大家好！请问各位高手TS16949中的控制计划中过程特性那一列如何填写。谢谢！_百度知道
大家好！请问各位高手TS16949中的控制计划中过程特性那一列如何填写。谢谢！
jpg" esrc="http.hiphotos，我弄了一个图片://b.hiphotos://b.baidu不好意思./zhidao/pic/item/fec08fa18b5c1fb59ee3d6d55fbda31.jpg" target="_blank" title="点击查看大图" class="ikqb_img_alink"><img class="ikqb_img" src="http，你帮忙看一下过程这一列如何填写，可能我没说清楚:///zhidao/wh%3D450%2C600/sign=acaf59b59ef849e9a126/fec08fa18b5c1fb59ee3d6d55fbda31。谢谢<a href="/zhidao/wh%3D600%2C800/sign=100a55dbd0a20cf446c5f6de/fec08fa18b5c1fb59ee3d6d55fbda31.hiphotos
提问者采纳
产品特性指的是对产品的要求、热处理性能，应换行填写，过程特性值等后面的内容无处填写。
在你提供的表格中、保温时间，所以此栏不用填写：为满足热处理后产品硬度特性的要求、表面结构要求等、时间及值就是要填入此列的过程特性值，在过程中需控制的特性，如产品的尺寸。如、形位公差，否则、材料控制计划一栏中分产品特性和过程特性，原材料入厂检验这道工序、冷时间等进行控制。
在其它工序需填写过程特性时。这些温度。过程特性指的是为达到产品特性要求，在检验过程中没有需控制的过程特性，必须对热处理过程中的加热温度，使用寿命
提问者评价
谢谢，你说的非常明白！同时也谢谢楼上那两位。
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得到最终所得项这是计划的填写规则，然后把相应的结果填入最初做的计划中，如果要做出研究报告就需要把每个参数用特定的一套CPK算法文件做出来
不好意思！我是初学者，还不是能很好的理解你说的，请问你有样本吗？能否给我发一份？谢谢
一般会分为重要、一般、和关键特殊特性，识别过程的特殊特性，把这些特殊特性的符号标在那一列就可以了
不好意思，可能是我没说清楚，我弄了一个照片，你帮忙看一下，过程这一列应该如何填写。谢谢
ts16949的相关知识
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& &&培训效果好，是我们的责任，也是广大客户对我们的评价。
& & 这既是对您负责，也是对我们自己负责。好的培训效果，是我们的生命，也是我们与绝大多数培训公司的区别所在。
公开班培训，每班最多10人。进厂培训，人数不限。
●TS16949五大手册培训证书：全程参加，且考试合格者，颁发《TS16949五大手册培训高级证书》。
& & 自2002年3月国际汽车推动小组（IATF）发布ISO/TS16949汽车行业质量管理体系以来，中国的汽车整车厂纷纷推荐其供应采用这一标准，从而在大江南北掀起了一股TS16949热潮。众所周知，TS16949质量管理体系中最精华的部门就是TS16949五大手册，即APQP产品质量先期策划和控制计划（第二版）、FMEA潜在失效模式及后果分析（第四版）、SPC统计过程控制（第二版）、MSA测量系统分析（第四版）、PPAP生产件批准程序（第四版）。
& & 这五大核心工具，目前已广泛推广到火车行业、航空航天、医疗、电子等各行各业广泛使用，世界五百强客户在开发供应商时，也将这五大工具的应用作为对供应商的审查重点，所以作为一个希望与国际接轨的现代化企业，作为一名专业工程技术人员，都应该系统性地学习这五大核心工具课程。
& & 为了在中国推广和借鉴国际汽车工业质量管理先进经验，促进和提高中国汽车行业整体质量管理和质量保证水平，应广大学员的要求，享训特推出新版TS16949五大手册培训课程，全部课程由TS16949资深讲师主讲，将结合深入浅出的案例阐述，工具类课程在实际工作中的运用，并有耐心细致地解答学员的疑难问题。
●TS16949五大手册培训收益
& & 1、理解TS16949五大手册的目的、原理、流程和方法；
& & 2、掌握TS16949五大手册的知识和技能，能有效开展项目策划和管理，具备担任新产品开发项目组长的能力；
& & 3、具备应用TS16949五大手册对现有产品和过程实施过程评估的能力，以实现产品和过程的标准化和持续改进；
& & 4、掌握第4版FMEA严重度、频度、不可探测度的评分方法，掌握优先采取措施的基本要求；
& & 5、能合理地将FMEA工具应用在产品设计和过程设计中，进行风险分析、并确定优先改进对策；
& & 6、达到将FMEA的分析的结果落实到CP控制计划及SOP作业指导书中的能力；
& & 7、熟练掌握X(bar)-R图、P图等各种常用控制图的使用及分析方法；
& & 8、掌握、计算并研究过程能力指数CPK和PPK，并掌握它们应用时机和方法；
& & 9、熟练掌握GRR重复性再现性、偏倚、线性、稳定性、小样法、Kappa分析法等；
