近年来,随着矮小知识科普力度加大,越来越多的家长重视孩子的身高问题,医院里的生长发育门诊总是挤满了焦急的家长和孩子,医生确诊处...
近年来,随着矮小知识科普力度加大,越来越多的家长重视孩子的身高问题,医院里的生长发育门诊总是挤满了焦急的家长和孩子,医生确诊处方生长激素后,很多家长就迷茫了,生长激素品牌不同,还有水粉的区别,那该如何选择呢?
首先生长激素水剂确实更有优势。结构上更天然,水剂不需要冷冻干燥,结构更接近于天然GH(二级结构阿尔法螺旋结构文献),所以抗体不易产生(水剂目前抗体零检出),临床比活更高,因此更能确保临床疗效。粉剂需要溶解后再打针,很多家里只有老人带孩子的操作不便,水剂更能确保用药安全。
那么我们先看下生长激素药品发展历程:
1985年,基因泰克.全球第一支生长激素粉针剂
1995年,基因泰克.全球第一支生长激素注射液
2007年,LG.全球第一支长效生长激素
2019年,安苏萌.全球第一支不含防腐剂生长激素注射液
也是水剂是第二代生长激素水剂
水剂该如何让选择?其中水剂中添不添加防腐剂最为引起争议。那么生长激素含有防腐剂吗?是否有危害呢?所以今天我就为大家科普下生长激素防腐剂这方面知识点。
生长激素属于蛋白质,早在80年代,蛋白质药物没有能够保持天然结构的工艺,但是蛋白质药物就像家里的鱼肉一样,很容易变质。蛋白是细菌最好的培养基,而且细菌是呈指数形式的增长,任何不受保护的蛋白制品都将在很短的时间内被细菌污染。生长激素中含有的防腐剂,可以降低药物储存与操作时细菌的污染。在保存技术没有开发出来之前,添加苯酚是所有生长激素厂家唯一且性价比高的选择。
防腐剂也称抑菌剂,是指抑制物质腐败的药剂,通过干扰微生物的酶系,破坏其正常的新陈代谢,抑制酶的活性,改变细胞浆膜的渗透性,或者使微生物的蛋白质凝固和变性,干扰其生存和繁殖来延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。像医药中常用的为苯酚、甲酚。
苯酚,又名石炭酸、羟基苯。有毒性和腐蚀性,是生产硬树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物(如阿司匹林)的重要原料。苯酚不仅对皮肤粘膜有腐蚀作用而且是细胞原浆毒物,对心肌、肝、肾和系统的致毒作用较强,苯酚还具有毒性,能使小鼠骨髓细胞微核率增加,也可致人淋巴细胞、小鼠睾丸细胞DNA损伤。
美国环保署的一项研究表明接触苯酚可能导致胎儿发育迟缓,有病例显示,医院使用的苯酚类消毒剂导致婴儿低胆红素血症暴发及一些胎儿死亡,因此苯酚被认为对婴幼儿或胎儿具有毒性。
由于苯酚具有的毒性,所以美国FDA、欧盟和我国均对防腐剂的添加上限做了严格的规定。FDA规定苯酚的浓度含量控制在0.3%以内,但FDA同时也说明,即使是在允许的浓度下仍不断有部分患者会产生严重的不良反应的报道出现,应避免长期使用。应避免连续摄入允许低剂量超过120天。
其结论就是,虽然生长激素中苯酚的添加浓度很低,但是长期使用,其不良反应还是经常出现,甚至导致疾病的案例也是比比皆是。
那么目光就来到了安苏萌水剂,安科生物新上市的安苏萌注射液“预灌封”(安苏萌水剂)产品是不含防腐剂的,不仅解决了注射液的防腐剂添加问题,也避免了苯酚防腐剂长期使用可能带来的生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾损害的潜在风险,是临床安全用药的最佳选择。
孩子的长高路程漫漫,但时间不等人,选择不添加防腐剂的水剂才能更安心。
安苏萌生长激素怎么样?
