2 没错,表示保持联系1没错,有消息就告知你、信件结尾比较常见
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谢谢大家啊
来自团队:
extensive is a property that depends on the amount of the substance 所以 intensive properties: (b), (d) extensive properties: (a),
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on/about sth&#47,天天开心是的;sb也都是可以加的。祝你学习进步。你的理解是正确的
I&#39;ll keep you posted。我会是你保持被通知的状态。
I&#39;ll keep you updated 。我会使你保持在信息被更新的状态。所以两句话的意思是一样的,后一句更强调一有什么新消息我马上告诉你。后面的介词接on或about sth 都可以,表示关于某方面的信息。
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出门在外也不愁孤陌 什么意思 求解谢谢_百度知道
孤陌 什么意思 求解谢谢
提问者采纳
是孤独,指内心的孤单,陌是陌生,对外界环境的陌生
那设计个网名 咋弄好呢 可以加上名字 罗静
跟前面孤陌有关联么
直接用那两个 谢谢
陌生的镜子
孤单的静子
可以直接用孤陌么
这词生僻呀,念得都费劲
那就用罗静吧
想不出来!
噢噢 没事 谢谢
我的网名是
我是艾荻,嘿嘿,艾荻是我名字,简单吧,实在脑袋简单!!
陌,小静、咋样
就是不晓得哪样意思
领导请指示
这么晚了,你做什么的
在天津这里上班,不过我是南方人
噢噢 我贵州地
哎呀没去过,可惜我发不了表情,我想发微信里那个露大牙的笑脸,
不行了,太困了,我睡了喔,
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陌生感到寂寞孤独
很孤单的意思
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出门在外也不愁求解谢谢_百度知道
/zhidao/pic/item/8718367adab44aedeb12c31cb11c8701a08bfbee&/zhidao/wh%3D600%2C800/sign=946e418a3/8718367adab44aedeb12c31cb11c8701a08bfbee.jpg" target="_blank" title="点击查看大图" class="ikqb_img_alink"><img class="ikqb_img" src="/zhidao/wh%3D450%2C600/sign=114b60fc369b033b2cddf4de20fe1ae5/8718367adab44aedeb12c31cb11c8701a08bfbee://f.jpg" esrc="http.hiphotos.baidu.hiphotos://f://f;<a href="http
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