步长苯磺酸氨氯地平片片的说明书是什么

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苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)
货&&&&号:
BMC030001C
商品规格:
2.5mg*7s*2板
生产厂家:
施慧达药业集团(吉林)有限公司
商品评价:
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生产厂家: 施慧达药业集团(吉林)有限公司
生产地址: 施慧达药业吉林(吉林天风)
通用名称: 苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)
商品规格: 2.5mg*7s*2板
批准文号: 国药准字H
有效期: 36个月
存储条件: 常温
认证情况: 已认证
检验合格情况: 合格
剂型: 片剂
【药品名称】
通用名称:苯磺酸左旋氨氯地平片
商品名称:苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)
英文名称:Levamlodiping Besylate Tablets
拼音全码:BenHuangSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(ShiHuiDa)
【主要成份】主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平。
分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S
分子量:567.05
【性 状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】(1)高血压病 (2)心绞痛。
【规格型号】2.5mg*7s*2板
【用法用量】(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。(2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。
【不良反应】患者对本品能很好地耐受。(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
【禁 忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。
【注意事项】(1)肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。(2)肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。(3)本品不被透析。
【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。
【老年患者用药】老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
【药物相互作用】 (1)本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 (2)对健康自愿者,本品与地高辛合用,未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时,本品的药代动力学未发生改变。 (3)体外研究资料表明,本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。 (4)对健康男性志愿者,本品与华法令合用,不影响华法令对凝血酶原时间的改变。
【药物过量】 (1)对本品过量,可采取洗胃。 (2)引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。 (3)为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。 (4)静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。 (5)由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无效。
【药理毒理】 (1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。 (2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。 (3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血: a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少; b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。 (4)本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。
【药代动力学】 (1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表现分布容积约为21L/kg,终未消除半衰期约为35-50小时,每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率为97.5%。 (2)另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衷期明显与左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。
【贮 藏】遮光、密封保存
【包 装】双铝泡罩包装:每盒2.5mg×7s×2s。
【有 效 期】36
【批准文号】国药准字H
【生产企业】施慧达药业集团(吉林)有限公司
  通常情况下,制药师会根据药物在治愈疾病的过程表现的药理作用,对药物进行改善和提高。施慧达)是一种疗效较高,安全性较高,依从性较高,不良反应较少的理想抗高血压药物,通常被当作是抗高血压的首选药物。那么,施慧达的药理作用是什么呢?    施慧达的主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平,苯磺酸左旋氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。苯磺酸左旋氨氯地平能
  近爷爷高血压,医院开了个处方药叫:施慧达。因为没听过这药方,想了解这药方的具体功效、食用方法和注意事项。这样才能避免出现不必要的差错。现在,我们一起了解处方药:施慧达。    施慧达成份为苯磺酸左旋氨氯地平,适应症状为高血压、心绞痛。施慧达药理毒理如下:  (1)施慧达为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。  
  心脑血管疾病对于不少人还是一个比较陌生的疾病,也不了解这种疾病。但大家都不知道,全世界每年因为罹患心脑血管疾病死亡的人数竟然高达1500万人!心脑血管疾病是全世界人类死亡的头号杀手,而我们对它的了解却是寥寥无几,所以了解心脑血管疾病是十分必要的。而现在市场上有一种名为苯磺酸左旋氨氯地平片有着不错的口碑,那么苯磺酸左旋氨氯地平片有什么不良反应吗?  我们先来了解一下心脑血管疾病吧。心脑血管疾病是
高血压病人药物治疗十分重要,病人要遵照医生指导用药,记住自己的常用药不可滥用药,以免发生不测,治疗时间越早越好,苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)为抗高血压药。那么,苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)在哪能买到?苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。本
高血压、心绞痛患者可选用时效长、降压稳、副作用小、对心脑血管有保护作用的药物,如苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)。那么,苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)价格是多少?苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)属于降压药中的钙离子拮抗剂,是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压;可以逆转原发性高血压左心室肥厚,能有效治疗心绞痛,提高运动耐量。上市以来受到了所有专家的好评,我们也在全国最有
根据危险度分层属高危的病人和血压中重度升高者,应尽早采用合适的药物治疗,同时进行生活方式的改善性治疗。苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)用于治疗高血压和心绞痛效果很好。那么,苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)如何购买?苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)的用法用量:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它
现在的人对于一些小事都抱着没事的心态,但是他们不知道如果小事处理不好也可能会变成大事。就像心绞痛。
我们知道,生病乃家家常事,苯磺酸左旋氨氯地平片是一种非处方药物,主要是用于治疗工伤,医疗用的,其性状主要表现为白色片状物,可以用于解决高血压和心绞痛,是口服用药,那么,服用苯磺酸左旋氨氯地平片,可能有什么不良反应吗?需要注意什么?本编来和大家一起探讨。苯磺酸左旋氨氯地平片的不良反应副作用的产生是每种药物所不可避免的,服用苯磺酸左旋氨氯地平片,所引起的不良反应较多,比较少见的有大脑头痛、身体水肿、精
苯磺酸左旋氨氯地平片 【产品称谓】 施慧达 苯磺酸左旋氨氯地平片 14片 【通用称谓】 施慧达 苯磺酸左旋氨氯地平片 【产品标准】2.5MG*7片*2板 【适应症】(1)高血压病,(2)心绞痛。 【
苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)用于高血压病、心绞痛。能明显降低动脉血压,增强冠状动脉的血流量,改善心肌供血,口服吸收良好,药物和缓持久,渐进降低,服用1到2周会有明
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苯磺酸氨氯地平片说明书
