人教高中生物选修一全套教学案_百度文库
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人教高中生物选修一全套教学案
人​教​高​中​生​物​选​修​一​全​套​教​学​案​ ​ ​个​专​题​都​有
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青霉素萃取分离技术研究进展
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（Benzylpenicillin / Penicillin）又被称为、peillin G、 盘尼西林、配尼西林、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素钾。青霉素是抗菌素的一种，是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类，是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。是β-内酰胺类中一大类抗生素的总称。英文名penicillinCAS登录号69-57-8
中文名称:青霉素钠[1]
中文别名:青霉素G钠;苄青霉素钠;青霉素钠盐;6-苯乙酰胺基青霉烷酸钠;(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐;3,3-二甲基-7-氧代-6-[(苯乙酰基)氨基]-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2-羧酸单钠盐;苄基青霉素钠;青霉素G钠
英文名称:penicillin
英文别名:3,3-dimethyl-7-oxo-6-(2-phenyl-acetamido)-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid, penicillin-g, P ben sodium sodiu Benzyl penicilli penicillin g,
4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylicacid,3,3-dimethyl-7-oxo-6-(2-phenylacetamido)-, 5alpha,6beta)]-nylacetyl)amino]-[2s-(2 benzylpenici pen-a- Penicillin G S sodium (2S,5R,6R)-3,3-dimethyl-7-oxo-6-[(phenylacetyl)amino]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2- sodium 3,3-dimethyl-7-oxo-6-[(phenylacetyl)amino]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate
CAS:69-57-8
EINECS:200-710-2
分子式:C16H17N2NaO4S
分子量:356.3719本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或
氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。[2]
本品在水中极易溶解，在中溶解，在脂肪油或液状石蜡中不溶。(1) 取本品与已知含量的青霉素适量，分别加水制成每1ml中约含50μg
的溶液，各取1ml ，加入不少于200 单位的溶液1ml,在37℃灭活1小时后，取灭
菌滤纸片，分别用上述溶液浸湿后，用滤纸吸去多余的液体，置摊布金黄色葡萄球菌[CM
CC(B)26003]的培养基上，在37℃培养约16小时后均无抑菌作用，而用同一方法检查未经
青霉素酶灭活的溶液均有抑菌作用。
(2) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加稀2 滴，即生成白色沉淀；此沉淀能
在乙醇、醋酸戊酯、氯仿、或过量的盐酸中溶解。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集222 图）一致。
(4) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
如果已做(1)、(2)、(4) 项，则(3) 项可不做。如果已做(3)、(4)项，则(1)、(2)
项可不做。方法名称： 青霉素钠原料药－青霉素钠－高效液相色谱法
应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定青霉素钠原料药中青霉素钠的含量。
本方法适用于青霉素钠原料药。
方法原理： 供试品经水溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长225nm处检测青霉素钠的峰面积，计算出其含量。
试剂： 1. 乙腈
3. 0.1mol/L磷酸二氢钾溶液
仪器设备： 1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按青霉素钠峰计算应不低于1600。
1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：0.1mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.5) 乙腈=70 30
2.2 检测波长：225nm
2.3 柱温：室温
2.4 流速：1mL/min
试样制备： 1. 对照品溶液的制备
精密称取青霉素对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，摇匀，即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
