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临床流行病学重点
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2011 年临床流行病学复习重点考题汇总09-3
1.试述DME的主要内容；混杂因素必须是所研究疾病的独立危险因素；混杂因素；混杂因素不应是暴露因素与疾病因果链中的一个环节或；匹配：在选择病例与对照时，除研究因素外，两者的其；床实验：对象：病人，个体评价；②现场试验：预防性；须有严格的平行的对照；遵循随机化分组的原则；质是的条件严格控制，因而对一般人群的代表性较差，；罕见病的研究；省力、省时、省钱，便于组织
1. 试述 DME 的主要内容。 设计：临床研究方案和观察方法的设计。内容包括确定研究目的和科研假设；确定研究方法；确定研究变量、 地点、 因素等；确定研究对象与样本量；确定效应指标；质量控制。 测量：用定量的方法衡量和比较各种临床现象。定量地衡量和比较临床现象，收集临床信息，质量控制。 评价：运用科学可靠的规则评价各种临床数据、实验室数据、各种临床研究的结论等，以检验其真实性和实用性。内 容包括：评价诊断试验；评价病因和发病因素研究；评价有关预防和治疗措施效果；评价有关预后估计及影响因素分 析；评价有关证据研究。
混杂因素必须是所研究疾病的独立危险因素；混杂因素必须与所研究的暴露因素存在统计学联系；
混杂因素不应是暴露因素与疾病因果链中的一个环节或中间变≠cRR ，则 f 为混杂因素；OR ef / D- ≠1，则 f 为混杂因素；OR df / E- ≠1，则
匹配：在选择病例与对照时，除研究因素外，两者的其 它特征或变量相一致。③随机化：随机抽样，随机分配；④分层：在资料分析阶段，将可疑的或已知的混杂因素按其 表现的不同水平分层后，再进行统计分析。⑤标准化：是指在规定统一标准的条件下，调整不同组间混杂因素分布的 不均衡性，以控制和消除各组内混杂因素构成不同所造成的影响，使结果具有可比性。⑥多因素分析：当样本数不够 大，不足以进行分层分析时，或者研究多种因素（包括暴露因素和混杂因素）对疾病的综合影响时，可考虑应用多因 素分析方法。
床实验 ：对象：病人， 个体评价；②现场试验：预防性试验，对象是健康人 群体评价； ③社区实验 ：社区干预试验。对象：社区，群体评价。 特点：属于实验性研究；必须有干预措施；
须有严格的平行的对照；遵循随机化分组的原则。 通过随机分组，实验组和对照组的可 比性好；由于实验组和对照组是同步观察，故外部因素对结果影响较小；由于采用了严格的试验设计和原则，研究性
质是的条件严格控制，因而对一般人群的代表性较差，影响到实验结果推论 到总体；由于研究对象是人，对象的依从性不易保证，有时还会发生医德方面的争议。
罕见病的研究；省力、省时、省钱，便于组织实施；既可以广泛探索疾病的危险合于研究人群中暴露比例很低的因素；暴 露与疾病的时间先后顺序难以确定；偏倚较大，难以避免选择偏倚，信息偏倚及混杂偏倚对研究结果的影响；不能直
于罕见因素的研究；偏性较小 选
择性偏倚较小，且不存在回忆偏倚；可了解疾间、费人力、开支大；未知变量难以控制；研究设计要求高，实施难度大。
5. 疾病病因研究的过程与步骤。 ①描述疾病分布、 病例观察、 其他学科等。
描述疾病分布是流行病学工作的基础， 也是病因探索的先导。 ②提出假说。 根据疾病分布特点和环境、人群等特征，研究者可以获得许多病因线索，通过一定的逻辑推理方法提出病因假说。③ 初步检验假说。假说进行验证，常用的方法是病例对照研究、队列研究等。分析暴露和疾病之间是否存在联系，以及 联系强度和特异性等。④证实假说，假说初步验证之后，一般需要进行流行病学实验或干预研究来证实病因假说。
病人为研究对象；研究多在医院进行；多为治疗性试验，决策分析；研究对象应尽可能一致，随机分配；尽可
能用盲法随机分配治疗措施，对分配的治疗不依的临床疗效评价；评价几种疗法的优劣；药物新治疗措施的副作用的评价；病因研究。
