在经济一体化全球化的大背景下，当今中国在国际上面临着机遇和挑战.中国民企必须积极与国际接轨，把“走出去”和“引进来相结合 ”，将企业推向世界。威高集团为了坚持国际化经营战略，充分利用国内和国外“两个市场、两种资源”，积极参与国际竞争与合作。努力实现“进军世界强企之列、亚洲领先、中国最强，最受人尊敬的医疗器械和医药企业”的愿景目标，扩大开放领域，优化开放结构，提高开放质量，完善内外联动，确定“走出去”的发展战略，真正打造国际化品牌。
战略目标“走出去”，打造中国医疗的国际品牌
战略，是威高集团站在世界的高度，全面地审视自身定位的长远目光，步步紧跟世界医疗器械企业发展潮流，是威高集团在每次重大转型中走在行业前列的未来方向，战略引领着威高国际化发展的未来。
自上世纪90年代后期，威高人就开始展开国际营销，积极挺进国际市场。自威高集团跨入新纪年后，“走出去”就已经成为威高集团作为医疗器械龙头企业迈向国际的第一步。威高集团进一步加大了品牌在国内外的保护力度，使商标保护与国际接轨。成立之初即开始使用“洁瑞”商标，在德国、埃及、法国、俄罗斯、越南、英国等20个国家进行商标注册，使“洁瑞”品牌得到国际范围上的认可，全球销售高速增长。
2001年，威高集团制定了新的产品出口战略，将原来主要瞄准东南亚市场，扩大到全球市场，重点主攻欧洲、非洲市场，并建立了专业的出口销售队伍。威高还与国外企业开展各种形式的合作，利用贴标生产或代理销售，扩大海外贸易，强化企业的国际化标准。
威高正是在一步步地展望“走出去”的战略规划，加强国际合作，让威高成为拥有国际认知度，代表中国医疗器械的国际大品牌。
威高在国际舞台重振中国制造
 威高集团拥有“思接世界，追求卓越”的战略眼光，“人无我有，人有我优”的胆识魄力，不断锻造着参与世界市场竞争的能力，在国际舞台上一次次突破，为中国制造正名，改变古有成见，让世界重新认识中国医疗，认识威高。
2004年，威高股份在香港创业板上市，2010年转主板上市，开辟了融资新平台。先后与世界银行、美国美敦力公司、日本日机装株式会社、日本泰尔茂株式会社、美国真视觉公司、韩国IT公司等国外知名企业建立了战略合作关系，并在美国、日本、英国、德国、法国建有研发中心，吸收全球医疗先进技术，提高自主创新能力。
威高集团坚持“满足并努力超越顾客的最大需求”的质量方针，追求顾客满意。在行业首家通过了ISO9000认证，通过了3C、CMD、ISO13485质量体系认证、欧盟CE认证、 GMP认证等，30多种产品获得了美国FDA认可。大力实施名牌战略，以先进技术生产优质产品，提供一流服务，赢得市场认可。产品销往国内30多个省市区，并销到世界约100个国家和地区。
威高集团作为中国医疗器械行业的龙头企业，凭着先进的技术，优质的产品在国际舞台上大放异彩，获得令人瞩目的成绩。
一带一路新布局，海外市场拓展规划
当今，在“一带一路”的政策带领下，我国为促进“丝绸之路”经济发展，对非洲国家的援助与合作也在进一步升级。医疗器械作为非洲解决医疗问题的关键基础设施之一，是我国与非洲国家合作的重点。
威高集团紧抓“一带一路”发展机遇，加快走出去战略，加大国际合作力度，使威高能更稳固地拓展国外市场，将医疗器械输出非洲国家，在肯尼亚内罗毕市成立威高集团非洲公司，在医疗器械领域积极拓展，取得了良好的成效，为当地的人民提供医疗服务，进一步促进了当地医疗卫生事业的发展。威高还筹划在非洲建立透析中心和医疗耗材生产基地，全面进军非洲市场。让威高在非洲成为人人信赖的医疗器械品牌。
下一步，威高坚定“走出去”的战略不放松，积极在已有海外资源的基础上，拓展更广阔的海外市场。增强企业的国际化经营能力，真正和国际接轨，不断提升威高的产品实力，研究水平，以及制定适应海外市场的方案计划，使威高真正成为成熟的、有世界水平的跨国公司。将中国的医疗器械水平展示给全世界，让国际真正认可威高的国际化实力。威高也将会在不断地国际拓展中，代表中国民企，在世界舞台上绽放新的光彩！
