阿鬼胶的铬超标药用胶囊事件它是药吗

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阿拉伯胶药用级
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联&系&人:马田野 销售经理
企业经济性质:私营独资企业
所&在&地&址:陕西西安
详&细&地&址:西安市莲湖区丰禾路太奥广场
上次登录时间:日
产品详细说明
产品英文名称:
阿拉伯树胶
EINECS编号:
外观性状:
本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末
质量标准:
中国药典2010版
主要用途:
药用辅料,助悬剂和增黏剂等。
标准来源 :中国药典2010年版二部
& 本品系自Acacia senegal(Linn&) Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。
【性状】 &本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。
本品在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】 &取本品1g,加水2ml,不断搅拌2小时,加乙醇2ml,振摇,产生白色凝胶状沉淀,加水10ml,振摇,沉淀可溶解。
【检查】 &不溶性物质 &取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L盐酸溶液10ml,缓慢煮沸15分钟后,用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过,反复用热水洗涤滤器后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。
淀粉或糊精 &取本品水溶液(150)煮沸,放冷,滴加碘试液数滴,溶液不显蓝色或红色。
含鞣酸的树胶 &取本品水溶液(1&50)10ml,加三氯化铁试液0.1ml,溶液不显黑色或不产生黑色沉淀。
干燥失重 &取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得过15.0%(附录ⅧL)。
总灰分 &不得过4.0%(一部附录ⅨK)。
酸不溶性灰分 &不得过0.5%(一部附录ⅨK)。
重金属 &取本品0.5g,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之四十。
砷盐 &取本品1.67g,加水21ml溶解,加盐酸5ml,依法检查(附录ⅧJ第二法),应符合规定(0.0003%)。
【类别】 &药用辅料,助悬剂和增黏剂等。
【贮藏】 &密封,置阴凉干燥处保存。 &日14:26:50
服务宗旨: 专注药辅 用心服务 你的满意 我的追求! 公司创立于2008年8月,地处古都西安,公司拥有一支朝气蓬勃、业务精干的销售团队。公司的经营宗旨:严把质量关,严格按照国家相关标准为客户提供优质的产品;‘以满足客户制备产品的每一项需求’作为我们的工作要求 。
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药用胶塞润滑涂层的重要性
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这个帖子发布于7年零188天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
好的密封系统一定要与包装中的药物相容而且方便给药。在灌装前和灌装过程中,密封系统还应提供良好的性能以获得最好的灌装结果和最大的灌装率。为提高灌装线的速度,润滑涂层被应用在弹性部件上。灌注前需考虑的步骤
用于基本医药包装的弹性部件具有天然的粘性。在部件表面使用润滑涂层可以减少摩擦系数,更易于部件的拔出和塞入,同时提高其上机性能。
通常使用的润滑涂层有两种,一种是在清洗过程中添加硅油。另一种是更新的技术即B2-涂层,一种以硅油为基础的喷淋涂层。硅油的应用
西氏医药服务公司在密封件被压模修边后应用洁净、无色的聚二甲基硅氧烷(道康宁360 医用液态 硅油)。在欧洲,西氏医药使用符合欧洲药典要求的1000厘池粘性的硅油。在美国,西氏则使用符合美国药典要求的350厘池粘性的硅油。
硅油可以以多种方式被涂敷在弹性密封件上。标准的应用是在流程的最后环节将硅油和水乳剂注入医用清洗机中,通过滚动被分布在密封件上。同样的步骤也被用于“西氏之星”Westar RS(免洗待消毒)产品。在最后清洗过程中,机械化生成的硅油乳液和注射用水(WFI)被加入到清洗机中。根据容器密封件系统的需求可以配加不同等级的硅油。硅油对非肠道注射药物潜在的负面影响
