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【精品】体外诊断试剂产品分类细则及分类目录
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产品品名商品名称：D-二聚体测定试剂盒(乳胶比浊法)拼音全码：D-ErJuTiCeDingShiJiHe(RuJiaoBiZhuoFa)
主要作用本品用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白降解产物D-二聚体的浓度。
产品规格400T
贮&&藏置阴凉处。
有&效&&期 365天
批准文号 渝食药监械(准)字4号
生产企业重庆博士泰生物技术有限公司
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产品品名商品名称：D-二聚体测定试剂盒(胶乳凝集法)拼音全码：D-ErJuTiCeDingShiJiHe(JiaoRuNingJiFa)
主要作用供医疗机构用于体外定性和半定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。
产品规格1盒
贮&&藏置阴凉处。
有&效&&期 365天
批准文号 沪食药监械(准)字5号
生产企业上海捷门生物技术合作公司
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你说的这个检查是继发性纤溶的标志，一般是用于检查是不是有血栓的。
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医疗器械行业标准
发布时间： 16:56
发布方：弗锐达医疗器械咨询机构
浏览次数： 1732
专题介绍国家食品药品监督管理局加强对制修订工作的管理，建立公开、透明、高效的制修订运行机制，提高标准质量。标准相关法规）标准资讯动态&&&2014年标准目录汇总行业标准目录YY/T&4《脊柱植入物&脊柱内固定系统部件&第1部分：通用要求》YY/T&4《脊柱植入物&脊柱内固定系统部件&第2部分：金属脊柱螺钉》YY/T&4《脊柱植入物&脊柱内固定系统部件&第3部分：金属脊柱板》YY/T&4《脊柱植入物&脊柱内固定系统部件&第4部分：金属脊柱棒》YY/T&4《脊柱植入物&脊柱内固定系统部件&第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法》YY/T&《脊柱植入物&椎间融合器力学性能试验方法》YY/T&《脊柱植入物&椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法》YY/T&《脊柱植入物&脊柱内固定系统&组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法》YY/T&4《外科植入物&金属骨针&第2部分：斯氏针&尺寸》YY/T&4《外科植入物&金属骨针&第3部分：克氏针》YY/T&4《外科植入物&半髋和全髋关节假体&第10部分：组合式股骨头抗静载力测定》YY/T&《外科植入物&矫形用U型钉&通用要求》YY/T&4《外科植入物&部分和全膝关节假体部件&第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面》YY/T&《外科植入物&金属材料&纯钽》YY/T&《外科植入物&生物玻璃和玻璃陶瓷材料》YY/T&《神经外科植入物&可塑型预制颅骨板》YY/T&《神经外科植入物&预制颅骨板》YY/T&《无源外科植入物&人工韧带专用要求》《无源外科植入物&通用要求》YY/T&《无源外科植入物&关节置换植入物&膝关节置换植入物的专用要求》YY/T&《无源外科植入物&关节置换植入物&髋关节置换植入物的专用要求》YY/T&4《外科植入物&部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件&第1部分：分类、定义和尺寸标注》YY/T&《关节置换植入物&肩关节假体》YY/T&4《心血管植入物&血管内装置&第1部分：血管内假体》YY/T&《眼科光学&人工晶状体植入系统》YY/T&《心脏除颤器&植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件&尺寸和试验要求》&行业标准YY/T&4《包装试验方法&第11部分：目力检测医用包装密封完整性》YY/T&4《包装试验方法&第12部分：软性屏障膜抗揉搓性》YY/T&4《无菌医疗器械包装试验方法&第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》YY/T&4《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服&第7部分：洁净度-微生物试验方法》医疗器械行业标准YY/T&《总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒》YY/T&《总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》YY/T&《膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）》YY/T&《肺炎支原体抗体检测试剂盒》YY/T&《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）》YY/T&《临床化学（盒）命名》YY/T&《白蛋白测定试剂（盒）》YY/T&《钙测定试剂（盒）》YY/T&《胱抑素C测定试剂（盒）》YY/T&《肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）》YY/T&《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法）》YY/T&《心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)》YY/T&《碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法）》YY/T&《风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）》YY/T&《巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