4月15日上午,由诺华制药公司研制用于慢性自发性荨麻疹的创新治疗生物制剂--茁乐(奥马珠单抗)在西安交通大学附属第一医院落地,后续将为患者提供精准治疗的全新选择。

春天是万物复苏的季节,处处活跃着生机和希望,但对于荨麻疹患者却意味着不知哪一刻起,又将陷入瘙痒难耐,无法入眠,焦虑烦躁之中。

小王是一名“资深”慢性自发性荨麻疹患者,因为疾病常处于重度焦虑:“过去五六年,一到换季从头到脚全身没有一寸皮肤是不起风团的,甚至嘴唇肿到影响说话和吃饭、脸肿得无法出门。夜里痒得一夜无眠是常有的事,为了不影响老公休息常常分房睡。因为害怕疾病遗传和担心药物副作用,迟迟不敢要孩子。眼看着很快就变成‘高龄产妇’,事业和家庭都变得紧张破碎,说不准何时就崩溃了。”

春天代表着希望,对她来说却是受难。症状烦、易反复、难控制,慢性自发性荨麻疹疾病负担沉重,又是一个皮肤科常见的“老大难”疾病。

荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加后出现的一种局限性水肿反应,临床表现为大小不等的风团伴瘙痒,部分患者还伴有血管性水肿。西安交通大学附属第一医院皮肤科牟宽厚教授介绍说:“荨麻疹绝不是简单的皮肤病,病因复杂,诱因众多。病情严重者可伴有发热、恶心、腹痛、腹泻等全身症状,累及喉头或心脏。严重的喉头水肿甚至会发生窒息,危及生命。”

我国有超千万慢性荨麻疹患者,其中约68%为慢性自发性荨麻疹,且女性患者居多,多数患者都伴有严重的心理健康损害。牟宽厚教授强调:“慢性自发性荨麻疹对患者的生活质量影响甚至超过了银屑病,它起因不明、反复发作、迁延不愈,带给患者巨大的身心负担。遗憾的是,目前慢性荨麻疹治疗仍然以对症治疗为主,很难根治。”

突破传统治疗瓶颈，临床需求亟待满足

抗组胺药物是目前临床治疗方案的基石,可以在一定程度上控制症状。但仍有过半数患者在治疗后效果不佳,症状无法改善。

牟宽厚教授表示:“对抗组胺药治疗抵抗的患者不在少数。尤其是年轻女性患者,正处在人生婚恋、生育的重要阶段,疾病直接影响她们的社交,对求职、相亲结婚都不利;如果已经结婚又要考虑备孕、妊娠、哺乳的一系列影响。系统性用免疫抑制剂例如环孢素、雷公藤等,对生殖系统有副作用,她们并不适用,所以几乎没有其他选择。慢性自发性荨麻疹不能被当做小病对待,需引起重视,所以安全性更高、更有效的药物是目前临床急需的。“

随着创新生物制剂在西安的落地,慢性自发性荨麻疹患者拥抱春天的愿望将被满足。近日,创新生物制剂奥马珠单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗使用H1抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

“幸运的是,身边大多数人还在鼓励我,让我从来没有放弃对生活的追求和希望,“小王说,“我从网络上看到国外患者通过新型生物制剂的治疗,基本控制住了病情,我特别期待能早点用上创新药物,早点当妈妈。”

牟宽厚教授表示:“随着近年来对疾病研究的深入,临床的治疗理念也不断更新。有别于抗组胺药物在组胺释放后才发生作用,奥马珠单抗从源头上控制组胺等介质的释放,中国III期临床研究中展示出良好的疗效与安全性。并且它起效迅速,一周显著缓解风团和瘙痒症状。仅需每月注射一次,方便快捷。我们希望这种创新疗法的落地能帮助更多中国患者,早日回归正常生活。”