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【讨论】医疗机构药师管理办法 （征求意见稿）
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这个帖子发布于2年零273天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
附件医疗机构药师管理办法（征求意见稿）第一章
总则第一条
为规范医疗机构药师工作，保障患者用药安全，提高医疗质量，维护医疗机构药师的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本办法。第二条
本办法所称医疗机构药师，是指依据本办法经过资格认定，在医疗机构中从事药学技术服务、药品管理和药事管理相关工作的卫生技术人员。医疗机构药师包括药房药师和临床药师。第三条
医疗机构药师人格尊严、人身安全不受侵犯。医疗机构药师依照本办法履行职责，受到保护。患者、其他卫生人员与医疗机构药师相互尊重。第四条
各级卫生计生行政部门、各级各类医疗机构应当采取措施，改善医疗机构药师的工作条件，保障医疗机构药师待遇，加强医疗机构药师队伍建设，促进医疗机构药师工作健康发展。第五条
国务院卫生计生行政部门负责全国医疗机构药师监督管理工作。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构药师监督管理工作。第六条
医疗机构应当对本机构内做出突出贡献的医疗机构药师给予表彰、奖励。第七条
医疗机构药师专业技术职务的评定和聘任，按照国家有关规定执行。第二章
医疗机构药师实行资格认定制度。医疗机构药师资格认定分为药房药师资格认定和临床药师资格认定。第九条
国务院卫生计生行政部门负责医疗机构药师的资格认定管理工作。医疗机构药师资格认定办法由国务院卫生计生行政部门另行制定。第十条
省级卫生计生行政部门或由其委托的机构或组织承担医疗机构药师资格认定工作的实施及日常管理工作。第十一条
中等专业学校药学或临床药学专业毕业，在医疗机构药师指导下按照规定试用合格的，可以申请药房药师资格认定。第十二条
具备下列条件之一的，可以申请临床药师资格认定。（一）本办法印发之日前，具备下列条件之一：1、取得副高级以上临床药学专业技术职务任职资格的；2、经国务院卫生计生行政部门认可的临床药师岗位培训合格的；3、取得中级以上药学专业技术职务任职资格后，在医疗机构连续专职从事临床药物治疗工作满5年的。（二）本办法印发之日起，具备下列条件之一：1、具有高等医药院校临床药学专业本科毕业以上学历，按照规定经规范化培训考核合格的；2、本办法印发前开始接受国院院卫生计生行政部门认可的临床药师岗位培训，在本办法印发后培训完成并合格的；3、具有高等医药院校药学专业本科毕业以上学历及药师以上药学专业技术职务任职资格，并按照规定经转岗培训合格的。第十三条
第十二条第（二）类情形规定的临床药师资格认定，实行资格认定前培训制度。临床药师资格认定前培训分为规范化培训和转岗培训。国务院卫生计生行政部门委托有关机构或组织开展临床药师资格认定前培训工作。第十四条
临床药师资格认定前培训应当在临床药师培训基地中进行。临床药师培训基地的标准和管理办法由国务院卫生计生行政部门委托有关机构或组织制定。省级卫生计生行政部门负责临床药师培训基地的监督管理工作。第十五条
经认定的医疗机构药师相关信息应报国务院卫生计生行政部门备案。国务院卫生计生行政部门负责将医疗机构药师相关信息以适当形式对社会公示。第二章第十六条
药房药师应当履行下列职责：（一）负责药品物流管理、处方和用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配、医疗机构制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；（二）负责系统药品质量管理与监控，报告药品严重不良反应和用药错误，防范用药风险；（三）实施处方点评和超常预警，开展药物临床应用相关监测和药物应用评价，促进药物合理使用；（四）负责提供用药信息与药学咨询服务，向患者交待药品使用说明、指导安全用药，向公众进行健康教育；（五）参加本机构药品处方集和基本药物供应目录药品的遴选与专项处方点评指南的编写；（六）参与医疗机构药事管理和合理用药培训工作；（七）结合临床与药物治疗实施，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；（八）负责医疗机构制剂管理；（九）其他与医疗机构药学相关的专业技术工作。第十七条
