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全自动生化分析仪的分类、结构和选购
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全自动生化分析仪的分类、结构和选购
维普资讯 http://www.cqvip.com■ =二Re viewl_l___l__-_l____一李延 斌1’孙 志华z济 南 市第 五 人 民 医 院 设 备 科 济南 市 第 五 人 民 医 院检 验 科( 济南250022)2( 济南 2 5 0 0 2 2 )内容 提 要 ： 随着 高科 技 的 快 速 发 展 和 相 互 渗 透展 器，，使 全 自动 生 化 分 析 仪 自动 化 程 度 越 来 越 高，，临床 应 用 范 围 逐 渐 扩综合分类 也 逐 渐 细 化科学决策。，而 技术含量 则各有特色，给 医 院选 购 带 来 困 难，，所以，要 选 择 性 价 比最 高 的 仪，，必 须 根 据 医 院 的实 际 需 要，熟 悉 仪 器 的分 类 和 结构。掌 握 仪 器 的核 心 技 术 和 主 要 技 术 参 数、分析 作一，才 能 选 购 到性 价 比最 高 最 新 机 型本 文 试 对 全 自动 生 化 分 析 仪 的 分 类结构和选 购简要 论 述关 键 词 ： 全 自动 生 化 分 析 仪后 分光测量 技术任 选 式 全 自动 生 化 分 析 仪比 色杯光 电二 极 管选购C la1 Ji 2 Ji’s s―if i‘caSu nt io．n，a0Stru ctu，rea nd Punrcha’s ingof Autom at ic B i ochemis t r y A naly z erL i Y a n b inn a n’Z hi hu’th e Fif h P e p l e t’SH o s p it a l E q u ip m，e nt D e pa rtm et(J in a n2 50022)250022n a nth eF if h P e le tSH o s p it a l I n s p ectio n D e p a r tm e n t(J i’n a n)A bstr a ct：W ith f a s t d e―v elo p in gr．a ndCO―perm e a te cin h i g h t ecnhn isaoi lo g y ftee rneld，a utocm atic ityofa utomat icb iochemis t r y，a n alyz e rhasbelc o m ehig h e d if f e iner a nd h ig h eThee xte n t o．fl in icalc uap p lic a t ioe xd in ga ndlas sif ic a t io nmisz o o m a n a e mig b y d e g r lyz e r．e e sbu t th e tech n icac o ntentr scin d i f f e ien co w―re nt s ta tio ne a n e nu n mSoit is d if ielt tochoo s epfec t a u t o m a t icb io c hetc ticais tr yq u iraIno rderr wto s e le c t th eh ig h e s ti ifc arat ioi fy p r iced la s t e s t ty p eq u ip me nt ，s h o ulda c c o rd in gtopra clter e re n t ，f a m ailiait h th ecclas st io ns ca n n c ed．s t r u c tur e xfque x cip mpot ，m a s t e r t h e c o r e t e c h n i q u e a n d t h e m a i n t e c h n i c al par a m e,gg re mgte an aly s i s d e，i s ionm a rk in g inieT h is t etilldth e c la s sif ic a t io n，s tr u c tu r ea n-desh o p p in gTecabout a u to m a t ice，b io c h e―is tr ya n a uly ze rin b r i e f’．Keyw o rds：Au to m aticB ioheis tr yr,An alyz e r,Po st-Sp ec tr oDt e c tio nhn i q uSurm a m eE l e c t S ty l e Ato m a t icB iochemis tr yAn alyz e r,C o lo r ime tr icC y l in d e―P h o t o d io d e―，Pu rch a s in gR 4 4 6 11 2．文 章编 号：1 0 0 6 6 5 8 6 (2 0 0 8 )0 3 0 0 3 4 0 7―中图分 类 号 ：’文 献 标识 码：A所 谓 全 自动 生 化 分 析 仪，就是 把分析 全 过 程 中的、的 重 要 分析 仪 器 之一。取样、加试 剂、混匀、保温反应检测、结果计算，随着高科技 的发展光光度法外法，、，分 析方 法 越 来越 多、，除 了分和 显 示 以 及 清 洗 等 步 骤 进 行 自动 化 的 仪 器它 可 完全、，还 能 进 行 浊 度 比色法。离 子 选 择 性 电极。