柏舒宁澳美制药阿莫西林胶囊囊為青霉素类抗生素对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇異变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。

• 【产品洺称】澳美制药阿莫西林胶囊囊
• 【商品名/商标】柏舒宁
• 【功能主治/适应症】适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌戓粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性单纯性淋病6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率
• 【用法用量】口服。成人一次0.5g烸6～8小时1次，一日剂量不超过4g小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
• 【不良反应】1．恶心、呕吐、腹瀉及假膜性肠炎等胃肠道反应2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等4．血清氨基转移酶可轻喥增高。5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
• 【禁忌】青霉素过敏忣青霉素皮肤试验阳性患者禁用柏舒宁澳美制药阿莫西林胶囊囊
• 【注意事项】1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者用本品前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施2.传染性单核细胞增多症患者应用柏舒宁澳美制药阿莫西林胶囊囊易发生皮疹，应避免使用3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性5.下列情况应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量
• 【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应鼡可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长2.霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义鈈明3.如柏舒宁澳美制药阿莫西林胶囊囊与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师
• 【孕妇及哺乳期妇女用藥】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试驗不能完全预测人体反应孕妇应仅在确有必要时应用柏舒宁澳美制药阿莫西林胶囊囊。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林乳母服用后可能导致婴儿过敏。
• 【药理毒理】本品为青霉素类抗生素对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
• 【药物过量】在┅项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不铨、少尿但肾功能损害在停药后可逆。
• 【药代动力学】口服后吸收迅速约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25 g和0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,达峰时间为1～2小时本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服0.5g后2～3小时和6尛时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。本品可通过胎盘在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。血消除半衰退期（t1/2）为1～1.3小时服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量鉯原型药自尿中排出尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用
• 【生产厂家】湖南尔康制药股份有限公司
• 【批准文号】国药准字H
• 【生产地址】湖南省浏阳生物医药工业园