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目录1 拼音gǔ tòng líng dǐng2 骨痛灵酊药典标准2.1 品名骨痛灵酊Gutongling Ding
2.2 处方80g、110g、龙1g、5g、5g、1.5g2.3 制法以上六味，将雪上一枝蒿、干姜、没药、乳香粉碎成粗粉，混匀，用50%的作，浸渍，渗漉，收集渗漉液950ml；另将龙血竭、冰片溶于50ml乙醇中，与上述渗漉液合并，混匀，静置48小时，滤过，滤液用水和乙醇调至1000ml，即得。2.4 性状本品为橙红色的液体，久置有混浊或轻微沉淀；气香。2.5 鉴别（1）取本品40ml，水浴上挥去乙醇，加水使总量约至20mI，用调节至2～3，至分液漏斗中，加振摇提取2次（15ml、10ml），弃去三氯甲烷液，水液加氨调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取2次（15ml、10ml），合并三氯甲烷液，蒸干，加无水乙醇1ml使，作为供试品。另取雪上一枝蒿对材1g，加氨试液1ml润湿后，加三氯甲烷20ml振摇30分钟，放置过夜，滤过，取三氯甲烷液，药渣再加三氯甲烷10ml振摇提取5分钟，滤过，合并三氯甲烷液，用0.1mol/L溶液15ml振摇提取，提取液用氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷15ml振摇提取，取三氯甲烷提取液置水浴上挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照（ B）试验，吸取供试品溶液6～10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以—（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品20ml，置水浴上蒸干，残渣用10ml分3次溶解，倾取乙醚液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材10mg，加乙醚10ml振摇提取10分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷——（3：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。2.6 检查2.6.1 乙醇量应为45%～55%（ M）。2.6.2 总固体精密量取本品10ml，置已至的皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量。每1ml遗留残渣应不得少于12mg。2.6.3 其他应符合项下有关的各项（ N）。
2.7 含量测定2.7.1 雪上一枝蒿照（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以—盐（取1.97g，0.22g，加水溶解并稀释至1000ml，用80%磷酸溶液调节pH值至7.3）（72：28）为流动相；波长为210nm。理论板数按雪上一枝蒿峰计算应不低于1500。2.7.1.2 对照品溶液的制备取雪上一枝蒿甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。2.7.1.3 供试品溶液的制备精密量取本品25ml，置蒸发皿中，水浴蒸至约10ml，用稀盐酸调节pH值至2～3，转移至分液漏斗中，用适量0.1mol/L盐酸洗涤容器，并入分液漏斗中（必要时用少量三氯甲烷溶解），使酸液总量约25ml，用三氯甲烷轻摇洗涤2次（10ml、5ml），合并三氯甲烷液，用0.1mol/L盐酸洗涤2次（5ml、3ml），合并上述酸水溶液，加2g，轻摇使溶解，用氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取5次（25ml、15ml、10ml、10ml、10ml），合并三氯甲烷液，加入适量无水，滤过，收集滤液，残渣用三氯甲烷洗涤2次，每次5ml，合并滤液，于60℃水浴上挥至近干，加无水乙醇1ml，挥干，加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，处理（功率250W，33kHz）5分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得。2.7.1.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含雪上一枝蒿以雪上一枝蒿甲素（C22H33NO2）计，应为60～170μg。2.7.2 冰片照（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验改性20000（-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1μm）；柱温为150℃。理论板数按峰计算应不低于2000。2.7.2.2 校正因子测定取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液。精密量取对照品溶液5ml及内标溶液2ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。2.7.2.3 测定法精密量取本品溶液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，6g，内径为1.5cm，用无水乙醇10ml预洗）上，以无水乙醇，用25ml量瓶收集洗脱液约22ml，精密加入内标溶液2ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，静置，吸取上1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于0.65mg。2.8 功能与主治，活血，。用于腰、，，，。2.9 用法与用量外用。一次10ml，一日1次。将药液浸于敷带上贴敷患处30～60分钟；20天为一疗程。2.10 注意孕妇及破损处禁用；本品只供外用，不可内服； 用药后3小时内用药部位不得吹风，不接触冷水。2.11 规格每瓶装& （1）30ml& &（2）60ml&& （3）70ml& &（4）100ml&& （5） 250ml每袋装& （1）5ml& （2）10ml
2.12 贮藏密封，避光。2.13 版本《》2010年版3 骨痛灵酊中药部颁标准3.1 拼音名Gutongling Ding3.2 标准编号WS3-B-3645-983.3 处方雪上一枝蒿
1. 5g3.4 制法以上六味，将雪上一枝蒿、干姜、没药、乳香研制成粗粉，混匀，照与浸膏
剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用50%乙醇适量作溶剂进行渗漉，收集渗漉液950ml；另将国产血竭、
冰片溶于50ml乙醇中，与上述渗漉液合并，混匀，静置48小时，滤过，制成1000ml，即得。3.5 性状本品为橙红色的液体，久置有少许浑浊或沉淀；气香。3.6 鉴别（1）取本品40ml，水浴上挥去乙醇，加水使总量约20ml，稀盐酸调节pH2～3，转移至