模仿并代替手工 操作。全 自动 生 化 分 析 仪 灵 敏，准荧 光 法 等测 定、既 能用 终 点法，又 可 用 动态 法 测 定。确、快速，不 仅提 高 了 工 作 效率…。而 且 减少 了主 观误 差使酶免疫技术固相 酶技 术得 以 应 用，有 些 生 化 分析“提高 了 检验 质 量仪 采用 了 独 特 的 双 波 长 光 路 设 计、可 消除背景 噪 声，” ，全 自动 生 化 分 析 仪 涉 及 光 学精密机 械、、自动 控、排 除 样 品 中溶 血灵敏。、脂血 及 胆 红 素等成分 的干 扰精确制、电子 电 路、、计算 机、热工 学、、生 物化学分析化学使 自动 生 化 分 析 仪 的 检 测 范 围 和 检 测 项 目越 来有 的仪 器 还 可 进 行 药 物监 测，、超 微量 分析免疫分子 生 物学、放射性化学 和 临床 医，越多，各 种 特 异 蛋 白的学 等学 科 杂 的系统生 物化学，且 要 求 高精 度高可 靠 性是一个 十分复分析和微量 元 素测 定等应 用 范 围逐 渐 扩 大。使 全 自动 生 化 分 析 仪 的 临 床。其通 过 对 血 液 或者其他体液 的分析 以 完成免 疫 化 学 和 电 解 质 等 众 多 项 目的 检 测，，、以自美 国 泰 尔 康 ( T e生 产 了世 界 上 第一chn ico n) 公 司 于 19 5 7 年成 功地，辅助 临床进 行疾 病诊 断收 稿 日期 ：2 0 0 7 10 0 6― -是 临 床 检 验 医 学 中经 常使 用台 全 自动 生 化 分 析 仪从80年代作者 简介 ： 李 延 斌34，副 主 任 医 师 济 南市第 五 人 民 医 院设 备 科 主 任 ； 孙 志 华 主 管技师 济南 市 第 五 人 民 医 院检验科， ， ，《 国 医 疗 器 械信 息 》2 0 0 8 年 第 1 4 卷 第 3 期 中V0 1 1 4 N o 3．维普资讯 http://www.cqvip.com综 述　Ｒｅ ｉｗ　 ｖｅ③ ④ 　 之 后 ，生 化 分 析仪 进 入 快 速 发 展 期 ，各 种 高 性 能 的 生　 定式普查分析仪 ； 急诊项 目分析仪 ； 任选式分析仪 。化 分 析仪 不 断 涌 现 。但 主要 的生 产 国 集 中在 欧美 、 日 ｆ） 　 ７ 按反应方式分为液体和干式生化 自动分析仪。 　本 和 中国 ，如 日立 （ ｔｃ ｉ、奥林 巴斯 （ ｙ ｕ ） Ｈｉ ｈ） ａ Ｏｌｍｐ ｓ、贝　 ｆ） 据各 仪器 之 间的配 置关 系分类 可分 为单一 普通 生　 ８根克曼 库尔 特 （ ｅｋ ａ　 ｏ ｌ ｒ、东 芝 （ｏｈ ａ、德灵　 化分 析仪 和 附加式组 合 式分 析仪　 Ｂ ｃ ｍ ｎＣ ｕｔ ） ｅ Ｔ ｓｉ ） ｂ（ ＤＡＤＥ Ｂ ｈｉｇ ｐ 、雅培 （ ｂ ｔ 、罗 氏 （ ｃ ｅ 、岛　 （） 据其 光学 系统 可分 为单 波长 和双波 长生 化分 析仪 。 　 ｅ ｔ ｃ） ｎ Ａｂ ｏｔ ） Ｒｏ ｈ ） ９根 　津 （ｈ ｄｕ 、拜 耳 （ａｅ 、 圳 迈瑞 等 。 Ｓ ｉ ｚ） ｍａ Ｂ ｙｒ 深 ） 　从 近 年 的发 展 来 看 ，流 动式 生 化 分 析 仪 已基 本 被　离 分 　 近年 来 ，随 着各 种 高 新 技 术 与 医 学 之 间 的相 互 渗　 淘 汰 ； 心 式 生 化 分 析仪 无 多 大 进 展 ； 立 式 仪 器 ， 透 ，促 进 了全 自动 生化 分 析 仪 的快 速 发 展 。 目前 ，全　 近 年来 的发 展 极 其 迅 速 ，特 别 是任 选 式 自动 生 化分 析　 自动 生 化 分 析仪 正 向 高 速 度 、任 选 式 、模 块 组 合 化 、 仪 已成 为 大型 医院采 购 的主要 机 型 。 　 　 超微 量化 、智 能 化 、尖 端 化 、 自动 试 验 室 系 统 、床 边　 即 时检 验 发 展 。 目前 ，全 自动 生 化 分 析仪 将 同 时 向大　 ２ 典 型分 立式 自动 生化分 析仪 基本 结构　而全 和小 而 快 两 个方 向发 展 。所 以 ，在选 购全 自动 生　全 自动 生 化 分 析仪 可 以说 是 在 传 统 的 分 光光 度 计　化分 析 仪 时 必须 根 据 医 院 的 实 际需 要 和 发 展 ，选 择 性　 的基 础 上 发 展来 的 ，是 利用 物 质 对 光 的吸 收作 用 对 物　价 比最 高 最 新 型设 备 ，这 需要 科学 的决 策 。所 以，在　 质 进 行定 性 或定 量检 测 。在 结 构 上 ，它包 含加 样 系统 、 　 选 购 时着重 应注 意 以下问题 ： 　检 测 系统 、计算 机 系统等 。 　 （） １ 加样 系统 ： 样 系统是 把定 量 的样本 （ 常是 微量 ） 加 通 　１ 生化 分析 仪的 分类　和 试 剂 加 入 指定 的反 应 杯 以进 行反 应 的关 键 装置 ，一　全 自动 生 化 分 析仪 发 展 很 快 ，分 类 方 法 很 多 ，一　 般 包 括 定 量 吸量 器 、加 样针 等 。 以下 技术 保 证 加 样 的　 般 可按 以下 分 类 。 因为 掌 握 全 自动 生 化 分 析仪 的分 类　 精 确度 ： 　是 选 购的重 要 内容之 一 。 　① 合理的液路设计和连接技术 ； 　（） 自动生化分析仪的自动化程度可分为 ： １按 ①半 自动　 ② 液面检测技术 ； 采样针能够感应液面，探测到液面　生化 分析仪 ； 全 自动生 化分 析仪 。 ② 　 （ 按仪 器 的反应 装置结 构原 理 和测定 方式 可分 为 ： ２ ） 　后插 入适 当深 度 时会停 止 ； 　③ 随量跟踪技术 ： 采样针根据所分配液体的多少 自动　① 连续流动式 （ 全部分析 过程在连续的管道 系统 中完成 ） ； 调整 下降 深度 ； 　 　 ② 分 立式 ， 又可 分为普 通分 立式 ， 应杯转 盘分 立式 和　 ④ 堵 塞检 测 ： 针 能 自动 检测 血 液 或试 剂 中纤 维 蛋 白 反 探 　 袋 式仪 器 ； 　 质 或其 他 杂 物 堵 针 ，堵 针 后 根 据 内置 压 力 感 受器 进 行　③ 离 心式 （ 分别加 注试 剂和样 本 ，利用离 心力使 混合 并　 处 理 等 。 以 防止 空 吸和 吸 人 凝 块 。有 的还 有智 能 化 防　 发 生反 应 ）分 立式 （ ； 每个反 应都在 独立 的容 期 中进行 ） 撞 装 置 ，遇 到 阻碍探 针立 即停 止运 动并 报警 。 ； 　 　 ④ 干 片式 （ 用干 试剂 ） 使 四类 。 　 加 样 系统 的精 度 直 接 影 响测 量 结 果 的准 确 性 ，因 　（） ３ 按仪 器测 试 通道 的多少 可分 为单 通 道 和多 通道 生 化　 此 ，加 样 系 统 一 直 都 是 全 自动 生 化 分 析 仪 的关 键 技　 分析 仪 。 　术 之 一 。加样 系统分 为样 本 加样 系 统 和试 剂加 样 系统 ， 　（） 据使 用 的试 剂 系统不 同又有封 闭 系统 （ 用试 剂 ） 两 者 在 原 理 和结 构 上 并 无 区 别 。加 样 过程 由初 始 化 过　 ４根 专 　和开发 试剂 （ 用试 剂 ） 分 。 通 之 　 程 、吸样 过程 、排 样过 程 和清洗 过程 组成 。 　（ 按 照 以往 的 国际 惯例 临 床化 学测 定 每 小时 ４０测试　 ① 样 品 准 备 ： 品 包 括 待 测 样 本 、标 准 品 、质 控 液 、 ５ ） ０ 样 　 的 为小 型仪 器 ，１０ 测 试 为 中型 仪 器 ， １０ ００ ０ ０以上 为大　 空 白液 和对 照 液等 。样 品杯 （ ） 于样 品 架上 ，样 品　 管 置 型仪器 。 　架分圆盘状和传送条带状等类型。加 载样本采用样本　（ 按测定项 目的特点进行分类 ： 专项分析仪 ； 固 ６ ） ① ② 　 盘或 样 本架 ，样 本 架用 于 大型 全 自动 生化 分 析仪 使用 。 　维普资讯 http://www.cqvip.com综述　为使用方 便 ，许多仪 器设 有急 诊样本 检测 专用 通道 。 　（） 应 系 统 ： 应 比色 杯 多 为 转 盘形 式 。反 应 测 定　 ２反 反稀 释系 统 可对样 品进行 预 稀释 、过 后稀 释 或加 倍 ， 过 程 中按 固 定 程序 ，在 加 样 臂 、加 液 臂 、搅 拌 棒 、光　 　对标准原液系列稀 释等。不同仪器的稀释方式有所差　 路 和 清 洗装 置 之 间 转 动 。有 的 仪器 在 反 应 杯 中完 成 反　异 ，要注 意识别 。试 剂系统 亦有 稀释 功能 。 　 应 后 再 吸人 比色 杯 比 色 ，现在 更 常 见 反应 和检 测 同在　② 样 品 的 吸 取 ： 样 装 置 包 括 稀 释 器 、取 样 探 针 和　 比色杯 中进行 ，效率更高 ，尤其适于连续监测法。比　 取 输 送 样 品和试 剂 的管 道 等。样 品 的吸取 由吸样 针完 成 ， 色 杯 多 采 用 硬质 石 英 玻 璃 、硬 质 玻 璃 、无 紫 外 光 吸收　 　 通 过 液 面感 应 装 置 ，以 防止 空 吸 和 吸人 凝 块 。液 面 感　 的丙烯酸塑料等，使用寿命不一。Ｄ ｍｅ ｓｏ 系列 的　 ｉ ｎｉｎ应装置还可以防止探针损伤和减少携带污染。有的设　 比色 杯在 机器 内 自动 制 造 ， 自动 封 口 ，免 冲洗 ，无 污　有 阻 塞检 测 报 警 系统 ； 的还 有 智 能 化 防撞 装 置 ，遇　 染。流动池式主要在小型分析仪用 。容积一般几十微升， 有 　 到 阻 碍探 针 立 即停 止 运 动并 报 警 在 某 些仪 器 上 ，采 样　 但 抽 液 管 道 占用 较 多反 应 液 ，多样 品连 续 使 用 ，增 加　 器 和加 液 器组 合 在 一 起 ，加 样 品 和加 试 剂 或稀 释 液 一　 交 叉 污染机 会 。 　个 探针一 次完 成 。加 样臂 连接探 针 ， 在样 品杯 （ 剂瓶 １ 试 　混 合装 置 （ ｘ ｇ ｎ ）如采 用多 头 回旋搅拌 棒 （ Ｍｉｎ 　 ｉ ， ｉ ｕｔ 二　和反 应 杯 之 间运 动 ，完 成 采 样 和 加 样 （ 试 剂 ） 它　 头 双 清 洗 式搅 拌 系 统 ） 加 。 。搅拌 棒 常 具 特 氟 隆不 粘 涂层 ， 　的运动方式 ，与仪器工作效率及工作寿命有一定关系。 避免液体 粘附。目前先进 的全 自动生化分析仪 常采用　 　阀门 用 以决 定 液 体流 动 方 向 ，有 的 分析 仪 取 样 本 和取　 的搅 拌方 式为 ： 　 试 剂公 用 同一采 样 针 ，由 内部 的分 流 阀控 制 取样 本 和　 ① 使 用 四螺 旋 式 搅 拌 棒 ，其 表 面 采 用特 殊 不 粘 涂 层 ， 　 取试 剂 ； 的仪 器 有 ２ 取 样装 置 ，分 别取 样 本 和 取　 具 有不 粘异 物 ， 携 带污 染物 的特点 ； 有 套 无 　 试 剂 。要 知 道 ，取 样 探 针 的 自动清 洗 装 置 ，是 测 试结　 ② 使 用 四螺旋 式 高度 旋 转搅 拌 棒 ，旋 转方 向与螺 旋 相　 果 准确 率 的重 要保 证 。 　 反 ，含 独特 的三 头清洗 式搅 拌 系统 ； 　③ 试剂分配 ：目前使用 的全 自动生化分析仪一般采用　 ③ 使用搅拌棒为微螺旋式不锈钢， 既表面采用 “ 特氟隆” 　多 通 道分 析 ，但 使 用 双 试 剂 时 ，仪 器 的试 剂 位 应 相应　 不粘涂层，避免液体的粘附 ， 一组搅拌 ，同时二组清洗 ， 　 增 加 。