）》YY/T&《弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)（酶联免疫法）》YY/T&《RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）》YY/T&《琼脂平板培养基》YY/T&《D-二聚体定量检测试剂（盒）》YY/T&《乳酸脱氢酶测定试剂（盒）》YY/T&《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）》YY/T&《肌酸激酶测定试剂（盒）》YY/T&《用纯化水》YY/T&《糖化血红蛋白分析仪》YY/T&《乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》YY/T&《乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》YY/T&《游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒》YY/T&《胰岛素定量标记免疫分析试剂盒》YY/T&《红细胞沉降率测定仪》YY/T&4《血液分析仪用试剂&第1部分&清洗液》YY/T&4《血液分析仪用试剂&第2部分&溶血剂》YY/T&4《血液分析仪用试剂&第3部分&稀释剂》YY/T&4《血液分析仪用试剂&第4部分&有核红细胞检测试剂》YY/T&4《血液分析仪用试剂&第5部分&网织红细胞检测试剂》口腔类医疗器械行业标准YY/T&4《口腔医疗器械生物学评价&第3部分：根管内应用试验》YY/T&4《口腔医疗器械生物学评价&第5部分：吸入毒性试验》YY/T&4《口腔医疗器械生物学评价&第11部分：盖髓试验》10.YY/T&4《口腔医疗器械生物学评价&第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验》YY/T&4《牙科学&金刚石旋转器械&第2部分：切盘》Y/T&4《牙科&旋转器械的数字编码系统&第2部分：形状》YY/T&4《牙科&旋转器械的数字编码系统&第3部分：车针和刃具的特征》YY/T&4《牙科&旋转器械的数字编码系统&第4部分：金刚石器械的特征》YY/T&4《牙科&旋转器械的数字编码系统&第5部分：牙根管器械的特征》YY/T&4《牙科&旋转器械的数字编码系统&第7部分：心轴和专用器械的特征》YY/T&《牙科学&聚合物基代型材料》YY/T&《牙科&旋转器械-公称直径和标号》&医疗器械产品行业标准YY/T&4《医疗器械遗传毒性试验&第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验》YY/T&4《医疗器械遗传毒性试验&第5部分&哺乳动物骨髓染色体畸变试验》YY/T&《药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法》YY/T&《液路&血路无针接口&微生物侵入试验方法》&医用设备行业标准YY/T&《医用内窥镜&内窥镜附件&镜桥》YY/T&《医用内窥镜&内窥镜器械&细胞刷》YY/T&《医用内窥镜&内窥镜器械&圈形套扎装置》YY/T&《医用内窥镜&内窥镜器械&抓取钳》YY/T&《医用内窥镜&内窥镜器械&咬切钳》YY/T&《医用内窥镜&内窥镜器械&持针钳》YY/T&《医用内窥镜&内窥镜器械&分离钳》YY/T&《医用内窥镜&内窥镜手术设备&刨削器》YY/T&4《医用光辐射防护镜的评价方法&第1部分：光辐射危害降低程度》YY/T&4《医用光辐射防护镜&评价方法&第2部分：视明觉和色觉》YY/T&《医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析》YY/T&《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南》YY/T&《医用照明光源&医用额戴式照明灯》YY/T&《医用普通摄影数字化X射线影像探测器》YY/T&《医用动态数字化X射线影像探测器》YY/T&4《医用液体和气体用小孔径连接件&第1部分：通用要求》YY/T&4《输液用除菌级过滤器&第1部分：药液过滤器完整性试验》YY/T&《医用高分子产品&包装和制造商提供信息的要求》YY/T&《超声多普勒仿血流体模的技术要求》YY/T&《超声声场特性&确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法》YY/T&《CT造影注射装置专用技术条件》YY/T&《泌尿X射线机专用技术条件》YY/T&《超声仿组织体模的技术要求》YY/T&《B型超声诊断设备核查指南》YY/T&《超声骨密度仪&宽带超声衰减（BUA）的试验方法》&手术器械类行业标准YY/T&《子宫刮匙》YY/T&《子宫探针》YY/T&《输精管结扎用钳》YY/T&《流产吸引管》YY/T&《尿液分析质控物》YY/T&《会阴剪》YY/T&《心肺转流系统术语》YY/T&4《矫形工具&拧动接头&第1部分：内六角螺钉用扳手》YY/T&4《矫形工具&拧动接头&第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀》YY/T&4《矫形用钻类器械&第1部分&钻头、丝锥和沉头铣刀》YY/T&《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》组织工程医疗产品类行业标准YY/T&4《组织工程医疗产品&第14部分&评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法》YY/T&4《组织工程医疗产品&第15部分&评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验》YY/T&4《组织工程医疗产品&第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验》YY/T&4《组织工程医疗产品&第25部分&动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法》&&&&&&&&&&血气、电解质测定类试剂 血气、电解质测定类试剂是属于医疗器械中的那一类? _作业帮
拍照搜题，秒出答案
血气、电解质测定类试剂 血气、电解质测定类试剂是属于医疗器械中的那一类?
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不属于医疗器械}