Namzaric用于阿尔茨海默氏型老年性痴呆
Namzaric用于阿尔茨海默氏型老年性痴呆
&&用于阿尔茨海默氏型老年性痴呆初次4：口服：、用药指导：好医友（）概述Namzaric是一种每日一次的口服胶囊，由固定剂量美金刚和多奈哌齐（memantine&ER/donepezil）组成，适用于目前正在服用美金刚（10mg每日2次；或28mg缓释片每日1次）和多奈哌齐（10mg）的患者。此外，该胶囊可以被打开，将内容物撒在食物上，以方便可能有吞咽困难的患者。&美金刚（memantine）和多奈哌齐（donepezil）联合用药，是用于中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆患者的一套行之有效的治疗方案。Namzaric（缓释美金刚ER/多奈哌齐），有助于帮助减轻患者日常用药的负担，并改善患者的依从性和合规性（compliance，即遵医行为）。&Namzaric包括2种剂量，28mg/10mg和14mg/10mg，后者可用于有严重肾功能损害的患者。目前，美金刚缓释（memantine&ER）胶囊已以品牌名NAMENDA&XR上市销售，适用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。多奈哌齐品牌名为ARICEPT，适用于轻度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)批准固定剂量复方制剂的盐酸美金刚延长释放制剂(XR)和盐酸多奈哌齐(Namzaric,阿特维斯制药&/Adamas&Pharm)治疗中度到重度老年痴呆症，患者接受稳定的两种药物剂量。&美金刚XR(Namenda&XR,&阿特维斯制药)是一个由N-甲基-D-天门冬氨酸抑制剂，和多奈哌齐(安理申,辉瑞)一种乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)。“在一个胶囊里Namzaric组合两个互补疗效的药剂，通常共同规定大约70%使用盐酸美金刚的患者也使用AchEI的治疗”，阿特维斯全球品牌研发部门高级副总裁大卫·尼科尔森，在一次新闻发布会上指出。盐酸美金刚XR和多奈哌齐都证实了其疗效和安全性，用于治疗中度至重度的阿尔茨海默氏症患者。此外，数据显示，盐酸美金刚XR和AchEI的联合疗法对认知上显示了较大的改善，以及全功能的改善相对于单独使用AChEI”，尼克尔森表示。&Namzaric(先前MDX-8704)目前是每日一粒服用的胶囊剂，含有美金刚胺(10毫克每日两次或28毫克XR每日一次)再加上多奈哌齐10毫克。胶囊可以打开，撒在食物上用于有吞咽困难的病人服用。&“在对阿尔茨海默病的中度到重度的阶段病人做治疗决定时，我会考虑治疗的有效性、安全性及其易于管理的特点，”加州科斯塔梅萨ATP临床研究神经精神病学家和医学主任医学博士Gustavo&Alva和加州大学志愿者教员欧文在新闻发布会上说。“FDA批准Namzaric提供新的治疗选择，这为病人提供了一个固定剂量组合的药剂，这种药剂在一个胶囊中实现了两种治疗效果”他补充道。&&&&日，全球仿制药巨头阿特维斯（Actavis）与合作伙伴Adamas制药公司的复方新药Namzaric已获FDA批准用于正接受盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐治疗且病情稳定的中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆（Alzheimer's&type&dementia）的治疗。&Namzaric是一种每日一次的口服胶囊，由固定剂量美金刚和多奈哌齐（memantine&ER/donepezil）组成，适用于目前正在服用美金刚（10mg每日2次；或28mg缓释片每日1次）和多奈哌齐（10mg）的患者。