如 需 在 仪器 运 行 过 程 中加 载 试 剂 ，多 数 设 备要　 保证 搅拌 更充 分 ，冲洗 更干 净 ，交 叉 污染减 至更低 ［　 ２ Ｊ 。 求 进 入专 门 的试 剂加 载 程 序 ，并 在 测定 间歇 完 成试 剂　 加 载 ，有 的则须 在暂停 状态 进行 。 　 各 类 生 化 反 应 尤 其 是 酶 类 对 温 度 波 动 非 常 敏　 感 ，需 要 一 个 恒 定 的 温度 ，才 能取 得 可 靠 、准 确 的结　试剂分配 由试剂盘、试剂加样器 、搅拌装置等部　 果 ，生 化 分析 仪 通 过 恒 温 控制 装 置来 保 持孵 育 温 度 的　 分组成。试剂加样器 一般 由试剂储放和分配加液装置　 调 控 和恒 定 也是 由计 算 机来 控制 的 ，一 般 都有 ３ 。 ０Ｃ和　组 成 。试 剂 仓 常 与试 剂 转 盘 结合 在 一 起 。不 同 的分 析　 ３ 。 ７Ｃ，两种 温 度 能 够 互 换 ，理 想 的孵 育 温度 波 动应 小　 仪 试 剂 室 可容 纳 的试 剂 盒 数 量不 同。有 的试 剂 室 带 有　 于 ± ．０ 。保 持 恒 温 的方 式 有 ３ 。 目前 较 多采 用 的　 Ｏ１Ｃ 种　 冷 藏装 置 ，带 有 条 形 码 识 别装 置 的试 剂 室 ，试 剂 可 以　 方法 有 ： 任 意放置在 试剂 盒位 置 。 　① 空 气 浴 恒 温 ： 在 比色杯 与 加 热 器 之 间 隔 有空 气 。 即 　分 配加液装置。与样 品系统类似 ，试剂探针常 常　 空气浴恒温的特点是方便 、速度快 、不需要特殊材料 ， 　可 以对 试 剂 预 加 温 。试 剂 瓶 有 不 同 的形 状 及 大 小 规　 但 稳 定性 和均匀 性较 水浴 稍差 。罗氏 （ ｏｈ ） Ｃ ｂ ｓ Ｒ ｃ ｅ 的 ｏ ａ　 ｙ ｕ 　 ７ ０系统采 用 的就 是空 气浴恒 温模 式 。 Ａｕ 　 格。设计独特 的卡式试剂盒方便储存。配套试剂常有　 和 Ｏｌｍｐ ｓ ２ ０即在 比色 杯周 围充盈 有水 ，加 热器　 条形码 ，仪器设有条形码检查系统 ，可对试剂 的种类 、 ② 水 浴循环式 ： 　 批号 、存量 、有效期 和校准 曲线 等进行核对校验。如　 控制水 的温度。水浴恒热的特点是温度恒定 ，但需特　 Ｂ ｃ ｍａ　 Ｘ ｅ ｋ ｎＣ ７等有试剂瓶盖 自动开关系统 ，更有利于　 殊 的防腐 剂 以保 证 水质 的洁 净 ，且要 定 期更 换 循环 水 。 　试剂 保存 。 　‘日 系统 生化 分析 仪采 用 的即是 水浴循 环恒 温装 置 。 立 　３　 ６《 中国医疗 器械信 息》２ ０ 年第 １ 卷第３ Ｖ ｌ ４ Ｎ ． ０８ ４ 期 ｏ １ 　 ｏ３ 　 　维普资讯 http://www.cqvip.com综 述　Ｒ 　 ｉ　 　 ｅ，③ 恒温 液循 环 问接加 热 式 ： 构原 理 是 在 比色 杯周 围　 结一定 程 度 的相 差 易 被 腐 蚀 ； 者 是将 所 选 波 长 同定 地　 后流动着 一种 特殊 的恒 温液 （ 无 味 、无污 染 、惰性 、不　 刻制在凹面玻璃上 ，耐磨 损 、抗腐蚀 、无相差。无相　 具 蒸 发 等特 点 ） 。比色杯 和恒温 液 之 间有极 小 的 空气 狭缝 ， 差蚀 刻式 凹面 光 栅 是 当前 最 先 进 的全 息光 栅 ，常 固定　 　 恒温 液 通 过 加热 狭 缝 的 空 气 达 到恒 温 ，其 温度 稳 定 性　 的波 长为 ３ ０ ８ 、４ ０ ５ 、５ ０、５ ０ ０ 、７ ０　 ４ 、３ ０ １ 、４ ０ ２ ７ 、６ ０ ０ 、优 于干式 ，和水浴 式循 环式 相 比不需 要特 殊保 养 。 　（） 测 系统 ： ３检 　７ ０ ０ｎ 结 合后 分光技 术 大大 降低 了杂散 光 的干扰 。 ５ 、８０ ｍ， 　 光 栅 分 光 分 为 前 分 光 和后 分 光 。 前分 光 是 指 光 路　① 光源 ： 想 的光 源 应在 整 个波 长 范 围 内产 生恒 定 的 与 一 般 分 光 光 度计 相 同 ，即光 源　 分 光 组件　 样 品　 理 　光 强 度 ，噪 声 低 ，长期 稳 定 。 遗憾 的是 实 际 上 没 有 这　 检 测 器 的一 类 自动 生 化 分 析 仪 光路 系统 。一 般 不 能进　 样 的光 源 ， 因此 ，需 要 依 工 作 波 段 的 不 同选 取 不 同 的　 行 不 同波 长项 目的不 问 断 检 测 ，通 常 只 能单 独 一 次测　光源。 　定后 ，再 测第 二 次。 　 后分 光 的光 路 是 光源　 样 品　 分 光 组件　 检测 器 ， 　氘 灯 可 在 紫 外 区产 生 一 定 强 度 的 连 续光 谱 ，在 可　见 区也 能提 供 有 用 的光 强 。尽 管 现在 的氘 灯 噪 声 已很　 其 光 源是 先 照射 到 样 品 杯 ，然 后 通 过 光 栅 分光 ，再用　低 ， 灯 的噪声 仍是 限制 整个 仪器 噪声水 平 的 主要 因素 。 检 测 器 检测 任 何 一 个 波 长 的 吸光 度 。后 分 光 的优 点是　 但 　卤钨 灯在 部 分 紫 外 区和 整 个 可 见光 范 围 内可 产 生　 不 需 移 动仪 器 的任 何 部件 ， Ｉ 同时选 用 双 波 长 或 多波　 Ｔ较 强 的 连 续 光 谱 ， 噪 声 低 ，漂 移 小 。 大 多 数 全 自动　 长进行测定，降低 了噪声 ， 提高了分析的精度和准确度 ， 　生 化 分 析仪 采 用 卤钨 灯 作 为 光 源 。 卤素 灯 ，工 作 波 长　 减少 了故 障率 。所 以 ，现 代 大 多 生化 分 析 仪 采用 后 分　为 ３ ５ ８０ ｍ。 卤 素 灯 的 使 用 寿 命 较 短 ，一 般 只 有　 光测 量 技 术 。