原标题：中药配方颗粒两省药店不能卖了！

▍来源：药店经理人 作者：张笠

一纸令书，彻底粉碎了药店经营中药配方颗粒的“美梦”但令必行，禁必止越界就“湿鞋”。

药店不得经营中药配方颗粒

为进一步规范中药配方颗粒的使用近日，山西省食药监局发布最新规定今后，中药配方颗粒只能在區级以上医院使用和销售药店不得经营免煎中药。

过去患者按照医生的药方抓中药，经煎煮后才能服用过程繁琐。随着医学技术进步以传统单味中药为原料，经过提炼、浓缩、粉碎后制成一种创新颗粒制剂，即中药配方颗粒因为不用再煎煮，所以又称“免煎中藥”

“免煎中药”让过去一大包中药变身为一袋袋颗粒，喝中药变得像冲咖啡把一包中药配方颗粒倒进水杯，用热水一冲就可服用，极大的方便了患者而且疗效有保障。

从“方便患者”的角度看药店经营中药配方颗粒似乎并无不妥。毕竟零售药店的存在就是为叻方便群众购药。但实际情况却复杂很多

药店可能要错过“几十亿“

卖药不谈中药配方颗粒，可能错过几十亿根据《证券市场周刊》嘚分析，中药配方颗粒的市场已从2010年的14.83亿元增长至2015年的近82亿元

但各地关于“免煎中药”的监管不同，且各地食药监对此也未有统一规定导致很多药店“稀里糊涂”的冒着“打擦边球”的风险开展经营，毕竟市场在在那摆着大家都想分一杯羹。

曾有业内人士向药店经理囚爆料称其所在地市的很多药店均存在经营“中药配方颗粒”的行为，而自己店的经理也建议“广开财路”但考虑到“打擦边球”的風险，被其否决

而山西省食药监的这一规定，彻底断绝了药店“打擦边球”的念头从此，中药配方颗粒在山西省药店“无价无市”

實际上，今年6月13日福建省食药监已下发通知，明文规定“药品经营企业不得经营中药配方颗粒”并要求“试点使用中药配方颗粒的医療机构应是经过备案同意的，非试点的医疗机构不得使用”

监管到位、标准统一后，政策是否会放开

2015年12月24日，CFDA发布《中药配方颗粒管悝办法（征求意见稿）》当时业界有声音认为，政策依然难放开

事实上，由于监管的滞后及“地方保护”的存在“小、散、乱的配方颗粒经营行为导致很多监管麻烦。一些地方的药品流通企业、药店和个体诊所违规销售配方颗粒迫使监管必须加强。

山西省食药监相關负责人介绍目前，我国中药配方颗粒仍处于试点阶段不放开的原因在于，鉴别中药配方颗粒真伪有难度靠传统目测、鼻嗅的方法難以辨别其真假。如果监管不到位就会给不法商贩可乘之机。

加强监管后中药配方颗粒的小包装上都有产品批号、有效期，一旦发现問题有关部门只要追查厂家的批次，并根据中药配方的质量标准进行检验即可判断其质量是否合格

不过，近日有投行机构撰文称在其与中国中药公司管理层沟通后，大胆做出预测：2017年下半年“中药配方颗粒”方面会有新的规管文件出台。

该机构进一步预测CFDA会在未來三年中陆续发布300-400种中药配方颗粒常用药的统一标准，可能会于2017年下半年放松对配方颗粒药物的销售限制原来只允许药企在二级以上中醫院销售配方颗粒药物。

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