& & 10、掌握在企业实际应用SPC和MSA的组织能力和实施能力；
& & 11、理解PPAP过程和PPAP提交的差别，掌握需要和不需要提交的原则；
& & 12、知道如何进行提交零件和准备相应文件；
& & 13、能够将很好地APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP融合为一体，进行新产品开发，并对批量生产进行指导和监控。
●TS16949五大手册培训特色
& & 1、循序渐进，由浅入深：课程从新产品开发的日常工作入手，用学员能够接收的日常用语，由浅入深地引导学员开展培训；
& & 2、连贯性强：将APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP融为一体，穿插进行讲解，整体性和连贯性更好，更有利于学员用五大工具开展新产品开发的具体工作；
& & 3、学员参与多、实践性强，学员参与足够充分：以客户的新产品开发为培训案例，引导学员积极参与，在培训中做辅导、答疑，与学员一起练习、分析和讨论，引导学员积极思考，发表意见，对学员意见进行点评；
& & 4、培训成果能够落地、实施：老师有丰富的TS16949五大手册实际应用经验，知道应用阶段常出现的各种问题，能够提前将应用阶段的问题和对策与学员分享，扫除培训之后应用阶段的各种障碍。
●TS16949五大手册培训对象
& & 管理者代表、顾客代表、产品技术经理/主管、质量经理/主管、项目经理/主管、设计工程师/骨干、制造工程师/骨干、质量工程师/骨干、供应链工程师、过程审核员、TS16949体系工程师、其他直接参与新产品或新制造过程开发、过程标准化和过程改进的人员。
●TS16949五大手册培训之：APQP产品质量先期策划和CP控制计划培训
【课程描述】
&&& 透过小组活动和学员亲自参与、案例分析来了解先期产品质量策划(APQP)、控制计划(ControlPlans)。参加，学员可以获得对APQP、ControlPlans的理解，也能在实施APQP、开发ControlPlans的相关工作中应用之外，更对如何策划和定义一项质量计划、控制计划方法，以及在TS16949中对质量策划的职责等规定，获得深刻的了解。我们把先期产品的计划作为平台，把工具和计划结合起来。用客户指定的产品作为案例，讲述APQP的过程。使学员对APQP的过程有了直观的认知，以加深学员对课程的理解。
&&& 实施APQP，从产品的概念开发阶段、立项阶段、样件阶段、小批量阶段到大批量生产，来制定产品先期质量计划，开发新产品；
& & 通过实施APQP，使新产品所需的设计更改在早期得到识别，避免晚期更改，以最低的成本及时提供优质产品，满足顾客要求，使顾客满意，按时通过顾客对生产件的批准；
& & 同时满足质量体系要求，提高客户的满意度，进而提高公司利润，建立一套完善的适用于每个项目的质量体系，从而促使公司走向成功。
&&& 第二版更新内容：
& & 1、纳入以客户为中心的流程方法
& & 2、如何使用的经验和最佳做法
& & 3、更新附录A处理所有要求的样件批准程序和失效模式
& & 4、去除附录C-特色符号，因为这一信息驻留在客户的特定要求
【课程大纲】
&第1讲：APQP的基本作用，理念及原则
& & 质量从哪里来
& & APQP的本质
& & APQP的关键问题
& & APQP的成功法则
& & 项目开发主流程及关键节点
& & APQP与DFMEA、PFMEA、MSA、SPC、PPAP之间的关系
& 第2讲：新产品开发计划与确定项目
& & 1.立项阶段必须解决的三大问题
& & --顾客呼声与内外部输入
& & --制造可行性评估
& & --三大目标、三大初始条件及保证计划
& & 2.三大问题剖析及整合性思考
& & 案例研究1
第3讲：产品设计与开发
& & 1.产品设计的基本问题
& & & --功能与结构设计
& & & --尺寸与公差设计
& & & --材料与配方设计
& & 2. 产品设计要考虑的三个方面
& & & --DFMEA
& & & --DFA/M
& & & --关键产品特性确定
& & 3.设计评审、验证与确认的策划与实施
& & & --三者的区别与联系
& & & --开发DVP
& & 4.硬件设施的同步考虑
& & & --（新）设施设备清单
& & & --（新）工装/检具清单
& & 5.供应商的同步开发
& & & --从BOM到选点
& & & 案例研究2
& 第4讲：过程设计与开发
& & 1.过程设计：5M的通盘考量
& & & --layout设计与评估
& & 2.过程FMEA与过程系统风险
& & & --过程流程图
& & & --特殊特性矩阵
& & & --过程FMEA
& & & --关键控制特性
& & & --工艺改善计划实施与评估
& & 3.OTS样件与试生产控制计划
& & 4.制造与检验规范的策划与实施
& & 5.包装标准与物流策划
& & 案例研究3
第5讲：产品和过程确认
& & 1.有效生产的策划与实施
& & 2.如何通过有效生产验证
& & & --测量系统
& & & --过程能力
& & & --生产节拍
& & & --质量目标
