主任,病人目前病情可以吃帕唑帕尼说明书吗

帕唑帕尼一线治疗肾癌不逊于舒尼替尼
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维也纳——首个针对帕唑帕尼和舒尼替尼的头对头比较研究可能会打破肾细胞癌一线治疗被舒尼替尼统治的现状。
纽约纪念Sloan–Kettering 癌症中心的Robert Motzer博士在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上报告,这项名为COMPARZ的Ⅲ期试验结果显示,这两种血管生成抑制剂具有相似效能,但帕唑帕尼(Votrient)具有更佳的耐受性和安全性。
正如此前在间接对比研究中观察到的那样,舒尼替尼(索坦)治疗组中手足综合征、疲乏和黏膜炎更常见,而帕唑帕尼组则有更高的肝脏异常发生率。Motzer博士称,与舒尼替尼相关的不良事件确实影响到了患者的日常生活。这一点在患者报告的生活质量结局中反映出来。在总共14个方面的生活质量评分中,帕唑帕尼在13个方面占优,唯一的例外是情绪方面的FACT肾脏症状指数(FKSI-19),而且后者的差异不具有统计学意义。
Robert Motzer博士
COMPARZ(比较帕唑帕尼与舒尼替尼的疗效、安全性与耐受性)将1,110例初治的局部晚期或转移性肾脏透明细胞癌患者随机分组,采取帕唑帕尼800 mg/d持续给药方案,或舒尼替尼50 mg/d给药4周、停药2周的6周方案。在第6、12、18和24周时评估病情,此后每12周评估1次。在每个周期的第28天评定患者报告的结局。
结果显示,在主要终点——中位无进展生存期方面,独立中心的评估结果为帕唑帕尼稍逊[8.4个月 vs. 9.5个月,危险比(HR)=1.047],而研究者的评估结果是帕唑帕尼更佳(10.5个月 vs. 10.2个月,HR=0.998)。95%置信区间的上限低于1.25,表明帕唑帕尼非劣效于舒尼替尼。
帕唑帕尼在总应答率(完全应答+部分应答)方面更胜一筹:31% vs. 25%。中期分析显示,中位总生存期与舒尼替尼相似:28.4个月 vs. 29.3个月(HR=0.908,P=0.27)。最终的总生存期数据将在2013年得出。
两组在治疗过程中发生任何级别高血压、腹泻和恶心的情况相似。在帕唑帕尼组患者中,发色改变(30% vs. 10%)和丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高(31% vs. 18%)更多见,提示帕唑帕尼的肝脏毒性更强。而在舒尼替尼组患者中,疲乏(63% vs. 55%)、手足问题(50% vs. 29%)、味觉改变(36% vs. 26%)和血小板减少(34% vs. 10%)更常见。
发生率≥3%的严重不良事件,帕唑帕尼组为ALT水平升高和天冬氨酸转氨酶(AST)水平升高,舒尼替尼组为发热和血小板减少。两组中的致死性不良事件发生率分别为2%和3%。
英国剑桥大学的Tim Eisen博士参与了该研究,他在讨论时指出,临床医生在选择肾细胞癌治疗时主要需考虑:这两种药物是否等效,如果等效则考虑哪一种对患者“更柔和”。上述数据显示“这两种药物等效,可以考虑将帕唑帕尼作为与舒尼替尼比肩的一线治疗标准,而帕唑帕尼的耐受性更好、毒性更轻”。
Eisen博士强调:“帕唑帕尼在患者最在意的那些不良反应上的确表现更佳。需要注意的是,它们都是维持药物,只要还有效就要一直用下去,因此即使低级别的毒性也具有重要意义。”疲乏、口炎和手足综合征均可给患者带来大麻烦,而ALT和AST水平升高只要得到恰当处置,通常并不会令患者不适。另一方面,他注意到,舒尼替尼组患者在2周停药期间会感觉更好,然而疾病也有可能在此时发生进展,“虽然发生进展的只是少数患者”。
Motzer博士在发言时还重点引述了PISCES研究,后者显示转移性肾细胞癌患者多数更乐于使用帕唑帕尼而非舒尼替尼(3:1),并且接受帕唑帕尼治疗者较少降低剂量和中断治疗。在COMPARZ中,帕唑帕尼组合舒尼替尼组分别有44%和51%的患者降低了剂量,分别有24%和19%的患者因不良事件而停药。
辉瑞肿瘤负责舒尼替尼的全球医学官Robin Wiltshire博士表示,根据这项试验的设计,尽管帕唑帕尼的疗效可能比舒尼替尼低25%,它仍有可能得出阳性结果。“非劣效性并不等于疗效相同,我们实际上应该看到,在主要终点——无进展生存期方面舒尼替尼有1个月的优势。”而且在临床实践中,无进展生存期会更长。Wiltshire博士认为COMPARZ不太可能导致“临床实践发生明显改变”,自2009年帕唑帕尼获得批准以来,临床医生也并没有大范围改变用药方式。
制药研究与顾问公司Decision Resources报告称,血管生成抑制剂在肾细胞癌治疗市场中占有76%的份额,其中舒尼替尼占一半以上。根据预测,至2020年时舒尼替尼在这一市场中的份额将降至14%,主要原因在于帕唑帕尼的崛起,以及近期获准的阿西替尼(Inlyta)和在研药物tivozanib的上市,其中tivozanib使肾细胞癌患者的无进展生存期首次突破了12个月大关。
帕唑帕尼的生产商葛兰素史克公司资助了这项试验。Motzer博士及其合著者报告称与多家药企存在经济利益关系,包括辉瑞、葛兰素史克。
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感觉很深奥的样子&&能不能写些比较大众化的
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我也是&&看不懂一个字
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帖子真的是篇好帖子 但是这还真的有点非专业人士一般来说是看不懂的
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越来越多的药被研究出来,这样一来就不用担心出现耐药时面临无药可吃的情况。
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现在有越来越多的药可以供病人选择, 总比以前一旦出现耐药就无药可吃的情况要好些。
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我来看看!谢谢
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大腿纤维肉瘤
状态:就诊前
1、可以加用中医药治疗。
2、可以周3下午4点到眀医馆加号就诊。
状态:就诊前
谢谢张大夫
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疾病名称:恶性间叶源性肿瘤,(黏液性纤维肉瘤)&&
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病情描述:约三年前隐约感觉右小腿肚内有小肿块、无疼痒感忽略为就医。17年快速增长,去当地莒县人民医院骨外科切除、化验。后去济南军区总院放射科做CT检查并放疗。后小腿患处及以下部位凸硬肿胀且有破损...