精密称取供试品适量，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，摇匀，即为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长225nm处测定，其结果乘以1.0658，即为供试品中C16H17N2NaO4S的含量。每1mg的C16H17N2NaO4S相当于1670青霉素单位。
参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.312。酸碱度 取本品，加水制成每1ml 中含30mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ
H），pH值应为5.0 ～7.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，各0.3g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；
如显浑浊，与 1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色
1号（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
吸收度 取本品，加水制成每1ml 中含1.80mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在280nm 的处测定吸收度，不得大于0.10；在264nm 的波长处有最大吸收，吸收度
应为0.80～0.88。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过0.5 %。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每100青霉素单位中含内毒素的量应
小于0.01EU。
无菌 取本品，分别用青霉素酶法灭活后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 【含量测定】 取本品约50mg，精密称定，加水5ml 溶解后，加1mol/L氢氧化钠溶液
5ml ，摇匀，放置15分钟，加1mol/L硝酸溶液5ml ，(pH4.6)20ml 及水20ml，
摇匀，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用铂电极作为指示电极，汞－硫酸亚汞电极为参比
电极，在35～40℃，用硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 缓慢滴定（控制滴定过程约为15分钟），
不计第一个等当点，计算第二个等当点时消耗滴定液的量。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol
/L) 相当于7.128mg 的总青霉素（按C16H17N2NaO4S 计算）。
另取本品约 0.5g,精密称定，加水与上述醋酸盐缓冲液各25ml，振摇使完全溶解，
在室温下，立即用硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 滴定。滴定终点判断方法同上。每1ml硝酸汞
滴定液(0.02mol/L) 相当于7.128mg 降解物（按C16H17N2NaO4S 计算）。每1mg的C16H17N2
NaO4S 相当于1670青霉素单位。。严封，在凉暗干燥处保存。注射用青霉素钠青霉素钠适用于敏感所致的感染，如猪丹毒、、气肿疽、恶性水肿、、马腺疫、坏死杆菌病、牛、钩端螺旋体病及、子宫炎、、败血症等。治疗破伤风时宜与合用。（1）、阿司匹林、保泰松、对青霉素的排泄有阻滞作用，合用可升高青霉素类的，也可能增加。（2）氯霉素、、四环素类等抑菌剂对青霉素的杀菌活性有干扰作用，不宜合用。（3）重金属离子（尤其是铜、锌、汞）、醇类、酸、碘、氧化剂、还原剂、羟基化合物及呈酸性的或四环素注射液都可破坏青霉素的活性，配伍，也不宜接触。（4）胺类与可形成不溶性盐，使吸收发生变化。这种相互作用可利用以延缓青霉素的吸收，如。（5）青霉素G钠溶液与某些药物溶液（两性霉素、头孢噻吩、盐酸氯丙嗪、、酒石酸去甲肾上腺素、、盐酸四环素、B族及维生素C）不宜混合，因可产生混浊、絮状物或沉淀。（1）青霉素钠或钾易溶于水，在水中环易裂解为无活性的青霉酸和青霉噻唑酸，后者降低水溶液的pH值，进一步加强青霉素，水解率随温度升高而加速，因此注射液应在临用前新鲜配制。必需保存时，应置冰箱中，宜当天用完。（2）掌握与其他药物的相互作用和配伍禁忌，以免影响青霉素的药效。（3）青霉素毒性虽低，但少数家畜可发生过敏反应，严重者出现。如不急救，常致死亡。（4）100万单位和青霉素钠100万单位分别含钾离子1.5mmol和钠离子1.7mmol，大注射可能出现高钾血症和高钠血症。对肾功能减退或心功能不全病畜会产生不良后果。用大剂量青霉素钾尤为禁忌。（5）休药期 奶牛 3日。肌内注射 一次量 每kg体重 马、牛 1-2万单位 羊、猪、驹、犊2-3万单位 犬、猫3-4万单位 禽5万单位 一日2-3次 连用2-3日 临用前加适量使溶解注射用青霉素钠 使用说明书
通用名：注射用青霉素钠
【适应症】
青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
其中青霉素为以下感染的首选药物：
1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。
2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。
3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。
5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。
6．梅毒（包括先天性梅毒）。
7．钩端螺旋体病。
8．回归热。
10．青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。
青霉素亦可用于治疗：
1．流行性脑脊髓膜炎。
2．放线菌病。
4．奋森咽峡炎。