此外，该胶囊可以被打开，将内容物撒在食物上，以方便可能有吞咽困难的患者。&美金刚（memantine）和多奈哌齐（donepezil）联合用药，是用于中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆患者的一套行之有效的治疗方案。Namzaric（缓释美金刚ER/多奈哌齐），有助于帮助减轻患者日常用药的负担，并改善患者的依从性和合规性（compliance，即遵医行为）。&Namzaric包括2种剂量，28mg/10mg和14mg/10mg，后者可用于有严重肾功能损害的患者。目前，美金刚缓释（memantine&ER）胶囊已以品牌名NAMENDA&XR上市销售，适用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。多奈哌齐品牌名为ARICEPT，适用于轻度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。
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TA的最新馆藏FDA批准固定剂量美金刚-多奈哌齐复方制剂Namzaric
FDA批准固定剂量美金刚-多奈哌齐复方制剂Namzaric
Actavis和Adamas制药公司于
12月24日宣布，美国FDA已批准它们的Namzaric新药申请，用于中度至严重阿尔茨海默型痴呆患者。这是一种由NMDA受体拮抗剂盐酸美金刚（memantine
hydrochloride）和乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI）多奈哌齐盐酸盐（donepezil
hydrochloride）组成的固定剂量复方缓释制剂。
“Namzaric将两种成分装在一个胶囊内，以往70％接受Namenda XR（&Memantine Hydrochloride Extended
Release Capsules，盐酸美金刚缓释胶囊）患者同时服用AChEI作为互补的治疗剂。两者已被证明对中度至重度阿尔茨海默病安全有效。另外，数据显示Namenda XR和AChEI联合治疗较单独使用AChEI显示更大的认知和整体功能改善。本品将阿尔茨海默病患者和医护人员提供方便和创新的选择，减少他们每天必须服用的胶囊数。
Namzaric将于2015年第二季度由Actavis
推上市场。
Namzaric之前的研究代号为MDX-8704，是一种每日一次口服胶囊，适合目前正在服用美金刚（10 mg，每日两次，或28 mg缓释制剂每日一次）和多奈哌齐10毫克的患者。此外，该胶囊可以被打开，允许将内容撒在食物中，以方便有吞咽困难的患者给药。
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荨俗称块。是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种局限性反应，通常在2～24小时内消退，但反复发生新的皮疹。病程迁延数日至数月。临床上较为常见。
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荨麻疹病因
荨的病因非常复杂，约3/4的患者找不到原因，特别是慢性荨。常见原因主要有：食物及食物添加剂；吸入物；感染；药物；物理因素如机械刺激、冷热、日光等；昆虫叮咬；精神因素和内分泌改变；遗传因素等。
荨麻疹临床表现
基本损害为皮肤出现风团。常先有皮肤瘙痒，随即出现风团，呈鲜红色或苍白色、皮肤色，少数患者有性红斑。风团的大小和形态不一，发作时间不定。风团逐渐蔓延，融合成片，由于真皮乳头，可见表皮毛囊口向下凹陷。风团持续数分钟至数小时，少数可延长至数天后消退，不留痕迹。皮疹反复成批发生，以傍晚发作者多见。风团常泛发，亦可局限。有时合并血管性，偶尔风团表面形成大疱。
