HPV疫苗获准在中国上市啦 跟我有啥关系_美黛拉
7月18日，据媒体报道，葛兰素史克(GSK)公司今日宣布，希瑞适（Cervarix，人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。这就意味着明年年初，在内地就可以接种HPV疫苗。HPV疫苗是神马东东，跟广大妹纸们有什么关系？在广东的黛粉估计不陌生，每年都有很多人去香港旅游顺带注射HPV疫苗，为的是预防宫颈癌。所以提醒宝宝们，爱美更要爱健康~
（众多香港明星为HPV疫苗代言）But看到那么多人去打HPV疫苗我就要打吗？到底什么人适合注射HPV疫苗？为什么HPV疫苗可以预防宫颈癌？注射HPV疫苗有什么副作用？效果可以维持多久？看完这篇就Get!HPV疫苗对我有什么用？预防宫颈癌，因为99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的HPV（Human papillomavirus）中文名称为人类乳头瘤病毒，主要通过性传播。早在1999年《病理学杂志》上就曾发表过一项研究，标明99.7%的宫颈癌患者都能发现高危型乳头瘤病毒（HPV）感染。世界卫生组织以及国际癌症研究中心也确认高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。所以在全球，近十年来，HPV疫苗已在一百多个国家获得批准。欧洲疾病预防控制中心（ECDC）的统计表明，英国和葡萄牙的10-14岁女孩的HPV疫苗接种覆盖率达到了80%。
打HPV疫苗是必要的吗？80%的女性会被HPV感染，注射疫苗真的很重要HPV病毒极易感染，大约80%有性生活的女性即便她们只有1-2个性伴侣，一生中都会出现一次HPV感染。虽然多数感染在没有治疗的情况下也会在体内自行清除（两年之内，每10个HPV感染女性有9位女性可以完全清除HPV感染）.但是这并没有影响宫颈癌的发病率，中国每年约有13万新发宫颈癌病例，已经成为15岁—44岁女性中的第二大高发癌症。而在全球范围内，平均每分钟就能检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌（全世界每年有46万新发病例，每年约有25万人死于宫颈癌）。
（梅艳芳就是死于宫颈癌）之所以有这么高的发病率，除了因为极易感染以外，还不容易被察觉，大多数人在感染HPV后几乎毫无症状，不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。因此注射注射HPV疫苗预防宫颈癌真的很重要。打完HPV疫苗就能永久杜绝宫颈癌？1、现在只运用8年，不能肯定能保护一辈子有一项研究表明，在接种HPV疫苗后的4~5年仍然具有保护效力，但是毕竟相比其他疫苗，HPV疫苗上市时间仅8年，到底能不能具有长期有效性，还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。
2、引发宫颈癌的HPV类型不止两项，所以不能高枕无忧现在上市的HPV疫苗是2价疫苗（希瑞适），主要是预防与两种高危HPV感染（HPV16和18亚型）有关的宫颈癌。但是HPV有近100个亚型，其中有15个与宫颈癌发生有关。所以所以并不是打了这种2价HPV疫苗就高枕无忧了。当然有效率还是比较高的，在美国，大约66%的宫颈癌和HPV16和18亚型感染相关。
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HPV疫苗正式上市，我该去打吗？
人乳头瘤病毒 葛兰素史克 希瑞适 佳达修 香港 免疫接种
本文作者:粉条er
2016年7月，葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒（HPV）2价疫苗获得中国食品药品监督管理总局的许可，成为内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。时隔一年，就在日，葛兰素史克公司再次放出消息，该疫苗已正式上市。人们一时间欢欣鼓舞，但也产生了一些困惑：这疫苗该打吗？怎么打？还有没有必要去香港接种更“高级”的疫苗呢？
简单讲，如果有条件，符合标准的9—25岁女性应该接种这种HPV疫苗。