& & & --设计目标
& & & --可靠性目标
& & & --包装规范
& & & --作业指导书
& & 3.先期策划总结与量产控制计划
& & 案例研究4
& 第6讲：反馈、评定和纠正措施
& & 1.初期流动管理与早期遏制
& & 2.制造过程审核与持续改进
& & & --普通原因的研究与过程能力提升
& & & --制造过程审核与流程改进
& & & --顾客反馈的快速响应
&&第7讲：CP控制计划
& & CP控制计划在APQP开发流程的位置
& & CP控制计划的输入
& & 控制计划的制作
& & 控制方法和反应计划
& & 样件生产控制计划、试生产控制计划与量产控制计划
& & 根据FMEA确定变差来源及其控制方法
& & 流程图、PFMEA和控制计划的内在关联
& & 控制计划与SOP之间的关系
& 第8讲：APQP常见问题
& & --APQP检查清单的使用
& & --APQP审核中的常见问题
& 课程结束
& & ---课程总结与回顾
& & ---学员答疑
●TS16949五大手册培训之：潜在失效模式及后果分析
【培训背景】
& & 《潜在失效模式与后果分析：FMEA》第四版已由AIAG发布，并于2008年11月开始生效。此前很多使用者批评现有手册仅仅是完成&表格填写&，而不能提供整个FMEA过程和与其他APQP活动/信息的关联，因而新版备受关注。
& & FMEA第四版更新内容：
& & & --提供清晰的逐步解释以开发具稳健性的FMEA；
& & & --阐明DFMEA和PFMEA之间的联系，以及与其它核心工具间的联系；
& & & --强调管理层参与的必要性，及对FMEA过程的支持；
& & & --改善严重度、发生度、探测度的评价基准，更适合真实的分析和使用；
& & & --澄清对RPN的使用方法，变更纠正措施行动的优先顺序确定方法，不再以某个具体的RPN数值作为纠正措施的门槛（Thresholds）；
& & & --增加附录表格样本，适用于特定情况，包括&标准表格&选项，以满足现有FMEA使用。
& &&，以产品设计开发过程为主线，配合案例分析，逐步展开FMEA在设计过程中的应用，以及与其它设计开发工具的联结；同时组织学员借助贵司产品开发为例展开练习和讨论。
【课程目的】
& & 1、通过本课程的学习，使学员能熟练掌握FMEA工具，并能合理地运用在产品设计和过程开发中的风险分析及改进措施确定；
& & 2、熟练掌握FMEA分析的逻辑关系和流程，将FMEA的输出结果展开到控制计划及作用指导书中，确保在现场的操作中对风险点进行有效地管控。
& & 3、熟练掌握新版FMEA的特点和使用方法，以满足客户的需求。
【培训内容】
&第一章：新版FMEA 基础知识介绍
& & ◇ 什么是FMEA，FMEA有什么好处
& & ◇ FMEA可以分为几种：系统FMEA，设计FMEA，过程FMEA
& & ◇ 失效模式、失效后果、失效原因/机理、预防措施、探测措施的概念
& & ◇ 分析FMEA的思维模式和产品实现流程
& & ◇ 产品开发过程中，FMEA与APQP、MSA、SPC、PPAP、TS16949条文的关联
& & ◇ FMEA小组的建立
& & ◇ 第四版强调：高层管理者在FMEA过程的作用
&第二章：设计FMEA
& & ◇ DFMEA的目的
& & ◇ 设计FMEADFMEA的基本模式
& & ◇ DFMEA的分析流程
& & ◇ 前期策划:客户需求和产品要求的评审、确定
& & ◇ 产品功能展开表
& & ◇ 产品框图
& & ◇ 功能矩阵图
& & ◇ DFMEA输入和输出
& & ◇ DFMEA作业过程演示： 项目/功能、失效模式、失效后果、失效原因、原因分析专门方法、预防和探测控制、SOD评分(第四版)
& & ◇ 第四版强调：多角度的风险分析
& & ◇ 行动计划
& & ◇ DFMEA的再评估
& & ◇ 设计评审
& & ◇ 设计验证计划和报告(DVP&R)
& & ◇ FMEA和DVP&R的内在关联(新版)
&第三章：过程FMEA
& & ◇ PFMEA在APQP流程中所处的阶段
& & ◇过程流程图确定
& & ◇ DFMEA失效模式的传承
& & ◇ PFMEA的目标
& & ◇ 开展PFMEA应做的准备工作
& & ◇ 过程特性分类和重要性分析
& & ◇ 流程图的使用和检查清单
& & ◇ 设计矩阵表
& & ◇ 特性矩阵分析
& & ◇ 围绕过程流程图进行PFMEA分析
& & ◇PFMEA的开发过程: 步骤、失效模式、失效后果、潜在原因、原因分析专门工具、严重度、频度和不可探测度SOD评分（第四版更新了评分标准）
& & ◇ PFMEA的表格类型（第四版）
& & ◇ 第四版强调：多角度的风险分析
& & ◇ 过程控制、行动措施
& & ◇ 过程开发的其它活动
& & ◇ 第四版DFMEA和PFMEA的关联
& & ◇ PFMEA的评估
&第四章：第四版FMEA的主要更新
& & ◇ 强调FMEA是动态过程，应及时对FMEA进行更新、修订
& & ◇ 强调高层管理者对FMEA过程支持
& & ◇ 表格更加贴近实际应用
& & ◇ 案例更多和可操作性更强
& & ◇ 不建议只用RPN系数评估风险