5．莱姆病。
6．多杀巴斯德菌感染。
7．鼠咬热。
8．李斯特菌感染。
9．除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。
风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
【用法用量】
青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。
1．成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。
2．小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。
3．新生儿（足月产）：每次按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重感染每6小时1次。
4．早产儿：每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次。
5．肾功能减退者：轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量，严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为10～50ml/分时，给药间期自8小时延长至8～12小时或给药间期不变、剂量减少25%；内生肌酐清除率小于10ml/分时，给药间期延长至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变。
6．肌内注射时，每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂；静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位，以免发生中枢神经系统毒性反应。
【不良反应】
1．过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2．毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等（青霉素脑病）。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。
3．赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。
4．二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。
5．应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。
【禁忌症】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。
2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。
3．青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。
4．大剂量使用本品时应定期检测电解质；
5．对诊断的干扰：
(1)应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。
(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。
(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【药物相互作用】
1．氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性，故本品不宜与这些药物合用。
2．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。
3．本品与重金属，特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。
4．青霉素静脉输液中加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。
5．本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低,因此不能置同一容器内给药。
【药物过量】
药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析可清除青霉素。
【规 格】 0.96g(160万单位)0.48g(80万单位)[3]增加2010版中国药典修订增订内容
Qingmeisuna
Benzylpenicillin Sodium
书页号：中国药典2005年版二部－312
本品为（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酰氨基）-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。按干燥品计算，含C16H17N2NaO4S不得少于 96.0%。
【检查】吸光度 取本品，加水制成每 1ml 中约含 1.80mg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 280nm 与 325nm 的波长处，其吸光值均不得大于 0.10；在 264nm 波长的最大吸收处测定，其吸光度应为 0.80～0.88。
青霉素聚合物 仅将色谱柱的规格删去。
【无菌】取本品，加适量溶剂（0.9% 无菌氯化钠或 0.1% 无菌蛋白胨水）制成每1ml中含供试品20mg的供试液，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水分次冲洗（每膜不少于 300ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，在培养基中加入不少于 5 万单位的青霉素酶，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