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三种HPV疫苗的区别
目前市场上共有三种HPV疫苗，分别为2价、4价和9价。
2价HPV疫苗希瑞适（Cervarix，香港地区商品名为卉妍康）由葛兰素史克公司生产，2007年上市。本次内地上市的就是这种疫苗，主要针对16型和18型人乳头瘤病毒，可以预防70%左右宫颈癌的发生，因此被人们称作宫颈癌疫苗。
4价HPV疫苗佳达修（Gardasil）由默沙东公司生产，2006年上市。2016年5月获得中国食品药品监督管理总局的批准，除可以有效预防16型和18型HPV引发的宫颈癌，还可以同时预防两个低危亚型6型和11型，而这两种亚型可导致尖锐湿疣。
9价HPV疫苗佳达修（Gardasil）由默沙东公司生产，2014年上市。目前在内地没有获批，该疫苗在原有4价疫苗的基础上新增了31、33、45、52、58五种亚型，除预防宫颈癌和尖锐湿疣外，同时可预防阴道癌和肛门癌等生殖器肿瘤。
2价疫苗有必要接种吗？
当然有必要。
虽然2价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。一项针对18—26岁女性的研究发现，首次接种7个月后，2价疫苗诱导产生的16型和18型抗体，分别是4价疫苗诱导产生抗体的3.7倍和7.3倍。虽然该研究的临床意义尚不明确，因为两种疫苗均产生了高抗体保护作用，但这足以证明，针对宫颈癌，2价HPV疫苗提供的保护丝毫不逊于4价疫苗。
有些人对2价疫苗的抵触来自去年希瑞适退出美国市场的消息，感觉“美国淘汰的疫苗我们还引进过来”；现在这种疫苗正式进入采购流程的消息传出，这种说法又在社交网络中蔓延开来。
其实，对疫苗来说，淘汰和退出市场是两个概念。确实有些疫苗会因为免疫效果不好、副反应相对较多、预防的疾病过于狭窄而被新型疫苗所取代（例如7价肺炎疫苗被13价肺炎疫苗取代，吸附百白破疫苗被无细胞百白破疫苗取代），但2价HPV疫苗退出美国市场似乎并不属于此类。葛兰素史克公司曾公开表明，退出美国市场是因为其市场占有率太低，说白了就是没人买。放弃一个销量不好的地区，更多的应该是出于公司商业层面的考虑，他们完全可以把美国市场的投入转而投入其他可以创造更大价值的地区。
看到有人打比方说：这就相当于美国已经淘汰iPhone5，改用6和7了，而我们刚刚用上iPhone5。由于2价与4价、9价疫苗并非一个公司生产，所以更贴切的比喻可能是，苹果和华为同时在美国销售，当有一天华为的销售已经少到没必要再为美国市场做过多投入，而转战其他还没有苹果的国家，难道华为就是美国淘汰的了吗？
说了这么多就是想告诉大家，2价疫苗并不是美国淘汰的HPV疫苗，它在预防宫颈癌中作用非凡，如果有条件，请尽量接种。
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内地2价疫苗应该怎么打？
什么时候可以打？
据央广网报道，山东省德州市是此次2价宫颈癌疫苗进驻的第一站城市，7月31日下午，德城区广川街道卫生服务中心预防接种门诊已经打出了内地第一针。不过，大部分地区拿到疫苗的速度应该没有这么快。
中国内地的疫苗管理采用统一采购的模式，特别是在2016年“山东疫苗冷链事件”后监管更加严格。各省市完成招标后，还要分发给各个区县，再由区县到各个接种单位。如果非要估计时间的话，按照既往经验，完成采购大约需要1—2周，在大部分诊所，疫苗正式与大家见面估计要8月底9月初了。
如果实在关心，可以到所在省市的卫生计生委官网查询招标采购HPV疫苗的公示，在确定本省采购完成后，咨询居住地附近的接种单位就可以了。
哪里可以接种？
疫苗的接种在社区医院和社区卫生服务中心进行，也就是平时的儿童免疫接种门诊。
但有两点要提醒大家注意。第一，此次首批签发的HPV疫苗数量一共仅为274740支，按照每人3剂次计算，也就够9万多人接种的，因此未必第一批每个门诊都有。如果一定想赶上这首趟车，恐怕就要密切关注本省采购进度，多询问几家门诊了。第二，社区医院和社区卫生服务中心承担的主要职责是儿童免疫规划任务，对于2类疫苗（自愿自费接种疫苗）有自主选择权。换句话说，并不是所有社区医院和社区卫生服务中心都必须要购进自费疫苗，提供该项接种服务。因此，除了多询问一些门诊之外，可以关注本省市是否有成人接种门诊提供该项服务。但是对于私立医院、私立诊所，还望大家谨慎选择。