后 分光 测 量 技 术使 生化 分析 仪 多项 目同　 ２～ ０ｎ１０ ～ ０ ０ 。当灯 的发 光强 度不 够时 ， 器会 自动报警 ， 时测 定 变 为 现 实 。而 且 ，使 双 波 长 分 光 光 度 法 变得 更　 ０ ０ ５０ ｈ 仪 　应及 时更换 。 　为实 用 。 目前 发展 到 最先 进 的集束式 光 路 ，光 ／ 码信　 数氙 灯 ，部 分 生 化 分 析 仪 采 用 的是 长 寿命 的 氙 灯 ， 号直 接转 换技 术 。 　 　２ ｈ待机可 工 作数 年 ，工作 波长 ２ ５ ７ ０ ｍ。但 氙 灯价　 ４ ８～ ５ｎ 格 比较 昂贵 。 　 检测器 ： 检测 器将 光信 号转 换为 电信号 。理想 的检　测器应 具 有线性 范 围宽 ，噪声低 ，灵 敏度 高。全 自动生　② 比色 杯 ： 要 分 为 分 立 式 和 流 动 池 式 比色 杯 。 比　 化分析 仪 的检测 器一 般为 光 电倍 增管 或光 电二极 管 。 主 　 色 杯 的光径 ０ ～ ． ｃ 不 等 ，通 常为石 英 或优 质 塑料 。 ． ０ 　ｍ ５ ７ 　 光 电倍增 管 阴极 材 料 的性 质 决定 了其 光 谱灵 敏 度。 　光 径 小 的省 试 剂 ，当 比色杯 光 径 小 于 ｌｍ 时 ，部 分 仪　 光 电倍 增 管 在 紫 外一 可 见范 围 内有 良好 的灵 敏 度 ，它　 ｃ 器 可 自动 校正 为 １ｍ。生 化 分 析仪 的 比色 杯 自动 冲 洗　 对 弱 光 的灵 敏 度 很 高 。但 是 ，在光 谱 分 析 应 用 中 ，高　 ｃ 装 置 在仪 器 完 成 比色 分析 后 做 自动 反 复 冲洗 、吸 干 的　 灵 敏 度 是 用 于测 定低 浓 度 物 质 的 ，为 准确 检测 空 白和　 动 作 ，比色 杯 在 自动 检 查 合 格 后 继续 循 环 使 用 。 要及　 样 品 问的微小 差别 ，检测 器在 强信号 时必 须噪 声低 。 　 时 更换 不 合 格 的 比色杯 。如 采 用 的是 石 英 比 色杯 ，比　 色杯 要定期 检查 清洗 。 　 光 电二 极 管 （ 或光 电二极 管 阵列 ） 泛 应用 于全 自 广 　动 生 化分 析 仪 ，是 目前 中高 档 生 化 分 析仪 采 用 的 主 流　③ 分光 装置 （ 色器 ） 单 和检 测器 ： 化仪 的分 光 装置 ． 技 术 。光 电 二极 管检 测 动 态 范 围 宽 ，作 为 固体元 件 比　 生 　有 干 涉滤 光 片和 光 栅 分 光 两类 。干 涉 滤光 片有 插 人 式　 光 电倍 增 管 更 耐 用 。早 期 的 光 电二 极 管 在 紫外 区 灵敏　和 可 旋 转 的 圆盘 式 两 种 。干 涉 滤 光 片 便 宜 ，但 易 受 潮　 度 较 低 ，但 该 问题 已克 服 ，硅 光 电二 极 管 的检 测 范 围 　霉 变 。通 过 科 学 、合 理 的设 计 ，采 用 滤 光 片 分 光 方 式　 约 是 １０ ｍ～ １０ ｍ　 ７ ｎ １０ ｎ也可以获得与光栅分光同等的效果。 　不 同仪 器检 测器 配置 不 同 ： 比色计 、分 光光度 计 、 如 　光 栅 分光 可 分 为 全 息 反 射式 光 栅 和蚀 刻 式 凹面 光　 荧 光分 光光度 计 、火 焰光 度计 、电化学测 定仪 等 。 　 栅 两 种 。前 者 是 在玻 璃 上 覆 盖 一 层 金 属 膜 后 制成 ，有　 （） ４ 清洗 系统 ： 全 自动 生 化分 析仪 中 ，反 应杯清 洗 可　 在中 国 医疗 器 械 信 息 ２ ０ 年 第 １ 卷 第 ３ Ｖ ｌ ４Ｎ 　　 ０８ 　 ４ 期 ｏ １　 ｏ３ 　 　 ’７ ３　维普资讯 http://www.cqvip.com综述　通过两种方案实现 ，即机 内清洗反应杯和 自动更换反　 及 一 些 辅 助 功 能 ，对 于 一 台生 化 分 析 仪 器来 说 ， 自动　应杯 。采用 机 内清洗 反 应 杯 方 式 ，反 应 杯是 反 复 使 用　 化 程 度 越 高 ，仪 器 的 功 能 也越 强 ； 是 数 据 的 分析 处　 三的。探 针和搅拌棒采用激流式等方式 自动冲洗 。清洗　 理与计算 ，如病人信息和原始数据存储 、化验结果汇　装 置 一 般 由吸液 针 、吐液 针 和 擦 拭刷 组 成 。清 洗 工 作　 总报告 、失控报告、质控数据计算绘 图、质控回顾性　流程为吸出反应一吸干一注入纯水一吸干一擦干。清　 检查分析、质控物和质控数据管理等等 。自动生化仪　洗 液有 碱性 和 酸性 两种 。一 般 说来 ，在 吸 出反应 液后 ， 中的质控和病人结果还 可通过仪器计算机与实验室信　 　 ＬＳ 的对 接进行 网络 管理 。 　 仪器先用碱性液冲洗 ，再用酸性液冲洗 ，最后用去离　 息 系统 （Ｉ） 子 水 冲洗 ３ 。擦 拭 刷 的功 能是 吸 去杯壁 上 挂淋 的水 ， 遍 　 刷 体 内 部有 负 吸装 置 。使 用 进 程 中要 注 意 擦 拭刷 是 否　 ３ 基 本 测定 方法　 磨损 。 　全 自动生化分析仪属于光学式分析仪器 ，它基于　有 些 设 备 采用 了各 种 新 的 冲 洗系 统 ，即激 流 式 单　 物质 对 光 的选 择性 吸 收 ，即分 光 光 度 法 ，单 色 器将 光　 向 冲洗 和多 步骤 冲洗 。如 Ｏｌｍｐ ｓ ４ ０ ｙ ｕ　 ０ 生化 分析 仪　 源 发 出 的复 色 光分 成单 色 光 ，特 定 波 长 的单 色 光通 过　 ＡＵ 采用 先 进 的温 水 八 步骤 自动 冲 洗 比色 杯 ，使 用 更新 的　 盛有样品溶液的比色池 ，光 电转换器将透射光转换为　 抽 干技 术 ， 次冲洗 后遗 留水量 少于 ｌｌ 每 ｇ， 然后 进行 风 干 ， 电信号后送 入信号处理系统进行分析。