& & ◇ 更新了严重度、频度和不可探测度的评分方法
& & ◇ 强调预防控制
& & ◇ DFMEA和PFMEA内部关联
& & ◇ FMEA和其它文件关联更加清晰
& & ---课程总结与回顾
& & ---学员答疑
●TS16949五大手册培训之：SPC统计过程控制培训
【课程目标】
& & 当今制造业中，品质控制和品质成本是企业和客户共同关注的焦点。过程中产生的变异，是产品品质变异的来源，要想根本控制品质，首先必须倾过程的声音，减少或消除过程中造成变异的原因，减少过程变异，提高过程能力，从而控制品质，降低品质成本。参加，将协助我们及时发现过程中出现的变异，在可能的重大品质变异出现之前，采取措施，使过程能力稳定在期望的水平。经验告诉我们：
& & 只有稳定的过程（控制图显示受控的过程），才能提供可信赖的过程能力，而过高或过低的过程能力，都会带来额外的品质成本，通过SPC的运用，将使我们更有效地分配品质控制资源，以制程确保品质，最大限度地降低无形的，看不见的品质成本，赢得客户的信任。
& & 如果说SPC为品质控制提供了一个有力的工具，测量系统分析（MSA），更是品质控制和品质管理的基础，只有好的，可靠的测量系统，才能确保合格产品的交付，不可靠的测量系统，可能使我们作出错误的判断DD品质控制过严或过松。因为测量系统的不稳定、偏差和变异，我们可能：拒绝合格的产品DD企业自身将不得不增加返工、报废，蒙受不必要损失，增加品质成本放行不合格的产品DD客户的利益将受到损害，企业最终将遭受客户流失，品质索赔风险，从而产生更大的品质成本&&对测量系统进行科学合理的分析，可以使我们的测量系统更加可靠，使我们的品质判断更加准确，最大限度地降低无形的，看不见的品质成本，赢得客户的信任。
【课程收益】
& & 1、掌握统计过程控制的方法和使用过程；
& & 2、获得&预防优于检测&的概念,避免浪费；
& & 3、熟练掌握X(bar)-R图、P图等各种常用控制图的使用及分析方法；
& & 4、掌握、计算并研究过程能力指数CPK和PPK，并掌握它们应用时机和方法。
【课程内容】
& 第1讲：SPC基础知识培训
& & 1、传统质量检验解决不了的问题
& & 2、SPC统计过程方法概述
& & 3、生产过程变差分析
& & 4、控制图产生背景及发展简介
&第2讲：控制图的基本构建流程
& & 1、控制图的应用全流程介绍
& & 2、如何开始建立SPC
& & 3、哪里需要监控？（确定控制点，关键流程、步骤一步一步讲解清楚）
& & 4、如何监控？（确定控制界限，转化客户的要求）
& & 5、数据如何得到？（合理的数据收集方法）
第3讲：计量型控制图的应用
& & 用案例演示的方法讲解计量型控制图的应用对象、时机、数据采集、计算、绘图、分析、反应措施、注意事项等
& & & ---均值-极差控制图
& & & ---均值-标准差控制图
& & & ---中位值-极差控制图
& & & ---单值-移动极差控制图
& & & ---计量型数据控制图变差分析及实例应用
& & & ---Minitab软件实现计量型控制图的计算与分析
& & & ---学员练习，老师检查、点评
&第4讲：计数型控制图的应用
& & 用案例演示的方法讲解计量型控制图的应用对象、时机、数据采集、计算、绘图、分析、反应措施、注意事项等
& & & ---不合格品率控制图
& & & ---不合格品数控制图
& & & ---单位产品不合格数控制图
& & & ---不合格数控制图
& & & ---计数型数据控制图变差分析及实例应用
& & & ---Minitab软件实现计数型控制图的计算与分析
& & & ---学员练习，老师检查、点评
&第5讲：过程能力分析研究
& & 1、过程能力基本概念
& & 2、过程能力解释、过程能力指数Cpk 和过程性能指数Ppk
& & 3、用excel表格和Minitab两种方法计算Cpk和Ppk
& & 4、计算Cmk流程，Minitab计算Cmk
& & 5、Minitab软件实现过程能力研究计算
& & 6、过程能力研究流程
& & 7、过程能力分析案例研究
& & 8、学员练习，老师检查、点评
& & 9、过程能力分析用于过程改善示例
& 课程结束
& & ---课程总结与回顾
& & ---学员答疑
●TS16949五大手册培训之：
【课程目标】
& & 参加，使公司相关人员掌握测量系统变差分析的方法；通过测量系统分析了解所有生产过程中使用的量具的变差，并对不合格的量具进行分析、改进，提高检验、测量、试验数据的真实性和报告的准确性；减少产品在检验、测量、试验过程中误判的可能性。
【培训特色】
& & 小组讨论/发表、研讨、案例分析、情景仿真、自带企业资料现场诊断和实作对策、案例实施分享、学员与学员、讲师互动相辅而成、少讲理论多讲实践经验，要求学员课堂结合本公司实际情况量身订做提出问题（可在课堂打断讲师思路），不是纯粹填鸭灌输,也不是研究客观案例，而是让学员体验执行过程，关注现实事例。
【课程内容】
& 第1章 测量系统基础知识
& & 什么是测量，什么是测量测量系统，量具和测量系统的区别
& & 测量系统的变差来源；
& & 测量系统误差的不利影响；
