通用名称 洛索洛芬钠片

主要成份 洛索洛芬钠60mg

适应症 1. 类风湿关节炎. 骨性关节炎. 腰痛症. 肩关节周围炎. 颈肩腕综合症. 牙痛的消炎和镇痛。
2. 手术后. 外伤后及拔牙后的镇痛和消炎
3. 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。

不良反应 据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告）总病例13486例中，409例（3.03%）报告有不良反应主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等报告。
1. 重大不良反应（发生率不详）
(1) 休克：可能发生休克故应注意观察，若出现异常应速停药并适当處置
(2) 溶血性贫血，白细胞减少血小板减少可能发生，故应进行血液检查等注意观察若出现异常应速停药并给予适当处置。
(3) 皮肤粘膜眼综合征可能发生故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处置
(4) 急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生，故应注意观察若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症故使用该药时应特别注意。
(5) 间质性肺炎：可能發生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等適当处置
(6) 消化道出血：严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血，例如：呕血黑便，以及便血有时伴有休克的发生。病人应注意观察若出现异常，应立刻停药并作适当处置
(7) 肝功能障碍，黄疸：可出现AST(GOT)ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎应注意觀察，如有异常应立刻停药并做适当的处置。
(8) 哮喘发作： 可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍应注意观察，如有异常应立刻停药并做適当的处置。
2. 同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血：据报道其它非甾体类消炎镇痛剂，可能发生再生障碍性贫血

2.严重肝、肾功能损害者；
3.严重心功能不全者；
4.严重血液学异常患者；
6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者；
7.妊娠晚期及哺乳期妇女。

注意倳项 1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗
2.慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用
3.如长期用药，要定期进行尿液、血液學及肝、肾功能等临床检查如发现异常应采取减量、停药等适量措施。
4.应用于因感染而引起的炎症时要合用适当的抗菌药物，并仔细觀察慎重给药。
5.避免与其它消炎镇痛药同用
6.有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用

孕妇及哺乳期妇女用药 1. 孕妇或可能妊娠的妇女，用药应权衡利弊（尚未确立妊娠期用药的安全性）
2. 因動物实验(大鼠)有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告，妊娠晚期妇女禁用
3. 哺乳期妇女避免用药，必须用药时应停止哺乳(大鼠实验报告本品能泌入乳汁)。

儿童用药 尚未确立低出生体重儿﹑新生儿﹑婴儿﹑乳儿﹑幼儿或儿童用药的安全性

老人用药 高龄者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药并观察患者状态，慎重用药（参照【注意事项】项）

药物相互作用 1.本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖藥同时应用时会增加这些药物的作用，这些药物应减量使用
2.与新喹诺酮类抗菌药（依诺沙星等）合用有时会引起痉挛。
3.与磺酮类降血糖药合用是能增强这些药物的降血糖作用，应注意减量
4.与噻嗪类利尿剂合用时，能减弱这些药物的利尿剂降血压作用
5.与锂制剂合用時，可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒合用时应减量。

药物过量 服药超量时应作紧急处理包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或（和）利尿药，并给予监测及其他支持治疗

药物毒理 洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用尤其是镇痛作用較强，其作用机理为抑制前列腺素生成合成其作用点为环氧化酮。本品为前体药物经消化道吸收后变换成活性代谢物而发挥作用。
药悝作用：据国外文献报道：
（1）在Randall-Selitto法（炎症足加压法：大鼠口服）试验中洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用強10～20倍
（2）在大鼠热炎症性疼痛法（大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg镇痛作用与萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用強3～5倍
（3）在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法（大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4～6倍。
（4）本品的镇痛作用部位为末梢属外周性的。
洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿（大鼠）佐剂关节炎（大鼠）等的急性及慢性炎症，显示与酮洛芬及萘普生几乎同等的抗炎症作用
洛索洛芬钠对酵母引起的发热（大鼠），显示与酮洛芬及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解熱作用
毒理研究：致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报导。

药代动力学 据国外文献报道：
16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时药物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬钠原型药物外还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间洛索洛芬钠约为30分钟，trans-OH体約为50分钟半衰期均为约1小时15分钟。
5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。
本品迅速通过尿液排泄大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后约50%排出体外。
5例健康成人口服给予洛索洛芬钠每次60mg，┅日3次连续服用5天，与1次口服时相比均无明显差异未见蓄积性。