以灵敏度为纵轴，假阳性率为横轴，将不同界值下的灵敏度和假阳性率所确定的工作点在图中标出，并构建出的曲线。ROC 曲线一定通过（0，0）和（1，1）两点，分别对应于灵敏度=0，特异度=1和灵敏度=1，特异度=0 的两个工作点。连接这两点的对角线被称为机会线，在这条线上的任一点有灵敏度=假阳性率，则可知在机会线 上的任一点灵敏度与特异度之和为 1（假阳性率=1-特异度），故完全无价值的试验其 ROC 曲线应与机会线重合。ROC
曲线越偏离机会线，
定最佳临界值。（2）可以用来比较两种或两种以上诊断试验的真实性及临床价值。
的，通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价 值的一种前瞻性研究。临床随机对照试验是选定患有某种疾病的病人，将他们随机分为两组，试验组和对照组，对实
验组病人施加某种预防或治疗的干预措施后，随访并观察一段时间，比较两组病人的发病结局，从而判断干预措施的
预防或伦理学的要求高。
9. 举例说明提出病因假设的法则。 ①求同法：找出不同条件下事物的共性，也即找出不同条件下高发人群、病人、以及高发地区的共同特点。如某年东 北某市春节期间发生百余名发热出疹病人， 分散在市内不同区域、 不同职业； 病人中有成年人和儿童， 有男性和女性。 但调查获悉所有病人在发病前都曾分别有聚餐并食涮羊肉的历史。作为共性，涮羊肉成为可疑病因。 ②求异法： 患者和非患者、 高发人群和非高发人群、 高发地区和非高发地区之间的差异， 即低发人群 （或地区） 没有， 而高发人群（或地区等）所具有的因素无疑或有极大的可能是疾病发生的危险因素。如在西北某地区，察布查尔病只 发生在锡伯族，而不发生在当地的其他民族。比较该地锡伯族和其他民族之间的差异，经过筛选和权衡，提出该病可 能与锡伯族的民族特殊食品“米送乎乎” （自制甜面酱的半成品）有关。后经证实为米送乎乎被肉毒梭菌污染所致。 ③共变法：从某病在不同时间、地区发病率的变化中，找出哪些因素也在发生变化；揭示和核
实发病率的变动与这些 因素在人群中的暴露率的变动相一致，分析有无剂量-反应关系，从而可以形成病因假设。 ④类比法：如果某种病因不明疾病的分布与某已知病因的疾病或事件的分布一致，则可考虑它们的共性，经过筛选确 定发病的危险因素。 ⑥剩余法：排除科学上因果关系不能成立的因素, 缩小病因范围.
10. 简述混杂作用与交互作用的异同。 ①交互作用与研究设计无关，是研究中存在的一种客观现象，是需要在研究中努力寻找和发现的。混杂的存在与否， 取决于研究设计。如果研究的设计者能在研究的设计阶段采取有效的措施，是可以防止可能的混杂因素在该研究中产 生混杂效应的；②交互作用与研究的有效性无关，作为一种客观效应，是研究者极其希望了解并报告的，应加以准确 而详尽的描述。混杂是对研究真实性的一种歪曲，是研究中要极力避免并防止发生的。一旦发现，要通过适当的统计 学方法加以去除；③交互作用可以通过统计学方法加以定量描述，并加以评价，但是不可能去除。混杂则可以在资料 分析阶段通过适当的统计学方法分析排除。
影响人群发病率升高的内外环境因素称为危险因素，常被泛称为病因。 预后因素与危险因素不同，某些疾病的危险因素可能是影响预后的因素，但多数是不相同的。
13. 解释盲法。流行病学实验研究中应用盲法的意义及各类盲法的含义是什么。 为了避免试验的执行者与受试者甚至资料分析者一方或多方主观偏性的影响， 使其不知道研究对象的分组情况， 概念： 接受的是试验措施还是对照措施，这
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你可能喜欢2012年临床流行病学复习重点（第二部分）；备注：总结的重点第一部分为老师上课所提示的重点，；一、名词解释；1.临床流行病学（clinicalepidemi；诊断、治疗、预后和临床决策的规律，通过严格的设计；2.暴露因素：指接触过某种因素或具有某种特征或处；暴露因素可以是生物的、物理的、化学和机体的，是与；3.真实性：也称效度或准确度，指测量值与实际值的；是
2012年临床流行病学复习重点（第二部分）
备注：总结的重点第一部分为老师上课所提示的重点，第二部分为历年考题汇总。
一、名词解释
1. 临床流行病学（clinical epidemiology）：应用现代流行病学和生物统计学的原理和方法，从患病群体探讨疾病的病因、