临床药师除可以承担药房药师相关职责外，其主要职责还包括：（一）参与临床药物治疗，进行个体休药物治疗方案的设计，并与医师共同组织实施；（二）对特殊的生理、病理患者开展药学查房，实施药学监护，为患者提供药学专业技术服务；（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治；（四）协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，优化药物治疗方案，与医师共同对药物治疗负责；（五）承担临床药学教学、实习带教和临床药师培训工作；（六）承担其他与临床药师相关的药学技术工作。第十八条
医疗机构药师享有下列权利：（一）获得与其开展工作相适应的设备、设施和用药相关信息等基本工作条件；（二）组织或者参加医疗机构药师行业协会和专业学术团体；（三）参加专业培训、接受继续医药学教育、从事学术研究与交流；（四）提供药学技术服务，获得相应的劳动报酬，享受国家规定的工资和福利等待遇；（五）从事直接接触危害性药物工作的医疗机构药师，享有健康保护的权利。第十九条
医疗机构药师应当履行以下义务：（一）遵守相关法律、法规、规章制度和专业技术规范；（二）恪守职业道德，爱岗敬业，尽职尽责为患者服务；（三）尊重患者，保护患者的隐私权，维护患者的知情权；（四）尊重医疗团队成员，发挥团队合作精神；（五）尊重科学，钻研业务，更新知识，不断提高专业知识与服务技能。第二十条
医疗机构药师应当自尊自爱，廉洁奉公，维护医疗机构药师职业荣誉和尊严，拒绝参与任何有损于国家、患者和药师职业形象的活动，不牟取不当利益；第四章
考核与培训第二十一条
医疗机构对本机构药师的业务水平、工作成绩、服务质量、职业道德状况进行日常考核与监督检查，并应建立相应的考核记录和持续改进制度。第二十二条
医疗机构应当重视医疗机构药师的队伍建设，保证医疗机构药师的培训和继续教育的落实。制定临床药师培训计划，加强各专业用药实践的培训，提高技能，在药物治疗工作中履行职责。第二十三条
县级以上卫生计生行政主管部门负责指导、检查和监督管理本辖区内医疗机构药师培训工作，并为医疗机构药师的培训和接受继续教育创造条件。对基层和少数民族地区医疗机构的医疗机构药师，应当采取切实有效培养措施，落实培训计划。第五章
监督管理第二十四条
医疗机构应当聘用经资格认定的医疗机构药师从事药学技术服务工作。医疗机构药师的配备不低于国务字卫生计生行政部门规定的配备标准，其中临床药师的配备按照每100张床位不少于1名的比例配置。在村卫生室和个体诊所等医疗机构，可根据实际情况不配备医疗机构药师，相应工作由乡村医生或执业医师承担，并接受考核与培训。第二十五条
医疗机构应当将医疗机构药师工作纳入本机构医疗质量考核评价体系。第二十六条
未经资格认定的临床实行、进修学习的药学技术人员，应当在医疗机构药师指导下，开展相应医疗机构药事管理或药学技术服务。第二十七条
县级以上卫生计生行政部门应当对医疗机构药师相关工作定期进行督导检查。第二十八条
医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，给予通报批评；情节严重的，依法依规予以处理。（一）聘用未经医疗机构药师资格认定的人员从事医疗机构药学技术服务的；（二）医疗机构药师工作未纳入医疗机构日常管理和医疗质量考核评价体系的；（三）未向医疗机构药师提供工作必备条件的；（四）未执行国家有关工资、福利待遇等规定的；（五）国务院卫生计生行政部门规定的其他情形。第二十九条
卫生计生行政部门或其委托的机构或组织，以及医疗机构工作人员，在医疗机构药师相关工作中，违反本有关规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、或者有其他失职、渎职行为的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章
附则第三十条
本办法中下列用语的含义：（一）药房药师：是指按照规定经医疗机构药师资格认定，具有系统药学专业知识与技能，掌握药物特点与相关属性和临床应用，在医疗机构从事处方或用药医嘱审核、校对、用药教育与咨询、医疗机构制剂以及系统药品质量监控等药学专业技术服务，不直接参与临床药物治疗工作的卫生技术人员；（二）临床药师：是指按照规定经医疗机构药师资格认定，具有系统临床药学专业知识与技能，掌握药物特点与应用，了解疾病与药物治疗原则，与医疗团队的其他成员合作，为患者提供优化药物治疗的药学专业技术服务，直接参与临床药物治疗工作的卫生技术人员。第三十一条
