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二类医疗备案及三类医疗器械许可证
1、顶呱呱二类医疗备案
资料：大专毕业证的复印件(可以是随便任意一个人)，毕业证所有人的身份证复印件，营业执照正副本原件，公章
要点：注册资金100万以上，经营范围必须要有销售医疗器械的经营范围。
2、顶呱呱三类医疗器械许可证
①法人学历必须大专及以上。质量负责人必须医学类本科，工科类专业，必须全职，不能兼职。
②要检查现场，场地要160平米以上，注册地址要和实际地址一致。
时间：2个月左右
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400-1878766成都二类医疗器械备案经营范围如何写才正规【成都医疗器械代办机构提供】
成都二类医疗器械经营备案登记表中的经营范围怎样写才是最好的呢？成都医疗器械经营许可证代办公司来教你写正规点；
问题一、医疗器械经营备案登记表经营范围是写的越广越好吗？
成都医疗器械经营许可证代办公司答：是的，从公司经营情况来考虑如： 那一家你准备投标过程中，一看你的二类经营备案表中就少了那一项，投标不成功，那你不是损失大了；
问题二、医疗器械经营备案登记表中到底可以写多少经营范围；
成都医疗器械经营许可证代办公司答：所有的二类经营范围都可以写上，建议是全写，以备不时之需；
例如：这是我们代办经营推荐的基本都包含了；
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件；
问题三、成都现在代办二类医疗器械经营备案登记表费用多少：
成都医疗器械经营许可证代办公司答：市场价在左右；具体可以自己谈，如果找小侯的一律：2000元（）。
问题四、二类医疗器械经营备案登记表办理时间最快是多久；
成都医疗器械经营许可证代办公司答：最快一天就可以办理下来；
问题五、成都二类医疗器械经营备案登记表可以在那里查询；
成都医疗器械经营许可证代办公司答：成都食品药品监督管理局可以查看；
在来放送一张案例；
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成都三类医疗器械经营许可证代办
成都格力总代理
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企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别：
根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。
那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?
具体看下以下办事指南：
申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
成都二类医疗器械备案登记表例：
成都申请三类医疗器械经营许可证需要材料如下：四川范围内代办二三类医疗器械经营许可证可以聊(侯）
注意事项：在递交书面申报材料前，应通过成都市食品药品监督管理局网上提交行政许可预审申请，预审通过的，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。
申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
具体可以查看我们另外的文章
代办成都三类医疗器械经营许可证的布置现场图例：
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成都市2016年4月第二类医疗器械经营备案情况公告
发布日期： 18:05:34
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