不溶性微粒
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 0.5mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节 pH 值至 3.5）-甲醇-水（10：30：60）为流动相 A；以 0.5mol/L 磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节 pH 值至3.5）-甲醇-水（10：50：40）为流动相B；检测波长为 225nm；流速为每分钟 1ml。以流动相A—流动相B（70：30）等度洗脱；取青霉素对照品和苯乙酸各适量，加水制成每 1ml 中含各约 0.2mg 的混合溶液，取 20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，色谱峰流出顺序为苯乙酸、青霉素，两峰之间的分离度应不小于 6.0。理论板数按青霉素峰计算不低于 5000。
测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每 1ml 中约含 1mg的溶液，摇匀，精密量取 20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取青霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，其结果乘以 1.0658，即为供试品中 C16H17N2NaO4S 的含量。每 1mg 的C16H17N2NaO4S相当于 1670 青霉素单位。
有关物质 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每 1ml 中含 4mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件与系统适用性试验，先以流动相 A—流动相 B（70：30）等度洗脱，待青霉素峰洗脱完毕后立即按下表进行梯度洗脱。取对照溶液 20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的 25%；精密量取供试品溶液和对照溶液各 20μl，分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积 0.05 倍的峰可忽略不计）
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
干燥失重 取本品，在105℃干燥，减失重量不得过0.5%。（附录Ⅷ L）
【性状】无臭或微有特异性臭；
【检查】水分
新手上路我有疑问投诉建议参考资料 查看青霉素20-第2页
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青霉素20-2
“灭菌”指的是用化学或物理的方法杀灭或除去物料及；灭菌实质上可分杀菌和溶菌两种，前者指菌体虽死，但；工业上常用的方法有：干热灭菌、湿热灭菌、化学药剂；在青霉素的生产中，对培养基和发酵罐主要采用的是湿；2.7发酵；这一过程的目的主要是为了使微生物分泌大量的抗生素；2.7.1发酵的过程控制；1、碳源控制：青霉菌能利用多种碳源，如乳糖、蔗糖；苯乙酸或其衍生物苯乙酰
“灭菌”指的是用化学或物理的方法杀灭或除去物料及设备中所有的有生命物质的技术或工艺流程。灭菌实质上可分杀菌和溶菌两种，前者指菌体虽死，但形体尚存，后者则指菌体杀死后，其细胞发生溶化、消失的现象。工业上常用的方法有：干热灭菌、湿热灭菌、化学药剂灭菌、射线灭菌和介质过滤除菌等几种。在青霉素的生产中，对培养基和发酵罐主要采用的是湿热蒸汽灭菌和空气过滤除菌的方法。2.7 发酵这一过程的目的主要是为了使微生物分泌大量的抗生素。发酵开始前，有关设备和培养基必须先经过灭菌，后接入种子。接种量一般为5～20%。发酵周期一般为4～5天，但也有少于24小时，或长达二周以上的。在整个过程中，需要不断通气和搅拌，维持一定的罐温和罐压，并隔一段时间取样进行生化分析和无菌试验，观察代谢变化、抗生素产生情况和有无杂菌污染。2.7.1发酵的过程控制1、碳源控制：青霉菌能利用多种碳源，如乳糖、蔗糖、葡萄糖、阿拉伯糖、甘露糖、淀粉和天然油脂等。乳糖是青霉素生物合成的最好碳源，葡萄糖也是比较好的碳源，但必须控制其加入的浓度，因为葡萄糖易被菌体氧化并产生抑制抗生素合成酶形成的物质，从而影响青霉素的合成，所以可以采用连续添加葡萄糖的方法代替乳糖。苯乙酸或其衍生物苯乙酰胺、苯乙胺、苯乙酰甘氨酸等均可作为青霉素G的侧链前体。菌体对前体的利用有两个途径：直接结合到产物分子中或作为养料和能源利用，即氧化为二氧化碳和水。前体究竟通过哪个途径被菌体利用，主要取决于培养条件以及所用菌种的特性。通过比较苯乙酰胺、苯乙酸及苯氧基乙酸的毒性，除苯氧基乙酸外，苯乙酰胺和苯乙酸的毒性取决于培养基的pH和前体的浓度。碱性时，苯乙酰胺有毒；酸性时，苯乙酸毒性较大；中性时，苯乙酰胺的毒性大于苯乙酸。前体用量大于0.1%时，青霉素的生物合成均下降。所以一般发酵液中前体浓度以始终维持在0.1%为宜。在碱性条件下，苯乙酸被菌体氧化的速率随培养基pH上升而增加。年幼的菌丝不氧化前体，而仅利用它来构成青霉素分子。随着菌龄的增大，氧化能力逐渐增加。培养基成分对前体的氧化程度有较大影响，合成培养基比复合培养基对前体的氧化量少。为了尽量减少苯乙酸的氧化，生产上多用间歇或连续添加低浓度苯乙酸的方法，以保持前体的供应速率略大于生物合成的需要。2、pH控制：在青霉素发酵过程中，pH是通过下列手段控制的：如pH过高，则添加糖、硫酸或无机氮源；若pH过低，则加入碳酸钙、氢氧化钠、氨或尿素，也可提高通气量。另外，也可利用自动加入酸或碱的方法，使发酵液pH维持在6.8～7.2，以提高青霉素产量。3、温度控制：青霉菌生长的适宜温度为30℃，而分泌青霉素的适宜温度是20℃左右，因此生产上采用变温控制的方法，使之适合不同阶段的需要。一般一级种子的培养温度控制在27±1℃左右；二级种子的培养温度控制在25±1℃左右；发酵前期和中期的温度控制在26℃左右；发酵后期的温度控制在24℃左右。