《YY 医用外科口罩yy》是国家食品药品监督管理局发布的标准属于中华人民共和国医药行业标准。从2013年6月1日开始实施使用废除旧标准《YY 》。

医用外科口罩yy多供医疗行业从業者使用用来遮住口鼻、下颌，阻挡医疗环境中可能传播病原体的物质进入呼吸系统降低医疗人员受感染的几率。国家对医用外科口罩yy的技术性能提出了完整的要求对于《YY 医用外科口罩yy》的具体技术要求和检测要求，我们润扬仪器现在给大家具体了解一下：

医用外科ロ罩yy技术要求：

口罩yy外观应整洁、形状完好表面不得有破损、污渍。

口罩yy佩戴好后应能罩住佩戴者的鼻、口至下额。应符合标志的设計尺寸及允差

口罩yy上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于8.0cm

口罩yy带应戴取方便；每根口罩yy帶与口罩yy体连接点处的断袋强力应不小于10N。

5、细菌过滤效率(BFE)

口罩yy的细菌过滤效率(BFE)应符合表1的要求

口罩yy两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm?。

2mL合成血液按表1偠求的压力喷向口罩yy外侧面后，口罩yy内侧面不应出现渗透

非灭菌口罩yy应符合下表的要求。包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示嘚口罩yy应无菌

9、环氧乙烷残留量(如适用)

口罩yy如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g

口罩yy原发性刺激指数应不超过0.4。

关於医疗品环氧乙烷残留检测气相色谱仪

润扬仪器作为环氧乙烷检测气相色谱仪生产厂家其系列气相色谱仪应用于医疗器械、一次性医疗品、洗涤，制药印染等消毒行业检测使用。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准對一次性使用无菌医疗器械等产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求

医用外科口罩yy》标准，润扬仪器利用顶空气相色谱仪对医疗品中環氧乙烷残留检测是行之有效的方法气相色谱仪GC-2020与顶空进样器AHS-6890A联用将被测样品（气–液或气–固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入氣相色谱仪利用氢火焰离子检测器（FID）检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单分离效果好，分析效率高该仪器特適用于易挥发的微量成分的分析，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪仪器同时可以满足药物生产企业GMP认证，是医疗品生产企业控制滅菌质量的必备检测仪器