不同的国家，甚至同一国家的不同机构在这一点上的建议都不一样。不过总而言之，多数机构建议的2价疫苗接种年龄范围集中于9—25岁，青春期女性是接种的首选人群，最好在有性生活之前完成接种。目前已有的全部三种HPV疫苗，整体覆盖到的接种年龄范围是9—45岁。
本次内地上市的2价HPV疫苗说明书中推荐的接种年龄是9—25岁，按照以往经验，各个接种单位应该会执行这一标准。如果你年龄已经超过26岁，恐怕很难赶上这波接种了。而不能接种的原因很明确：目前缺乏26岁以上人群接种2价HPV疫苗的安全性和有效性的报告。
疫苗是一类特殊药品，它的管理也必须符合药品上市前的审批流程，并不是国外可以用，我们就可以用。毕竟人群不同，很难说会不会在使用上有一些差异，出于安全方面的考虑不为26岁以上人群接种也可以理解。葛兰素史克公司也表示他们在积极收集数据，扩展接种人群，争取让更多的人可以接种HPV疫苗。
男性能打吗？
2价HPV疫苗主要用于女性，不推荐男性接种。HPV16型和18型主要引发宫颈癌，虽然男性也可能携带，但这两种亚型的病毒对男性并不致病，所以没有必要接种。如果男性担心将这两种亚型的病毒传播给自己的伴侣，可以选择使用安全套来避免，完全没有必要去接种2价的疫苗。
如何接种？
和大多数疫苗一样，2价HPV疫苗采用上臂三角肌肌肉注射，经典接种方法为3剂次接种，每剂次0.5ml，在0、1、6月分别接种1剂次。国外研究数据提示，第2剂可在第1剂接种后1—2.5个月完成，第3剂可在第1剂接种后5—12个月完成。
除此之外，世界卫生组织和美国疾控中心根据年龄对接种方案进行了不同的推荐，建议9—14岁人群采用2剂次接种程序，2针间隔6—12个月；15岁以上人群采用3剂次接种法。
目前2价HPV疫苗希瑞适的中标价格是580元/支（每人要接种3针），由于各省区采购招标政策不同，且在运输途中的冷链管理、接种服务等都会增加最终疫苗接种的费用，因此各地最终价格可能会略有不同，但总体预计不会超过香港的接种价格（3000港币左右）。据德州市德城区疾控中心免疫科副科长杨阳介绍，门诊接种的实际价格是617元/支，完成3针接种共需要1851元。而同样已经获批的4价HPV疫苗价格预计在此基础上增加200元左右，内地接种疫苗的性价比应优于赴港接种。
接种2价疫苗以后还能再接种4价或者9价疫苗吗？
对于男性来说，直接接种4价或者9价疫苗是不二选择；而对于女性来说，先接种2价应该是最优之选。接种完2价疫苗后，原则上可以再接种4价和9价疫苗，但是考虑到性价比，如果已接种2价疫苗的人要再次接种，建议选择9价疫苗。
打个不一定恰当的比方，接种2价疫苗相当于考试先拿到70分，接种4价和9价可能是80分和90分的差别，所以你说要不要优先拿到这70分呢？
赴港接种9价疫苗需谨慎
很多人认为，既然要花钱接种，干嘛不一步到位呢？听起来也确实有一定道理。但疫苗不同于普通商品，在管理上有严格的制度和流程，在发挥其最大作用的同时保障安全性至关重要。9价疫苗因为上市时间较短，免疫性及安全性数据并不十分完善，各地也多次报告接种后不良反应，因此建议谨慎选择。
如果选择到香港、台湾等地接种，建议选择正规接种单位，接种前评估自己的身体状况，并为本次接种上好保险。接种后应留好接种记录和接种医院的联系方式，且接种后不建议马上投入游玩中，以保证接种的顺利完成。（编辑：odette）
赵友云,宫颈癌相关病毒基因分型的研究,2012年武汉大学博士生论文
人乳头瘤病毒疫苗WHO立场文件
美国CDC http://www.cdc.gov/hpv/vaccine.html
美国妇产科医师协会（ACOG） http://www.acog.org/
国际妇产科联盟（FIGO） http://www.figo.org/
美国儿科学学会（AAP） http://www.aap.org/en-us/Pages/Default.aspx
香港防癌会 http://www.hkacs.org.hk/content/latest_news.php
Stanley A. Plotkin等.疫苗学（第五版）. 梁晓峰等，译. 北京：人民卫生出版社，2011.
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啊啊啊27岁不能打了吗心碎?