本办法由国务院卫生计生行政部门负责解释。第三十二条
本办法自2013年
日起开始实施。
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国家卫生计生委关于印发2014年卫生计生工作要点(国卫办发〔2014〕4号):印发《医疗机构药师管理办法》，加强药事管理。
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2020年前药师可能会有统一的准入政策
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关于丁香园《医疗机构药事管理规定》：临床药师与医师职责互补
核心提示：新出台的《医疗机构药事管理规定》明确指出，临床药师在临床治疗团队中相对独立，既不是助手也不是指导者，他们与医生、护士是伙伴关系。
　　新出台的《医疗机构药事管理规定》明确指出，临床在临床治疗团队中相对独立，既不是助手也不是指导者，他们与、是伙伴关系。
　　由中国药学会药学专业委员会、《药学服务与研究》杂志社、市药学会共同举办的第四届全国药学服务与研究学术论坛不久前在上海结束。中国医院协会药事管理专业委员会名誉主任委员吴永佩在论坛上说，新出台的《医疗机构药事管理规定》明确指出，临床药师在临床治疗团队中相对独立，既不是助手也不是指导者，他们与医生、护士是伙伴关系。
　　长期以来，人们对临床药师在临床治疗团队中的地位问题存在分歧，有的说是的助手，有的说是用药的指导者，造成了人才培养和人才应用方面的混乱。
　　年，卫生部委托中国医院协会药事管理专业委员会对中国医院药学现状做了调查，发现存在几个主要问题：第一，药师整体技术素质偏低，人才结构和人才知识结构不合理。第二，药学部门职责定位不准确，医院药学发展方向需要调整。近几年，卫生部接连启动了两个临床药师试点工作：启动临床药师培训试点，公布《临床药师培训试点方案》。截至2010年底，共建立基地93所，培养临床药师846名，培养临床药师带教师资150多名，在建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队方面发挥了重要作用。
　　吴永佩说，现在，专业的学历教育已经逐步列入全日制本科教育，力求改变“学”的问题。而《医疗机构药事管理规定》明确了临床药师要具有“临床药学专业”或者“药学专业”全日制本科毕业以上学历，“临床药学专业”学生毕业要经过住院药师培训，“药学专业”学生毕业后要经过临床药师规范化培训或在职岗位培训，才能成为临床药师。这在“用”的方面设立了门槛，为防止学与用的错位把了关。
　　药学专业、临床药学专业、医学专业之间存在差别：专业性质不同，培养目的不同，职责分工不同。要求药师参与临床用药工作，就是要利用他们的优势与临床医师配合用药，发挥药师的专业作用。临床药师是应用型人才，因此必须重视实践，重视经验的积累。目前的医疗环境确实需要临床药学人才提升治疗水平，促进合理用药。
　　吴永佩指出，虽然药物不良反应监测、药物信息与咨询也是临床药师的工作内容，但从事临床药学工作的人“都是临床药师” 的观点是不正确的。临床药师对患者的药学监护包含药物不良反应监测，但重点是对严重药物不良反应的监测与防治。不应把收集、报告一般的药物不良反应当成临床药师的主要工作。只有药物治疗正确、适宜，才能最大限度降低药物不良反应的发生率。
　　吴永佩提醒，临床药师应着于临床的实践性和应用性，围绕药物的合理应用开展药学研究。临床药学的最终目的是提升药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全。
　　临床药师与临床医师都是治疗团队的成员，是互习、互补关系。临床药师要不断补充自己的药学知识，积累临床用药经验，培养“临床药师思维”——应用临床思维和药物特点，设计患者的个体化药物治疗方案。
　　临床药师是具有专业临床水平的药学人才，应该专职化、日常性参与临床药物治疗。吴永佩建议，临床药师要依据医疗机构情况，避开临床医师用药强项，充分发挥所掌握的药学专业知识，遴选一个临床专科作为参与用药实践的基地，逐步把自己打造成能解决临床用药问题的专家型人才。
（责任编辑：姚青）
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新出台的《医疗机构药事管理规定》明确指出，临床药师在临床治疗团队中相对独立，既不是助手也不是指导者，他们与医生、护士是伙伴关系。陕西中医药大学附属医院
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