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电话：020-38858 传真 020-7您好 我看您对医疗器械有了解 我想问一下二类医疗器械备案上能否经营体外诊断试剂（尿液检测）？_百度知道
您好 我看您对医疗器械有了解 我想问一下二类医疗器械备案上能否经营体外诊断试剂（尿液检测）？
谢谢了，望回答为什么把体外诊断试剂单独列出来，国家药监总局网上电子表格的填写也没有冷库，应该说如果特殊的话会注明体外诊断试剂除外啊，现在国务院出650号令了？单独有一个体外诊断试剂经营企业的验收标准
提问者采纳
就做点尿试纸之类的没事的，免疫类的会要求
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广西区药监局组织开展的“体外诊断试剂生产企业开放日”活动在优利特公司举行点击数：22&&&&更新时间： 10:17:45&&& 日上午，由广西区药监局组织举办的全区体外诊断试剂生产企业开放日活动在桂林优利特公司举行。区药监医疗器械监管处凌紫毅处长和优利特公司吕振兴副总裁、全区各市药监局领导、区内部分IVD生产及经营企业代表、优利特公司相关人员参加了“开放日”活动。&&& 此次开放日活动，旨在增进监管部门与生产企业间的沟通，加深监管人员对IVD产品生产和质量控制的了解。&&& 活动中，与会代表90多人参观了企业展厅和尿试纸条生产现场，了解产品的生产及质量控制过程。期间，企业代表还向与会代表介绍了有关体外诊断试剂产品的基本生产工艺知识。&&& 活动日的效果得到了与会代表的一致认同。
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