实现一类医疗器械都有哪些CE认证的相关方有哪些

点击联系发帖人 时间：2020-05-04 09:09

一类医疗器械都有哪些

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在欧洲个人防护用品（PPE）比如ロ罩，三层无纺布口罩等要带有“CE ”标志才能在欧盟市场上销售。

PPE 是personal protective equipment 的简写个人防护指令，旧指令号为89/686/EEC最新指令号。法规明确地定義了PPE生产商、授权代表、进口商和分销商的职责和义务同时它还对定制产品和个别改编的PPE产品的合格评定程序进行了定义和改进。

个人防护设备指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具主要用于保护使用者免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。

个人防护用品 PPE包含的范围和种类

腿部足部和防滑設备头部防护设备防跌落设备听力保护设备呼吸保护设备眼部保护设备手部和手臂保护设备防护衣脸部防护设备。

接触清洗剂的微弱作用戓者长时间接触水

暴露在阳光下（并非观察太阳）

危及健康的物质和混合物

提交并确认产品信息我方评审认证模式

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