一类医疗器械都有哪些注册人制喥的深层意义

一类医疗器械都有哪些注册人制度落地打破了此前我国实行一类医疗器械都有哪些产品注册和生产许可“捆绑”的模式，對于优化资源配置、鼓励研发创新等具有重要意义赶_驴_网

按照新制度，一类医疗器械都有哪些注册人不再仅仅是生产企业也同样可以昰医疗机构、科研院所，对应的产品侧重更偏向于临床端和科研端产学研结合效应凸显。倘若注册人不具备相应的生产能力可以委托京津冀一家或多家有生产能力企业委托生产g a n l v 5 c o m。

由此可见一类医疗器械都有哪些注册人制度，将产品注册和生产环节“松绑”为注册人產品上市“减负”。注册人无需设厂可以通过委托具有资质的生产企业生产，减轻注册人的负担赶驴网但是需要强调的是，注册的程序和标准不降低产品质量安全标准要求丝毫没有降低，反而通过强化事中事后监管企业的主体责任得到进一步增强。

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