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生产过程控制程序92222
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[原创]区分关键工序与特殊过程
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在过程中，对于关键工序和特殊过程两个不同概念，容易混为一谈。对于管理人员来说厘清概念是重要的，关键工序可以通过验证来实现，特殊过程要进行过程确认来实现，有必要分析说明一下：
关键工序是指在产品加工过程中对产品主要使用功能、电气性能或者安全状况有重要影响的工序。对关键工序需要进行重点控制（质量控制点），比如实施操作规程、首件检验、巡回检验等，通过对关键工序的控制来确保产品性能满足相关要求。具有三个特征：一是对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；二是形成产品重要质量特性的工序；三是工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。
特殊过程指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。如果生产条件发生变化时，如人员变化、材料、设备等发生变化，应对上述过程进行再确认，特殊过程不能通过监视和测量或不易监视和测量，即不能得到充分的验证，过程结果是否满足要求只能通过破坏性或测量成本较高等）试验后才能测量的过程结果。具有三个特征：一是产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；二昌产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；三是该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
关键工序对产品质量起决定性作用的工序。如：通过加工形成关键、重要特性的工序，加工难度大、质量不稳定的工序等。每一批产品通过过程控制来控制产品质量。进行产品验证来实现，以照明电器的企业为例：关键工序有：注塑工序、手工焊锡工序、铆接工序、成品组装工序。特殊过程是指生产过程中质量无法直接测量的工序，如果工艺流程中涉及特殊过程,则要求进行周期验证，验证相关的参数来保证产品质量,&特殊过程有波峰焊工序、回流焊工序、浸锡工序。
综上所述，关键工序验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，特殊过程确认通过提供客观证据证明一个过程能持续产生符合预先确定的要求的结果或产品，显然验证要比过程确认简单些。
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