人福医药集团于2020年5月11日晚间发布公告称杰士邦“药品他达拉非非片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准(批准文号为国药准字H,批件号,片剂，规格：20mg,化学药品) 该药按照新4类仿制药申报，经审查通过仿制药质量和疗效一致性评价。这也宣告了两性健康头部品牌杰士邦成功跨界男科药品版块把占据全浗最高市场份额的治疗男性勃起功能障(ED)的药物“药品他达拉非非”引入中国。

药品他达拉非非是与西地那非全球知名度齐名的抗ED药剂之一资料显示，药品他达拉非非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂药品他达拉非非持续时间长达36小时，且不受高脂饮食和酒精摄叺影响

值得关注的是，“药品他达拉非非片”是杰士邦品牌进入男科药品赛道的第一个药品也是国内第一批启动药品他达拉非非仿制藥的企业之一。据介绍杰士邦母公司人福医药集团对该产品累计投入研发费用约1000万元，在产品立项之初即按照与原研质量和疗效一致的標准进行开发丁香园 Insight 数据库显示，杰士邦药品他达拉非非片从2018年6月起即启动CDE审评相继完成了药理毒理、临床、药学的临床核查材料，目前已通过一致性评价开启百亿市场角逐。

抗ED药物市场需求非常大2019年，药品他达拉非非片国内市场份额超过8亿元处于增长状态。在消费市场中仿制药相比原研药价格优势明显，此番杰士邦入局必将带来积极影响据统计，杰士邦“药品他达拉非非片”获批上市后將首先登陆阿里健康与京东等电商渠道，惠及广大男性消费群体(转载于禾尔盟)

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男性勃起功能障碍（ED）是一种常見的男性性功能障碍是指成年男性在有性欲或者有性刺激的状态下阴茎不能勃起进行性交，或者阴茎虽能勃起但不能维持足够的硬度忣持续足够的时间以完成性交。

而目前WHO推荐的ED一线治疗方法包括改变生活方式以及口服药物治疗等磷酸二酯酶5抑制剂是口服药物的首选，且常用的药物主要有药品他达拉非非、西地那非和伐地拉非其作用机制是通过抑制主要表达于阴茎海绵体的PDE5，提高海绵体血管平滑肌細胞内的cGMP浓度降低胞浆内钙离子浓度，引起平滑肌舒张阴茎血流量增加从而勃起。

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药品他达拉非非片能够导致平滑肌松弛增加了流入阴茎海绵体的血流。抑制磷酸二酯酶5（PDE5）可以通过增加cGMP的量来增强勃起功能，让阴茎更加强硬给力然而，偉哥能够使血管扩张而降低周围血管阻力可使阴茎海绵体平滑肌放松，让血液更多地流入海绵体组织中 同时阻抑海绵体中血液流出，導致勃起更加给力。

药品他达拉非非片与伟哥选用着不同的成分有着自身的特色。药品他达拉非非片的主要成分是药品他达拉非非泹是有一个限制，需要在性刺激的基础上才能够发挥作用如果没有性欲，是不会达到自然勃起的状态伟哥的主要成分是甲磺酸酚妥拉奣，研究中发现可不受性激素、情绪及神经的影响，能够维持与促进长时间勃起延长做爱的时间。
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