& 第2章 测量系统的几个基本特性
& & 测量系统误差的概念；
& & 分辨力、偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性等介绍；
& & 练习一：测量系统理解练习
& 第3章 测量系统的策划和测量系统分析计划
& & MSA与TS16949、APQP、FMEA、SPC、PPAP的相互关系和流程
& & MSA计划的制定
& & 练习二：测量系统分析计划练习
& & 汽车行业TS16949标准对测量系统的要求；
& 第4章 计量型测量系统的分析应用（包括人员、量具、产品、数据、结果处理）
& & 偏倚的分析方法与判断准则；
& & 练习三：偏倚分析练习
& & 线性的分析方法、流程、准则、异常对策及案例讲解；
& & 稳定性的分析方法、流程、准则、异常对策及案例讲解；
& & GRR的分析方法、流程、准则、异常对策及案例讲解；
& & 练习四：GR&R练习
& 第5章 计数型测量系统的分析应用（包括人员、量具、产品、数据、结果处理）
& & 小样法培训
& & 风险分析法（Kappa）培训
& & 练习五：Kappa值计算练习
& 第6章 破坏型测量系统的分析应用
&&课程结束
& & ---课程总结与回顾
& & ---学员答疑
&●TS16949五大手册培训之：PPAP生产件批准程序培训&
【课程思想】
& & 如何满足顾客的需求?如何确保产质量量的稳定？如何顺利通过顾客对我们的产品认可？当今先进的质量管理理念是以过程的方法、预防措施、持续改进为主题，宁愿事先花点时间和人力从产品设计上，过程工艺开发上保证产品先期质量的策划完善，确保后续生产减少变差和浪费。
& & & 1、深入浅出的解说与讲解，伴有随堂练习，以协助学员掌握知识，进而学以致用。
& & & 2、分小组讨论的形式。
& PPAP第三版与PPAP第四版的区别：
& & 1、增加了对卡车的要求。
& & 2、减少部分表单的要求。
& & 3、更强调了以满足主机厂要求的意识。
【课程内容】
& 第1讲：PPAP基础知识培训
& & 几个关键定义
& & PPAP的目的&
& & PPAP适用对象
& & PPAP流程图
& 第2讲：PPAP提交的时机
& & 必须提交
& & 通知顾客
& & 不必自找麻烦
& & 小组练习
& 第3讲：PPAP提交等级及主要内容
& & 1.PPAP提交等级确认-顾客-企业-供应商
& & 2.PPAP提交内容详解
& & & --可销售产品的设计记录
& & & &专利权的零部件/详细数据
& & & &所有其他零部件/详细数据
& & & --工程变更文件
& & & --客户工程批准（如果需要）
& & & --设计FMEA
& & & --过程流程图
& & & --过程FMEA
& & & --控制计划
& & & --测量系统分析
& & & --全尺寸测量结果
& & & --材料、性能试验结果
& & & --初始过程研究
& & & --合格实验室文件
& & & --外观件批准报告（AAR）（如需要）
& & & --生产件样品
& & & --标准样品
& & & --检查辅具
& & & --符合顾客特殊要求的记录
& & & --零件提交保证书（PSW）
& & & --散装材料检查表
& & 案例研究
& 第4讲：PPAP提交结果及处理
& & 完全批准，临时批准，拒收
& & 完全批准后的实施要点
& & 什么情况下可能会导致临时批准
& & 临时批准的紧急应对及注意事项
& & 批准记录的保存及更新
& & 1.课程回顾
& & 2.回答学员问题及疑点澄清
& TS16949五大手册综合考试
●TS16949五大手册培训教材
& & & 每位学员都将获得一整套非常实用的、极具指导性的，享训版权所有的《TS16949五大手册培训》书面教材、丰富的案例、最新版的表格、TS1694五大手册电子版、minitab软件等。
& & & 会议室/培训室、投影仪、电源线、白板、白板笔、白板刷等。
●联系方式
& & & 上海享训商务咨询有限公司
& & & 通讯地址：上海虹桥商务区盈港东路楼
& & & 总机电话：021-（20并线）（欢迎来电，了解更多详情）
& & & 值班手机：137
& & & 电子邮件：xiangxun@
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厂外培训，名额有限，错过了，就要等下一期了，赶紧来报名吧。
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【厂外班参训流程】附：ISO/TS16949知识题库
一、填空题
1、标准中如何表述供应链：
供方――组织――顾客
2、ISO/TS16949条款中，方框内的文字是 ISO9001原文 ，方框外是 行业特殊补充要求
3、在ISO/TS16949条文中，“应”表示
；“应当”表示
4、ISO/TS16949中质量管理体系审核包括 第一方审核、 第二方审核
第三方审核
5、ISO/TS16949的核心理念是：持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费