诊断、治疗、预后和临床决策的规律，通过严格的设计、定量的测量及客观的评价，为疾病防治提供科学依据。
2. 暴露因素：指接触过某种因素或具有某种特征或处于某种状态。这些因素、特征或状态称为暴露因素或研究变量。
暴露因素可以是生物的、物理的、化学和机体的，是与疾病或某些医学现象发生有关的因素。
3. 真实性：也称效度或准确度，指测量值与实际值的符合程度，即测量值与真值的接近程度在试验的评价中，真实性
是指待评价试验的测量结果与“金标准”测量结果的吻合程度。
4. 交互作用：当两个或两个以上因子共同作用于某一事件时，其效应明显不等于该两个或两个以上因子单独作用时的
和和/或积，称这些因子间存在交互作用。有时也称效应修饰。
5. RCT: 随机对照试验（randomized controlled trials）临床随机对照试验是在病人中进行的，通过比较治疗组与对照组
的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。临床随机对照试验是选定患有某种疾病的病人，将他们随机分为两组，试验组和对照组，对实验组病人施加某种预防或治疗的干预措施后，随访并观察一段时间，比较两组病人的发病结局，从而判断干预措施的预防或治疗效果。
6. Bias:即偏倚，是指在研究推理过程的任何阶段，由于各种因素的影响，使得所获得的结果系统地偏离真实值。
7. 保护因素：影响人群发病率降低的内外环境因素称为保护因素。
8. 盲法：为了避免试验的执行者与受试者甚至资料分析者一方或多方主观偏性的影响，使其不知道研究对象的分组情
况，接受的是试验措施还是对照措施，这种试验方法称为盲法(blinding)。
9. 普查：是为了了解某病的患病率或健康状况，在特定时间内，对特定范围的人群中每一成员进行的调查或检查。特
定时间应该很短，甚至是某一时点。一般为1～ 2天、1～ 2周或1～ 2个月，最长不宜超过2～ 3个月。特定范围是指某一地区或具有某一特征的人群。
10. RR （relative risk）：即相对危险度，是表示暴露与疾病等生物学事件关联强度大小最重要的指标，又称作率比或危
险比，是暴露组与非暴露组人群发病率或死亡率的比值，表明暴露组发病或死亡的危险性是对照组的若干倍。
11. 预后（prognosis）：是对疾病结局的概率预测，也就是指发病后疾病未来过程的一种预先估计。
12. Over matching:即匹配过头，把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加
工作难度，结果反而降低了研究效率。
13. Double blind:即双盲，执行医疗措施的医护人员和受试者均不知道受试者的分组情况，接受的是试验措施还是对照
措施。主要避免来自两方面的观察偏倚。
14. Nest case-control study: 巢式病例对照研究，又称套式病例对照研究，是病例对照研究与队列研究相结合的一种研
究方法。研究开始时，首先选择一研究队列，收集暴露和疾病的有关资料，随访观察研究疾病的病例出现，并达到
所设计的样本，将这些病例作为病例组，并在此队列用随机的方法选择非该病病人作为对照组，进行病例对照研究，探讨暴露与疾病的关系，这种病例对照研究称为巢式病例对照研究。
15. 病例-病例研究（case-only study)：在患有某病的研究对象中，探讨具有不同临床类型或生物学标志与相关因素之间
的关系和相互作用的研究方法。
16. 匹配：又称配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保持一致。目的是去除这些因素和特征对研究结果
17. 霍桑效应（Hawthorne effect）：与一般的治疗观察相比，在新的治疗措施的临床疗效考核中，受试对象将受到许多
特别的关注，而他本身也对试用新药满怀希望，这就可能造成一种后果，即病人会因此而更多地向研究人员报告好的结果，而实际上药物并没有那么好。这种现象称为霍桑效应。
18. ARP: 归因危险度百分比（attributable risk percent, AR% 或ARP） 是指暴露人群中发病等事件归因于暴露的成份占