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5秒通关！威海国际物流园开通中外商品快速通道
08:35:40 来源：胶东在线
5秒通关！威海国际物流园开通中外商品快速通道
5秒通关！威海国际物流园开通中外商品快速通道
5秒通关！威海国际物流园开通中外商品快速通道
　　胶东在线威海10月14日讯(记者 王向荣)14日下午，&新常态&新定位&新提升&&第十一届中国网络媒体山东行&东线采访团来到威海国际物流园，这里是中韩自贸的前沿阵地，通过跨境电商网购韩货2天可到达，单件商品通关时间不用5秒，海运的价格空运的速度，让跨境购物更实惠。
　　威海国际物流园由威海港集团投资建设，2008年成立，注册资金1亿元，计划投资17亿元，位于威海中心地带&&国家级临港经济技术开发区，是山东省重点规划建设的临港物流中心项目，是威海市委市政府统一规划的&韩国商品分拨中心&、&中韩跨境贸易电子商务产业园&。
　　&物流园规划占地95.38万平方米，园区规划建设仓储物流区、国际分拨区、快递物流区、冷链物流区、综合服务区五大功能区，目前，仓储和国际分拨区已经建成并投入使用。&威海国际物流园综合办公室主任王佳向采访团介绍，目前，物流园已与中农集团、中石油、中石化、中国邮政、顺丰速运、韵达快递、三角集团等国内外知名企业建立合作关系，并形成第三方物流、保税、仓储、分拨、商贸等重点业务板块。
　　&全国有15条对韩海运航线，山东的9条里威海就占了5条，其中有4条是夕发朝至，航线密集优势明显。&威海国际物流园国际分拨中心副经理孔祥告诉记者，开通中韩全程物流供应链后，在威海通过跨境电商购买韩国商品，只需2天就能到手，在国内其他城市最慢也仅需5天。而通过海外代购等方式，则需要10天以上。除此之外，海运的费用也比空运大大降低，这让客户真正享受到了&海运的价格，空运的速度&。
　　&中韩跨境贸易电子商务产业园&是物流园中韩自贸区对接工作的一个重点区域。在这个占地面积29万平方米的园区里，建有12座标准化仓库以及3座沿街商务楼，主要规划有跨境电商监管中心、保税仓储中心、商品分拣分拨中心、跨境贸易电商基地、商品(保税)展示交易中心、快递物流产业园六大核心功能板块。
　　9月1日正式启动运营的跨境电商监管中心，所有涉及跨境电商和中韩邮路的物品都在这里接受相关部门的集中查验、联合监管，查验放行后即可分拨往国内各地。待检验的进出口商品从入口进入，通过传送带和验关机，在验关区内进行联合查验，单件货物通关时间不用5秒。
　　监管中心的启动让威海国际物流园成为全市唯一一家具备跨境电商监管功能的公共服务区。据统计，截至9月20日，共运作出口货物11646件，进口货物138件，无一单甩货现象。在王佳看来，这不仅丰富完善了跨境电商基地的功能，为物流园吸引跨境电商平台提供了有利支持，也为全市进一步发展跨境电商打下良好基础。
　　目前，威海国际物流园先后与韩国M.S、GMC、斯卡贝拉(SCABIOLA)、盼达网等韩资企业、大型跨境平台签署合作协议，其中斯卡贝拉、盼达网已在物流园注册贸易公司，为其提供全程跨境电商物流服务。另外物流园已与国内的京东、唯品会、聚美海外购、万国优品跨境电商平台开始接触、洽谈，充分利用威海港的资源，吸引跨境平台的入驻。
　　&随着现代物流和电子商务的不断发展，在互联网+的大背景下，跨境贸易电子商务产业园的价值不应简单地用交易额和订单数量来衡量，而应是一个集平台、货源、仓储、物流为一体的跨境电商聚集生态群落，最终为园区所有客户降低运营成本和交易成本，形成价值洼地，产生聚集效应。&威海国际物流园有关负责人表示。
责任编辑： 衣岩伟
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17-05-01 17:28条评论