6、一组将 输入 转化为 输出
的相互关联或 相互作用 的活动称为过程。
7、采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
8、质量管理体系模式图中所描述的四大过程的顺序为管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。
9、质量方针包括对满足 要求
和持续改进质量管理体系 有效性 的承诺。
10、质量目标应是 可测量 的，并与
质量方针 保持一致。
11、应立即把不符合要求的 产品 或 过程 通报给负有 纠正措施 职责权限的管理者。
12、所有 班次 的生产作业都应安排 负责保证产品质量 的人员，或指定其代理人员。
13、应在组织内建立适当的沟通过程，并确保对
组织内的职责、权限 进行沟通。
14、最高管理者应按 策划的时间时隔评审质量管理体系，以确保其持续的 适宜性 、 充分性 和 有效性 。
15、管理评审输出应包括与 质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求
有关的任何决定和措施。
16、资源管理是对包括 人力资源 、 基础设施
和 工作环境 在内的资源提出的要求。
17、基于适当的 教育 、 培训 、 技能
和 经验 ，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
18、最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。
19、组织应根据 供方 按组织的要求 提供产品的能力 评价和选择供方。
20、在与供方沟通前，组织应确保所 规定的采购要求 是充分与适宜的。
21、进货产品采用计数抽样，接收准则应是 0收1退 。
22、组织应促进供方对制造过程业绩的监视。
23、组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，。
24、 作业的初次运行
、 材料的更换
、 作业更改 均应进行作业准备验证。
25、生产计划应满足 顾客要求的生产计划 ，可以是由
信息系统 支持的“准时”计划（CJIT），并且是 订单 驱动的。
26、在有 可追溯性 要求的场合，组织应控制并记录产品的 唯一性 标识。
27、当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应
报告顾客 ，并 保持记录 。
28、产品防护应包括 标识 、 搬运 、 包装、 贮存和保护。
29、应使用一种库存管理系统，以优化库存周转期，如 先进先出 。
30、对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照 规定的时间 间隔或 在使用前 对计量器具进行校准或检定。
31、组织应识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。
32、组织可通过如下方面的客观数据，评价顾客的满意情况：1） 交付零件的质量性能2）顾客生产中断，包括售后退货3） 按计划交付的业绩4） 关于质量或交付问题的顾客通知
33、组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
34、组织内部的三大审核是： 体系审核 、 过程审核和 产品审核 。
35、为防止不合格品的 非预期使用 或 交付 ，必须对不合格品进行控制。
36、状态未经标识或可疑的产品，应归类为 不合格品 。
37、如果产品或制造过程与PPAP批准时不同，在继续生产之前，组织必须获得顾客的 让步 和 偏离许可。
38、通过数据分析，证实质量管理体系的
适宜性 和 有效性 ,并评价在何处可以 持续改进质量管理体系的有效性。
39、持续改进是当制造过程 有能力或当产品特性 可预测 且满足 顾客要求 时实施的。
40、组织应有一个确定的过程用于解决问题，使根本原因得到识别并消除。
二、名词解释
1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品
或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。
6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。
7、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。
8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
11、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动）。
12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
15、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