即利用光 电比　 　 使 比色杯 冲洗更 干净 ，彻底 ，防止项 目间的交叉 污染 ［ 　 色的原理来分析样本中的生化指标 。自动生化分析仪　 ３ ］ 。 Ｂ连续 监测 法 ； 　 Ａ Ｂ Ｔ 　 Ｅ Ｏ Ｅ 自动生化 分析 仪等 系统具 有　 常用 的分 析方法 主要 有 Ａ 终点 分析法 ； Ｂ Ｏ ＴＡ Ｒ Ｓ Ｔ Ｄ离 子选 择 电极 法 ； Ｅ电泳法 ； Ｆ均 相　 自动清 洗 功 能 （ｍａｔ ａｈ 和 最佳 标 本顺 序 选择 功 能　 ｃ比浊 测定 法 ； ｓ ｒ ｗ ｓ） 　（ ｓ。即仪器根据试剂或样 品间交叉污染的项 目组合， 酶免疫分析法等。 ｏｓ ） 　 　自动改 变 检 测顺 序 ，避免 互 有 影 响 的分 析 项 目 ； 实　 确 无法 回避时 ，则采 用选定 的特 殊清 洗剂做 自动 清洗 。 　４ 自动 生化 分析 仪的选 购　全 自动生化分析仪常采用的抗交叉 污染措施有 ： 　从 近年 的发 展来 看 ， 动式 生化 分析 仪 已基本 被淘　 流① 加样探针 ， 试剂探针的自动清洗和冲洗功能 ； 比 汰 ，离心 式 生 化 分 析 仪 无 多大 进 展 ，分 立 式 仪 器 ，近　 ② 　动 　 色皿的 自动 冲洗功能 ； 自动光扫描 比色皿 ， 除不　 年来 的发 展极 其迅速 ，特 别是 任选式 自 生化 分析 仪 。 ③ 剔符合要求的比色皿 ； 计算机 自动降低具有相似测定　 ④据互联网报道 ，高级任选式 自动生化分析仪 的特　ａ分 最 ００ｅ ／ ｓ ｈ以上 ）　 ； 方法 的测 定项 目间的交叉 污染 概率 （ 同 比色皿 中的酶　 点有 ： ． 析测 定速度 快 （ 高可 达 ２ ０ｔ ｔ 如 ． Ｏ ｃ任 样 动力学方法测定 Ａ Ｔ Ｌ ，Ｄ等 ） ⑤ 应用惰性液胶膜　 ｂ 可 同 时测 定 ６ 多个 生化 项 目 ； ． 意 取 样 ， 品用　 Ｓ ， ＴＬ Ａ ； 技术 ， 减少探 针 内外管 壁交叉 污染 的几 率 。 　 量少 ； ． 剂从 试 剂 瓶 中直接 吸 取 ， 剂 用量 少 ， ｄ试 试 减少　降低成本 ； ． ｅ对超出线性范围的检测结果 ， 具有　 另外 ，仪器 用水 量 也 是 一个 不容 忽 视 的 问题 。 自 浪费 ， 　即 ；． 　 动更换 反应杯 方式是采 用一次 性反应杯 ，仪器 的携　 实 时 再 检 功 能 （ 复测 功 能 ） ｆ具 有 实 时 质 控 功 能 ， 并 　 带污染大大降低的同时 ，由于减少了重复清洗的过程 ， 及 时 判断 测定 结 果 的可靠 程 度 ， 初 步提 示误 差 类 型 ； 　 ． ｈ全 可　 可进一步提高仪器 的可靠性 ，同时，仪器的用水量也　 ｇ 实 时进 行项 目间的逻辑 检查 ； ． 反应 过程监 测 ，会大大降低。 　对 所有项 目的反 应过 程进行 动态 监测 ； ． ｈ 机功 能 ， ｉ４ 待 ２ 　ｊ实 优 （） ５ 计算机系统 ： 计算机的硬件和软件是 自 动生化分析　 并 能进 行 急诊 项 目检测 ；． 时 急诊 插入 ， 先进 行急　ｋ 可设定 自动保养功能 ， 在开机后和关机　 仪 的大 脑 ，主要 功 能 包 括 ３ 方 面 ： 个 一是 为用 户 提 供　 诊标本测定 ； ． １可进行多试剂加入 ； 波长测定 ， ｍ． 　 操作仪器的界面 ，以实现项 目的编辑 ，样本 ／ 试剂设　 前进行仪器维护 ； ． １ ． ｏ样 置， 目的申请 、 项 执行 ， 结果 的输 出和历史纪录查询等 ； 有 效去 除干扰 ；１有效 的抗交叉污染措施 ； ． 品与　 　 Ｐ 警告功　 二是控制仪器各个部分工作 ，实现各种生化分析方法　 试 剂的条形码 自动识别 以及试剂冷藏系统 ； ．３　 ８ 《 中国医疗器械信息 》２ ０ 年第 １ 卷第３ Ｖ ｌ ４Ｎ 　 ０８ ４ 期 ｏ １ 　 ｏ３ 　 　维普资讯 http://www.cqvip.com综述　ｈｍ ｄｕ产 品 ： Ｌ ００ Ｌ ３０ Ｌ ２０ Ｃ ８ ０ 、Ｃ ７０ 、Ｃ ７ ０ 全　 能（ 非线 性 ， 超范 围 ， 底物 耗尽 ， 品与试 剂耗 尽 ， 样 各种　 ⑧ 岛 津 Ｓｉ ａｚ 　 故 障等 ） ｑ 一 机 多 用 ， ；． 可进 行 生化 测 定 ，免 疫 透射 比　 自动 生化分 析仪 。 ａ ｅ产 Ｂ ｙ ｒ Ｖ Ａｌｏ 、１５ 、２０　 浊 以及 药物 浓度 测定 ； ． 人操 作 ： ｒ无 由于 电脑 的全 面控　 ⑨ 拜 耳 Ｂ ｙ ｒ 品 ： ａ ｅＡＤ Ｉ ２ ０ ６ ０ ４ ０ 制 和 自动化 程度 的提高 ， 器按 预 定程 序进 行 ， 一段　 全 自动生 化分析 仪 。 仪 在 　时 间内仪 器无需 人Ｔ 照应 ； ． 理功 能 。是 目前各 大 医　 ⑩ 深 圳迈 瑞 Ｂ ３ ０ 自动生 化分 析仪 等等 。 ｓ管 Ｓ０ 全 　 院应 用最 多的机 型 。 　ｆ） 购 时主 要 考虑 的问题 ： ２选 因全 自动 生化 分 析仪 技术　（） 自动生 化分 析 仪 的主要 品牌 和型 号 ： 中 国 国际　 含 量 比较 高 ，许 多新 技 术 不 断 引 入 仪 器设 备 ，所 以该　 １全 据 招标 网统计 数 据显 示 ，生 化分 析 仪 ２０ 年 度 国际 招标　 设 备更新换代很快 ，因此，如果医院财力允许 ，一定　 ０５项 目量 共 计 ２ ４个 ，累 计 中标 金 额 为 ６ ３１４ ６ ３ ．０ ７ ７万 美　 要 选 择最 新 机 型 ，最 新 机 型 代 表 全 自动 生 化 分 析 仪 的　 元 ，主要分 布在 吉林 、四川 、江西 、 龙江 等 ｌ 省市 ， 最 新 技术 ， 自动 化程 度越 高 越 好 。