部分患者可伴有恶心、呕吐、、头胀、腹痛、，严重患者还可有胸闷、不适、面色苍白、心率加速、脉搏细弱、血压下降、呼吸短促等全身症状。
疾病于短期内痊愈者，称为急性荨。若反复发作达每周至少两次并连续6周以上者称为慢性荨。除了上述普通型荨，还有以下特殊类型的荨麻疹。
1.皮肤划痕荨麻疹/人工荨麻疹
患者对外来较弱的机械刺激引起生理性反应增强，在皮肤上产生风团。患者在搔抓后，或在紧束的腰带、袜带等出局部起风团，瘙痒。
2.延迟性皮肤划痕症
皮肤划痕在刺激后6～8小时出现风团与红斑，风团持续24～48小时。迟发性皮损不只一条，沿划痕形成小段或点，损害较深或宽，甚至向两侧扩展成块。局部发热，有压痛。
3.延迟性压力性荨麻疹
皮疹发生于局部皮肤受压后4～6小时，通常持续8～12小时。表现为局部深在性疼痛性肿胀，发作时可伴有寒战、发热、、关节痛、全身不适和轻度白细胞计数增多。局部大范围肿胀似血管性，易发生于掌跖和臀部皮损发生前可有24小时潜伏期。
4.胆碱能性荨麻疹
皮疹特点为除掌跖以外发生泛发性1～3mm的小风团，周围有明显，其中有时可见卫星状风团，也可只见红晕或无红晕的微小稀疏风团。有时惟一的症状只是瘙痒而无风团。损害持续30～90分钟，或达数小时之久。大多在运动时或运动后不久发生，伴有痒感、刺感、灼感、热感或皮肤刺激感，遇热或情绪紧张后亦可诱发此病。
5.寒冷性荨麻疹
可分为家族性和获得性两种。前者较为罕见，为常染色体显性遗传。在受冷后半小时到4小时发生迟发反应，皮疹是不痒的风团，可以有青紫的中心，周围绕以苍白晕，持续24～48小时，有烧灼感，并伴有发热、关节痛、白细胞计数增多等全身症状。后者较为常见，患者常在气温骤降时或接触冷水之后发生，数分钟内在局部发生瘙痒性的和风团，多见于面部、手部，严重者其他部位也可以累及。可发生、皮肤潮红、、甚至昏厥。
6.日光性荨麻疹
皮肤暴露在日光数分钟后，局部迅速出现瘙痒、红斑和风团。风团发生后约经1至数小时消退。发生皮疹的同时，可伴有畏寒、疲劳、晕厥、肠痉挛，这些症状在数小时内消失。
7.接触性荨麻疹
其特点是皮肤接触某些变应原发生风团和红斑。可分为免疫性机制和非免疫性机制2类。非免疫性是由于原发性刺激物直接作用于肥大细胞释放组胺等物质而引起，几乎所有接触者均发病，不须物质致敏。而免疫性属Ⅰ型变态反应，可检出特异性IgE抗体。
另外，还有热荨麻疹、运动性荨麻疹、震颤性荨麻疹、水源性荨麻疹、肾上腺素能性荨麻疹、电流性荨麻疹等更少见的类型的荨麻疹等。
荨麻疹诊断
本病根据临床上出现风团样皮疹，即可确诊。诊断一般不困难，但引起荨麻疹的原因比较复杂，确定引起荨麻疹的原因常很困难，因此，必须通过详细采取病史，详细体格检查，以及有关的实验室检查，尽可能的明确荨麻疹的原因。
荨麻疹治疗
1.一般治疗
由于荨麻疹的原因各异，治疗效果也不一样。治疗具体措施如下：
（1）去除病因　对每位患者都应力求找到引起发作的原因，并加以避免。如果是感染引起者，应积极治疗感染病灶。药物引起者应停用过敏药物；食物过敏引起者，找出过敏食物后，不要再吃这种食物。
（2）避免诱发因素　如寒冷性荨麻疹应注意保暖，乙酰胆碱性荨麻疹减少运动、出汗及情绪波动，接触性荨麻疹减少接触的机会等。
2.药物治疗
（1）抗组胺类药物　
①H受体拮抗剂 具有较强的抗组胺和抗其他炎症介质的作用，治疗各型荨麻疹都有较好的效果。常用的H1受体拮抗剂有苯海拉明、赛庚啶、扑尔敏等，阿伐斯汀、西替利嗪、咪唑斯丁、氯雷他定、依巴斯汀、氮卓斯汀、地氯雷他定等；单独治疗无效时，可以选择两种不同类型的H1受体拮抗剂合用或与H2受体拮抗剂联合应用，常用的H2受体拮抗剂有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等。用于急、慢性荨麻疹和寒冷性荨麻疹均有效。剂量因人而异。
②多塞平 是一种三环类抗抑郁剂，对慢性荨麻疹效果尤佳，且不良反应较小。对传统使用的抗组胺药物无效的荨麻疹患者，多塞平是较好的选用药物。