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山東德州。。作為德州人終於感覺到了自己的城市有了那麼一點城市的感覺。。
引用 的话：听说，在有性行为前打这种疫苗才比较起作用万一已经感染了的话，打疫苗就多此一举了。。。而且搞不好还有反作用。。。
引用 的话：山東德州。。作為德州人終於感覺到了自己的城市有了那麼一點城市的感覺。。德克萨斯州很有名的啊。。。。
引用 的话：德克萨斯州很有名的啊。。。。我是中國的那個德州啊。。
引用 的话：百白破和是白百破?百日咳，白喉，破伤风完全没毛病啊。一针防3样
引用 的话：百日咳，白喉，破伤风完全没毛病啊。一针防3样白百破
引用 的话：白百破广东这边从我那时开始一直叫百白破的粤语百和白读音不同所以很肯定
美国是市场销售，中国是政府采购，纪委是不是考虑去德州巡视一下~
去年无缘无故得了瘊子，好难看，好痛，好恶心。有疫苗我早就打了
引用 的话：去年无缘无故得了瘊子，好难看，好痛，好恶心。有疫苗我早就打了小时候大鱼际长瘊子，冷冻了好几次都木有用，后来自己用折叠剪刀直接挖出来就好了...
引用 的话：听说，在有性行为前打这种疫苗才比较起作用不是发生性行为钱接种才有效，而是感染前接种才有效。因为性行为是HPV曝露的重要途径，所以没有性生活前肯定没有感染（尤其指宫颈位）。但是反过来说有了性生活也不代表就一定感染了，这是个运气问题，只是你没办法确定而已。也不是不能确定，取个上皮做下核酸检测就知道了。所以有了性生活再接种也是很有可能形成保护的，只是你不能100%确定而已
9价的接种年龄范围是？
引用 的话：万一已经感染了的话，打疫苗就多此一举了。。。而且搞不好还有反作用。。。两个都感染的可能性相对较小吧
九价的接种后不良反应报告在哪儿？
我觉得9-25岁是因为美国很少有25岁以后还没有性行为的了
对HPV疫苗或其任何成分（蛋白质和酵母）有严重的过敏反应者，不适宜接种HPV疫苗。孕妇或计划怀孕的女性，怀孕期间不适宜接种，在生育结束后，依然可以正常的接种HPV疫苗。我们和朋友也是选择的九价疫苗，能预防百分之九十以上的hpv病毒，一定要提前预约去打V约【hpv163】
HPV疫苗打完其实是终身有效还是过段时间又要打过？
香港9价9-45岁男女均可接种
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日，据媒体报道，葛兰素史克(GSK)公司今日宣布， 希瑞适（Cervarix，人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为 国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗采用3剂免疫接种程序，用于9到25岁女性的接种，将有望于明年年初上市。
太长不看版：
HPV疫苗是做什么用的？2价疫苗（希瑞适）主要是预防与两种高危HPV感染有关的宫颈癌，4价疫苗附带预防生殖器疣（这种咱们这还没有）。
适合谁打？青春期女性是首选人群。各地推荐年龄不太一样，国内目前的说法是9~25岁，最好在有性生活之前完成接种。
打了还用检查宫颈吗？需要的。70%的宫颈癌都与疫苗预防的HPV16、HPV18有关，但打了疫苗仍不保证100%预防宫颈癌，定期检查依然推荐。
过年龄了还打吗？超过推荐年龄是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种；对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。
接种前是否要先测下HPV？意义不大，即使感染了HPV，同时感染多种HPV的可能性还是很低。
众多香港明星为HPV疫苗代言，图为香港明星蔡卓研 图片来源：biodiscover.com
近年来，去香港除了旅游和血拼又多了个新理由，那就是打“宫颈癌疫苗”（HPV疫苗）。HPV疫苗预防宫颈癌的作用越来越为人所知，许多网站论坛上都出现了组团去香港打HPV疫苗的帖子，并得到了众多网友的热烈响应。各大论坛上询问去香港接种疫苗的相关问题越来越多，更有去打过疫苗的热心人士将自己赴港接种疫苗的心得和需要注意的事项在网上进行分享，得到无数好评。一时间“去香港打疫苗”成了时尚，许多白领更是趁出差机会到香港接种疫苗。而面对这股强劲的时尚风潮，香港很多医疗机构更是看到了商机，纷纷在网上做广告拉客，还有一些内地的民营医院也闻风而动，号称自己的疫苗由香港引进，在家门口就可以接种。
HPV疫苗市场出现了空前火爆的场面。然而，火爆背后也蕴含着许多的问题：HPV疫苗是否必须要打？是否任何年龄段的女性都适合接种？接种了是不是终生有效？这么好的疫苗在国内为何迟迟不能上市？本文将对这些问题一一进行解读。
HPV与HPV疫苗