虽然硅油被广泛使用,但其被使用的量必须被优化。硅油过多有可能导致:滴珠:硅油从密封件流到灌装线上非肠道注射药瓶的玻璃壁上面,会产生美观问题。水滴在密封件表面形成珠状被认为是很不美观的。浑浊:一种情形是硅油吸附在冻干粉针剂上,会在药物溶解时产生澄明度问题。对于蛋白质药物来讲,很小的肉眼无法看到的硅油珠子就可以导致药物的凝结,结果使药物变浑浊。微粒:硅油在水溶液中能结合成许多滴状物。当用灯检粒子计算仪器检测时,这些滴状物会被认为是固态微粒物质,而判定最终产品为不合格。所有使用灯检法被判定为不合格的产品都可改用适当的光学显微镜方法来重新评估以避免由硅油引起的微粒误判。硅油涂层的替代选择为减少上述风险,西氏医药推荐使用B2-涂层。这种涂层是由高分子聚二甲基硅氧烷构成的,通过UV灯可以在橡胶密封件表面形成一网状结构。在密封件被修边前,B2被喷洒其上。受控工序确保每一个胶塞上的涂层分布均匀,并且不改变胶塞的化学及生物属性。B2-涂层可以三种份量同时涂敷在胶塞的顶部和冠部或其中一个部分。采用B2-涂层可以在不使用传统硅油的同时,获得传统硅油的大部分的优点。1.B2-涂层不同份量地涂敷在密封件冠部和顶部表面,为客户提供了选择最佳涂层级别的机会,尤其是在药物接触面。2.基于B2-涂层的属性和西氏的受控生产工序,释放不可见微粒的可能性将大大减少。3.B2-涂层密封件表面的稳定的硅油含量确保减少弹性密封件的粘性,增强其上机能力;不再需要常规的硅化过程。4.和涂硅油的胶塞相比,B2-涂层的胶塞被发现可以提高某种胶塞和玻璃瓶组合的胶塞插入力。5.B2适用于任何形状和配方的密封件。B2-40胶塞顶部表面涂敷达到最高级别(4级)胶塞底部表面不涂敷(0级)B2-42胶塞顶部表面涂敷达到最高级别(4级)胶塞底部表面涂敷达到最高级别的一半(2级)B2-44胶塞顶部表面涂敷达到最高级别(4级)胶塞底部表面涂敷也达到最高级别(4级)B2-涂层被全球市场和法规标准所接纳B2-涂层产品被欧洲、日本、美国主要市场区域的全球医药公司广泛使用。同时B2-涂层在美国食品药品监督管理局的药品档案中亦有备案。灌装线的选择决定胶塞的包装
在产品开发的早期,生物制药公司必须做出一项关于药物所需的灌装环境类型的重要决定。这种选择包括在障碍隔离器中灌装(无菌)或在洁净室中灌装。
灌装环境将决定胶塞的加工程序及装有胶塞的包装的类型。分清是隔离器还是清洁室的灌装,客户可以明确胶塞是需要加工成免洗待消毒还是加工成可直接使用的。被装运的胶塞放入的包装袋应该可以将直接进入受控环境,应该便于将胶塞传输到灌装线上。
障碍隔离器灌装线有助于确保产品的无菌,减少生产成本和违规风险。隔离器要求胶塞都要放在包装袋中,这样可以将这些无菌部件直接传输到隔离器里,而不会破坏隔离器的无菌环境及部件的完整性。因此有快速传输端口的无菌包装使用的最多。这些包装外通常有输入端口和隔离器上的输出端口相匹配。当包装袋与隔离器连接完好后,胶塞将被传输到无菌环境。
用于清洁室灌装线上的胶塞通常是被传输到一个热封的灭菌包装袋里,然后被直接放入蒸汽消毒器中。胶塞要一直放在包装袋里,直到传输到灌装线上。
生物制药公司应根据其量产规模的需求与胶塞供应商和外包灌装公司讨论灌装线的选择问题。
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关于丁香园【中药鹿角胶
】_鹿角胶_功效_作用_药用价值-大众养生网
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中药鹿角胶的好处
鹿角胶就是鹿科的一种动物,也就是梅花鹿和马鹿的角熬制出来的胶块,是一种扁扁的方块,颜色是棕红色或者是棕色的。它的气味有一点点的甜味,他是取用原材料还有药材去掉里面的杂质,弄碎了以后放在干净的容器里边,密封上放在阴凉干燥的地方还可以防蛀呢。主要是用的人群就是那些阴虚阳亢火热的人等。
鹿角胶为鹿角煎熬浓缩而成的胶状物。味甘、咸,性温,归肝、二经。有温肾益精,养血安胎及止血之佳效,故而多用于虚劳羸瘦、、腰膝酸软、滑精、宫寒不孕、不安、崩漏带下、吐血、衄血、咯血、尿血、阴疽等证。
咳嗽是肺系疾病的主要证候之一,有外感、内伤两类。治疗当立足于肺,同时着眼于肝、脾、肾等整体调节。盖咳嗽一疾,虽不离乎肺,然却不止于肺,正如《内经》所云:“五脏六腑皆令人咳,非独肺也”,而鹿角胶所主之咳嗽,恰与其温肾之功有关。笔者认为,子不壮则母不安,肾阳不振,可致肺中寒冷,肾不纳气,可使肺气逆上而不降,皆可引起咳嗽,此际不开温肾一途不足以为功。
考鹿角胶治咳嗽,先贤多有论及。如《医学入门》云本品“主咳嗽”,《纲目》载:“炙捣酒服,补虚劳,长肌益髓。又治劳嗽……”。《食疗本草》治咳嗽不瘥者,以鹿角胶(令半焦,为末)每服钱匕,(末)二钱匕。用薄豉汤一盏八分,葱白少许,入铫子煎一两沸后,倾入盏,遇咳嗽时,呷三五口。不难看出,本品所治之咳嗽,似亦属虚寒者,若系实证、热证恐非所宜。
入煎剂一般为9~12克,烊化服,亦可入丸散膏丹。本品系纯阳之物,阴虚火旺者忌用。
上面就是鹿角胶的一些简单的介绍,通过我的介绍你是不是已经大体的了解了鹿角胶了呢,但是一定要注意,服用鹿角胶的,一定要知道自己是什么样的体制,看看自己适不适合食用鹿角胶,适合在用,不适合就不要用了昂,小心适得其反。
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微信扫一扫药用明胶,和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样,都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒,干燥、洁净、均匀,无夹杂物 ,其溶液无不适气味。产品主要用于软硬胶囊 、止血海绵、片剂糖衣的原材料。有时,人们习惯称药用明胶为医用明胶,或医药明胶,都是一个概念。
明胶的凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等多种特性,以及它的化纯度,令明胶在 医药行业有广泛的用途,其中最主要的有硬胶囊,软胶囊,代血浆和包衣等等。衡水聚鑫明胶有限公司地址:河北衡水阜城县古城镇
衡水驻石家庄办事...
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