全部病因的百分比。该指标反映某因素的暴露者中，单纯由于该因素引起发病的危险占整个病因的比例。
19. 病因(cause of disease)：指能使人群某病发病概率增加的因素，去除一个或几个因素，疾病的发病频率会下降。在
流行病学研究中，通常把可能病因因素称为危险因素或危险因子。
20. OR（odds ratio）: 即比值比，是表示因素与疾病联系程度大小的指标。表示病例组某因素的暴露比例与对照组该因
素暴露比例的比值，反映病例组某因素的暴露率为对照组的若干倍。
21. 灵敏度（sensitivity）：灵敏度又称敏感度，是指按“金标准”确诊的病人中试验阳性或异常人数所占的比例。
22. AR（attributable risk）: 即归因危险度，也叫特异危险度、率差或超额危险度，为暴露组的率与非暴露组的率之差，
表明两组某事件发生危险相差的绝对值。该指标表示在暴露者中单纯由于暴露引起或降低该事件发生的危险性的大小，即危险性特异地归因于该暴露因素的程度。
23. 发病率（incidence，morbidity）：表示一定时期内（一般为一年），特定人群中某病新病例发生的频率。
24. 患病率(prevalence rate)：也称现患率或流行率表示某一特定时刻人群中某病的现患病例（包括新旧病例）占总人口
的比重或百分比。
25. 危险因素：影响人群发病率升高的内外环境因素称为危险因素，常被泛称为病因。
26. 安慰剂（ placebo ）：是指与所考核药物在外形、颜色、性状和气味等方面相同但不含有效作用的制剂，常用淀粉
或生理盐水注射液作为安慰剂。
1.临床试验设计的三原则为 、和。
2.诊断试验应从、
3.形成病因假设的法则主要有、、等。
4.匹配最主要的目的是。
5.偏倚可以分为和
6.阳性似然比是之比。
7.病例对照研究是按照和
8.病例对照研究样本含量估计的影响因素包括著性水平（α）和 把握度（1-β）四个方面。
9.在队列研究资料分析中，暴露与疾病关联强度的分析指标有：、险度百分比（ARP） 、 人群归因危险度（PAR） 、 人群归因危险度百分比（PARP） 。
10.流行病学实验研究可分为和
11.和等方面进行。
12.OR是和之比。
13.效应测量指标主要分三种类型、。
14.形成病因假设时常用的Mill准则包括、、
15.提高诊断试验效率的方法主要有和
16.ROC曲线的主要用途包括和
17.控制混杂偏倚的方法包括、、
18.流行病学研究方法包括三大类。
19.影响预测值的主要因素有。
20.影响预后的因素包括、和因素 。
21.队列研究可以分为和三种类型
23.病例对照研究的主要特点、、、
24.流行病实验研究的特点有
25.三盲是指、、
26.队列研究中对照的类型有、
27.现况调查的种类、
三、判断题（×）（√）
1.分级分析是把样本资料按照研究因素暴露的有无分组，然后分别在每一组内分析因素与疾病的关系。（×）
2.混杂因素一般与所研究的疾病无关。（×）
3.某病死亡率是表示一定时期内患某种疾病的人群中因该病而死亡的频率。（×）
4.队列研究中的失访产生的是信息偏倚。（×）
5.临床试验研究是对暴露于某因素与非暴露于该因素的两组人群进行前瞻性观察。（×）
6.为了排除混杂因素对结果的干扰，配比的因素越多越好。（×）
7.病例对照研究一次可以得到一种因素与多种疾病的关系。（×）
8.利用ROC曲线下的面积可以比较不同诊断试验的临床价值。（√）
9.统计学检验得到的P值大小可反映某因素与某种疾病的联系强度。（×）
10.漏诊率是指在有病者中被该项试验错判为阴性的百分率。（√）
11. over-matching是指匹配变量过多。（×）
12.以医院为基础的病例对照研究最易产生混杂偏倚。（×）
13.如因素与与疾病间存在统计学关联时，两者一般存在因果关联。（×）
14.患病率可以反映疾病的流行强度。（×）
15.病因不明的疾病也可以预防。（√）
16.实验性研究是按照研究对象是否暴露于某因素分组的。（√）
17.并联试验提高灵敏度。（√）
18.匹配病例对照研究对照比例愈多愈好。（×）
19.现况调查可以明确因素与疾病的关系。（×）