（2）抑制肥大细胞脱颗粒作用，减少组胺释放的药物
①硫酸间羟异丁肾上腺素为 β2肾上腺受体促进剂，在体内能增加cAMP的浓度，从而抑制肥大细胞脱颗粒。
②酮替酚 通过增加体内cAMP的浓度，抑制肥大细胞脱颗粒，阻止炎症介质（如组胺、慢反应物质等）的释放。其抑。制作用较色甘酸钠强而快，并可口服。
③色甘酸钠 能阻断抗原抗体的结合，抑制炎症介质的释放。若与糖皮质激素联合作用，可减少后者的用量，并增强疗效。
④曲尼司特　通过稳定肥大细胞膜而减少组胺的释放。
（3）糖皮质激素
为治疗荨麻疹的二线用药，一般用于严重急性荨麻疹、荨麻疹性、压力性荨麻疹对抗组胺药无效时，或慢性荨麻疹严重激发时，静脉滴注或口服，应避免长期应用。常用药物如下：①泼尼松；②曲安西龙；③地塞米松；④得宝松。紧急情况下，采用氢化可的松、地塞米松或甲泼尼龙静脉滴注。
（4）免疫抑制剂　
当慢性荨麻疹患者具有自身免疫基础，病情反复，上述治疗不能取得满意疗效时，可应用免疫抑制剂，环孢素具有较好的疗效，硫唑嘌呤、环磷酰胺、甲氨蝶呤及免疫球蛋白等均可试用，雷公藤也具有一定疗效。由于免疫抑制剂的副反应发生率高，一般不推荐用于荨麻疹的治疗。
另外，降低血管通透性的药物，如维生素C、维生素P、钙剂等，常与抗组胺药合用。由感染因素引起者，可以选用适当的抗生素治疗。
主任医师 北京协和医院 皮肤科
博士 北京协和医院 皮肤科
主任医师 中国中医科学院西苑医院 皮肤科
主任医师 北京协和医院 变态反应科
主任医师 北京协和医院 皮肤科
副主任医师 北京急救中心 急诊科
副主任技师 北京协和医院 检验科
主任医师 北京协和医院 皮肤科
主任医师 北京协和医院 皮肤科
主任医师 北京协和医院 神经科
主任医师 北京协和医院 呼吸内科
主任医师 北京协和医院 变态反应科
主任医师 北京协和医院 皮肤科
张建中|中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任、北京大学医学部皮肤病与性病学系主任，主任医师，教授。
荨麻疹的症状有哪些
如何治疗荨麻疹
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如何预防荨麻疹
企业信用信息FDA批准阿特维斯/Adamas制药Namzaric用于治疗痴呆
作者：fyc5078
阿特维斯与Adamas制药于12月24日表示，FDA批准其日服一次的药物Namzaric，这是由阿特维斯NMDA受体拮抗剂Namenda XR（美金刚胺）与乙酰胆碱酯酶抑制剂[AChEI] 多奈哌齐（辉瑞与卫材以Aricept为商品名上市销售）组成的一款固定剂量复方药物，用于治疗对两种活性成分均稳定的阿尔茨海默病患者的中重度痴呆。阿特维斯全球品牌药研发高副总裁Nicholson评论称，“Namzaric（之前称做MDX-8704）将两种互补性治疗药物合并在了一粒胶囊中，这两种成分通常被一起使用，大约70%的Namenda XR用药患者同时也在使用AchEI治疗药物。”Namenda XR与AchEIs（包括多奈哌齐）的有效性与安全性在一项由677名使用稳定剂量AchEIs的医院门诊患者参与的临床试验中得到评价。两家公司指出，尽管患者未使用Namzaric治疗，但Namzaric与Namenda XR/多奈哌齐复方药物之间的生物等效性得到证实。在研究中，接受Namenda XR加一种AchEI治疗的患者与接受AchEI加安慰剂治疗的患者相比，其认知及全功能有统计学意义上的明显改善。阿特维斯拥有这款药物在美国的独家权利，该公司指出它将于明年第二季度在美国推出两种剂量强度的Namzaric。与此同时，Adamas仍保留这款药物在美国以外市场的商业化权利。
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