16、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
17、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。
18、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。
19、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。
20、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。
21、质量记录：指根据供方的质量体系文件（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据）和记录结果，表明供方实施过程的书面证据。
22、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类：普通原因和特殊原因。
23、控制（稳定性）：不存在变差的特殊原因；处于统计控制的状态。
24、过度调整：指把一个偏离目标的值，当作过程中特殊原因处理的作法。（若根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程，则调整就成了另外一个变差源。）
25、校准：在规定的条件下，把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的一系列 操作。
26、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
27、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
28、内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适切地达到质量目标。
29、过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
30、产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。
31、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
32、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法”。
33、顾客导向过程：指顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程。即：公司与实现顾客满意程度关系重大的过程且每一个过程的联结都是对过程模式的有效运用。
34、支持过程：产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
35、管理过程：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程（如： 管理评审、内部审核、数据分析等）。即：对组织及其质量管理体系进行管理的过程。
36、产品：过程的结果。
37、预见性维护：基于过程数据，通过可能的失效模式而避免维护性问题的活动。
三、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示）
1、 ISO/TS1版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。×
2、 对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS中7.2.2的要求进行评审。×
3、ISO是国际标准化组织的英文简称，它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会。创建于日，总部设于瑞士的日内瓦。 ISO9000系列质量管理体系标准于1987年颁布第一版，1994年颁布第二版，至目前为止已经到了2000年第三版。√
4、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。
5、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 √
6、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。√
7、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。√
8、 对硬件产品而言可追溯性是指可以追溯到原材料或零件的来源。×
9、 如果顾客批准，可不采用测量系统分析参考手册的方法，采用其它方法分析和接收准则 √
10、 设计和开发多方论证只需要设计和质量人员参加。
11、 除非顾客规定其他方式，组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的 ISO认证。
12、 组织必须标识关键过程设备。
13、 对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。 ×