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索 引 号：
内容分类：
市政府文件
威政发〔2015〕1号
公开日期：
内容概述：
威海市人民政府关于促进现代海洋渔业持续健康发展的实施意见
威海市人民政府
关于促进现代海洋渔业持续健康发展
的实施意见
威政发〔2015〕1号
各区市人民政府，国家级开发区管委，南海新区管委，市政府各部门、单位：
　　海洋渔业是我市国民经济的优势产业，对全市经济社会发展发挥着重要的支撑、带动和辐射作用。近年来，我市海洋渔业快速发展，产业结构不断优化，质量效益明显提升，但发展方式粗放、产业层次不高、品牌效应不强、科技力量不足等问题仍未从根本上得到解决。为促进现代海洋渔业持续健康发展，根据国务院、省政府有关文件精神，结合我市实际，现提出如下实施意见：
　　一、总体要求和发展目标
　　（一）总体要求。深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会精神，坚持生态优先、养捕结合和控制近海、拓展外海、发展远洋的方针，以加快转变海洋渔业发展方式为主线，以改革创新为动力，强化海洋渔业产业体系、体制机制、公共平台建设，着力构筑以高端产业为基础、龙头企业为引领、科技进步为驱动的现代海洋渔业格局，全面提高海洋渔业的产业层次、效益水平和可持续发展能力，全力打造生态良好、布局合理、科技先进、海陆统筹、管理高效的&海上粮仓&，为蓝色经济区建设提供产业支撑和强大动力。
　　（二）发展目标。到2017年，全市水产品产量达到255万吨，实现渔业经济总产值1200亿元，水产品出口创汇15亿美元，渔民年人均纯收入达到3万元，初步形成以远洋渔业、养殖增殖业、加工增值业、海产品流通业、渔业装备制造业、休闲渔业等为主的现代海洋渔业产业体系。到2020年，全市海洋渔业的产业化、品牌化、生态化特征进一步显现，海洋渔业发展的政策措施、体制机制、行业管理进一步完善，海洋渔业抵御风险能力、国际竞争能力、可持续发展能力明显提升，形成海洋渔业经济持续发展、生态环境优美、渔业文化繁荣的良好格局，建成全国现代海洋渔业引领区、海洋生态文明示范区、海产品质量安全放心区。
　　二、构筑现代海洋渔业产业体系
　　（三）培育面向全球的远洋渔业产业。
　　巩固提高过洋性渔业，发展壮大大洋性渔业，推进远洋渔业现代化、专业化、规模化、规范化发展。到2017年，远洋渔业产量达到40万吨，产值突破60亿元，远洋渔业产量、产值分别占全市海洋捕捞产量和产值的30%和40%以上，打造国家级远洋水产品加工物流基地。
　　1.建设现代化远洋渔业船队。培植远洋渔业龙头企业，集聚各种远洋渔业要素，扩大船队规模，完善配套体系，提升产业素质，形成集团化、产业化发展格局。到2017年，全市专业远洋渔船达到400艘以上。
　　2.推进海外远洋渔业基地建设。推行&船队+基地&发展模式，支持在我市远洋渔业主要入渔国建设远洋渔业基地，完善渔港码头、冷藏加工、船舶维修、供应补给等配套设施，进一步提高远洋渔业的国际竞争力。到2017年，在印尼、斯里兰卡等国家建成4处以上海外综合性渔业基地。
　　3.积极开发新渔场、利用新资源。大力推进远洋渔业开发与合作，积极拓展发展空间。到2017年，实施10个以上资源探捕项目，作业区域拓展到世界主要公海渔场，主要入渔国增加到15个以上。鼓励远洋产品回运，远洋产品回运比例达到80%以上。
　　（四）培育健康高效的养殖增殖产业。
　　1.着力拓展养殖空间。大力发展深海养殖、底播增殖、异地养殖，稳步扩大养殖生产能力。到2017年，深海养殖面积达到50万亩，底播增殖面积达到80万亩，建设3个大型人工鱼礁带和12处人工鱼礁群，主要品种的增殖数量每年达到20亿单位。
