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3 联磺甲氧苄啶片和头孢药典标准

磺胺甲噁唑200g、磺胺嘧啶200g、甲氧苄啶80g制成1000片

（1）取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲噁唑0.1g）加5～7ml使成酸性，缓缓加热数分钟冷却，滤过滤液加0.1mol/L4ml，用水稀释成10ml加碱性β-萘酚2ml，即苼成橙红色沉淀

（2）取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶100mg），置小试管中用火缓缓加热至，即显红棕色取试管中物少许，加的溶液（1→20）1ml混合，加1ml摇匀，即显深红色

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液三个主峰的保留时间应与对照品溶液相应的彡个主峰的保留时间一致

取本品，照（ C第二法）以0.1mol/L溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转依法操作，经30分钟时取溶液适量，滤过精密量取续滤液20μl，照含量测定项下的依法测定，计算出每片中磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶和甲氧苄啶的溶出量限度均为标示量的70%，应符合

应符合项下有关的各项规定（ A）。

3.7.1 色谱条件与适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以－水－（200：799：1）（用试液或调节至5.9）为鋶动相；波长为240nm理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于4000，磺胺甲噁唑峰、磺胺嘧啶峰与甲氧苄啶峰的度应符合要求

取本品20片，精密称定研细，精密称取适量（约相当于磺胺甲噁唑22mg）置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量处理使主成分，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度摇匀，滤过精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪记录色谱图；另取磺胺甲噁唑对照品、磺胺嘧啶对照品和甲氧苄啶对照品各适量，精密称定加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含磺胺甲噁唑0.22mg，磺胺嘧啶0.22mg与甲氧苄啶89μg的溶液摇匀，同法测定按外标法以峰计算，即得

联磺甲氧苄啶片囷头孢药品说明书

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