长生生物问题疫苗批次是多少?武汉生物百白破疫苗有问题的批号介绍
长生生物问题疫苗批次是多少?武汉生物百白破疫苗有问题的批号，流向山东的疫苗批次介绍，方便大家查询。
&&这几天长生生物问题疫苗事件闹的沸沸扬扬，而且海上了新闻联播，群众一致要求一定要严惩这些作假的企业。很多人关心的是这些问题疫苗有没有打入自家宝宝的身体，那么，长生生物和武汉生物百白破疫苗有问题的批号是多少呢?下面，2345小编为大家详细介绍一下长生生物和武汉生物百白破疫苗有问题的批号。&&文章转账自：&&长生生物和武汉生物百白破疫苗有问题的批号&&根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。&&早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后，山东省立即行动，第一时间停止接种，并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况，封存了该批次未使用疫苗，同时开展风险评估工作。长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支，占全省年使用量的3.96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。&&武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支，全部销往了河北省和重庆市，其中销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。&&为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病，山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定，开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起，截至目前，全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中，已有208579人(占总人数的96.93%)使用其它企业生产的合格百白破疫苗，完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况，陆续开展接种。&&人民网武汉7月22日电 近日，长春长生企业一批次狂犬疫苗出了问题，紧接着又爆出长春长生及武汉生物的2个批次的百白破疫苗不符合标准规定。&&据原国家食品药品监管总局官网日发布的信息显示，除了长春长生，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。&&据武汉市食品药品监督管理局官网今年6月行政处罚信息公开显示，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(批号：，规格：0.5ml)，经检验，其[效价测定]项不符合标准规定、被判定为不合格。违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第(六)项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项的规定。5月29日，武汉市食品药品监督管理局以生产销售劣药对该公司进行了行政处罚，处以没收违法所得、罚款。行政处罚决定书文号为(武)食药监食罚〔05号。&&武汉生物制品研究所有限责任公司隶属于国务院国资委主管的中国医药集团总公司下属的中国生物技术股份有限公司，拥有年产7500万剂量吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地，每年生产30多个品种及100多个规格近2亿剂量的产品。产品销售达30个省市自治区，3个产品出口埃及和东南亚等国家。&&另据中国裁判文书网显示，2014年许某在黄州区人民医院预防接种武汉生物公司生产的百白破疫苗以及口服了北京天坛公司生产的脊灰疫苗后，身体出现异常情况。湖北省黄冈市预防接种异常反应调查诊断专家组作出《调查诊断书》认定：“本病例不排除预防接种异常反应。现有的技术不能确定幼儿的损害与使用武汉生物公司、北京天坛公司生产的药品有因果关系”。&&相关知识：&&据中国疾病预防控制中心介绍，百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自上世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降，从2007年至今没有白喉病例报告，百日咳年发病率由上世纪六七十年代的100-200/10万，降至目前的0.5/10万以下。&&1.效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?&&根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。&&2.如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?&&儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。&&3.接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?&&该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。&&4.效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?&&中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。Access denied | www.sanyuan-cn.com used Cloudflare to restrict access
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国家药监局：武汉生物百白破疫苗不合格属偶发
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　　7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。
　　1.武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题？
　　答： 2017年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于日向社会公布。
　　经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀，属于偶发。
　　2.发现武汉生物百白破疫苗效价指标不合格后采取了什么措施？
　　答： 发现效价不合格后，原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作，湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物，企业及时封存和召回不合格疫苗。经查，武汉生物2016年生产的批次效价不合格疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业召回全部未使用的疫苗，并于日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。按照原国家食品药品监督管理总局的要求，湖北省食品药品监督管理局监督企业整改，武汉生物加强关键工艺设备的维保工作，保证设备正常运行，修订分装规程，加强分装过程质量控制，加强人员培训，提高人员质量意识，确保质量管理体系有效运行。
　　中国食品药品检定研究院对企业有效期内的其它批次百白破疫苗进行抽样检验，检验结果符合规定。在随后批签发工作中，对企业连续生产的30批百白破疫苗效价进行检测，结果全部符合规定。2018年3月，原国家食品药品监督管理总局再次派出检查组，对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查，企业已经完成整改，符合药品生产质量管理规范（药品GMP）。
　　3.对武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何处罚的？
　　答： 原国家食品药品监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法规、按程序进行处罚。日，武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规，对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。
责任编辑：张薇
近日，针对华海药业缬沙坦原料药被召回事件，很多患者都表示出对自己服用降压药的担心和恐慌。 　　据国家药品监督管理局网站消息，7月29日，国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(600521.SH，以下简称&华海药业&)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDM...
原标题：李克强主持召开国务院常务会议 听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展等 　　李克强主持召开国务院常务会议 　　听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报 要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制 　　部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇 办好人民满意的教育 　　国务院总理李克强7月30日主持召...
&长春新区公安&7月29日消息，7月23日以来，经长春市公安机关开展侦办工作，基本查明长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗的涉嫌违法犯罪事实。 　　7月29日，依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定，长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪，对长春长生生...
中新网7月29日电 据国家药监局网站消息，7月29日，国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。发言人称，截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。 　　7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，按照有关...
新华社北京7月26日电国家药监局网站日前刊载了中国疾病预防控制中心就效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答。 1.效价指标不合格的疫苗涉及哪些企业和批号？ 根据日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 2. 如...
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国家药监局：武汉生物百白破疫苗不合格属于偶发
新浪医药综合
7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。
不过，有业内人士认为，文中情况信息含糊其辞，对于具体细节并未明晰，例如问题疫苗流向各地后的使用数量，召回数量，以及违法所得钱款数额、罚款明细等。而截至目前，当地药监部门和涉事企业武汉生物尚未就该事件发布声明。（相关文章：）
以下为国家药监局具体情况介绍：
1.武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题？
答：2017年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于日向社会公布。
经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀，属于偶发。
2.发现武汉生物百白破疫苗效价指标不合格后采取了什么措施？
答：发现效价不合格后，原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作，湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物，企业及时封存和召回不合格疫苗。经查，武汉生物2016年生产的批次效价不合格疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业召回全部未使用的疫苗，并于日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。按照原国家食品药品监督管理总局的要求，湖北省食品药品监督管理局监督企业整改，武汉生物加强关键工艺设备的维保工作，保证设备正常运行，修订分装规程，加强分装过程质量控制，加强人员培训，提高人员质量意识，确保质量管理体系有效运行。
中国食品药品检定研究院对企业有效期内的其它批次百白破疫苗进行抽样检验，检验结果符合规定。在随后批签发工作中，对企业连续生产的30批百白破疫苗效价进行检测，结果全部符合规定。2018年3月，原国家食品药品监督管理总局再次派出检查组，对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查，企业已经完成整改，符合药品生产质量管理规范（药品GMP）。
3.对武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何处罚的？
答：原国家食品药品监督管理总局要求地方食品药品监督管理部门对武汉生物依法规、按程序进行处罚。日，武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规，对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。
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