& 外用中药止痛贴治疗骨转移癌痛24例
外用中药止痛贴治疗骨转移癌痛24例
摘 要：目的癌性疼痛是癌症患者最常见的症状，严重的影响患者的生活质量，中药外治法在治疗癌性疼痛方面的作用较为显著，本文拟通过小样本的临床试验，初步探讨中药止痛贴对骨转移癌痛的临床疗效。方法选择瘀血阻络证的骨转
【题　名】外用中药止痛贴治疗骨转移癌痛24例
【作　者】韩可丽 王文萍 喻明 王华伟 李晓斌
【机　构】辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构 沈阳110032
【刊　名】《环球中医药》2013年 第4期 279-281页　共3页
【关键词】骨转移癌痛 中药止痛贴 治疗
【文　摘】目的癌性疼痛是癌症患者最常见的症状，严重的影响患者的生活质量，中药外治法在治疗癌性疼痛方面的作用较为显著，本文拟通过小样本的临床试验，初步探讨中药止痛贴对骨转移癌痛的临床疗效。方法选择瘀血阻络证的骨转移癌痛患者48例，其中癌症骨转移伴轻度疼痛与中重度疼痛病例各24例，随机分为中药止痛贴治疗组和安慰剂对照组，连用7天。结果轻度癌痛患者用药后治疗组和安慰剂组疼痛数学评价量表（numerical rating scale，NRS）评分（静止）分别下降（1．500±1．167）和（0．168±0．577）分，NRS评分（运动）分别下降（2．083±1．379）和（0．583±1．379）分，镇痛满意度分别提高（1．833±0．825）和（0．333±1．231）分；中重度疼痛患者用药后治疗组和安慰剂组疼痛NRS评分下降程度、镇痛满意度均无统计学意义（P〉0．05），吗啡用量分别减少（63．274±12．235）和（86．143±30．219mg），爆发痛减少（0．416±0．923）和（1．600±1．174）次，经统计学处理，有统计学意义（P〈0．05）。治疗组在镇痛效果方面明显优于安慰剂组（P〉0．05）。结论中药止痛贴在治疗骨转移癌痛方面有明显优势，能增强吗啡的止痛效果，减轻吗啡的用量，同时减少疼痛发作次数，有较好的镇痛效果。
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骨转移癌痛,中药止痛贴,治疗
上一篇：暂无沈惠贤 （焦作市第五人民医院& 河南焦作& 454000）
　　【摘要】目的& 探讨外用中药止痛贴治疗骨转移癌痛的方法及其临床疗效。方法　随机选择2011年12月至2013年3月入住我院接受治疗的60例骨转移癌症患者作为研究对象。将所有患者分为研究组（30例）和对照组（30例），给予对照组安慰剂治疗，给予研究组中药止痛贴外用治疗。两组患者均连续用药1周。对比分析两组的临床疗效。结果　轻度疼痛和中重度疼痛治疗后的疼痛评价结果有所不同，两组中轻度癌痛患者的评分均有明显下降，患者对镇痛的满意度一额比较高，两组评分对比差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。中重度癌痛患者疼痛评分均有下降，但下降程度对比差异不明显（P＞0.05）。研究组的镇痛效果更为明显，两组镇痛程度对比差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。结论　外用中药止痛贴治疗骨转移癌痛能够起到很好的镇痛目的，对于减轻患者疼痛，提高生存质量有显著作用，值得推广。
　　【关键词】中药止痛贴& 外用& 骨转移癌痛
　　【中图分类号】R244&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 【文献标识码】B&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 【文章编号】（3-01
　　癌痛是癌症病人不可避免的一种症状，特别是癌症发展到中期或者晚期的患者，癌痛程度更是越来越明显，给患者带来极大的身心折磨。使用中药止痛贴治疗癌痛已经是临床上比较普遍的现象，这种止痛方法除了使用效果非常显著之外，本身还不存在毒副作用，安全有效且方便[1]。为了分析外用中药止痛贴的止痛效果，本研究对60例骨转移癌痛患者的中药止痛药贴应用概况进行深入分析，现报道如下：
　　1.资料和方法
　　1.1一般资料
　　随机选择2011年12月至2013年3月入住我院接受治疗的60例骨转移癌症患者作为研究对象。所有患者均经过病理学、影像学等多项检查确定为骨转移癌。入选患者均满足轻度疼痛部位&2处，数字评分量表评分中&3；重度疼痛&3处数字评分量表评分中&8的特征要求。排除妊娠期、哺乳期患者、其他癌痛患者以及精神病患者等类型患者。将所有患者分为研究组（30例）和对照组（30例）。30例研究组中，男性患者18例，女性患者12例；年龄最小30岁，最大78岁。30例对照组中，男性患者16例，女性患者14例；年龄最小34岁，最大69岁。两组患者在性别、年龄等基础资料方面对比差异不明显（P＞0.05），可进行比较。
　　1.2方法
　　研究组：给予外用中药止痛贴治疗。药物规格规8cm&11cm/贴。药物成分主要以红花、冰片、延胡索、丹参、桃仁以及薄荷脑为主。用药方法：将药贴贴在疼痛处，一次一贴，一次10h，一天一次，总共治疗一周。
　　对照组：给予安慰剂治疗（中药止痛贴模拟剂）。
药物规格（8cm&11cm/贴）以及包装气味等均与正牌中药止痛贴相同。用药方法：将药贴贴在疼痛处，一次一贴，一次10h，一天一次，总共治疗一周。
　　需要注意的是，治疗期间不能给予其他类型止痛药治疗，但若患者出现爆发痛，那么则可以适当口服即释吗啡，且不同癌痛程度患者给药剂量不同。一般轻度癌痛即释吗啡最多为5mg，中重度癌痛而给予20%左右的即释吗啡。另外，贴药时需要做到以下几个要求：一，首先要给患者讲解药贴的作用原理以及施药方法。二，服药时指导患者取合适且舒适体位后再贴药。贴药期间要注意保暖。三，应该在晚睡前贴药，经过一晚上时间后第二天清晨再将贴药拿出。四，贴药时需要观察患者皮肤是否有过敏反应出现，若出现瘙痒或者水泡等症状，那么应该立即将药贴揭下并通知医生检查处理。
