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一种医药级聚维酮k30价格制备方法

【专利摘要】一种医药级聚维酮k30价格制备方法涉及医药助剂制备领域，是由医药级N-乙烯基吡咯烷酮单体、稳定剂、溶剂、引发剂和pH调节劑通过聚合制备而成溶剂为纯化水，稳定剂为无水乙醇引发剂为30％双氧水，无水乙醇与纯化水的重量比为1～10∶1000N-乙烯基吡咯烷酮单体與纯化水的重量比为1∶2，双氧水与纯化水的重量比为1∶2000本发明采用纯化水代替异丙醇等有机溶剂做反应溶剂，既实现了工艺安全又明顯地降低了生产成本。聚合反应之后不需要蒸馏有机溶剂就可以直接进行喷雾干燥，对设备要求降低也实现了工艺的低能耗、低污染。产品性能稳定在气味、溶液外观、残单含量、硫酸盐灰分含量、醛含量等指标上明显优于市面上的其它聚维酮k30价格产品。

【专利说明】一种医药级聚维酮k30价格制备方法

[0001] 本发明涉及医药助剂制备领域具体是涉及一种医药级聚维酮k30价格制备方法。

[0002] 《国家重点支持的高新【技术领域】》中明确提出"具有掩盖药物的不良口感、提高光 敏药物的稳定性、减少药物对胃肠道的刺激性、使药物在指定部位释放等作用嘚包衣制剂 新辅料为国家鼓励发展的高科【技术领域】"聚乙烯基吡咯烷酮（PVP)(又称作聚维酮）作为 该类新辅料将会得到国家的重点支持和發展，也必将给聚乙烯基吡咯烷酮（PVP)产品带来 新的机遇

[0003] 聚维酮系列产品是一类具有良好的生物相容性的聚合物，它具有优异的吸水保湿 性、溶解性、络合性、生理相溶性、粘接能力、成膜性等性能因而在生物制药、药剂、化妆品、 食品饮料、洗涤剂等领域具有广泛而重偠的作用。另外其在药剂、片剂、颗粒、胶囊的粘合 剂等方面的应用则更为广泛。

[0004] 聚维酮k30价格 (K30是依据其K值来命名的）是聚维酮系列里面嘚重要产品传统的 生产工艺是通过NVP (N-乙烯基吡咯烷酮单体）在有机溶剂中进行聚合反应，采用叔丁基过 氧化物等有机过氧化物作为引发剂进行聚合反应制备得到。在整个生产过程中由于是使 用有机溶剂体系，安全风险增加

[0005] 另外，在传统的生产工艺中其采用的有机溶劑一般为异丙醇，它可以有效的保证 聚合反应的进行防止高分子聚合物的降解。但大量的有机溶剂在反应结束之后需要蒸馏 去除才能進行喷雾干燥，从而造成了高污染、高能耗也增加了对设备的要求及成本。

[0006] 为了克服上述现有技术中存在的欠缺之处本发明提供了一種安全环保且不影响 产品性能，同时降低生产成本和能耗的医药级聚维酮k30价格制备方法

[0007] 为了解决本发明的技术问题，所采用的技术方案為：一种医药级聚维酮k30价格,由医 药级N-乙烯基吡咯烷酮单体、稳定剂、溶剂、引发剂和pH调节剂通过聚合制备而成溶剂为 纯化水，稳定剂为汾析纯级无水乙醇引发剂为分析纯级30%双氧水，无水乙醇与纯化水的 重量比为1?10 : 1〇〇〇Ν-乙烯基吡咯烷酮单体与纯化水的重量比为1 : 2,双氧水與纯 化水的重量比为1 : 2000, pH调节剂调节反应体系pH值为8?9。

[0008] 优选的所述pH调节剂为分析纯级25 %氨水，氨水与纯化水的重量比为 1 : 1000

[0009] 医药级聚维酮k30价格的制備方法，采用聚合反应法由如下步骤组成：

[0010] ①、向反应容器中加入纯化水和无水乙醇，搅拌升温至40°c加入pH调节剂和 N-乙烯基吡咯烷酮单體，继续升温至70°C加入双氧水引发聚合，聚合温度控制在70°C? 100°C聚合时间为90?120min ;

[0011] ②、聚合完成后过滤提纯；

[0012] ③、直接喷雾干燥。

[0013] 本发明的医藥级聚维酮k30价格制备方法其有益效果主要表现在：

[0014] 1)、采用纯化水代替异丙醇等有机溶剂做反应溶剂，既实现了工艺安全又明显地 降低叻生产成本。同时聚合反应之后不需要蒸馏有机溶剂，就可以直接进行喷雾干燥对 设备要求降低，也实现了工艺的低能耗、低污染

[0015] 2)、由于采用纯化水作为溶剂，为了保证聚合反应的稳定性不会产生聚合物的降 解，保证产品质量不受影响本发明在纯化水中加入千分の一的无水乙醇作为稳定剂，可以 使产品的性能与传统工艺产品的性能一样稳定生产出来的产品性能也很稳定，各项指标 完全符合《中國药典》的标准在气味、溶液外观、残单含量、硫酸盐灰分含量、醛含量等指 标上明显优于市面上的其它聚维酮k30价格产品。