20.预后因素与危险因素不同，某些疾病的危险因素可能是影响预后的因素，但多数是不相同的。（√）
21.临床试验中应用盲法主要是为了增加试验组和对照组的可比性。（×）
22.相关关系表明了因果关系的存在。（×）
23.影响预测值的因素有灵敏度和特异度，更重要的是患病率。（√）
24.分层分析可以判断暴露与疾病间的剂量反应关系。（×）
25.现况调查可以明确因素与疾病的因果关系。（×）
26.有统计学意义的数据不一定有临床意义。（√）
27.串联试验可以提高特异度。（√）
28.病因研究中的因素是指可能使人群发病率升高的各种内外环境。（×）
29.偏倚属于系统误差。（√）
30.阳性似然比是真阳性率与假阳性率之比。（√）
31.ROC曲线的纵坐标为灵敏度，横坐标为特异度。（×）
32.某因素与所研究的疾病有关，该因素成为混杂因素。（×）
33.预后研究最适合采用logistic回归模型进行统计分析。（×）
34.研究的统计学效率和样本量是可靠性估计的两个主要成分。（√）
35.某病的病死率表示一定时期内人群中因该病而死亡的频率。（×）
36.分层分析是把样本资料按照研究因素暴露的有无分组，然后分别在一组内分析因素与疾病的关系。（×）
37.患病率可以反应疾病的流行强度。（×）
38.发病率可以描述短时间疾病爆发或流行的情况。（×）
39.交互作用可以通过流行病学的方法进行控制和分析。（×）
40.相对危险度是暴露组与非暴露组的发病率或死亡率之比。（√）
41.队列研究和现况研究可以较好的确定因素暴露与疾病发生的时间顺序。（×）
42.暴露是指接触过某种因素，年龄是人口学特征，一般与暴露无关。（×）
43.把不起混杂作用的因子也加以配比的情况称为配比过头。（×）
44.进行病例对照研究时，如果只从医院收集病例，则研究是失访偏倚。（×）
45.现况调查属于描述性流行病学。（√）
46.临床试验研究分组是把研究对象按照随机化分组的方法分为试验组和对照组。（√）
47.病例对照研究适合于常见与多发病的研究。（×）
48.暴露因素与疾病的分布特点一致，是判断因果联系的条件之一。（√）
49.队列研究可以得到多种暴露因素与一种疾病的关系。（×）
50.病死率是某年内某种疾病的人群中因该病死亡的频率。（√）
51.患病率是衡量疾病流行强度的指标。（×）
52.联合试验可以提高诊断试验的可靠性。（×）
53.根据某些因素和特征选择对照人群，该因素或特征称为匹配变量。（√）
54.分层分析可以平衡混杂因素，但不能分析暴露剂量与所研究疾病的关系。（×）
55.病例对照研究可以直接计算相对危险度。（×）
四、简答题
1.试述DME的主要内容。
设计：临床研究方案和观察方法的设计。内容包括确定研究目的和科研假设；确定研究方法；确定研究变量、 地点、因素等；确定研究对象与样本量；确定效应指标；质量控制。
测量：用定量的方法衡量和比较各种临床现象。定量地衡量和比较临床现象，收集临床信息，质量控制。
评价：运用科学可靠的规则评价各种临床数据、实验室数据、各种临床研究的结论等，以检验其真实性和实用性。内容包括：评价诊断试验；评价病因和发病因素研究；评价有关预防和治疗措施效果；评价有关预后估计及影响因素分析；评价有关证据研究。
2.简述混杂因素形成的基本条件、基本特征及判断方法和控制方法。 基本特征：混杂因素必须是所研究疾病的独立危险因素；混杂因素必须与所研究的暴露因素存在统计学联系；混杂因素不应是暴露因素与疾病因果链中的一个环节或中间变量。 判断条件：判断混杂因素f是否对暴露与疾病间的关联强度产生影响。aOR ≠cRR，则f为混杂因素；OR ef / D- ≠1，
则f为混杂因素；OR df / E- ≠1，则f为混杂因素。 控制方法：①限制：是指对研究对象选择的条件加以控制；②匹配：在选择病例与对照时，除研究因素外，两者的其它特征或变量相一致。③随机化：随机抽样，随机分配；④分层：在资料分析阶段，将可疑的或已知的混杂因素按其表现的不同水平分层后，再进行统计分析。⑤标准化：是指在规定统一标准的条件下，调整不同组间混杂因素分布的不均衡性，以控制和消除各组内混杂因素构成不同所造成的影响，使结果具有可比性。⑥多因素分析：当样本数不够大，不足以进行分层分析时，或者研究多种因素（包括暴露因素和混杂因素）对疾病的综合影响时，可考虑应用多因素分析方法。
