注射用的醋酸曲普瑞林注射液可以用注射用水溶解吗

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注射用醋酸曲普瑞林
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【性状】本品几乎为白色冻干物或粉末。【药理毒理】本药之活性成分是合成的促性腺激素释放激素的类似物,其结构改良是将天然分子结构中的第六个左旋甘氨酸被右旋色氨酸所取代,使其促效作用更为显著及血浆半衰期更长。注射达必佳后,最初会刺激垂体释放促黄体生成素及促卵泡成熟素。当垂体经过长期的刺激后会进入不应期,促性腺激素的释放会减少,因而使性类固醇降低至去势水平。上述的作用是可逆转的。注射达必佳控释剂可维持治疗作用达30天。 【用法用量】治疗期间密切监测性激素血清水平。 控释剂:肌内注射3.75mg/4周,妇女治疗期不超过6个月。注射剂:开始500(g/次,1次/日,皮下注射,连续7日,然后以每日100&g/次皮下注射维持。体外授精术 500 &g/次/日皮下注射,7 - 10天后用100 &g/次/天。 【生产企业】Ipsen Pharma Biotech
激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症及子宫肌瘤等,也可用于体外受精术。
产品名称(中文):注射用醋酸曲普瑞林 产品名称(英文):Triptorelin Acetate for Injection 商品名(中文):达菲林 商品名(英文):Diphereline 曲普瑞林 Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林,Decapeptyl)本品几乎为白色冻干物或粉末。 粉针剂:每支0.1mg GnRH类似物。作用同布舍瑞林。皮下给药能迅速吸收,经15分钟血浓度达峰值,1小时达最大效应,t1/212小时。临床主要用于前列腺癌;还用于促排卵,治疗妇女不育症(与HMG、HCG、FSH配合使用) 皮下注射:每日1次0.1mg。用于促排卵,于月经周期第2天开始,每日1次0.1mg,连续10~12日 同戈舍瑞林达必佳、达菲林 注射剂:100&g;控释注射剂:3.75mg。缓释剂每针含3.75 mg曲普瑞林,被包裹于可被生物降解之聚合物中。每支悬浮剂含有聚山梨酯80、右旋糖酐-70、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、调节pH用氢氧化钠溶液及注射用水。达必佳100 &g注射剂,每支一次用已装备用注射剂装有1 mL已调整pH的氯化钠溶液,内含105 &g曲普瑞林醋酸盐,相当于95.6 &g曲普瑞林。控释剂2-8&C避光贮藏。100 &g注射剂:贮藏在8&C以下。 本药之活性成分是合成的促性腺激素释放激素的类似物,其结构改良是将天然分子结构中的第六个左旋甘氨酸被右旋色氨酸所取代,使其促效作用更为显著及血浆半衰期更长。注射达必佳后,最初会刺激垂体释放促黄体生成素及促卵泡成熟素。当垂体经过长期的刺激后会进入不应期,促性腺激素的释放会减少,因而使性类固醇降低至去势水平。上述的作用是可逆转的。注射达必佳控释剂可维持治疗作用达30天。 激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症及子宫肌瘤等,也可用于体外受精术。 男性有热潮红、阳萎及性欲减退,女性有热潮红、阴道干涩及轻微的骨小梁基质流失等。男性:热潮红,阳萎及性欲减退。女性:热潮红,阴道干涸及交媾困难,轻微的骨小梁基质的流失。在治疗停止6-9个月可完全恢复正常。男、女性的一般副作用有:个别患者会出现超敏反应,如发痒、皮疹、高烧、过敏症。曾有报导使用右旋糖酐亦会有超敏反应。注射部位可出现轻微的疼痛。其它罕见的副作用:轻微过敏症状(发烧、发痒),男子女性型乳房,出血或出血斑,头痛,疲惫及睡眠紊乱。其它可能的副作用:男性:酶活性增加(如LDH,&-GT,SGOT,SGPT)和血栓性静脉炎。曾有患者出现肺栓塞。女性:抑郁、酶水平增高(如LDH,&-GT,SGOT,SGPT)、感觉异常及视觉障碍。 治疗期间密切监测性激素血清水平。 控释剂:肌内注射3.75mg/4周,妇女治疗期不超过6个月。注射剂:开始500(g/次,1次/日,皮下注射,连续7日,然后以每日100&g/次皮下注射维持。体外授精术 500 &g/次/日皮下注射,7 - 10天后用100 &g/次/天。 孕妇,对本药中任何成份过敏者,非激素依赖性的前列腺癌或前列腺切除手术后的病人禁用。治疗期间应密切监测性类固醇血清水平。少数男性病人在治疗开始时,因血清睾丸酮含量短暂的增加,可引至暂时性尿道梗塞或骨骼疼痛等症状。因此,在治疗的第1周内需严密监护,在疗程开始时使用抗雄激素药物,以防止血清睾丸酮水平暂时性增加。女性应采用激素药物以外的方法避孕。在治疗期间不得使用雌激素类药物,且治疗子宫肌瘤时,偶见子宫缩小,速率与肌瘤缩小速率不成比例时,引至出血及脓毒症,须经常使用如超声影像技术的方法测量子宫及肌瘤的大小。治疗期间,月经应该停止,若正常月经仍然继续时,应作适当处理。对妊娠与哺乳的影响 动物试验结果未发现致畸现象。对人类则无足够经验。因此,使用之前必须确保未孕。关于对哺乳的影响,没有充足的研究数据。 在25℃以下贮存。0.1mg(以曲普瑞林计)注册证号H Ipsen Pharma Biotech
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注射醋酸曲普瑞林有何反应
健康咨询描述:
子宫剔除多发性子宫肌瘤.双侧卵巢子宫内膜异位囊肿
曾经的治疗情况和效果:
我3月20日做的开腹手术做的是子宫剔除多发性子宫肌瘤.双侧卵巢子宫内膜异位囊肿,术后第7天注射醋酸曲普瑞林,注射后第11天有少量出血伴有痛经症状
想得到怎样的帮助:术后第7天注射醋酸曲普瑞林,注射后第11天有少量出血伴有痛经症状!这种症状正常吗?会持续几天?