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苯磺酸氨氯地平片说明书
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】【】【】
苯磺酸氨氯地平片说明书
【药品名称】
通用名:苯磺酸氨氯地平片
英文名:Amlodipine Besylate Tablets
汉语拼音:Benhuangsuan Anl&diping Pian
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧
甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
其结构式为:
分子式:C20H25ClN2O5&C6H6O3S
分子量:567.06
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
氨氯地平为钙通道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进
入心肌和血管平滑肌细胞。
氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完
全肯定,但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉
挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。
【药代动力学】
氨氯地平口服吸收良好,且不受摄入食物的影响。给药后6-12 小时血药浓度达至高
峰,绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50
小时,每日一次,连续给药7-8 天后血药浓度达至稳态,氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无
活性的代谢物,以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。
【适应症】
1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
【用法用量】
1.治疗高血压的初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患
者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg,每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压
药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在
7-14 天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。
2.治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低
剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。
【不良反应】
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的
不良事件是:潮红、疲劳、水肿、眩晕、头痛、腹痛,恶心、心悸、嗜睡。在这些临床试验
中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。
过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。
与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程
相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治
疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,
其作用机制目前尚不清楚。
2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而
在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。
3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA
Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂
相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。
但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。
5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,
可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇用药缺乏相应的研究资料,故本品只在非常必要时方可用于孕妇。
尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【儿童用药】
尚无本品用于儿童的资料。
【老年患者用药】
本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者药-时曲线下面积(AUC)
增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年
患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂
量,再渐增量为妥。
【药物相互作用】
本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、&-肾上腺素能受体阻滞剂、&-肾上腺素
能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体
类抗炎药、抗生素和口服降糖药。
用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆
蛋白结合率。
其他药物对氨氯地平的作用:
西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
柚子汁:20 名健康志愿者同时服用240ml 柚子汁和10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平的药代
动力学有明显影响。
铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学
有明显影响。
西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg 西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地
平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压效应。
氨氯地平对其他药物的作用:
阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg 氨氯地平和80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳
态药代动力学参数无明显改变。
地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
乙醇(酒精):10mg 氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。
华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。
药物/实验室试验相互作用:未知。
【药物过量】
现有资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压。
使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心肺功能监护、
抬高肢体、注意循环血量和尿量。为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩
剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高,
所以透析治疗是无益的。
2.5mg/5mg/10mg
遮光,密封,阴凉处保存。
铝塑板包装。7 片/板&1/盒;7 片/板&2/盒;7 片/板&4/盒。
【有效期】
暂定二年。
【批准文号】
2.5mg 国药准字H
5mg 国药准字H
10mg 国药准字H
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助考之星――百万题库软件:      苯磺酸氨氯地平片(Amlodipine Besylate Tablets),商品名络活喜、压氏达、安内真、兰迪、步长苯磺酸氨氯地平片。主要用于高血压及部分的治疗。
本药品被归类到等药品分类。
1.: 本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2.冠心病(CAD):
: 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或): 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的: 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40% 且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是和。发生率&1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、、潮红和。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、、和。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率≤1%但&0.1%,与药物的因果关系不明确。一般:,虚弱,,,不适,疼痛,僵硬,;:(包括、或),,,外周,,体位性头晕,和;中枢和外周:感觉减退,外周,,震颤,;:症,,,,,气,,,;系统:,,性,;精神:障碍,,紧张,,,,;及附属物:,,搔痒,,;特殊感觉:,,,,;:,,;:,;和营养:,;:,,。以下不良事件的发生率≤0.1%:,不规则,,,,,皮肤炎,,,,,张力过高,,皮肤冷湿,淡漠,激动,,,食欲增加,,,,,,到错,颠倒,调节失常,燥症。其他偶发反应如和则不能分辨是还是疾病状态。常规项目没有明显变化,未发现血钾、、、、(HDL)、、或出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中和(常伴有和)较严重,需要住院治疗。