　　2.推进传统养殖改造升级。以立体生态养殖技术改造提升浅海养殖，以标准化池塘养殖技术改造提升滩涂养殖，以工厂化循环水技术改造提升工厂化养殖，大力推广离岸型智能化网箱等养殖模式，积极探索大型养殖工船生产方式。到2017年，建设50处国家级健康养殖示范场，立体生态养殖面积达到50万亩，改造标准化池塘面积10万亩，工厂化循环水养殖车间面积达到20万平方米。
　　3.着力发展壮大水产种业。加强养殖优良品种引进、遗传育种及良种扩繁，为养殖业提供安全、优质、充足的苗种。到2017年，依托科研院所、重点企业，建成5处国家级现代渔业种业示范场、10处省级以上海洋生物遗传育种基地、20处省级以上原良种场、30处规模化水产育苗场，主要增养殖品种全部建立良种场，良种覆盖率达到80%以上。
　　4.着力发展海洋碳汇产业。依托海洋科技企业，创建海藻产业技术创新战略联盟，集聚科技和生产要素，推进我市海洋碳汇产业发展和实践创新。以桑沟湾贝藻碳汇实验室、褚岛海草床生态系统碳汇观测站为基础，积极争取上级支持，在我市建立永久性的海洋碳汇观测站，探索打造国家海洋碳汇交易中心。
　　（五）培育优质高端的加工增值产业。
　　1.培育海洋食品产业集群。立足资源禀赋和加工生产能力，重点培育海藻食品、海参食品、冷冻调理食品、远洋水产食品等四大海洋食品产业集群，打造中国海洋食品名城。到2017年，全市海洋食品产业集群产值达到500亿元。
　　2.培育海洋生物制品产业集群。以海洋经济创新发展区域示范为契机，按照产学研用一体化要求，重点培育EPA、DHA系列保健品、海参系列保健品、胶原蛋白、海洋生物肥料等海洋生物制品产业集群，打造全国重要的海洋生物制品产业基地。到2017年，全市海洋生物制品产业集群产值突破100亿元。
　　3.培育海洋医药产业集群。以藻类、低值鱼类、甲壳类、海洋微生物等为主要研发对象，利用现代生物技术开发新型海洋药物，加快海洋医药产业化步伐，使海洋医药产业成为现代海洋渔业经济新的增长点。
　　（六）培育充满活力的海产品流通产业。抢抓&一路一带&和中韩自贸区建设等国家战略机遇，依托威海海洋商品国际交易中心等市场，建设金枪鱼、鱿鱼、海带、贝类等海产品集散中心，打造海洋商品交易集聚区。突出冷链物流体系建设，打造石岛百万吨海产品冷链物流园区，建设国家级海洋产品冷链物流基地。大力发展新型流通业态，依托中国水产商务网、半岛海洋商城等，建设海产品电子交易平台，推进产地和销地的有效对接。
　　（七）培育配套完善的海洋渔业装备制造产业。发展海洋捕捞装备制造业，重点研发制造金枪鱼围网渔船、鱿鱼钓渔船、冷藏运输加工运输船等远洋渔业船型，建设省级远洋渔船研发与制造基地。发展海水养殖装备制造业，重点研发制造深水养殖装备、筏式养殖自动化设备等。发展海洋休闲装备制造业，构筑以碳素和玻璃钢材料、渔竿成品、钓具配件、钓具制造设备等为支撑的海洋垂钓装备产业链，打造我国北方最大的玻璃钢船艇制造基地。
　　（八）培育特色鲜明的休闲渔业产业。重点实施&五个十工程&，即打造10处综合性休闲渔业示范基地、10处海洋游钓基地、10处规模化池塘垂钓基地、10处海上田园式观光体验园区、10处渔家乐餐饮功能服务区。到2017年，休闲渔业产值超过100亿元，成为全国重要的休闲渔业目的地。
　　三、突出现代海洋渔业发展关键环节
　　（九）强化园区集聚。加快建设&一园多主体&、全产业链、立体生态循环型现代渔业园区，重点培植10个综合类园区和40个海洋牧场、工厂化养殖、海洋生物精深加工、渔港经济、休闲渔业等特色园区。到2017年，现代渔业园区实现产值360亿元，占全市渔业经济总产值的30%以上。
　　（十）强化龙头带动。支持30家海洋渔业龙头企业和100家海洋渔业成长性企业加快发展，壮大现代海洋渔业企业集群。鼓励引导骨干海洋渔业企业通过强强联合、跨区域兼并重组等形式，优化资源配置，组建大型企业集团。到2017年，培植年产值过20亿元的海洋渔业企业10家以上。