4、补料控制：发酵过程中除以中间补糖控制糖浓度及pH外，补加氮源也可提高发酵单位。经试验证实：若在发酵60～70h开始分次补加硫酸铵，则在90h后菌丝含氮量几乎不下降，维持在6%～7%，，且60%～70%的菌丝处于年幼阶段，菌丝呼吸强度维持在二氧化碳量近30μl/（mg菌丝?h），抗生素产率为最高水平的30%～40%；而不加硫酸铵的对照罐，在发酵中期菌丝含氮量为7%，以后逐级下降。至发酵结束时为4%。发酵结束时呼吸强度降至二氧化碳量为16μl/（mg菌丝?h），且抗生素产量下降至零，总产量仅为试验罐的1/2。因此，为了延长发酵周期，提高青霉素产量，发酵过程分次补加氮源也是有效的措施。5、铁离子的影响：三价铁离子对青霉素生物合成有显著影响，一般若发酵液中铁离子含量超过30～40μg/ml，则发酵单位增长缓慢。铁离子对产黄青霉绿色孢子合成青霉素的影响见下表。因此铁罐在使用前必须进行处理，可在罐壁涂上环氧树脂等保护层，使铁离子含量控制在30μg/ml以下。2.7.2防止染菌的要点染菌是抗生素发酵的大敌，不制服染菌就不能实现优质高产。影响染菌的因素很多，而且带随机性质，但只要认真对待，过细地工作，染菌是可以防止的。请到左边的导航栏里选择查看防止染菌的要点的内容。2.7.3空气系统的要求防止空气带菌主要是提高空压机进口空气的洁净度，防止空气夹带油和水及空气过滤器失效。提高空压机进口空气的洁净度，可以从提高吸气口的位置及加强空气的压缩前过滤着手。防止空气夹带油、水，除加强去除油、水的措施外，还必须防止空气冷却器漏水，注意勿使冷却水压力大于空气压力，防止冷却水进入空气系统。2.7.4蒸汽系统的要求重视饱和蒸汽的质量，要严防蒸汽中夹带大量冷凝水，防止蒸汽压力大幅度波动，保证生产时所用的蒸汽压力在30～35千帕以上。1、连续灭菌设备：连消塔结构要求简单，易于拆装和清理，操作时蒸汽能与物料混合均匀，并易于控制温度。2、发酵罐：发酵罐及其附属设备应注意严密和防止泄漏，避免形成“死角”。凡与物料、空气、下水道连接的阀门都必须保证严密度。3、无菌室：用超净工作台及净化室代替无菌室，以提高无菌程度。 第三章
提炼工艺过程3.1发酵液预处理发酵液中的杂质如高价无机离子（Fe2+、Ca2+、Mg2+）和蛋白质在离子交换的过程中对提炼影响甚大，不利于树脂对抗生素的吸收。如用溶媒萃取法提炼时，蛋白质的存在会产生乳化，使溶媒合水相分离困难。对高价离子的去除，可采用草酸或磷酸。如加草酸则它与钙离子生成的草酸钙还能促使蛋白质凝固以提高发酵滤液的质量。如加磷酸（或磷酸盐），既能降低钙离子浓度，也利于去除镁离子。Na5P3O10 + Mg2+====MgNa3P3O1 0+ 2Na+加黄血盐及硫酸锌，则前者有利于去除铁离子，后者有利于凝固蛋白质。此外，两者还有协同作用。他们所产生的复盐对蛋白质有吸附作用。2K4Fe(CN)6 + 3ZnSO4
K2Zn[Fe(CN)6]2 + 2Na+为了有效的去除发酵液中的蛋白质，需加入絮凝剂。絮凝剂是一种能溶于水的高分子化合物。含有很多离子化基团（如―NH2，―COOH，―OH）。3.2提取化学提取和精制的目的：从发酵液中制取高纯度的、合乎药典的抗生素成品。 由于发酵液中青霉素浓度很低，仅0.1～4.5%左右，而杂质浓度比青霉素的高几十倍甚至几千倍，并且某些杂质的性质与抗生素的非常相近，因此提取精制是一件十分重要的工作。发酵液中常见的杂质有：菌丝、未用完的培养基、易污染杂菌、产生菌的代谢产物、预处理需要加入的杂质等。在提炼过程中要遵循下面四个原则：1、时间短2、温度低3、pH适中4、勤清洗消毒常用的提取方法有溶媒萃取法、离子交换法和沉淀法等。1、溶媒萃取法
这是利用抗生素在不同的pH值条件下以不同的化学状态（游离态、碱或盐）存在时，在水及水互不相溶的溶媒中溶解度不同的特性，使抗生素从一种液相（如发酵滤液）转移到另一种液相（如有机溶媒）中去，以达到浓缩和提纯的目的。利用此原理就可借助于调节pH值得方法时抗生素从一个液相中被提取到另一液相中去。所选用的溶媒与水应是互不相溶或仅很小部分互溶，同时所选溶媒在一定的pH下对于抗生素应有较大的溶解度和选择性，方能用较少量的溶媒使提取完全，并在一定程度上分离掉杂质。2、离子交换法
利用离子交换树脂和抗生素之间的化学亲和力，有选择性的将抗生素吸附上去，然后以较少量的洗脱剂将它洗下来。3、沉淀法
是一种分离抗生素简单而经济的方法，浓缩倍数高，因而也是很有效的方法。青霉素的提取采用溶媒萃取法。青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素盐易溶于水。利用这一性质，在酸性条件下青霉素转入有机溶媒中，调节pH，再转入中性水相，反复几次萃取，即可提纯浓缩。选择对青霉素分配系数高的有机溶剂。工业上通常用醋酸丁酯和戊酯。萃取2－3次。从发酵液萃取到乙酸丁酯时，pH选择2.8-3.0，从乙酸丁酯反萃到水相时，pH选择6.8-7.2。为了避免pH波动，采用硫酸盐、碳酸盐缓冲液进行反萃。所得滤液多采用二次萃取，用10%硫酸调pH2.8~3.0，加入醋酸丁酯。在一次丁酯萃取时，由于滤液含有大量蛋白，通常加入破乳剂防止乳化。第一次萃取，存在蛋白质，加0.05-0.1%乳化剂PPB。3.3精制这是青霉素生产的最后工序。对产品进行精制、烘干和包装的阶段要符合“药品生产管理规范”的规定。3.3.1 脱色和去热原质脱色和去热原质是精制注射用青霉素中不可缺少的一步。色素是在发酵过程中所产生的代谢产物，它与菌种和发酵条件有关。热原质是在生产过程中由于被污染后杂菌所产生的一种内毒素。生产中一般用活性炭脱色去热原质，但需注意脱色时pH、温度、活性炭用量及脱色时间等因素，还应考虑它对抗生素的吸附问题，否则影响收率。3.3.2 结晶抗生素精制常用结晶法来制得高纯度成品。常用的几种结晶方法有：1、改变温度结晶
利用抗生素在溶剂中的溶解度随温度变化而显著变化的这一特性来进行结晶。包含各类专业文献、各类资格考试、文学作品欣赏、应用写作文书、专业论文、中学教育、高等教育、幼儿教育、小学教育、青霉素20等内容。　
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