• 冲动应急预案 病人突然冲动 沉着、冷静、用语言安抚 通知医生必要时寻求援助 立即转移周围病人及危险物品，组织人员从侧 面、背面制止伤害行为发生 清除病人身上危險物品酌情保护病人 守护病人身边，防止病人误伤 了解冲动原因提供心理援助 病人安静后，立即解除保护解释保护的必要性， 冲动嘚危害性防止再度冲动，确保病人安全 精神病人出走应急预案 发现病人出走 分析与判断病人出走的时间、方式、去向 组织人员科内寻找 通知护士长、科主任组织外出寻找 通知家属 寻找后仍去向不明者上报医教科、护理部， 并继续组织寻找 做好家属解释工作续寻找，直箌有下落为止 国家药品不良反应监测系统 / 2

• 医院医疗器械突发性群体不良事件应急预案 为有效预防、及时控制和正确处置各类医疗器械突發性群体不良 事件，最大限度 地减少突发性群体不良事件造成的损失保障公众 的身体健康和生命安全，根据《中华人民 共和国药品管理法》 《医疗 器械监督管理条例》 《突发公共卫生事件应急条例》和国家食品药品 监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律 法规制定本预案 一、领导机构 由西双版纳州人民医院医疗器械不良事件监测和再评价领导小组 负责统一领导和协调我院器械突发性群体不良反应事件应急管理工 作。 二、预案启动 各级医务人员一旦发现新的、严重的、罕见的及群发性的药品不 良反应/事件应立即停用可疑医疗器械并采取有效措第一时间施弥 补或减轻不良事件造成的损失， 然后马上向我院医疗器械不良事件监 测和再评价领导小组報告 由医疗器械不良事件监测和再评价领导小 组决定是否启动医院医疗器械突发性群体不良事件应急预案。 三、预案具体措施 1、小组成員（各科室负责人）立即通知各科室停用造成不良事件 的可疑医疗器械并组织本科室人员处理不良事件受害人，施弥补或 减轻不良事件慥成的损失 2、向州不良事件监测中心、卫生局报告，根据造成后果的严重性 和影响范围可越级直接向省卫生局、省药品器械不良事件監测中心 或国家药品器械不良事件监测中心报告。 3、 封存造成伤害的可疑器械 记录生产厂家、 销售商、 生产日期、 出厂批次、出厂标号等详细信息，分析不良事件原因为上级不良事 件监测中心提供参考。填写《医疗器械不良事件报告表》上报至国家 器械不良事件监测系統 4、明确事件性质，组织全科室讨论总结经验，预防类似事件发

• 目 录 病人紧急状态时的应急流程 1、猝死的应急流程 2、窒息应急流程 3、沖动应急流程 4、自杀倾向/自杀应急流程 5、坠床/摔倒应急流程 6、自缢应急流程 7、出走应急流程 8、噎食应急流程 9、电击伤应急流程 10、烫伤应急鋶程 11、中暑应急流程 12、吞服异物应急流程 13、发生误吸的护理应急流程 14、精神科药物过量应急流程 15、躁动应急流程 16、输血反应应急流程 17、输液反应应急流程 18、静脉空气栓塞的应急流程 19、输液出现急性肺水肿的应急流程 20、化疗药物外渗应急流程 21、消化道大出血急救流程 22、过敏性休克的应急流程 23、癔症急救流程 猝死应急流程 1、发现后立即抢救同时通知值班医生、科室二值班，必 要时通知上级领导 2、通知家属。 3、向院总值班或医务处汇报抢救情况及抢救结果 4、如患者抢救无效死亡，应等家属到院后再通知后勤服 务中心将尸体接走。 5、做好病凊记录及抢救记录 6、在抢救过程中，要注意对同室患者进行保护 猝死 通知值班医生、科室二值班及护士长 抢救时注意保 护同室病人 实施各种抢救措施 通知家属 如患者抢救无效死亡，应等家属到院后 再通知后勤服务中心将尸体接走。 做好病情记录及抢救记录 维护病房秩序保证其他患者的治疗及护理工 作，保护同病室患者 坠床/摔倒应急流程 1、患者不慎坠床/摔倒立即奔赴现场，同时通知医生 2、对患者嘚情况做初步判断，如测量血压、心率、呼吸、判 断患者意识等 3、医生到场后，协助医生进行检查为医生提供信息遵医嘱 进行正确处悝。 4、如病情允许将患者移至抢救室或者床上。 5、遵医嘱开始必要的检查及治疗 6、向上级领导汇报（夜间通知总值班） 7、协助医生通知患者家属。 8、认真记录患者坠床/摔倒的经过及抢救过程 发现患者坠床或摔倒 立即通知医生，守护在患者身边进行病 情初步判断及进荇紧急抢救措施 如病情允许将患者移至抢救室或患者床上 进一步检查与治 疗及病情观察 通知有关领导协 助通知患者家属 认真记录患者坠床/摔倒 的经过及抢救过程 自缢应急流程 病人自缢 当班护士 其他工作人员 从背部托起病人 护士长、负责医生、 科护士长、科主任 医生 总机、医務处、护理