14、负责产品质量的人员有权停止生产以纠正质量问题。
15、 管理评审不必每次都报告和评价不合格质量成本。 ×
16、产品设计过程中不必考虑减轻产品对员工的潜在风险的方法，这些方法应在制造过程中加以考虑。×
17、 影响顾客要求的产品实现的更改，只要满足顾客的要求就可以了。 ×
18、 特殊特性是影响产品安全性、性能等产品特性。 ×
19、组织的顾客满意度绩效包括发生的超额运费
20、 生产工序代理工作人员不需培训。 ×
21、管理评审是最高管理者的职责 √
22、刚购入的四轮定位仪、扭矩仪等设备只要有合格证即可投入使用×
23、章鱼图是用来识别过程的，乌龟图是用来分析过程的√
24、组织应确保外来文件得到批准并控制其分发√
25、质量目标包含在经营计划内√
26、内部审核可以不使用规定的检查表×
27、返工产品不按照作业指导书执行×
28、不确定或可疑状态的产品必须按不合格品对待√
29、发现问题后进行纠正就是持续改进。×
30、在设计及过程控制中必须考虑产品安全性。 √
31、在操作现场应易于取得作业指导书。√
32、内部质量审核的时间间隔，可以是一年，也可以是二年，由公司领导决定。×
33、质量手册必须确定质量管理体系覆盖的产品范围。 √
34、预防性维护是为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施。 √
35、管理评审是评价质量管理体系的充分性、适宜性、有效性。 √
36、抽样检验是将一批产品中的全部产品逐个检验，一一判定合格与否的活动。×
37、内审时，审核员可以审核自己部门的工作。
38、最终成品也可以紧急放行。×
39、ISO/TS1版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。×
40、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。×
41、在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的可靠追回程序。
42、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合原来规定的要求。√
43、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。×
44、持续改进的关键是改进的“持续”，改进的目标是永无止境并不断提高的。√
45、TS16949标准的过程模式图将“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环，体现了PDCA循环思想。√
46、产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。√
47、纠正措施和预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。×
48、质量体系文件中必须包含组织的质量方针和质量目标。√
49、记录是一种特殊类型的文件。√
50、对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录。√
51、ISO/TS16949没有精益生产的要求。 ×
四、选择题：
1、ISO/TS1版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指：（C）
A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。
B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。
C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：（ C）
A）质量手册
B）质量管理体系程序文件
D）作业指导书
3、企业提出ISO/TS1质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条件是：（C）
A）企业已编好了质量手册和程序文件
B）企业的产品已获得生产许可证
C）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行
4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是：（B）
A）第一方审核
B）第二方审核
C）第三方审核
5、内部质量审核人员必须是：（C）
A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的
B）企业领导和质量管理部门领导
C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员
6、在ISO/TS1质量管理（技术规范）中只有（ B ）才是被允许的排除和删减。
A）7.产品实现要素中，企业没有的内容
B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分}