HPV（Human papillomavirus）中文名称为人类乳头瘤病毒，主要通过性传播，在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉，从而导致传染。目前约有170种类型的HPV被判别出来，其中约有30到40种会通过性行为传染到生殖器及周边皮肤。研究发现，99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的，不同类型的病毒带来的健康风险也各有差异。
某些类型的HPV可引起生殖器疣病，还有一些HPV类型与细胞癌变有关。HPV感染可引起宫颈癌，这一点很多人都已经知道。而事实上，这些病毒也可以引发其他相对少见的癌症，例如外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等等。
大多数人在感染HPV后几乎毫无症状，不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。多数HPV感染也会自行痊愈。未自愈的病例在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前，可能早被感染却不自知。HPV是最常见的性传播疾病，如果性行为频繁，在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍，而又如此不容易被察觉，因此疫苗在风险预防中就起到了尤为重要的作用。
目前全球范围内应用的HPV疫苗有两种，其中一种是由默沙东公司研发的四价疫苗，商品名是“佳达修”（Gardasil）。可用于防治HPV16、18、6、11型病毒。另外一种是由葛兰素史克（GSK）公司研发的二价疫苗“希瑞适”（Cervarix，香港地区商品名为卉妍康），该疫苗只针对HPV16和HPV18病毒的感染。尽管目前的疫苗没有覆盖所有HPV病毒亚型，但70%的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关[3]，而HPV6、HPV11则可能与尖锐湿疣等疣病的发生有密切的关系。两种疫苗的区别在于，前者除了用于女性外，还可用于男性。
默沙东HPV疫苗“佳达修”（Gardasil）图片来源：51atgc.com
HPV疫苗接种
要注意什么？
2006年6月，HPV疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为世界上第一个预防癌症的疫苗。在上市的10年时间里，关于接种的必要性，接种年龄，安全性等大家都有很多的疑问，下面果壳网综合美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国妇产科医师协会（ACOG）、国际妇产科联盟（FIGO）、美国儿科学学会（AAP）、香港防癌会[8]等公布的有关指南对一些问题进行简单的说明。
1. 是否有必要接种HPV疫苗？
接种HPV疫苗是女性预防子宫颈癌的重要手段，大部分人在一生中都会通过性行为感染HPV。尽管大部分感染不需要治疗，但对有些女性来说，HPV会使子宫颈发生变化，进而在多年后发展成宫颈癌，还有可能造成男性和女性生殖器疣。全球多个国家已证实HPV疫苗的应用有助于减少宫颈癌的发生，但是对于个人而言是否有必要接种HPV疫苗还取决于年龄和是否感染等因素。还有值得注意的是，HPV疫苗不能预防所有HPV类型的感染。
2. 什么时候接种HPV疫苗最合适？
一般认为青春期女性是接种的首选人群，最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会（ACOG）建议9-26的女性均可接种疫苗，而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会（ACIP）推荐11或12岁时进行疫苗接种，13-26岁已有性生活的女性也可以补种。世界卫生组织（WHO）推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局（FDA）批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。总体来说，由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同，各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。
3. 超过26岁是否还能接种？
美国食品药品监督管理局（FDA）和美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用，而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年，研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种，即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说，超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种；对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。