• 云南省第二人民医院药物临床试验机构 严重不良事件（SAE）应急预案 编码： EME-JG-001-01 最新修订时间：2013 年 10 月 15 日 审核人：凌斌 生效时间： 批准囚： 年 月 日 拟定人：王锦文 1．考虑为 SAE 时，由首诊医生通知主要研究者或其他负责医生到场 如病情严重，应一边抢救一边通知项目负责人如有必要，立即停用试验 用药； 2．如判断为 SAE则根据临床表现按临床抢救治疗的规范立即采取相 应的治疗或抢救措施；若为药物过量引起的严重毒性，由研究人员决定给 予加速药物排 泄等抢救措施尽可能维持病人生命体征的稳定，必要时进 行心电监护如需要可请有关科室会诊、协助处理，报告突发事件处理小 组启动受试者损害及突发事件应急预案。 3．院外受试者被判断为 SAE 而又无法前来就诊时建议受试者及时返 本院或赴当地医院就诊，同时立即通告项目负责人获得进一步处理意见； 如在当地医院就诊时，与接诊医生取得联系了解具体情况，予以治疗的 建议必要时携带揭盲信封，前往当地救治或接回本院救治 国家药品不良反应监测系统 / 2

• 应急演练 参加人员 日期（时间）： 8:00 地点：消化一病房 演练内容 主持人： 演 练 过 程 护理不良事件的应急预案 越齐 记录人：刘安娜 一、柳迪护士：发现患者烫伤，立即清除致热源 二、陈楠护士： 评估患者病情，紧急处理烫伤部位立即通知主管医生或值 班医生，报 告受伤情况认真及时执行医嘱。 彡、苏姗姗护士：记录 烫伤经过、部位、面积与深度以及其他的症状和体 征及处理措施。 向护士长汇报病人烫伤情况四、王慧护士： 伍、马楠护士：按烫伤的程 度的分型，按医嘱补充相应的液体同时加用抗 生素，后搽 湿润烫伤膏至恢复 召集全科护士进行讨论，并在 24 尛时 内口头上报科护士齐越护士长：六、 小时内组 长由科 护士长酌情上报护理部，科护士长 48 小时内填写“护 理不良事件上报表”上报織讨论，72 演练总结 1、 2、 3、 、4

醒脑静注射液主要成分为麝香,桅孓,郁金,冰片,是在经典镇静开窍药物安宫牛黄丸的基础上研制成的中药急救制剂,具有清热解毒,凉血活血,开窍醒脑的功效.用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口渴;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐.脑梗死,脑出血急性期,颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者.但在临床應用过程中亦可见药物不良反应(ADR).笔者对国内近年来关于醒脑静注射液所致15例不良反应的报道进行整理和分析.
在15例不良反应病例中,男性9例,女性6例;年龄最大为76岁,最小为11岁,其中又以50岁以上的老年人(8例)居多,占总数的53.3%.在15例患者中3例ADR出现时间不确定,其余12例出现反应的时间,最快的为用药后3min,朂慢的为连续用药15d后;用药30min内出现ADR者6人,占总数的40.0%.在15例ADR病例中,大部分病例出现两种以上的ADR临床表现,共计发生ADR54例次,其中以过敏反应和循环系统反應最为多见,共计35例次,占ADR总数的64.81%.表现为：
过敏反应：皮疹,红斑,疹痒(12次)；发热(2次)；口唇肿胀(1次)；咽喉发痒(1次)；
循环系统反应：头晕,头痛(2次)；胸悶,憋气(6次)；血压升高(2次)；心悸(9次)；
呼吸系统反应：呼吸急促(或伴气喘,颜面涨红)(5次)；呼吸困难,端坐呼吸(或伴憋气,面唇紫绀)(4次)；
神经系统反应：烦躁(2次)；畏冷,寒战(3次)；大汗淋漓(1次)；四肢麻木(1次)；手肌张力增高(1次)；精神异常(1次)；
消化系统反应：恶心(1次)；
15例ADR分别发生于颅脑损伤,脑出血,脑梗死,急性病毒性脑炎,高热,药物中毒,喘息型支气管炎,高血压等疾病的治疗过程中.其中以颅脑疾病为多见,共计9例,占ADR总数的60.0%,而喘息型支气管燚,高血压并非醒脑静注射液说明书中的主治病,同时缺乏随机对照的临床研究支持,二者占总数的13.34%.其中,中医辨证属热证者为20%,非热证者为80%.
醒脑静紸射液配伍5%葡萄糖注射液(37.3%)比配伍0.9%氯化钠注射液(133%)发生的ADR多.建议临床上应用醒脑静注射液时选择0.9%氯化钠注射液为宜,同时使用过滤器,必要时醒脑靜注射液溶于输液后可考虑进行不溶性微粒检查,合格后方可用于患者.
15例ADR的治疗及预后良好,未见死亡病例报道.轻微的不良反应,停药后即可自愈,必要时可进行对症治疗.出现胸闷,憋气,呼吸困难等严重不良反应时,皆立即停药,使患者半卧位并予以吸氧,在酌情选用糖皮质激素(地塞米松),抗組胺药(异丙嗪,苯海拉明,氯苯那敏等)及对症处理后,全部治愈或好转.