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希望得到的帮助:想咨询下医生有没有好的治疗方案,伽马刀或者介入治疗有没有用?
病情描述:我父亲是纤维肉瘤复发,今年11月份查出的复发,肺部有多发性转移病灶,原发病灶有9厘米左右。所以医生说无法手术。目前做了两次化疗。但是前几天肚子痛,发了一次烧,医生说肿瘤有可能有些破溃。...
疾病名称:纤维肉瘤&&
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治疗肝癌、胃肠癌、乳腺癌、肺癌及疑难肿瘤等
张青,男,主任医师,教授,研究生导师,北京中西医结合学会肿瘤专业委员会委员。
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肺滑膜肉瘤双肺转移可否行冷冻或射频治疗?
状态:就诊前
把所有资料都带全,如果适合做即可入院。
疾病名称:肺滑膜肉瘤双肺转移&&
病情描述(主要症状、发病时间):
17岁时本人曾行左大腿滑膜肉瘤广泛切除术(术后钴60低剂量放疗),17年后(去年5月)因断断续续咳嗽4月多(偶然剧烈咳嗽)入院检查,在6月中旬穿刺活检确定为...
疾病名称:转移到双肺滑膜肉瘤&&
病情描述(发病时间、主要症状、就诊医院等):
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疾病名称:滑膜肉瘤双肺转移&&
希望得到的帮助:是否能通过中医治疗延长生存期?
病情描述:2013年发现右膝关节肿胀手术确诊为双向型滑膜肉瘤,2014年,在北大人民医院做膝关节置换,切除肿瘤。2018年3月,出现双肺转移。
疾病名称:盆腔滑膜肉瘤双肺转移&&
病情描述(发病时间、主要症状、就诊医院等):
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曾经治疗情况和效果:
1:2009年9月发现盆腔...
疾病名称:滑膜肉瘤双肺转移&&
病情描述(发病时间、主要症状、就诊医院等):
2008年10月份右前臂囊肿切除,病里为滑膜肉瘤,当时就诊于当地148医院。
曾经治疗情况和效果:
曾经放疗20次,2010年4月份发现双肺结节,怀疑...
疾病名称:左上臂滑膜肉瘤&&
希望得到的帮助:气胸咳嗽心跳120左右,能吃帕左帕呢嘛
病情描述:女,33岁。滑膜肉瘤双肺转移,现出现气胸,心率快120左右,请问能吃靶向药帕左帕呢嘛
疾病名称:滑膜肉瘤肺转移&&
病情描述(发病时间、主要症状、就诊医院等):
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病情描述(发病时间、主要症状、就诊医院等):
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曾经治疗情况和效果:
做完截肢手术做了四次化疗,没有效果。转移至双肺。肺部呈现多处病灶。
疾病名称:滑膜肉瘤&&
病情描述(发病时间、主要症状、就诊医院等):
患者男,36岁。
2008年,右前臂滑膜肉瘤手术后,放疗25次,其余未作任何治疗。
就诊与当地医院。
曾经治疗情况和效果:
2010年4月,发...
投诉类型:
投诉说明:(200个汉字以内)
肖越勇大夫的信息
影像学引导下肿瘤的微创介入治疗,肺癌、肝癌及转移性肿瘤的化学和物理消融治疗、肿瘤放射性粒子植入治疗;特...
肖越勇,男,主任医师,教授,博士研究生导师。从事影像学诊断与介入治疗30余年。擅长影像学引导微创介入治...
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左腿股骨软骨瘤
状态:就诊前
状态:就诊前
还有我儿子的胸口处出现向右半月形,导致左右胸不对称,左胸较小,有时感到有刺痛感,请问大夫怎么办?
6CM比较大了,建议手术。
状态:就诊前
有微创手术吗
状态:就诊前
对不起,外观感觉只有3cm,望张大夫再建议,谢谢!
要看下片子。
疾病名称:右股骨软骨瘤&&
希望得到的帮助:希望医生帮我排查骨科肿瘤或者结核,没有治疗方向了,十分痛苦
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疑难骨关节病、骨肿瘤鉴别诊断与手术治疗;标准及特制人工关节置换手术;骨肉瘤、软骨肉瘤、尤文肉瘤、骨巨...
张世权,主任医师、教授、博士生导师,深圳大学第一附属医院(深圳市第二人民医院)骨病骨肿瘤外科主任、教...
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