　　（十一）强化品牌引领。以全国现代海洋渔业示范区、中国海洋食品名城为依托，重点做好威海刺参、荣成海带、乳山牡蛎等&威海八珍&的宣传推介，打造全国知名的地域品牌，提升威海海洋渔业的知名度和美誉度。以国家级、省级农业产业化重点龙头企业为依托，打造10个国家级海产品品牌和60个省级海产品品牌。
　　（十二）强化科技支撑。
　　1.完善技术推广体系。加强市级渔业技术推广机构建设，充实人员，更好地发挥科研组织协调、项目承接、成果集成、技术推广等作用，构建层次分明、双向互动的渔业技术推广机制。
　　2.加强科研平台建设。深化与中国海洋大学、中科院海洋研究所等机构的对接合作，打造以海洋生物遗传育种基地为依托的水产种业研发平台、以迪沙药业国家实验室为依托的海洋药物与功能食品业研发平台、以威海海洋职业学院等为依托的海洋与渔业科教服务平台。支持企业建设各类涉海技术专项平台，鼓励产学研用协同创新。建立海洋渔业基础数据库，促进海洋渔业信息化建设。
　　3.加强重点项目建设。实施国家海洋经济创新发展区域示范项目，推进海洋生物产业发展；实施国家浅海海上综合试验场项目，推进海洋仪器装备制造产业发展；实施国家海洋高技术产业基地发展试点项目，推进海洋医药与生物制品、海洋高端装备制造、海洋生物育种与健康养殖产业发展。
　　（十三）强化人才保障。实施海洋渔业人才培养计划，发挥驻威高校和职业院校的作用，优化课程设置和教学内容，加强渔业专业技能人员培训。大力引进海洋高层次人才，对符合条件的人选积极推荐申报国家、省重点人才工程，力争在3年内引进10个专家团队，打造蓝色产业人才高地。探索引进外籍职务船员，提升远洋渔业船员队伍整体素质。
　　四、加强和改进现代海洋渔业管理
　　（十四）规范渔船管理。探索对渔船修造企业实施评级管理，坚决取缔违规违法造船，严格限制制造对海洋渔业资源破坏强度大的渔船，加大对&三无&渔船、&三证不齐&渔船和异地挂靠渔船的清理整治力度。认真落实捕捞渔船&双控&制度，严控新上近海捕捞能力。及时掌控渔港渔船渔民动态信息，完善现代化渔船数字管理平台，实现渔船基础数据、渔船动态监控信息、渔船救助信息的高效处理。加强渔船涉外作业管理，不断完善涉外渔船全程监控的有效措施，教育引导渔民及渔业企业严格遵守有关法律法规和国际条约。
　　（十五）规范海洋渔业资源管理。开展海洋渔业资源本底调查，推进海洋渔业资源的科学开发利用。严格实施伏季休渔制度，严厉打击违法捕捞行为。实施海洋捕捞渔具最小网目尺寸制度，全面清理整治地笼网等违规渔具，杜绝违禁渔具的使用。深入实施海洋渔业资源修复行动计划，建立完善常态化、社会化的海洋渔业资源修复机制。
　　（十六）规范海洋渔业安全生产管理。全面落实属地管理责任、行业监管责任和安全生产主体责任，健全市、县、镇、村四级海洋渔业安全管理组织体系。把好渔船建造质量、船员培训、安全设施配备等重要关口，消除安全隐患。加强船员职业中介机构建设和管理，规范渔业用工秩序。加强渔港基础设施建设，整合现有渔港资源，突出中心渔港、一级渔港的龙头地位，优化渔港布局。积极探索&以港管船&，落实船员持证上岗、禁止超航区超抗风等级作业、进出港签证等基本管理制度，实现渔业安全生产全过程、全方位监管。
　　（十七）规范水产品质量安全管理。结合国家食品安全城市创建和中韩国际食品质量安全示范区建设，加强水产品全产业链监管，全面推广健康养殖、标准化生产，加强无公害、绿色、有机水产品认证和渔业产品地理标志保护。建立健全食用水产品产地准出、市场准入、质量追溯等制度，加强部门监管，落实企业水产品质量安全主体责任。加快推进国家海产品质检中心建设，逐步整合各类质量检测资源，积极打造国际化海产品检测服务平台。