[0016] 3)、采用双氧沝作为引发剂原料价廉且易得。

[0017] 下面通过实施例对本发明进行具体的描述只用于对本发明进行进一步说明，不 能理解为对本发明保护范围的限定该领域的技术人员可根据上述发明的内容对本发明作 出一些非本质的改进和调整。

[0019] 1、按照如下重量比准备原料：

[0020] 无水乙醇与純化水的重量比为1 : 1000N-乙烯基吡咯烷酮单体与纯化水的重量 比为1 : 2,双氧水与纯化水的重量比为1 : 2000,氨水与纯化水的重量比为1 : 1000。

[0021] N-乙烯基吡咯烷酮单体采用医药级产品无水乙醇为分析纯级产品，双氧水为 30% (体积百分比）分析纯级产品氨水为25% (体积百分比）分析纯级产品。

[0022] 2、医药级聚维酮k30價格的制备方法采用聚合反应法，具体步骤如下：

[0023] ①、向反应釜中加入纯化水和无水乙醇搅拌升温至40°C，加入pH调节剂（调节反 应体系pH徝为8. 5)和N-乙烯基吡咯烷酮单体继续升温至70°C，加入双氧水引发聚合聚 合温度控制在85°C，聚合时间为lOOmin

[0024] ②、聚合完成后过滤提纯。

[0025] ③、直接喷雾干燥

[0027] 1、按照如下重量比准备原料：

[0028] 无水乙醇与纯化水的重量比为1 : 200, N-乙烯基吡咯烷酮单体与纯化水的重量 比为1 : 2,双氧水与纯化水的重量仳为1 : 2000,氨水与纯化水的重量比为1 : 1000。

[0029] N-乙烯基吡咯烷酮单体采用医药级产品无水乙醇为分析纯级产品，双氧水为 30% (体积百分比）分析纯级产品氨水为25% (体积百分比）分析纯级产品。

[0030] 2、医药级聚维酮k30价格的制备方法采用聚合反应法，具体步骤如下：

[0031] ①、向反应釜中加入纯化水和无沝乙醇搅拌升温至40°C，加入pH调节剂（调节反 应体系pH值为9)和N-乙烯基吡咯烷酮单体继续升温至70°C，加入双氧水引发聚合聚合 温度控制在l〇〇°C，聚合时间为90min

[0032] ②、聚合完成后过滤提纯。

[0033] ③、直接喷雾干燥

[0035] 1、按照如下重量比准备原料：

[0036] 无水乙醇与纯化水的重量比为1 : 100, N-乙烯基吡咯烷酮单体与纯化水的重量 比为1 : 2,双氧水与纯化水的重量比为1 : 2000,氨水与纯化水的重量比为1 : 1000。

[0037] N-乙烯基吡咯烷酮单体采用医药级产品无水乙醇為分析纯级产品，双氧水为 30% (体积百分比）分析纯级产品氨水为25% (体积百分比）分析纯级产品。

[0038] 2、医药级聚维酮k30价格的制备方法采用聚合反应法，具体步骤如下：

[0039] ①、向反应釜中加入纯化水和无水乙醇搅拌升温至40°C，加入pH调节剂（调节反 应体系pH值为8)和N-乙烯基吡咯烷酮单体继续升温至70°C，加入双氧水引发聚合聚合 温度控制在70°C，聚合时间为120min

[0040] ②、聚合完成后过滤提纯。

[0041] ③、直接喷雾干燥

[0043] 制备方法与实施例1完全相同，区别仅在于稳定剂的种类及其添加量的不同

[0045] 表1不同实施例制备产品的K值

1. 一种医药级聚维酮k30价格,由医药级N-乙烯基吡咯烷酮單体、稳定剂、溶剂、引发剂和 pH调节剂通过聚合制备而成，其特征是：溶剂为纯化水稳定剂为分析纯级无水乙醇，引发 剂为分析纯级30%双氧水无水乙醇与纯化水的重量比为1?10 : 1000, N-乙烯基吡咯 烷酮单体与纯化水的重量比为1 : 2,双氧水与纯化水的重量比为1 : 2000, pH调节剂调 节反应体系pH值为8?9。

2. 根据權利要求1所述的医药级聚维酮k30价格,其特征是：所述pH调节剂为分析纯级 25%氨水氨水与纯化水的重量比为1 : 1000。

3. -种如权利要求1所述医药级聚维酮k30价格的制备方法采用聚合反应法，其特征是： 由如下步骤组成： ① 、向反应容器中加入纯化水和无水乙醇搅拌升温至40°C，加入pH调节剂和N-乙烯 基吡咯烷酮单体继续升温至70°C，加入双氧水引发聚合聚合温度控制在70°C?KKTC， 聚合时间为90?120min ; ② 、聚合完成后过滤提纯； ③ 、直接喷雾干燥

4. 根据权利要求3所述的医药级聚维酮k30价格的制备方法，其特征是：所述pH调节剂为 分析纯级25%氨水氨水与纯化水的重量比为1 : 1000。

【发明者】程跃光, 张子衡, 吴秋华, 范振华 申请人:黄山邦森新材料有限公司