4. 孕妇是否可以接种HPV疫苗？
HPV疫苗属于灭活疫苗，理论上不会对妊娠造成不良影响。目前研究也没有发现疫苗对孕妇和胎儿产生不良的影响，但各国指南均建议孕妇不要接种，如果接种后发现怀孕应停止后续接种，其他剂次在分娩后继续进行。而香港计划妊娠的妇女建议在全程接种后一个月再开始妊娠。
5. HPV疫苗接种后是否可以终身免疫？
有研究表明，在接种HPV疫苗后的4~5年仍然具有保护效力[9,10]，但是毕竟相比其他疫苗，该疫苗上市时间较短，仅为8年的时间，其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。但需要提示的是，即使接种了HPV疫苗的妇女也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。
6. 接种前是否要检测HPV感染？
有些观点认为对于有性生活的女性在接种前应该进行HPV感染的检测以明确要不要接种，其实这种检测的意义不大，原因在于即使感染了HPV，你也同样会选择接种疫苗。因为现有疫苗可预防多种HPV感染，而女性同时感染多种HPV的可能性极低。当然如果检测发现你确实感染了疫苗可以预防的全部HPV的类型，那就自然没有必要接种了。
我国的HPV疫苗
为何迟迟不能上市？
10年前，世界上第一支可以预防癌症的疫苗—HPV疫苗上市，第二年，HPV疫苗就开始了在中国内地的上市之路，但直到今天才获得批准。这又是为什么呢？
按照现行《药品注册管理办法》[11]，进口疫苗在国内批准上市之前，都必须开展临床试验。也就是说，对于两个疫苗生产企业来说，无论哪个HPV疫苗要进入内地市场，都要先通过临床试验。
按照规定的流程，各疫苗生产企业要在疫苗临床试验结束后，将数据提交到国家食品药品监督管理总局，由药品评审中心组织专家对临床试验的数据进行评审。符合规定者，颁发《进口药品注册证》，才能获准进口。审批时间根据具体情况会有差异，一般会持续1-5年时间。
而HPV疫苗审批耗时漫长的原因在于对疫苗有效性的指标判定标准不同。疫苗的有效性是指在人群中经过接种疫苗后，相对于不接种疫苗的人群所减少疾病发病的程度（发病率下降的百分率），为直接保护作用，可通过临床终点和/或合理的免疫学（包括血清学）替代指标来进行评价[12]。对于新疫苗而言，由于其临床有效性与免疫学指标的相关性没有得到确证，因此需要通过临床终点来评价其有效性，但任何与保护相关的免疫应答指标（如与保护相关的特异性抗体滴度）和临床保护作用都应该进行研究。按照我国食品药品监督管理总局的规定，疫苗有效性要用癌症发生或宫颈上皮病变的多少来衡量。但是，从病毒感染到癌前病变再到肿瘤，中间会经历10年以上甚至更长的时间，这给临床研究造成了很大的困难。然而近年来，学术界逐渐达成共识，应以持续感染作为疫苗效果的衡量指标。也就是说，如果疫苗能降低持续感染的发生率，就可以认定它能降低癌症风险。日，WHO发布《预防HPV疫苗试验的主要终点专家小组报告》中建议将宫颈或肛门内大于等于6个月的HPV持续感染，作为临床试验的替代终点指标来评估疫苗有效性。
一旦新的评价指标被药品评审中心采纳，疫苗上市的进程就会大幅度加快。但如果药品审评中心考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素，以及疫苗作为特殊药品的高风险因素，不更改现行标准，HPV疫苗在内地上市还会是个漫长的过程。
另外，疫苗的安全性和高昂的价格，可能也是HPV疫苗在中国上市的阻碍因素。HPV疫苗的接种会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。部分人也认为，HPV疫苗从研发到上市仅仅8年的时间，不足以证明其安全性。特别是2013年7月， 30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转，这一消息进一步增加了人们对疫苗安全性的担心。这可能也是我国对疫苗审批过程相当谨慎的因素之一。除了安全性外，HPV疫苗高昂的价格并不是普通人可以承担的。目前香港HPV疫苗的单次接种就要花费1000元人民币左右，全程接种需要3000元。能负担起现在这个疫苗价格的人，往往不是最需要这个疫苗的人。而相对而言那些从来不做宫颈切片检查的，或者来自卫生条件较差地区的人才真正需要接种这些疫苗。因此，有人认为即使该疫苗上市，可能也不能对我国的宫颈癌发病起到非常有效的控制作用。
总之，疫苗接种不要跟风赶时髦，要根据自身情况进行，另外请在接种前对疫苗的适应性、安全性和有效性进行了解。另外想说的是，所有疾病的预防，单靠疫苗是不行的。（编辑：窗敲雨）
已经过了26岁但还没有过性生活这种事就不用在评论里哭诉了，下一个。
宫颈癌乳腺癌的高危因素有哪些？
妇科检查有哪些项目是必须做的？
已经查出来感染，该注意什么？
看了这么多，还是决定不了要不要去打疫苗？
来分答问张羽吧：
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