分液漏斗中，加15ml，振摇提取，弃去氯仿液，再加氯仿10ml，同上处理；水层加氨试液调
节pH值9～10，用氯仿振摇提取2次（15、10ml），合并氯仿液，水浴上挥去氯仿，残渣加无水乙醇
0.2ml使溶解，作为供试品溶液。另取雪上一枝蒿 1g，置分液漏斗中，加氨试液1ml润湿后，加氯
仿20ml，振摇提取30分钟，放置过夜，取氯仿液，残渣再加氯仿10ml，振摇提取一次，合并两次
氯仿液，用0.1mol/L盐酸溶液15ml提取一次（pH值2～3），弃去氯仿液，酸液用氨试液调节pH
值9～10，用氯仿5ml振摇提取一次，取氯仿液置水浴上挥干，残渣用无水乙醇0.5ml使溶解，作
为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl，对照药材溶液10μl，
分别点于同一含为粘的硅胶G薄层板上，以-二乙胺（8：2）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同的橙色斑点。（2）取本品20ml，置水浴上蒸干，残渣用乙醚适量搅拌溶解3次，倾出乙醚液，浓缩至0.5ml，
作为供试品溶液。另取国产血竭对照药材10mg，加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作
为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶
G薄层板上，以氯仿-乙酯-冰醋酸（3：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯
（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。3.7 检查乙醇量
应为45～55%（附录Ⅸ M）。
精密量取本品10ml，置称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，
称定重量。遗留残渣应不得少于12mg。
应符合酊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。3.8 功能与主治温经散寒，祛风活血，通络止痛。用于骨质增生、风湿性关节炎，类性
之，不利，，等。3.9 用法与用量每次取本品25ml，浸于纱布上，贴患处，复盖一层薄膜，再盖3～4层毛
巾，用袋（水温90℃左右）置于毛巾上热敷，胸、腰椎部位敷40分钟，其余部位敷30分钟，一
日1次；20天为一疗程。3.10 注意（1）本品只供外用，不可内服。用药后3小时内不得吹风，不接触冷水。（2）本品放置后稍有浑浊，不影响疗效。3.11 规格每瓶装（1）100ml（2）250ml3.12 贮藏密封，避光。
云南省药品所
起草4 骨痛灵酊说明书4.1 药品名称骨痛灵酊4.2 剂型酊剂：每袋装5ml；每袋装10ml；每瓶装30ml；每瓶装60ml；每瓶装70ml；每瓶装100ml；每瓶装250ml。4.3 骨痛灵酊的主要成份雪上一枝蒿、干姜、龙血竭、乳香、没药、冰片。4.4 骨痛灵酊的功能主治温经散寒，祛风活血，通络止痛。 适用于腰、颈椎骨质增生，骨性关节病，肩周炎，风湿性关节炎。4.5 骨痛灵酊的用法用量外用，一次10ml，1次/d。将药液浸于敷带上，贴敷患处，30～60min，20天为一疗程。4.6 骨痛灵酊的禁忌1.孕妇禁用。2.类风湿热痛时禁用。4.7 骨痛灵酊的不良反应患者局部出现感，连续多次使用时部分患者在用药部位可能会产生皮疹或局部痒感，停止用药后即可消失。每次用药后可涂少量，可减轻和防止。4.8 注意事项1.本品为外用药，禁止内服。2.忌食生冷、油腻食物。3.切勿接触眼睛、等黏膜处。皮肤破溃处禁用。4.及妇女慎用。、年老体弱者应在指导下使用。患者用于颈椎应慎用。5.本品不宜长期或大使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，严重者应去就诊。6.用药后3小时内不得吹风，不接触冷水。7.患者可视病症及浸药液情况调整每次使用量（5～10毫升）。8.本品放置后稍有浑浊或沉淀，不影响疗效，摇匀后使用。9.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。10.对本品及过敏者禁用，过敏者慎用。11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。12.本品改变时禁止使用。13.儿童必须在成人监护下使用。14.请将本品放在儿童不能接触的地方。15.如正在使用其他药品，使用本品前请医师或药师。4.9 药物相互作用如与其他同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。4.10 备注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。5 参考资料 [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔号）.. 相关文献
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康王骨痛灵酊
康王&骨痛灵酊&10mlx3袋/盒
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商品名称：康王骨痛灵酊
商品规格：10mlx3袋/盒
批准文号：国药准字Z
生产厂家：滇虹药业集团股份有限公司
通用名称：骨痛灵酊
贮藏：密封
用法用量： 外用，一次10毫升，一日1次。将药液浸于敷带上贴敷患处30～60分钟；20天为一疗程。
出售药店：本草堂惠民药店
有效期：36个月
功效与作用：温经散寒，祛风活血，通络止痛。适用于腰、颈椎骨质增生，骨性关节病，肩周炎，风湿性关节炎。
康王骨痛灵酊说明书
【用药提醒】
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
康王骨痛灵酊
【通用名称】
【汉语拼音】
gutonglingding
雪上一支蒿干姜、龙血竭乳香、没药、冰片等
液体酊剂。（为外用药，禁止内服）
【功能主治】
温经散寒，祛风活血，通络止痛。适用于腰、颈椎骨质增生，骨性关节病，肩周炎，风湿性关节炎。
10mlx3袋/盒
【用法用量】
外用，一次10毫升，一日1次。将药液浸于敷带上贴敷患处30～60分钟；20天为一疗程。
【不良反应】
患者局部出现灼热感，连续多次使用时部分患者在用药部位可能会产生皮疹或局部痒感，停止用药后即可消失。每次用药后可涂少量润肤膏，可减轻和防止。
1)忌用于粘膜部位；
(2)孕妇及高血压患者慎用．
【注意事项】
(1)本品只供外用，不可内服，用药部位3小时内不得吹风，不得接触冷水。
(2)本品放置后稍有浑浊，不影响疗效．
(3)用药中产生强烈的灼热感，是药效的正常反应，热敷的时间和温度可根据自己的耐受力和气湿变化灵活掌握．
(4)对少数皮肤娇嫩者初用用药时，用药可适当减少或适当缩短使用时间．
(5)为确保疗效，建议使用2—3个疗程。
【药物相互作用】
【有 效 期】
【批准文号】
【生产企业】
滇虹药业集团股份有限公司
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