其他类似问题
医生回复区
擅长: 各型高血压、心脑血管疾病、心律失常、急慢性心力衰竭
帮助网友:4314称赞:92
&&&&&&病情分析:&&&&&&中年女性子宫多发肌瘤切除术后,注射醋酸曲普瑞林&&&&&&指导意见:&&&&&&您好:这属于正常的。应用此药治疗初期会由于血浆雌二醇水平一过性增高,出现子宫内膜异位症症状(盆腔痛,痛经)加重,1-2周后消失,第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。祝您早日康复
疾病百科| 子宫内膜炎
挂号科室:妇科
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子宫内膜炎是各种原因引起的子宫内膜结构发生炎性改变。宫腔有良好的引流条件及周期性内膜剥脱,使炎症极少机会长期停留于子宫内膜,但如急性期炎症治疗不彻底,或经常存在感染源,则可反复发作。慢性子宫内膜炎是导...
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醋酸曲普瑞林注射液谁知道这个,第一次促排
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月经第16天,右侧卵泡19.9×19.7,内膜13.2,今天医生给打了醋酸曲普瑞林注射液,请问这是什么针,到现在腰都酸,右侧隐隐不舒服
排了抓住时机功课,机率什么的就别管啦,我们能做的也只有那么多,放松心情等待吧
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我排了,但是医生说只有20的机率排了抓住时机功课,机率什么的就别管啦,我们能做的也只有那么多,放松心情等待吧
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医生让不要剧烈运动
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达菲林把,进口的排卵针,100块钱把,
六级宝宝, 积分 369, 距离下一级还需 31 积分
| 来自疯狂造人
达菲林把,进口的排卵针,100块钱把,我也不懂,110多吧
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| 来自疯狂造人
破卵针来的
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| 来自疯狂造人
破卵针来的效果怎样啊
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效果怎样啊进口的针打了24—48小时内排卵
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我的第14天,没你大的卵泡,医生会让你抽血吗
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进口的针打了24—48小时内排卵医生说不破的话说有个囊肿
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瞪谁谁好孕醋酸曲普瑞林
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目录1 拼音cù suān qǔ pǔ ruì lín2 英文参考Triptorelin Acetate[2010年版药典]3 醋酸曲普瑞林药典标准
3.1 品名3.1.1 中文名醋酸曲普瑞林3.1.2 汉语拼音Cusuan Qupuruilin3.1.3 英文名Triptorelin
Acetate3.2 结构式3.3 分子式与分子量C64H82N18O13·xC2H4O2 (x=1.5~2.5)&
1311.46·x60.023.4 来源(名称)、含量(效价)本品为5-氧代脯氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-D-色氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-L-甘氨酰胺盐。按无水、无醋酸物计算,含C64H82N18O13应为97.0%~103.0%。3.5 性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在、中微溶,在中几乎不溶。3.5.1 比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(E),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-66.0°至-72.0°。
3.6 鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲(取0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌入10%溶液30ml,加水至100ml即得)1ml,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光图谱应与对照品的图谱一致(
C)。3.7 检查3.7.1 酸度取本品10mg,加水10ml溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),应为5.0~6.0。3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml溶解,溶液应澄清无色。3.7.3 氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L溶液5ml,充氮后封口,于110℃下24小时,冷却,启封,水浴至近干,加水溶解至适当浓度,作为供试品溶液;另取、、、、、、及各对照品,制成与供试品中各浓度相当的溶液,作为对照品溶液。照适宜的析测定。以各氨基酸总数的八分之一作为1,计算各氨基酸的相对比值,甘氨酸、组氨酸、精氨酸、酪氨酸、亮氨酸、脯氨酸、谷氨酸均应为0.9~1.1,丝氨酸应为0.85~1.1。3.7.4 醋酸取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液。另取适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含醋酸80μg的溶液,作为对照品溶液。照合成中的醋酸测定法( N)测定,或照(
J)试验,用合适的阴交换柱,以含1mmol/L和3.2mmol/L碳酸钠的混合液为淋,流速为每分钟1ml,以电导器进行测定。精密量取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰计算,含醋酸不得过8.0%。3.7.5 残留溶剂3.7.5.1 乙腈取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含100mg的溶液,精密量取1ml,置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;另取适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中含41μg的溶液,精密量取1ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留测定法( P 第一法)试验。以20M(或极性相近)为固定液;柱温为60℃;进样度为200℃;检测温度为250℃;顶空瓶温度为85℃,平衡时间40分钟,取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,应符合。3.7.6 有关物质取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%~20%,再精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。3.7.7 水分取本品适量,照(2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 B)测定,含不得过7.0%。3.8 含量测定照(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L溶液(用调节pH值至3.0)-乙腈(73:27)为流动相,流速为每分钟1.0ml,检测波长为210nm。取杂质A对照品与醋酸曲普瑞林对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按曲普瑞林峰计算不低于3000。杂质A峰与醋酸曲普瑞林峰的度应符合要求。3.8.2 测定法取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取醋酸曲普瑞林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。3.9 类别释放素(GnRH)类药。3.10 贮藏,2~8℃。
3.11 制剂3.12 附:3.12.1 杂质A:Pyr--Trp---D-Trp---Pro--OH中文名:曲普瑞林游离酸3.13 版本《》2010年版 第二增补本相关文献
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