　　1.3统计学意义
　　本研究使用的统计学软件为SPSS 12.0，计量资料主要是使用-x&s表示，组间对比则通过t检验，存在统计学意义则以P＜0.05表示。
　　2.结果
　　轻度疼痛和中重度疼痛治疗后的疼痛评价结果有所不同，两组中轻度癌痛患者的评分均有明显下降，研究组静止数字评分差（1.），对照组评分差（0.741&0.602）.患者对镇痛的满意度比较高，研究组镇痛满意差（1.），对照组（0.325&1.196）。两组评分对比差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。中重度癌痛患者疼痛评分均有下降，但下降程度对比差异不明显（P＞0.05）。研究组的镇痛效果更为明显，两组镇痛程度对比差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。
　　3.讨论
　　癌痛是癌症患者尤其是中晚期癌症患者最难以承受的一个严重症状。近年来，癌症发病率越来越高，越来越多的人承受癌痛的折磨，寻找一种有效解决癌痛的方法已经成为各大医疗研究机构一项急需要解决的重大问题。当前，临床常使用&三阶梯止痛法&作为缓解和控制癌症疼痛的主要方法[2]。但是，尽管这种止痛放止痛效果较为明显，但是若长期依赖该治疗方法，那么不但会形成严重的依赖性，甚至还会使患者出现一些副作用，加重病情。
　　近年来，有研究显示，中药止痛贴在治疗癌痛患者上效果显著，能够具有较为确切的止痛疗效，且长期使用也不会出毒副作用，安全高效且简便。本研究结果显示，相对于给予安慰剂的对照组而言，给予外用中药止痛贴治疗的研究组止痛效果更为明显，患者的止痛满意度也更高。两者比较差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。可见，这种外敷中药具有较高的止痛作用，适合在癌痛患者身上使用。
　　骨转移癌痛是癌症一种无法避免的病痛之一，中药止痛贴之所以能够起到作用的原因是，该药物主要是由具有活血止痛、祛瘀止痛、养血活血以及行气止痛作用的延胡索、丹参、桃仁、薄荷脑、冰片以及马钱子等多种专门止痛的中草药制作而成。所以，在将这些药物敷在疼痛部位时，能够将患者的疼痛感觉压制、缓解和消除，最后实现止痛的目的[3]。且在骨转移癌痛患者中合理使用中药止痛贴还能够有效减少疼痛的发作次数，对舒缓患者病痛和提高患者生存质量方面起着非常重要的作用，值得推广。
　　参考文献
　　[1]战祥毅,王文萍,王艳等.中药止痛巴布贴镇痛效果实验[J].辽宁中医药大学学报,):854-856.&
　　[2]王琪,万智勇,朱明洁等.正鑫一消贴对癌症小鼠疼痛的缓解作用及临床疗效观察[J].世界临床药物,):362-363.
　　[3]韩业坤,刘义升,张兰,安静.奥施康定治疗中重度癌性疼痛的临床观察[J]. 中华全科医学,):145-146.
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专利药品怎样获取批准文号生产销售
批准文号 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。 化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。 国药准字 “国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。 由于历史原因，以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，一些药品使用的是地方批准文号，如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。 为了保证临床用药安全，1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准，对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰，同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。 在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。所以，现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。百姓们在买药时，一定要仔细看好批准文号。无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药。 国药准字代码： 国药准字有4种，，分别是“H、S、Z、B”。 凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。但目前市场上的药品种类繁多，批号各异，极易造成消费者认识伤得混乱。 国药准字的药品批文分为以下几种：“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品；“国药准字S”为生物药品；“国药准字Z”为中成药；药店里常见的膏丹丸散等传统中成药，无论提取工艺如何，也无论有无毒副作用，都属“国药准字Z”；“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品，无论是中药还是西药，如果临床证明没有毒副作用，皆可申请“国药准字B”的批号，由于西药一般具有明显的毒副作用，所以目前的“国药准字B”以中药为多。
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