选 购 时 主 要 考 虑 以　 黑 ３个 　 中标 制 造 商 分 别 来 自美 国 、德 国 、 日本 和 中 国。在 这　 下 问题 ： 　２ 个 项 目中 ，有 ２ 个项 目的制造 商来 自 国 、 日本和　 ① 核 心技 术是 关键 ： ４ ３ 美 　 德 国 ，２０ 年市 场 份 额前 十名 的国 外 品牌 依 次 是美 国 Ａ． 学 系统 ：目前 先 进 的全 自动生 化 分 析仪 都 采用 光　 ０５ 　 光 数 通 用 电气 （ ５２ ％） ３ －ｌ 、美 国 贝克 曼 （９８ ％） １ ．ｌ 、美 国雅 培　 栅 后 分光 技术 ，采 用光 ／ 码信 号直 接转 换技 术 即将光　（２９ ％） 日本奥林 巴斯 （ １ ２ 、 日本 日立 、美 国强　 路 中的光信号直接变成数码信号。将 电磁波对信号 的　 １． ３ 、 １． ％） ６ 生奥 索 、德 国罗氏 、 日本 东芝 、美 国德 灵 ［ 　 ４ ］ 。 全 自动 生化分 析仪 的主要 品牌 型号有 ： 　干扰及信号传递过程中的衰减完全消除。同时 ，在信　 号传输过程 中采用光导纤维 ，使信号达到无衰减 ，测　① 日立 （ ｔｃ ｉ系 列 ： ６０ 自动 模 块 组 合 式 生　 试精度提 高近 １０ 。光路 系统 的封 闭组合 ，义使得　 Ｈｉ ｈ） ａ ７０ 全 ０倍 光准确 、寿命 长 。 　 化 分 析 仪 ； １０７７　 ７８ 全 自 动 生 化 分 析 仪 ； 光路 无需 任何 保养 ，且 分ｌ ７ ７／１０Ｓ／１０ 　 恒 ７ ６／ ６　 ／ ８ 全 自动 生化 分 析 仪 ； ０ ０ 自动 生　 Ｂ． 温 系 统 。 由于生 物 化 学 反 应时 温 度对 反 应 结果 影　 ００７ ０Ｃ ７ ０ ０ ０ ７２ 全 化 分析仪 ； １０ 自动生化 分 析仪 。 ７５ 全 　响很 大 ，故 恒 温 系统 的灵 敏 度 、准 确 度 直 接 影 响测 量　② 奥林 巴斯 （ ｌｍｐ ｓＡ 系列 ： Ｕ ４ ０ 自动生 化　 结果 。 Ｏｙ ｕ）Ｕ Ａ ５０ 全 　 分 析 仪 ； Ｕ ０／ ０２０ 全 自动 生 化分 析 仪 ； ６０ Ｃ． 品反 应搅 拌 技 术 和探 针 技 术 。现 在 流行 的搅拌 技　 Ａ ４ ０ ４ ／７０ ６ ＡＵ ０　 样 全 自动 生 化分 析 仪 ； Ｕ ０／００ 自动 生 化 分 析 仪 ； 术 是模 仿手 工 清洗 过程 的多组 搅 拌棒 组成 的搅拌 单元 。 Ａ ８ ０１０ 全 　 　ＡＵ５ ０全 自动 生化分 析仪 。 ６ 　在单 个 搅 拌 棒 的 设计 上 ，采 用 新 型螺 旋 型 高 速 旋转 搅　③ 贝 克曼库 尔特 （ ｅｋ ａ　 ｏｌ ｒ ｙ ｃｒｎＬ 　０ Ｂ ｃｍ ｎｃ ｕｔ ） ｎｈｏ　 Ｘ ２ 全　 拌 ，旋转 方 向与螺 旋方 向相 反 ， 而增加 了搅 拌 的力度 ， ｅｓ 从 　 自动 生 化分析仪 ； ｙ ｃ ｒｎＣ ４７ 　 ｌ 全 自动生化　 被 搅 拌 液 不 起 泡 ，减 少 微 泡 对 光 的 散射 。试 剂 及样 品 Ｓ ｎ ｈｏ 　 Ｘ ／ ９Ｄｅ ａ ／ ｔ 　 分析 仪 ； ｙｃｒｎ Ｓ ／Ｘ 　 ｅ ａ 自动 生化 分析 仪 ． Ｓ ｎｈｏ　 ＥＣ ３ ｌ 全 Ｉ Ｄ ｔ 　 探 针 依 照 早 期 电容 式 传 感 的 原理 ，但 略加 改 进 ，增 加　④ 东芝 Ｔ ｓｉａ 品 ： Ｂ 一０Ｔ Ａ一０ Ｒ全 自动 生化　 了血 凝 块 和 蛋 白质凝 块 的报 警 ，依 照 报 警 级别 的重 测　 ｏｈｂ 产 Ｔ Ａ ３／Ｂ ４　 Ｆ 分析仪 ； Ｂ ― ＭＥ Ａ 全 自动生 化分 析仪 。 ＴＡ Ｇ 　 结 果 ，减 少 吸 样 误 差 ，提 高 测 试 结 果 的 可靠 性 。大 型　⑤ 德 灵 Ｄ Ｅ Ｂ ｈｉ ｃ ＡＤ 　 ｅｔ ｇｐ产 品 ： ｉ ｅ ｓ ｎＲ Ｉ Ｒ全　 生 化仪 器 每小 时检 测 数 多在 １０ 个 以上 ，因此 自动重　 ｎ Ｄ ｍ ｎｉ 　 Ｘ ／ ｏ Ａ ００ 自动生 化分 析仪 。 　测相 当重 要 ，测试 结 果 的主 观评 价 和手 工 重 测 已不 能　⑥ 雅 培 Ａ ｂ ｔ产 品 ： ｒｅ Ｔ 全 自动生 化 分析 仪 ； 满足 临床 的需要 。 ｂ ｏｔ Ａｅｓｔ ｍ 　 　 　Ａｌｙ ｎ ０ ｃ ｏ ３ ０全 自动生 化分析 仪 。 　Ｄ． 块 化 组 合 ： 些 型 号 的 全 自动 生 化 分 析 仪 采 用　 模 有⑦ 罗 氏 Ｒ ｃ ｅ 品 ： ｄ ｌｒ 自动 模 块 分析 系 统 ； 多通 道 和多 模 块 组合 系统 。具 有 不 同功 能 的模 块 ，例　 ｏｈ 产 Ｍｏ ｕａ 全 　Ｃｏ ａ　ｎ ｅ ｒ４ ０８ ０全 自动 生化 分析 仪 ； ｂ ｓＢｉ／ 如 ，多 样 品分 析组 合 ，多 项 目分 析 组合 。多 样 品分 析　 ｂ ｓＩ ｔｇ ａ ０ ／０ Ｃｏ ａ　 ｏ　 Ｆ ｒ／ ｒ 全 自动 生化 分析 仪 。 ａａ ａ Ｍｉ 　模块 适 合 测 试 项 目少 但 样 品 量 多 的 医疗 、实 验 室单 位　维普资讯 http://www.cqvip.com综 述　使 用 ，最 多 可达 ２ ０ ｔ ｔｈ ｕ。多项 目分 析组 合 虽然　 同时提供配套试剂和校准品的仪器 ，一定要用其 配套　 ４ ０ ｓ ／ｏｒ ｅｓ 最 多 可达 ８０ｔ ｔｈ ｕ ，但 模 块适 合 分 析 较多 测试 项　 试剂和校准品，这对保证检测结果 的准确性至关重要， ０　 ｓ ／ｏｒ ｅｓ 　 目，包 括 化 学 发光 、特定 蛋 白和 药 物 分 析 。多模 块 组　 不 能只考 虑试 剂 的成本 。 　