　　（十八）规范海洋渔业生态环境管理。划定和实施渔业生态保护红线，保护基本渔业水域和渔民基本生活用海。加强陆源污染排海治理整顿，确保达标排放。科学调整养殖布局，规范养殖秩序，清理非法养殖，降低近海养殖密度。加强海洋与渔业水域生态环境损害评估和生物多样性影响评价，建立健全渔业水域滩涂污染补偿赔偿制度，依法处置渔业污染事件。实施水产育苗场、养殖场和渔港码头环境卫生规范，全面提升海洋渔业环境卫生水平。对岸线、沙滩、海湾、海岛等实施最严格的保护，整治修复受损的海域海岛海岸带。积极开展风暴潮、海冰、绿潮、赤潮等海洋灾害观测预报，完善预警和处置机制，提高防灾减灾能力。
　　五、强化保障措施
　　（十九）加强组织保障。各级政府要切实加强对现代海洋渔业发展的组织领导，制定完善现代海洋渔业发展规划，明确目标任务和政策措施。切实加强海洋与渔业管理队伍建设，在人员配备、经费、装备等各方面给予强有力的保障。加强对现代海洋渔业发展的考核，将其纳入全市目标责任制管理考核体系。
　　（二十）完善扶持政策。加大财政支渔惠渔力度，各级政府要设立现代海洋渔业发展专项资金，加大对海洋渔业资源调查、增殖放流、远洋渔业、海洋生物产业、休闲渔业、品牌渔业和渔业科技等基础性、前瞻性、公益性领域的支持力度。自2015年起，市级专项资金每年不少于5000万元。加大金融支渔惠渔力度，对重点海洋渔业项目提供项目贷款、并购贷款和流动资金贷款等授信支持。创新海洋渔业融资模式，探索设立海洋银行，支持海洋渔业企业上市。完善海洋渔业风险保障制度，支持发展海洋渔业互助保险，鼓励发展海洋渔业商业保险，积极开展海水养殖及远洋渔业保险。各有关部门要立足自身实际，从项目、资金、技术等方面给予支持，形成支渔惠渔的强大合力。
　　（二十一）创新体制机制。完善海洋渔业经营机制，成立威海市渔业协会、威海市远洋渔业协会等，引导从业人员加入协会、合作社等组织，强化海洋渔业行业自律。引导渔业经营业主注册成立公司，实行规范的公司制管理，促进渔业自然人向渔业法人转变。着力完善海域使用权流转机制，推行海域使用权招拍挂，规范海域使用权转让、出租管理，促进海水养殖适度规模经营。建立完善行业监管、准入、退出机制，推进诚信体系建设，将违规、违法企业纳入黑名单管理。创新海洋渔业宣传机制，建设好电视海洋频道，宣传海洋渔业政策法规和科普知识，提高全民海洋意识、渔业资源和环境保护意识、渔业安全意识。推进海洋文化中心建设，打造海洋文化宣传展示平台。
　　威海市人民政府
　　2015年1月6日
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威海市政府
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鲁ICP备号&&&&中信股份旗下公司被FDA列入黑名单
或丧失最大市场
近日，FDA（美国食品药品监督管理局）发出公告，因为拒绝FDA检查，柏盛国际的产品已被全面禁止进入美国，这也是2013年以来第5家因拒绝检查而被FDA列入黑名单的公司。柏盛国际为一家生产心脏病介入和重症护理相关产品的新加坡医疗器械制造商，已在新加坡证券交易所挂牌上市。早在2008年，中信股份旗下中信产业投资基金便通过山东威高集团医用高分子制品股份有限公司收购柏盛国际20%股权，去年11月，该基金又斥资8.17亿美元收购了剩余80%股份，实现100%控股。
每经记者 黄宗彦 鄢银婵&
近日，FDA（美国食品药品监督管理局）发出公告，因为拒绝FDA检查，柏盛国际的产品已被全面禁止进入美国，这也是2013年以来第5家因拒绝检查而被FDA列入黑名单的公司。
柏盛国际为一家生产心脏病介入和重症护理相关产品的新加坡医疗器械制造商，已在新加坡证券交易所挂牌上市。公告显示，去年11月中信股份旗下中信产业投资基金收购了公司19.57%的股权，成为第一大股东。
值得注意的是，心脏病、心血管支架等医疗器材的主要市场在欧美国家，柏盛国际更是早在1992年便开始接受FDA的审计检查，此次被FDA&拉黑&，无疑会令其业绩增长形成压力。
