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消字号和药字号产品 你知道如何分辨吗？ 16:03&&&&为严厉打击消毒产品违法添加药物、宣传疗效欺骗和误导消费者的违法行为。浙江省卫生行政部门对全省生产、经营和使用环节的消毒产品违法添加药物与宣传疗效进行整治。
共检查抗、抑菌制剂消毒产品生产、经营、使用单位批次，不合格1655批次。全省抗抑、菌制剂消毒产品合格率为85.4%。对于不合格的产品卫生行政部门已予以查处。
浙江省卫生厅卫生监督局传染病管理监督科俞汀科长介绍，抗、抑菌制剂消毒产品是与人体直接或间接接触，并为达到人体卫生保健目的而使用的日常生活用品，可以抑制细菌生长或起到杀菌作用。
卫生部明确规定消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物和激素等物料。经常使用添加有药物的抗、抑菌制剂消毒产品，会使细菌产生抗药性，若含激素，长期使用会造成人体对激素的依赖。
消字号当药字号卖 产品宣传的扑朔迷离
俞科长介绍，卫生部对消毒产品的标签说明书也有严格的管理规范，不得宣传疗效。但还是有一些消毒产品的生产厂家将其产品冒充药物宣传产品疗效。
“在今年的专项整治中，浙江省卫生厅就查处了通过网络经销的杭州宗福堂医药科技有限公司和杭州西肤医药生物科技有限公司生产的违规宣传疗效的消毒产品”俞科长说。
杭州宗福堂医药科技有限公司生产的“今安力泰消痔套装”违规宣传根治痔疮，通过个人交易网上平台等互联网上大量发布供应信息。
该公司生产的湿毒清软膏（规格15g/支，生产日期：，有效期）今年还被贵州省卫生行政部门抽检发现加有禁止添加的激素药物，经查该公司已无具备生产消毒产品的条件。
此外，由江苏省南通益力康生物科技有限公司监制，杭州西肤医药生物科技有限公司生产的“肤王疥康宁”、“益康虱康宁”消毒产品，违规宣传治疗疥疮、阴虱、头虱，并由江苏省南通益力康生物科技有限公司经互联网销售。同时生产违规宣传治疗皮肤瘙痒、痱子、湿疹、座疮、冻疮、脂溢性皮炎、头癣等的百草系列“叮不痒”、“宝宝维肤霜”、“痘速平”、“冻疮神膏”、“祛屑防脱止痒”等消毒产品。
产品五花八门 消费者要注意如何正确挑选
浙江省卫生厅卫生监督局提醒广大消费者在挑选消毒产品时应注意以下几点：一是看文号，生产此类消毒产品的生产企业必须取得省级卫生行政部门颁发的卫生许可证。
正确的卫生许可证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。二是看标签说明书，产品不得有宣传消毒、灭菌效果和暗示疗效的作用，同时，不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有与药品类似用语，如：“每日三次” “七天为一个疗程”等。来源：杭州网&&&&作者：记者 杨超 通讯员 高旦萍&&&&编辑：徐洁&&&&
我也来说两句：
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一般人们常称药品的批准文号是准字号，而保健品的批准文号是健字号。
药品在包装上都注有X卫药准字（生产年份）第XXXXXX号的六位字样。而保健品在其...
答: 在这个年龄阶段的女性来说，如果同时存在心脑血管疾病在这种情况的时候我们就可以长时间口服阿司匹林肠溶片。
目前来说这种药物是临床上应用比较广泛的一类抗凝药物...
