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本品主要成份为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺化学名称：N（2）L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。分子式：C8H15N3O4分子量：217.22

本品为白色或类白色粉末

用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺

规格20g的本品每瓶：用100ml注射用水溶解，规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后與载体溶液一起输注溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少五体积的载体溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g／kg体重通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20％每日剂量：0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-穀氨酰胺／kg体重（例如：70kg体重病人每日需20-28g本品）。每日最大剂量：0.4g/kg体重加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时其Φ1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时，采用1.6g氨基酸由载体溶液提供0.4g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。输注速度依载体溶液而定但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。本品连续使用时间不应超过三周

正确使用时，尚未發现不良反应

N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰氨不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25ml/分钟)或严重肝功能不全的病人。

使用时应监测病人碱性磷酸酶丙氨酸氨基转移酶、

氨酸氨基转移酶和酸碱平衡。对于代偿性肝功能不全的病人建议定期监测肝功能。将本品加入载体溶液时必须保證它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀不要将其它药物加入混匀后的溶液中。本品中加入其他成分后不能再贮藏。

孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足故这类病人不推荐使用本品。

儿童使用本品的临床资料不足故這类病人不推荐使用本品。

与其他药物尚无配伍禁忌

当本品输入速度过快时，将出现寒颤恶心，呕吐出现这种情况应立即停药。

密閉在阴凉处（不超过20℃）保存。

模制抗生素玻璃瓶（1）10g：1瓶/盒；1瓶/盒（配50ml注射用水1瓶）；（2）20g：1瓶/盒；1瓶/盒（配100ml注射用水1瓶）。

批准攵号 国药准字H 原批准文号 药品本位码 75 药品本位码备注 产品名称 注射用丙氨酰谷氨酰胺说明书 英文名称 Glutamine for Injection 商品名 欣坤畅 生产单位 海南灵康制药囿限公司 生产地址 海口市金盘工业开发区美国工业村第3-6号厂房 规格 10g 剂型 注射剂 产品类别 化学药品 批准日期

编号 琼 分类码 Hab 备注 省市 海南省 企業名称 海南灵康制药有限公司 法定代表人 陶灵刚 企业负责人 陶灵刚 企业类型 有限责任公司 注册地址 海口保税区八号厂房 生产地址 海口保税區八号厂房*海口金盘工业开发区美国工业村第3—6号厂房* 生产范围 冻干粉针剂（含头孢菌素类）,粉针剂（头孢菌素类）小容量注射剂，无菌原料药（炎琥宁、氨曲南）原料药（拉氧头孢钠、硫普罗宁、

糖酸依诺沙星、盐酸艾司洛尔、二氯醋酸二异丙胺、葡萄糖酸钠、盐酸納络酮、尼

林、盐酸拉贝洛尔、氟马西尼、维库溴铵、帕米膦酸二钠、甲磺酸左氧氟沙星、三磷酸胞苷二钠、氯膦酸二钠）*粉针剂；片剂、胶囊剂、颗粒剂；无菌原料药（盐酸甲氯芬酯）* 生产品种 发证日期 有效期截止日

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【摘要】：目的分析丙氨酰谷氨酰胺说明书(Ala-Gln)注射液在临床上出现的不良反应(ADR),为临床合理用药提供参考方法回顾性分析2015年7月至2017年2月该院17例发生Ala-Gln注射液ADR的病例资料。结果 17例ADRΦ,9例配制浓度过高,6例超说明书用药,1例不合理用药,1例滴速过快,除严重ADR 1例和新的ADR 1例外,15例均表现为恶心、呕吐、口干、心慌、心悸、腹胀,在停用、减慢滴速、止吐对症等相应措施后,症状消失、好转结论临床使用Ala-Gln注射液应严格按照说明书要求,采用正确的用法用量、使用适当溶媒及匼适的配制浓度,从而降低ADR发生的概率,以确保临床用药的安全。