百度拇指医生
&&&普通咨询
您的网络环境存在异常，
请输入验证码
验证码输入错误，请重新输入关注今日：0 | 主题：8846
微信扫一扫
是不是必须是医疗器械在医院才能有资格出具检验报告？
页码直达：
这个帖子发布于2年零103天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已解决悬赏丁当:5
这没有哪个政策法规明确规定了只有医疗器械才能出具临床检验报告？但是几乎每家医院使用部分分析设备做检验，如质谱、高效液相、气相等，那这不都是不合规定的吗？有没有法规说这些仪器无医疗器械许可证但是能够出具临床检验报告呢？
不知道邀请谁？试试他们
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
不是。如果你的分析结果用于社会第三方判断，就需要资质。而如果你的结果，用于内部生产活动，就不需要强制资质。但是你的仪器要有管理SOP，有制度和记录，有符合法制要求的校验结果，有定期的维护，即可。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
zhulikou431 不是。如果你的分析结果用于社会第三方判断，就需要资质。而如果你的结果，用于内部生产活动，就不需要强制资质。但是你的仪器要有管理SOP，有制度和记录，有符合法制要求的校验结果，有定期的维护，即可。 那意思就是如果需要发临床检验报告就需要证件，如果是自己做研究不发报告就不需要证件吗？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
那意思就是如果需要发临床检验报告就需要证件，如果是自己做研究不发报告就不需要证件吗？ 不是。如果检验结果是医院内部业务，不需要。如果你的检验结果用于社会评价和仲裁，就需要了。国内有5000多家制药企业，每天都检验产品，合格，就上市销售了。而药检所和进出口检验检疫局，就不同了。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
zhulikou431
不是。如果检验结果是医院内部业务，不需要。如果你的检验结果用于社会评价和仲裁，就需要了。国内有5000多家制药企业，每天都检验产品，合格，就上市销售了。而药检所和进出口检验检疫局，就不同了。医院的血液检验，会给患者发临床检验报告的那种，是属于医院内部业务吗
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
ufojbn 医院的血液检验，会给患者发临床检验报告的那种，是属于医院内部业务吗 应该属于内部。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
准确说应该是这样的：用于临床诊疗活动的器械，必须是医疗器械（有医疗器械注册证书）。例外情形是：CFDA分类界定中明确不作为医疗器械管理的产品。所以，临床检验科的检验仪器是且必须是医疗器械，这没有疑问。但如果检验用的样本是其他实验剩余的样本，检验结果仅供科研或其他，不向临床医生发报告，不向患者收费（包括直接或间接收费），那就可以使用无医疗器械注册证书的产品。有些通用的仪器，例如显微镜，例如分析天平，例如分光光度计等等，一般不作为医疗器械管理。但如果将这些仪器进行改造，成为临床检验专用的设备，那就属于医疗器械了——例如全自动和半自动生化分析仪，实质上就是一台分光光度计，但必须按医疗器械管理。质谱、高效液相、气相这些过去在临床检验科很少应用的现代化检测仪器，到底要不要作为医疗器械管理？目前似乎还没有十分明确的指南。但经过改造专门适用于临床检验的这类仪器，肯定要按医疗器械管理。例如常用的糖化血红蛋白仪。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
小强是蟑螂 准确说应该是这样的：用于临床诊疗活动的器械，必须是医疗器械（有医疗器械注册证书）。例外情形是：CFDA分类界定中明确不作为医疗器械管理的产品。所以，临床检验科的检验仪器是且必须是医疗器械，这没有疑问。但如果检验用的样本是其他实验剩余的样本，检验结果仅供科研或其他，不向临床医生发报告，不向患者收费（包括直接或间接收费），那就可以使用无医疗器械注册证书的产品。有些通用的仪器，例如显微镜，例如分析天平，例如分光光度计等等，一般不作为医疗器械管理。但如果将这些仪器进行改造，成为临床检验专用的设备，那就属于医疗器械了——例如全自动和半自动生化分析仪，实质上就是一台分光光度计，但必须按医疗器械管理。质谱、高效液相、气相这些过去在临床检验科很少应用的现代化检测仪器，到底要不要作为医疗器械管理？目前似乎还没有十分明确的指南。但经过改造专门适用于临床检验的这类仪器，肯定要按医疗器械管理。例如常用的糖化血红蛋白仪。 好专业，谢谢
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
