成都武侯区二三类医疗器械办理详细步骤
成都草根财税拥有一批熟悉政策法规审批程序的专业人员团队，有着深厚的行业背景，为企业解决在成都武侯区二三类医疗器械公司注册和证件办理方面遇到的所有难题，为客户提供一站式的全套医疗器械审批服务，价格优惠，欢迎有需要的朋友来电咨询。
业务范围：
1、 工 商： 公司注册、变更、增资、公司转让、公司注销、年检年报、疑难处理
2、 税 务： 代理记账、报税、外派会计、一般纳税人认定、国税地税注销、疑难处理
3、 专项审批： 建筑房地产劳务审批，医疗器械、烟草酒水、食品流通、进出口权等审批业等
4、 商标专利： 商标注册、知识产权代理等。
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
成都办理医疗器械经营许可证（二类）（三类）所需资料及流程：
申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份；
2．营业执照复印件；
3．申请报告；
4．营业场所、仓库平面图；
5．房屋产权或使用权证明；
6．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；
8．质量管理文件目录；
9．仓储设施设备目录；
10．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。
1、现场递交材料；
2、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理；
3、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正；
4、现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批；
3、审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可。
专业办理：
四川《医疗器械经营许可证》《医疗器械生产许可证》新办、变更、换证
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成都公司注册登记、代办公司营业执照、组织机构代码、税务登记
医疗器械产品注册咨询、医疗器械质量体系考核咨询
成都草根财税&一手办理以下业务:
1、当天出个体执照、健康证、开租房发票
2、医疗器械三类、二类备案
3、食品经营许可证（餐饮、食流）
4、印刷经营许可证
5、进出口许可2天办好
6、危化品经营许可证
7、劳务派遣
8、道路运输许可证
9、人力资源经营许可证
10、医疗机构执业许可证（诊所、医院）了解成都三类医疗器械许可证的办理详细手续
很多医疗器械经营企业在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，其实，根据*《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证
申请条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
（六）从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
医疗器械三类许可经营申办相对复杂，但只要不含诊断试剂，就没那么复杂，其实文件准备方面跟二类差不太多，只是二类备案当场可批，三类许可审批需要30个工作日。
无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录
1、普通诊察器械：体温计、血压计
2、物理治疗设备：磁疗器具
3、医用卫生材料及敷料：医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布
4、临床检验分析仪器：家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸
5、医用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽
6、病房护理设备及器具：轮椅
专业代理办理三类医疗器械许可证：成都财惠天下企业管理有限公司
成都财惠天下企业管理有限公司，在成都成立多年，代理办理过很多的三类医疗器械经营许可证。我们不拼价格，我们只拼实力。用实力说话。一手代理办理三类医疗器械经营许可证，百分百通过。质量有保证。欢迎随时来电联系。成都二类医疗器械经营备案流程_百度知道
成都二类医疗器械经营备案流程
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从事医疗器械销售经营的企业有许多，其中从事二类医疗器械经营业务就有不少。而国家有规定，从事二类医疗器械销售经营企业是必须要到相关部门进行备案才可以正常合法经营的。可是办理的过程比较复杂，而且很多企业朋友也是初次办理，对相关的办理流程都不是很清楚，所以好多朋友都不知道该怎么办理。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，必须向有关部门申请本案。1、第二类医疗器械经营备案表；2、经营设施、设备目录；3、营业执照复印件；4、组织机构与部门设置说明；5、经营范围、经营方式说明；6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；8、经办人授权证明；9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。以上就是关于成都办理医疗器械二类备案登记证所需准备的条件和资料，如果您的条件不达标或者资料准备不齐全也可以找一家财税公司全程帮您办
二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)第三十条，相关条件从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。二类医疗器械经营备案申请材料要求：1.第二类医疗器械经营备案表2.营业执照和组织机构代码证复印件3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件4.组织机构与部门设置说明5.经营范围、经营方式说明;6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7.经营设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.经办人授权证明。办理流程图1、现场递交材料;2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);3、审批;4、办结打证希望对你有帮助，另外言成商务是一家专门办理医疗器械许可证的公司，推荐
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> 二类医疗备案及三类医疗器械许可证
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二类医疗备案及三类医疗器械许可证
1、顶呱呱二类医疗备案
资料：大专毕业证的复印件(可以是随便任意一个人)，毕业证所有人的身份证复印件，营业执照正副本原件，公章
要点：注册资金100万以上，经营范围必须要有销售医疗器械的经营范围。
2、顶呱呱三类医疗器械许可证
①法人学历必须大专及以上。质量负责人必须医学类本科，工科类专业，必须全职，不能兼职。
②要检查现场，场地要160平米以上，注册地址要和实际地址一致。
时间：2个月左右
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400-1878766第三类医疗器械经营许可
提供第三类医疗器械经营许可证核发、变更（包括承诺件和即办件）延续、补发、注销办事指南，包括法定依据、办理程序、申请材料等服务内容。
服务导览：
第三类《医疗器械经营许可证》核发办事指南
第三类《医疗器械经营许可证》变更（承诺件） 办事指南
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