安苏萌生长激素是安科生物的主打产品之一,在安苏萌水剂获生产批件之前,安苏萌粉剂已是生长激素粉剂市场占有率第一的品牌。其比活性是生长激素粉剂中最高的,相比其他品牌的生长激素粉剂,有着明显的产品优势。
安苏萌生长激素水剂,是新一代的生长激素水剂。相比于第一代生长激素水剂,安苏萌水剂具有不添加防腐剂的产品优势。防腐剂又称抑菌剂,是为了防止生长激素注射液被细菌污染变质而添加的一种辅料,生长激素水剂中通常使用苯酚作为防腐剂,而苯酚是一种有毒的物质,也正是因为有毒才能抑制细菌在药品中滋生。在上一代技术条件下,生长激素生产只能通过添加有毒的防腐剂来延长药品存放时间,虽然浓度符合国家的规定,但仍然会有潜在的安全风险。研究显示:低浓度苯酚主要具有神经毒性、生殖毒性等,而生长激素通常用于矮身材儿童的长期治疗和辅助生殖治疗,因此,如何避免添加防腐剂,进一步提高药品的安全性,成为了众多生长激素水剂生产企业科技攻坚的目标。
安科生物此次获批生产的安苏萌水剂,作为预灌封式生长激素水剂,也是目前全球唯一一种不添加防腐剂的生长激素水剂,因此成为全球最安全的生长激素水剂。新一代生长激素水剂的问世,也给广大临床医生和患者提供更安全的选择
安苏萌和赛增可以说是市面上比较常见的两种生长激素,并且赛增还可用于试管婴儿移植过程中,提高卵子质量,增大试管成功率。但是很多人对于这两者有点分不清,究竟是安苏萌好还是赛增好,这两者有什么区别,为了解决大多数人的困惑,本文就安苏萌与赛增的区别和好处进行了说明。
试管婴儿中为提高卵子质量可注射赛增
安苏萌生长激素是国家火炬计划项目产品,获得国家重点新产品称号,而赛增也获得了生长激素国家科技进步奖。究竟赛增和安苏萌哪个更好,下面将从生长激素水剂、粉剂两个方面进行分析,具体如下:
安苏萌生长激素水剂采用了全球领先的预灌封式工艺,从生产到注射,全程无菌,因此,不需要添加苯酚等防腐剂这样的毒性物质来抑菌。而赛增生长激素水剂采用的是卡式瓶式的工艺,要反复穿刺瓶塞吸取药物。
赛增通过苯酚的毒性来抑制细菌的滋生
空气中的细菌进入药液中,药液会发生变质,因此,赛增必须加入防腐剂苯酚,通过苯酚的毒性来抑制细菌的滋生。所以为了避免不当使用,导致出现。在注射前一定要先了解及注意事项,避免其不良反应危害身体健康。
安苏萌生长激素粉剂生长设备已更新为欧美进口设备,而赛增还在使用老旧设备,安苏萌的生产线更加新锐。但在价格上,安苏萌略贵一点,但安苏萌和均是差不多的。
赛增,重组人生长激素注射液及保护剂。而安苏萌,重组人生长激素,由191个氨基酸组成,分子式C990HS7。
安苏萌分子量为22KD
赛增分子量为22125D,而安苏萌分子量为22KD。
赛增本品为无色、透明液体,而安苏萌本品为白色冻干粉末。
赛增通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的重组人生长激素(rhGH)。其前体是在一种含有人生长激素基因的大肠杆菌株(Escherichiacoli)中合成,经信号肽牵引分泌到壁膜间隙。
赛增通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产rhGH
安苏萌基因重组人生长激素(rhGH)具有与人体内源生长激素同等的作用,刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖,刺激软骨基质细胞增长,刺激成骨细胞分化、增殖,引起线形生长加速及骨骼变宽,促进全身蛋白质合成,纠正手术等创后的负氮平衡状态,纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症。
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