3.简述临床试验研究的主要类型及特点和优缺点。 临床试验研究的分类：①临床实验 ：对象：病人， 个体评价；②现场试验：预防性试验，对象是健康人
群体评价；③社区实验 ：社区干预试验。对象：社区，群体评价。 特点：属于实验性研究；必须有干预措施；须有严格的平行的对照；遵循随机化分组的原则。 优点：可以人为控制研究对象的条件、暴露情况；对结果可以进行标准化评价；通过随机分组，实验组和对照组的可比性好；由于实验组和对照组是同步观察，故外部因素对结果影响较小；由于采用了严格的试验设计和原则，研究性质是前瞻性的，可以验证因果关系。 缺点：实施和设计比较复杂；由于对研究对象的条件严格控制，因而对一般人群的代表性较差，影响到实验结果推论到总体；由于研究对象是人，对象的依从性不易保证，有时还会发生医德方面的争议。
4.队列研究与病例对照研究优缺点的比较。
病例对照研究：优点：特别适用于罕见病的研究；省力、省时、省钱，便于组织实施；既可以广泛探索疾病的危险因素，也可用于验证假设；同时研究多个因素与某种疾病的关系。缺点：不适合于研究人群中暴露比例很低的因素；暴露与疾病的时间先后顺序难以确定；偏倚较大，难以避免选择偏倚，信息偏倚及混杂偏倚对研究结果的影响；不能直接计算发病率和相对危险度等关联强度指标；不能肯定因素与疾病间的关系。
队列研究：优点：研究结论说服力强；可充分而直接地分析研究因素的作用；适合于罕见因素的研究；偏性较小
选择性偏倚较小，且不存在回忆偏倚；可了解疾病的自然史。缺点：不适合研究发病率很低的疾病；失访偏倚较大；研究耗时间、费人力、开支大；未知变量难以控制；研究设计要求高，实施难度大。
5.疾病病因研究的过程与步骤。
①描述疾病分布、病例观察、其他学科等。描述疾病分布是流行病学工作的基础，也是病因探索的先导。②提出假说。根据疾病分布特点和环境、人群等特征，研究者可以获得许多病因线索，通过一定的逻辑推理方法提出病因假说。③初步检验假说。假说进行验证，常用的方法是病例对照研究、队列研究等。分析暴露和疾病之间是否存在联系，以及联系强度和特异性等。④证实假说，假说初步验证之后，一般需要进行流行病学实验或干预研究来证实病因假说。
6.简述临床试验的类型、特点和用途。 类型：随机对照试验；非随机同期对照试验；历史性对照试验；前后对照试验；交叉对照试验；序贯试验； 特点：病人为研究对象；研究多在医院进行；多为治疗性试验，决策分析；研究对象应尽可能一致，随机分配；尽可能用盲法随机分配治疗措施，对分配的治疗不依从，应当测量其程度与原因；可以应用安慰剂作对照。 用途：新药物、新疗法的临床疗效评价；评价几种疗法的优劣；药物新治疗措施的副作用的评价；病因研究。
7.简述ROC曲线的绘制原理及在临床研究中的应用。
原理：ROC曲线是以灵敏度为纵轴，假阳性率为横轴，将不同界值下的灵敏度和假阳性率所确定的工作点在图中标出，并构建出的曲线。ROC曲线一定通过（0，0）和（1，1）两点，分别对应于灵敏度=0，特异度=1和灵敏度=1，特异度=0的两个工作点。连接这两点的对角线被称为机会线，在这条线上的任一点有灵敏度=假阳性率，则可知在机会线上的任一点灵敏度与特异度之和为1（假阳性率=1-特异度），故完全无价值的试验其ROC曲线应与机会线重合。ROC曲线越偏离机会线，ROC曲线下面积就越大，则试验的真实性也就越好。
应用：1.可以用来决定最佳临界值。2.可以用来比较两种或两种以上诊断试验的真实性及临床价值。
8.简述RCT的基本原理及优缺点。 原理：临床随机对照试验是在病人中进行的，通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。临床随机对照试验是选定患有某种疾病的病人，将他们随机分为两组，试验组和对照组，对实验组病人施加某种预防或治疗的干预措施后，随访并观察一段时间，比较两组病人的发病结局，从而判断干预措施的预防或治疗效果。 优点：实验设计严格，效率高；随机分组并同期观察，实验组和对照组可比性好；偏倚较小，论证强度高。
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