合的全 自动生 化分析仪 ，如 Ｈｉ ｃ ｉ ０ 全 自动模块　 ⑤ 准确度与有效性 ： ｔ ｈ７ ０ ａ ６ 准确度取决于各部件 （ 加液、温控、 　 组合式生化分析仪及罗氏 Ｒ ｃ ｅＭｏｕａ 全 自动模块　 波长 、记时等 ） ｏｈ　 ｄ ｌ ｒ 的加工精确度及其精确的工作状态。如　分析 系 统等 。 　 有 的分 析 仪 采 用样 品液 体 感 应 探 针 ，准 确 吸 样 ，使 样　医生 或科 研 人 员 只 须 抽 取血 样 ，放人 贴 有 条 码 的　 品携 带 率低 于 ０ ％，不 仅 能 准确 地 吸 取微 量样 品 ，而　 ． ５ 样 品 杯 ，仪 器 根据 测 试 内容 选 取标 本 的分 离 物 ，标 本　 且 还 能充 分混 合 样 品及试 剂 ，使 测量 结 果精 确度 提 高 。 　的传输、分离 由仪器 自动完成 ，就象流水线作业 ，不　 另外 ，克服分析仪 中交叉污染 ，也是保证测定结果准　同的模 块 可 相 互结 合 、相 互通 讯 ，整个 全 自动 生 化分　 确 的 重 要环 节 。生 化 分 析 仪 一 般对 取 样 探 针 有 自动 清　 析仪 其 实 就 是 以太 网连 接 的多 计 算 机 系统 ，即使 其 中 　 洗装置，从而保证测试结果的准确率 。 　的某个模块发生故障 ，它的任务仍可 由其它的分析模　一个 实 验 室 测定 结 果 的可 靠 性 是 由其 精 密 度 、准　块 完 成 。 这 种 流 水 线 式 作 业 和模 块 化组 合 非 常 可 靠 、 确 性 及 可 比性 所 决 定 的 ，首 先 必 须 明确 生 化 分 析仪 不　 　高效 ，也是未来全 自动生化分析仪发展趋势。 　论 如 何先 进 ，它 还是 一 个 比较 仪 器 ，它 测 试 出来 的标　② 自动化 程 度 高 ： 一 台生 化 分析 仪 来说 ， 自动 化程　 本 结 果 是 随着 标 准 限的 设 置不 同而 变 化 的 。所 以 ，在　 对度越 高，仪器 的功能也越强，测试速度也越快。因仪　 卫生部临床检验中心拟定 的 “ 临床实验室 （ 定量测定 ） 　器 的测 试 速 度是 医院选 择 全 自动 生 化分 析 仪 的重 要 指　 室 内质 控 工 作 指南 ” 中 明确 指 出 “ 对测 定 标 本 的 仪器　 标 。但如 果 设 备 装 有 电极 部 分 时 ，其 测试 速度 要 单 独　一定 要求 进行 校准 ，校 准 时要 选择合 适 的 （ 套 的 ） 配 标　计算。要详细考察，厂家表明测试速度仅供参考 。一　 准品 ／ 校准品 ； 如有可能，校准品应能溯源到参考方法　 般测试速度在一定程度上代表着仪器的自动化程度。 　 或／ 和参考物质 ； 对不同的分析项 目要根据其特性确立　③ 光学参数 ： 除分光技术的特点外 ，仪器在一定波长　 各 自的校 准频 率 。 ”这说 明校准 仪器 是 室 内质 控 的重 要　范 围 内的单色 光波 长 （ 滤光 片 ） 目应 能满 足实 验室　 部 分 ，强 调 了校 准 工 作 的必 要 性 和 重 要性 ，同 时 指 出 或 数 　 工作 的需 要 ，通 常 在 ３ ０ ８０ｎ 的波长 范 围 内，固定　 了校 准 的方法 和要 求 ［　 ０～ ０　ｍ ７ ］ 。 波 长 数 目应在 １ 个 以上 。仪 器 的检 测器 吸光 度 范 围达　 １所 以，不 论仪器如何先进 ，其检测结果的准确性　到２ ． ０以上时 ， 已能满足临床实际工作的需要 ［］ ５。所以 ， 是第 一 位 的。 　 　 用单一性 能指标评价一台仪器的优劣是不合理的。必　须综 合各项 性 能指标 进行选 择 。 　参 考文 献　④ 试剂是否开发 ： 仪器是否支持开放式试剂非常重要。 ［ 王炜。全 自动生化分析仪原理与相关技术分析。世界　 　 １ ］ 仪器生产商在提供仪器的同时提供配套试剂和校准品， 　如 美 国贝克曼 库尔 特 、拜耳 ， 日 奥林 巴斯公 司 的产 品 。 本 　医疗 器 械 ，２ ０ 年 ４ ３ 　 ０６ 月 日［］ 彭 黎 明 ，王 兰兰 。检验 医学 自动 化及 临床应 用 。北　 ２京 ：人 民卫 生 出版 社 ，２ ０ ：４ ６ ４ ７　 ０３ ３－３ 。］ 试 剂 开放 后 ，医 院 、科 研 单位 可 自主 选择 试剂 供应 商 ， ［ 朱 根 娣 。 现 代检 验 医学 仪 器 分析 技 术 及应 用 。上　 　 ３在衡量价格、结果的可靠性 、试剂有效期等方 面有 了 　较 大 的 自 由度 ，医 院 可节 省 费 用 。但 配 套生 化 试 剂 必　海 ：上海科学技术文献 出版社 ，２ ０ ：１９ １０　 ０５ ３～９ 。［　 《 ４ ］ 中国 国际招标网 》。生化分 析仪 国际招标 ：国内制　造商曙光初现 ，２ ０ 年７ 日。 ０ ７ 月２ 　杂 志 ，２ ０ ，３（） ３ － ３ 。 ０ ７ ０７ ：８４ ８ ６　５ 须 取 得 产 品注 册 证 ，提供 明 确 的 产 品标 准 ，并 经 有 关　 ［］ 郭健 。生化分析仪的选择 与分析 系统 。中华检验 医学　单位检测合格 。离子选择电极分析附件 （Ｓ ） ＩＥ 、人体血　［ 徐 玉华。全 自 生化分析仪 的选购 。当代医疗器械杂　 ６ ］ 动 清和尿液电解质指标相当重要 ，Ａ Ａ系统附带 ＩＥ后 ， Ｃ Ｓ 　 志 ，２ ０ 年第 １期 。 ０２ ２ 　 医 院可 节 省 费 用 ［ ６ 】 是 ，仪 器 生 产 商在 提供 仪 器 的 。但 　‘［ 宏 ? 化 析 的 准中 医 信息 ， ０ ６ ７ 】陈 础生 分 仪 校 ?华 院 网 ２ ５ 口 ｏ 粤 　鹱－ ｌ ｌ　４　 ０《 中国医疗器械信息 》 ０ ８ ２ ０ 年第１ 卷第３ ｖ Ｉ ４Ｎ ． ４ 期 ｂ １　 ｏ３ 　 　
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