小强是蟑螂 准确说应该是这样的：用于临床诊疗活动的器械，必须是医疗器械（有医疗器械注册证书）。例外情形是：CFDA分类界定中明确不作为医疗器械管理的产品。所以，临床检验科的检验仪器是且必须是医疗器械，这没有疑问。但如果检验用的样本是其他实验剩余的样本，检验结果仅供科研或其他，不向临床医生发报告，不向患者收费（包括直接或间接收费），那就可以使用无医疗器械注册证书的产品。有些通用的仪器，例如显微镜，例如分析天平，例如分光光度计等等，一般不作为医疗器械管理。但如果将这些仪器进行改造，成为临床检验专用的设备，那就属于医疗器械了——例如全自动和半自动生化分析仪，实质上就是一台分光光度计，但必须按医疗器械管理。质谱、高效液相、气相这些过去在临床检验科很少应用的现代化检测仪器，到底要不要作为医疗器械管理？目前似乎还没有十分明确的指南。但经过改造专门适用于临床检验的这类仪器，肯定要按医疗器械管理。例如常用的糖化血红蛋白仪。补充一下，质谱，高效液相如果应用与临床检验邻域，需要按照医疗器械管理。目前串联质谱领域获得SFDA审批的主要有Waters、Sciex两家公司，据传闻岛津也拿到了审批注册证。目前串联质谱检测在临床检验领域最成熟的应用还是在新生儿遗传代谢病筛查，在这个细分市场，也有两家公司的试剂获得了SFDA注册许可证，分别是铂金埃尔默（PE）和广州丰华两家公司。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于丁香园百度拇指医生
&&&普通咨询
您的网络环境存在异常，
请输入验证码
验证码输入错误，请重新输入当前位置：>
我有肾积水十几年了，不过也有十几年没有疼过了，最近一次疼就是前几天，去医院检查医生说积水很严重了需要做手术，而且如果做手术也只有50%的可能不会复发，所以我就想问一下是不是真的需要做手术呢我的情况？
更新时间： 10:42:58
我有肾积水十几年了，不过也有十几年没有疼过了，最近一次疼就是前几天，去医院检查医生说积水很严重了需要做手术，而且如果做手术也只有50%的可能不会复发，所以我就想问一下是不是真的需要做手术呢我的情况？
友情提醒：此处有用户提供的相关图片，因涉及隐私，医生需登录后才可查看！
提问者已采纳
发表时间： 10:55:46
你好，这种情况一般考虑是输尿管梗阻、狭窄引起的肾积水的情况，需要手术治疗的，没有其他更好的方法的
友情提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
投诉(<font
id="replysta_)
梁环杰医生信息
职称：主治医师
所在科室：外科
帮助用户：12214个用户感谢：0次
所在医院：
擅长疾病：普外科、骨外科常见病....
咨询梁环杰医生
如：今天早上发烧，医生说是细菌性的，白细胞15.6H，还有一个是87.5,体温是38.2，发烧，头有点疼，浑身酸疼，没有其他症状了......
河北省邢台人民医院
帮助用户:39852个
副主任医师
冠县儿科医院
帮助用户:18064个
河北省威县人民医院
帮助用户:22277个
河北威县贺钊医院
帮助用户:34771个
河北省南宫市长城医院
帮助用户:10514个微信扫一扫关注
您当前位置：
&&&&&&&&&&&&&&&正文
在医院取节育环给弄断了现在需要做手术摘除
这样的情况医院有责任吗？是不是医疗事故呢？
在医院取节育环给弄断了现在需要做手术摘除
这样的情况医院有责任吗？是不是医疗事故呢？
朝阳区发表时间： 14:24
问题与我的不同！
找法网认证系统
温馨提示：只有认证通过的律师才能回复咨询。
1355285****
你好。是否构成医疗事故，需要专业鉴定，你可按医疗纠纷向医院和区县卫生部门投诉，投诉前最好将医院病历等材料复制一套留存。
律所：北京市两高律师事务所 回复时间： 00:27
回答者将收到好评 好评数已记录
医疗事故医院
律师回答共 9 条
您好，有责任，可以起诉维权。
律所：北京市诵盈律师事务所
回复时间： 16:46
回答者将收到好评 好评数已记录
及时申请司法鉴定，鉴定是否存在医疗过错&
律所：北京天驰君泰律师事务所
回复时间： 22:01
回答者将收到好评 好评数已记录
1365116****
是否医疗事故是需要进行鉴定的
律所：北京市盈科律师事务所
回复时间： 14:33
回答者将收到好评 好评数已记录
1850009****
您好，可以申请医疗事故鉴定。如有问题可来电咨询
律所：北京锦竹律师事务所
回复时间： 15:38
回答者将收到好评 好评数已记录
你好，可以申请医疗事故鉴定的，如果鉴定为医疗事故，可以要求医院赔偿。
律所：北京市盈科律师事务所
回复时间： 14:39
回答者将收到好评 好评数已记录
搜集证据，协商不成，到法院起诉，主张医院承担侵权赔偿责任。
律所：北京市李建成律师事务所
回复时间： 17:25
回答者将收到好评 好评数已记录
1381095****
您好，需要做医疗事故鉴定。
律所：北京市仁杰律师事务所
回复时间： 14:26
回答者将收到好评 好评数已记录
1591108****
您好，医疗事故是需要进行鉴定的
律所：北京市振邦律师事务所
回复时间： 15:11
回答者将收到好评 好评数已记录
1381009****
您好，据你所述，医院应承担责任
律所：北京市中闻律师事务所
回复时间： 16:17
回答者将收到好评 好评数已记录
医疗事故:大出血
医疗事故:甲等
医疗事故:起诉
医疗事故:误诊
医疗事故:医方
医疗事故相关词条：
遇到医疗事故问题您可以尝试：
根据您遇到的问题找一个专业律师
根据您遇到的问题看相关法律知识
不用注册，快速回复，马上在线咨询专业律师！
您的问题描述越详细，律师回答越及时越准确~
绑定手机号
律师回复后我们将第一时间发送短信通知您！
请输入以下的验证码继续提交
找法推荐律师
医疗事故律师
专长：医疗事故
找法特别推荐律师
相关法律帮助
热门找律师：
热门问题：
热点推荐：
Copyright@　版权所有 找法网（）- 中国大型法律服务平台&}