大家还关注消字号产品只能消毒不能治病
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原标题：消字号产品只能消毒不能治病
市民张先生被脚气困扰多年，最近因精神压力大等原因，症状加重，就到某店购买了一款治疗脚气的产品，结果用了几个星期毫无好转，于是就投诉到了宁波江东区市场监管局。结果，该局派员一查，发现该产品上的批准文号打的居然是“××卫消备字××第×号”。
很显然，这是一款消字号产品。经咨询宁波市市场监管局药品监管处相关人员获悉，消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前，经地方卫生部门审核批准后，取得的生产批准文号。消字号产品都是用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，并不具备任何疗效。
消字号产品与国药准字号产品有何区别？
首先，消字号属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能不具备治疗效果；而国药准字号是真正具备疗效的药品，具有针对性治疗功能。
其次，消字号产品的许可证发放与管理由省级以下卫生行政部门负责，检测指标主要为杀菌作用，审批简单；而国药准字号产品则由国家食品药品监督管理局审批，需要大量的药理毒理实验，审批非常复杂且费用高。
其三：消字号产品的批准文号标准格式为“××卫消备字××第×号”，；国产药品批准文号格式为“国药准字＋１位字母＋８位数字”，如“国药准字Ｚ１１０２０３６１”。
最后，消字号产品一般的洁净车间就可以生产，而国药准字号产品则需要严格的ＧＭＰ车间才能生产。据东南商报（寿谦、刘保锋）
(责编：吴楠、翁迪凯)
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【求助】已有消字号药品获国药准字号应准备哪些资料
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这个帖子发布于6年零241天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位大侠，有一事相求。近日受朋友委托，已有消字号药品，外用制剂，想获得国药准字号应准备哪些资料？需要提供临床研究报告（第33号资料）吗？国内有同类成分同类用途产品，但都是消字号；已上市的同成分药品，用途又不一样，这种情况应该是几类新药？如需提供33号资料，能给发个样本么？还是按照《中药、天然药物临床试验总结报告的撰写原则》来写？原则要求的好详细哦。急盼指导，感谢！
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没人知道么？还是我说得不够详细？
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看了你所提到的，理解成为：是一个中药的成分，现有是消字号产品，是吧？若要申报成药准字号，只能按照SFDA申报药品的法规政策走了；消字号产品一般通过省级卫生行政部门就可以申报了，不管质量控制、临床要求，相对药品简单的多；楼主应该多考虑下，是否有必要转报成药品
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没有消字号药品这个概念,药品是实行准字号管理,消字号是由卫生部或省级卫生厅批准,传染病监督处日常监督管理,不容许有治疗疾病的描述,如果想报成药品,要按药品注册管理办法的分类和技术要求来系统研制,然后向食品药品监管局注册申报.
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pcomputer 没人知道么？还是我说得不够详细？你说的还是比较详细了，你这个要先报国家批临床，取得临床批件后进行I～III期临床研究，然后再报生产，取得国药准字，按目前的情况要批下来几率不大，所以就先按消字卖着吧！
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garyboy edited on
原来许多小企业把药用成分配置成软膏剂或液体制剂，打擦边球取得消字号或妆字号，但在药店骗顾客当药品卖，许多发财了，现在这条路不好走了，可能有些企业想向药字号进军了吧
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楼主别逗了，这不是准备些资料或写写就可以的。要按照中药外用药（应该是6类）申报，工艺、质量、稳定性、药理毒理先做了再说，批准临床后再弄个几百例临床试验。不是简单的事情。国内同成分的药品不知道指的是药材相同还是单一成分相同，是给药途径不同还是适应症不同，对照注册办法按图索骥即可。
