GLP实验室的实验场地设施
17:23原文出处：
GLP重点拥有1500平方米的实验设施，位于大楼的11、12、17楼及本所增城基地内，设施的布局、规模和设计基本能适应实验的需要，应该分离或隔离的房间或区域和使用目的符合有关要求。
世界各国为避免在进行医药品研发过程中，研究实验无谓的重复与浪费，研究实验室多采用一致性的国际认证标准-GLP。国际上有关医药品的GLP，目前主要由美国食品暨药物(Food and Drug Administration，简称FDA)所制订。
所谓GLP，就是Good Laboratory Practices的缩写，翻译为「优良实验操作规范」。是对于从事实验研究的计划、执行、监督、纪录、报告和档案的实验室，针对其组织架构、工作方法和有关条件所提出的法规，目的就是提高试验数据的质量和。而符合GLP规范的研究实验室，称为GLP实验室。
七十年代以前，欧美国家都订定相关法规，例如美国的联邦食品法、药品法、法等，严格规定生产厂商对生产的药品、动物用药和医疗器材的和有效性，以及食品和食用色素的安全性负责;同时，授权政府相关部门，如：的食品暨局(FDA)，负责查核厂商的测试结果，并证实其产品是否安全、有效，只有经过这些机构认可核准后，方可上市。
到了七十年代中叶，生产厂商向美国FDA递交的测试报告，都能准确地说明研究过程，和精密地报告;然而，当FDA复核一家大药厂递交的两个治疗药品的申请报告时，却发现了一个匪夷所思的状况：报告中出现自相矛盾的数据和不合理的工作规范。因此，FDA对于该报告的真实性产生了怀疑，随后要求该药厂的实验室进行一次「追因检查」(for cause test)，以确定数据不一致的原因和程度，并揭示这些研究在设计、执行和报告上的缺陷。经过进一步查访，也发现了其它厂商有若干类似问题。令FDA、美国国会、工业界以及社会大众震惊的是：许多有关产品安全性的研究可能是无效的。为此，FDA成立了一个工作小组，专门研究制定相关的程序和方法，以确保递交给FDA的临床前试验安全性报告之有效性及，之后FDA公告有关研究实验室的评估标准和执行的政策。
美国政府为了进一步保证研究的有效性，于一九七六年十一月十九日提出有关GLP的法规，法规被明确定位为联邦法规的一个新的组成部份，并排在第21章的3e项下，经过多次修订，最后的法规编号定为Part 58(21 CFR Part 58)。
另一方面，美国署(Environmental Protection Agency，简称EPA)依据「联邦杀虫药、杀霉菌药和杀鼠药法」(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act，简称FIFRA)及「联邦毒物管理法」(Toxic Substances Control Act，简称TSCA)，于一九八三年分别发布了两个几乎与上述FDA同样的法规，用于、工业用的卫生与安全测试管理。它们也是因为社会大众对于厂商提交的的可靠性产生疑虑而制订的。一九八九年，EPA法规因应需要而作了扩张修正，GLP制度正式实施;基本上，EPA这两种GLP法规的内容都十分相似，除了个别地方外，用词都是一样的。虽然上述两类GLP是针对不同专业领域所制订的，但是对于和环境保护相关法规而言，EPA认为拥有充分的实验数据是非常重要的。到了一九九0年，EPA更提出自己的「优良实验室规范」(Good Automated Laboratory Practices，简称GALP)的法规;它是专门规范计算器和数据进行认证的法规，藉以健全实验室数据的管理制度，所以GALP是GLP的扩展而不是取代!
在美国FDA实施GLP法规后不久(一九八0年五月十二日)，全球经济合作暨开发组织(Organization for Economic Cooperation and Development，简称OECD)就公布了一部GLP汇编，随后OECD的十六个成员国就将GLP收录到各自的法规当中。而欧洲经济共同体(European Economic Community，简称EEC)致力于欧洲法律的协调，亦发布了有关设备评估和实验室品质保证的指南。为了克服贸易上的差别，并使GLP在国外也获得认可，在许多进行化学品贸易的国家之间签署了「谅解」(Memoranda of Understanding，简称MOU)。例如，在欧洲共同体成员国间，就都签署了双边协议：经某一会员国家的GLP管理机构核准的数据，将被其它会员国家内的GLP管理机构所接受。
日本自从一九八二年颁布第一个GLP法规后，先后共制定六种GLP制度，分别为：(一)药品，(二)动物用药品，(三)饲料添加物，(四)农药及(五)二种质之GLP，其负责单位分别隶属于厚生劳动省，农林水产省与通商产业省共同管理。GLP在日本之实施各有其负责单位，但最近有逐渐形成单一GLP制度之趋势。在医药品方面，厚生省于一九九0年制定了药物的毒理(Toxickinetics)之。并于一九九七年一月一日规定任何药物之非均需符合GLP之精神，并需接受厚生省及「医药品药害救济研究推广调查机构」(简称医药品机构，Organization for Pharmaceutical Safety & Research，缩写OPSR)之检查。
最初，GLP法规的制订是应用于毒性测试和药理试验，是FDA或类似国家法令专门用于规范产品上市和研究的程序，必须要有非临床的安全性试验，也就是说，GLP就是用来管理和规范所有这些测试研究的法规。目前，这些产品已经涵盖：食品和，动物用药，药品和生物制剂，医疗器材，，及医用。由于GLP法规适用于所有的器和分析工作，今天已经被广泛应用于所有科学领域，特别是应用于的实验室，更应该实施GLP，或按照类似GLP的规定进行研究。
中国国家局根据国际上GLP的发展和我国的实际情况，颁布了新的《药物非规范》，并于日起施行。中药GLP法规在世界上没有先例，需要在借鉴西药GLP 原则和方法的基础上，结合中药特点进行创新。
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流入板块涨跌幅流入资金最大贡献涨跌幅
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