此外，近年来我国有越来越多药企开始在美国申报仿制药，FDA眼下也加强了对中国制药企业的检查，而随着海正药业、中信股份旗下柏盛国际相继被FDA通报，中国制药市场可能成为重点督查对象。
昨日，《每日经济新闻》从柏盛国际公告得知，公司声称所谓的拒绝接受FDA检查是行政上的失误，公司已收到FDA的确认，将从黑名单上除去。
柏盛国际因&拒检&被禁
因拒绝FDA的检查而导致产品全面禁入，柏盛国际这次似乎有些得不偿失。
1月15日，FDA官网公布了一系列拒绝接受检查的公司名单，柏盛国际作为新加坡唯一被通报的公司赫然在列。FDA认为，这些被通报的公司拒绝接受相关检查，且设备商产商在产品的生产过程控制、包装、存储或安装上没有按照相关规定进行。
实际上，身为新加坡上市公司的柏盛国际在经过了一系列股权变动之后，目前是中信股份的全资子公司。
Wind终端显示，柏盛国际的主营业务为生产介入与深切治疗程序的医疗器材，其中心脏介入产品（即心血管支架）的营业额占比为79.6%，许可证与授权为8.7%，心脏诊断为6.5%，深切治疗则为5.2%。
据21世纪经济报道早先报道，柏盛国际的Biomatrix药物涂层心血管支架在2008年获得了欧盟的CE标记。而CE标记 (CE Marking) 是28个欧洲国家强制性要求产品必须携带的安全标志。
《每日经济新闻》记者昨日从柏盛国际官网发布的澄清公告得知，柏盛国际表示，FDA认为公司拒绝接受检查是因为公司在检查通知送达的5天窗口期内没有回应。但实际上公司在去年12月21日就收到了通知，并表示欢迎FDA于1月11日前来检查。造成以上结果的原因是由于假期期间导致的时间延误。
此外，柏盛国际称公司于1月19日收到FDA的确认，名单将会从黑名单上除去。
或丧失全球最大市场
此次柏盛国际被FDA禁入的产品除了有心血管外，还有牙科、整形外科等13个领域，其中占有公司主要营收绝对比重的心血管产品被禁入美国后，无疑会丧失全球最大市场。
据了解，美国每年能完成超过100万例以上的心脏支架植入手术，且费用不菲。
湖南省人民医院心血管内科主任医师、医学博士潘宏伟曾对《长沙晚报》表示，2007年美国的数据显示，一个再狭窄率相对较高的裸金属支架，需要800美元，而这只是最便宜的裸架价格。加上高额的手术费，费用远高于中国。2012年在美国做一个支架的费用为5万美元。国产支架的价格是元左右，进口的在元左右。
《每日经济新闻》记者注意到，除了柏盛国际这类的外企，FDA近年来也频频对中国药企加大审查力度。
值得一提的是，中国已成为仅次于印度的美国第二大原料药进口国，而且也有越来越多的中国药企在美国申报仿制药，但是质量也良莠不齐。
2015年3月初，FDA在对海正台州工厂的原料药GMP检查中发现，实验室数据存在记录不及时、或因系统适应性试验失败造成的无效数据不记录、不报告即被删除等现象。同样的还有九洲药业，其采购的抗癫痫药物卡马西平的原料药未经质检就送往美国其中也有缺乏、甚至有伪造记录嫌疑。至此，国内已有38个药品被FDA关上了大门。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为，FDA近年对国内药企加强审核，对中国药企海外扩张影响非常大。&首先，FDA会加强对中国原料药和制剂的监控力度，由原来的抽查变为常规检查，也就是说，可能会每个生产批次都会检查；其次是加强对中国企业生产过程的检查，就是从原来的检查成品为主向上生产过程检查为主；第三是国际其他国家也会引以为戒，加大对中国的原料药和制剂的检查力度。上述三点的结果是走出去的药企会面临更为严格的检查，没走出去的，会加大走出去的难度，比如生产线获得FDA认证的难度会加大。&
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