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花几百万，5年时间下来还不一定能批何必呢，何苦呢太不把SFDA当回事了
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消字号的东西其实早就该严查了，鄙人在baidu知道曾看到过消字号的阴道泡腾片，还是中药成分的，当时狂晕。
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人有多大胆，药有多大产？？？？？
呵呵感情制药就像种田呀？
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那等于申报新药，困难的很啊，你们领导很有魄力！
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关于丁香园“消字号产品”不能当药用
　　年逾七旬的张老伯喜欢与年轻人一样赶潮流，在“大病进医院，小病上药房”这一医疗保健消费新观念的影响下，如今张老伯也经常上药房买药，省却了到医院看病排队等候的麻烦事情。然而，缺乏自我药疗基础知识的张老伯，一不小心却在药房一名“热心”营业员的推荐下，跌进了“消字号”的陷阱，花钱治病反成冤大头。跌进“消字号”陷阱
　　去年年底，张老伯眼部稍有充血。于是，他到附近药房去买眼药水。一名年轻的营业员十分热情，向张老伯推荐了某牌号的眼药水，声称这种眼药水具有治疗多种眼睛疾病的效果，就是价格贵一点。令张老伯始料未及的是，用了这种眼药水后，眼睛充血非但没有减轻，反而越来越厉害，眼睛黏膜甚至出现了溃烂现象。张老伯不得不带了眼药水到一家眼病专科医院求诊。医生对张老伯说，亏得他到医院就诊，否则后果难以预料。原来，问题出在眼药水的使用上。药房营业员向张老伯推荐的并非是“药准字号”眼药水，而是一种“消字号”眼药水。
　　有关专家在接受笔者采访时指出，具备“药准字号”的药品，是一种直接关系到人体健康和生命安危的特殊商品，具有治病救人的作用。而“消字号”产品，是一种用于消毒的产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，是具有消毒功能的一类产品，而非药品。这两类产品有着本质的区别，前者以治疗作用作为最首要目标;而后者不具备治疗效果。因此，卫生部《消毒管理办法》明确规定不得在该类产品标签或说明书上出现或暗示对疾病的治疗效果。张冠李戴为何因
　　那么，既然“消字号”产品不具备治疗效果，又为何能够在药店出售，营业员又如此起劲地向消费者推荐呢?
　　业内人士认为，药房是允许销售“消字号”产品的，而且还允许销售日用化妆品等，这是适应药房多元化经营的需要，与国际医药零售业发展的趋势相吻合。在美国等发达国家，药房多元经营已如火如荼。但是，药房的商品摆放又有严格规定，药品与非药品不能混淆摆放在一起，而且处方药和非处方药也应该分门别类摆放。
　　“消字号”产品不能当成药品销售，应该放在非药品柜台或者专门的消毒品柜台。可是，如今一些药房却把“消字号”产品放在药品柜台销售。出现这种现象有关专家认为，除了少数药房产品摆放不规范，更多的是利益驱动思想在作祟。
　　就“消字号”产品而言，不能够进医院药房当作药品销售，这就意味着进商店销售成为唯一出路。而将“消字号”产品打进药房当成药品销售，则能够起到“事半功倍”的效果。这是因为大部分消费者到药房选购药品，基本上按照营业员的“指点”买单。与药品相比，“消字号”产品定价较高。因此，营业员喜欢向消费者推荐利润相对较高的“消字号”产品。
　　专家介绍，“消字号”产品不但价格高，在一定程度上损害了消费者的利益，而且“消字号”产品市场鱼目混珠。更要命的是，一些质量不甚理想的滴眼类“消字号”产品使用不当，会直接影响到眼睛的安危。
　　据了解，国家在2005年7月开始要求药品级滴眼剂为无菌制剂，并在澄明度一项要求无可见异物，即药液中无异物，它要求每瓶滴眼液中不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和白点等明显外来的可见异物。而消字号产品并不执行上述严格标准，它可根据自己的实际情况执行比药品标准低得多的企业自定标准，同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于药准字产品生产要求。正由于“消字号”产品存在安全隐患，卫生部规定自日起，新生产的此类眼部护理产品不得再以“消字号”销售。
　　由此看来，使用“消字号”产品尤其是直接接触人体器官的该类产品，应该做到十分谨慎。鉴于“消字号”产品的安全性难以保证，有关专家告诫消费者，在进行自我药疗时应严格区分“药准字号”和“消字号”产品，不能张冠李戴，以“消字号产品”替代“药准字号”产品。
（实习编辑：）
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