对类钙拮抗剂者。
(1)和/或。罕见。有严重的阻塞性疾病的患者,在开始应用钙通道治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为,机制不明。
(2)。由于本品逐渐产生扩作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重的病人。
(3)患者。应慎用于患者。
(4)患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。
(5)患者。患者的起始剂量可以不变。
(6)停用β-。本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。
(7)本品在梗阻性、良好的心力衰竭、外周血管疾病、和异常疾病的病人中可以安全使用。
注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。
通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其他者也从此剂量开始用药。用药剂量根据进行调整,调整期应不少于7~14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5~10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。、、:本品不影响它们的药代动力学。昔多芬:患者单剂服用昔多芬(伟哥?)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。:本品不改变华法令的作用时间。地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对没有影响。:吸入烃类与本品合用可引起。非甾体类抗炎药:尤其可减弱本品的降压作用。β-:与本品合用良好,但可引起过度低血压,罕见加重。:合用可引起而增高。:合用可增加本品的结合率,产生变化。锂:合用可引起,出现、、、、震颤和/或麻木,需慎重。拟交感胺:可减弱本品降压作用。舌下和长效硝制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。、ACEI、地高辛、、和:可与本品安全合用。
本品名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-酯盐。
为(剂即慢通道或钙离子),能阻滞和平滑外钙离子经跨膜进入内。本品抗高血压作用的机制是直接松驰平滑肌,缓解的确切机制还未完全肯定,但它可以通过扩张外周小和,减少总外周血管阻力,解除,降低的,减少能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。在、小鼠进行了为期2年的研究,经食物给予氨氯地平、剂量为0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日,未发现致癌性的证据。诱发性研究显示在或水平均无药物相关的作用。氨氯地平10mg/kg/日(以mg/m2计算,为最大推荐人用剂量10mg的8倍)对大鼠的能力无影响。
遮光、密封保存
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg(以计)
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg(按计)
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg(以计)
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg(按C20H25ClN2O5计)
苯磺酸氨氯地平片
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批准字号:国药准字H
包装规格:5mg
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg(以计)
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg(按计)
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg(按计)
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:10mg
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg(按计)
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字Z
包装规格:5mg
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:10mg(按计)
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg
步长苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg
苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:5mg()
步长苯磺酸氨氯地平片
生产企业:
批准字号:国药准字H
包装规格:2.5mg
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通用名称:苯磺酸氨氯地平片
英文名称:Amlodipine Besylate Tablets
商品名称:苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平
(1)高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
1.治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。
2.治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。
2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。
3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA
III-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。
5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:
*自主神经系统:潮红
*全身:疲劳
*心血管,一般性:水肿
*中枢和外周神经系统:眩晕,头痛
*胃肠道:腹痛,恶心
*心率/心律:心悸
*心理性:嗜睡
在这些临床试验中未发现与氨氯地平相关的显著的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见副作用有:
*自主神经系统:口干,出汗增加
*全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少
*心血管,一般性:低血压,晕厥
*中枢和外周神经系统:肌胀力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤
*内分泌:乳腺增生
*胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐
*代谢性/营养性:高血糖
*肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛
*血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜
*心理性:阳痿,失眠,态度改变
*呼吸系统:咳嗽,呼吸困难
*皮肤/附件:脱发,皮肤变色
*特殊感觉:味觉错乱,耳鸣
*泌尿系:尿频
*血管(心外的):血管炎
*视觉:视力障碍
*白细胞/网状内皮系统:白细胞减少
过敏反应罕见,包括搔痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。
曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。
与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。
本品与下列药物合用时是安全的:噻嗪类利尿剂、&-肾上腺素能受体阻滞剂,&-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和服降糖药。
用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。
其他药物对氨氯地平的作用:
西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
柚子汁:20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压作用。
氨氯地平对其他药物的作用:
阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。
地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
乙醇(酒精):10mg的氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。
华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。
药物/实验室试验相互作用:未知。
北京万生药业有限责任公司}

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