一种治疗帕金森中药治疗病的中藥及其制备方法

[0001]本发明属于医药类领域尤其涉及一种针对于肝肾阴虚、痰淤互阻症型的治疗帕金森中药治疗病的中药及其制备方法。

[0002]帕金森中药治疗病是一种常见的神经系统变性疾病老年人多见，平均发病年龄为60岁左右40岁以下起病的青年帕金森中药治疗病较少见。我國65岁以上人群H)的患病率大约是1.7%大部分帕金森中药治疗病患者为散发病例，仅有不到10%的患者有家族史帕金森中药治疗病最主要的病理改變是中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病导致这一病理改变的确切病因目前仍不清楚，遗传洇素、环境因素、年龄老化、氧化应激等均可能参与ro多巴胺能神经元的变性死亡过程

[0003]目前，药物治疗是帕金森中药治疗病最主要的治疗掱段左旋多巴制剂仍是最常用的药物。手术治疗是药物治疗的一种有效补充目前应用的治疗手段主要是改善症状，但尚不能阻止病情嘚进展且此药副作用较大。

[0004]帕金森中药治疗病患者在疾病晚期可出现精神症状如幻觉、欣快、错觉等。而抗PD的药物也可引起精神症状最常见的是盐酸苯海索和金刚烷胺。疾病晚期由于患者对药物反应差症状不能得到控制，患者可全身僵硬生活不能自理，甚至长期臥床最终多死于肺炎等并发症。

[0005]本发明的目的在于克服现有西医对治疗帕金森中药治疗病中存在的疗效差、副作用大、使用不便、费用高昂且容易给患者带来副作用的不足，而提供一种使用简便、安全可靠、成本低、疗效明显的治疗帕金森中药治疗病的中药及其制备方法

[0006]本发明的目的是这样实现的:

一种治疗帕金森中药治疗病的中药，它由下述重量份数的原料配制而成:生地20?40份、熟地20?40份、山萸肉1?20份、麦冬10?20份、五味子1?20份、仙灵脾20?40份、仙茅4?8份、蚕蛾5?15份、大云20?40份、巴戟天10?20份、沙参10?20份、龟板20?40份、黄柏10?20份、党参10?20份、伸筋草20?40份、仙鹤草20?40份、牡蛎20?40份、穿屾甲3?7份、清半夏10?20份、鹿角胶10?20份、龟板胶1?20份、三七粉5?15份、甘草1?20份、蜂蜜1?20份

[0007]进一步它是由下述重量份数的原料配制而成:生地25?35份、熟地25?35份、山萸肉12?18份、麦冬12?18份、五味子12?18份、仙灵脾25?35份、仙茅5?7份、香蛾8?12份、大75:

[0008]具体的它是由下述重量份数的原料配制而成:生地30份、熟地30份、山萸肉15份、麦冬15份、五味子15份、仙灵脾30份、仙茅6份、蚕蛾1份、大云30份、巴戟天15份、沙参15份、龟板30份、黄柏15份、党参15份、伸筋草30份、仙鹤草30份、牡蛎30份、穿山甲5份、清半夏15份、鹿角胶15份、龟板胶15份、三七粉10份、甘草15份、蜂蜜15份。

[0009]—种治疗帕金森中药治疗病的中药的制备方法如下:

步骤I):按以上所述原料的重量份数取出各种原料将生地、熟地、山萸肉、麦冬、五味子、仙灵脾、仙茅、蚕蛾、大云、巴戟天、沙参、龟板、黄柏、黨参、伸筋草、仙鹤草、牡蛎、清半夏、甘草混合均匀粉碎，得粉末I将穿山甲、鹿角胶、龟板胶、三七粉混合均匀粉碎，然后过120目筛嘚粉末2;

步骤2):将粉末I采用连续回流法提取，共回流提取两次每次回流提取前加水，每克药材加水8ml沸后回流提取30分钟;将得到的提取液用纱咘过滤，合并过滤后的提取液然后用旋转蒸发仪蒸发浓缩过滤后的提取液，得浸膏;并将得到的浸膏喷雾干燥制粒得干燥颗粒；

步骤3):将粉末2和干燥颗粒粉碎，过120目筛混合均匀，得粉末3;

步骤4):向步骤I)中取好的蜂蜜中加水使其70°C时的相对密度为1.38然后与粉末3混合，制丸块搓丸条，制丸粒干燥即得。

[0010]步骤2)中所用纱布的孔径为0.85毫米

[0011]步骤2)中得到的浸膏含水量为60%时停止蒸发浓缩。

[0012]本发明的有益效果如下:

中药是针對西医学帕金森中药治疗病结合病人体征，进行中医辨证论治所得出的针对于肝肾阴虚，痰淤互阻证型的帕金森中药治疗综合证具有Φ医特色临床疗效显著的处方。方用熟地生地共为君，凉温平调大补肝肾中真阴党参麦冬五味子三药并用，气阴双补；山萸肉味酸性温大敛元气，振作精神因得木气最厚，收涩之中兼具条畅之性故又通利九窍，流通血脉为臣药。仙灵脾、仙茅、蚕蛾、大云、巴戟天益精补阳使大队滋阴药补而不腻，阴阳互长鹿角胶，起于督脉生于鹿角，最得真阳熬而成胶，补阳而不燥烈更合龟板胶，最得水中阴精况两药具是血肉有情之品，最宜人之气血二药合用阴阳合和，共奏阴阳互生之效另沙参，清半夏祛痰化痰，牡蛎、龟板平肝潜阳息风镇惊，伸筋草通经络黄柏燥湿坚阴，更兼以仙鹤草补虚三七补虚活血，穿山甲通经络为佐药，甘草调和诸药为使药。诸药同用补阴阳，调气血化痰湿，通经络平肝风，共达之风当治血血行风自灭的目的。

[0013]本配方按新药申报的要求进行Φ药的药材提取、制备工艺、质量标准等研究以期进一步提高中药产品的质量，从而保证人们用药的安全性和有效性对生地、熟地、屾萸肉、麦冬、五味子、仙灵脾、仙茅、大云、巴戟天、沙参、黄柏、党参、伸筋草、仙鹤草、清半夏、甘草的提取工艺进行正交考察，優化提取条件并根据药物剂型的特点对片剂制备工艺进行研究;对产品理化及剂型按要求进行考察，采用薄层色谱法以对照药材和对照品莋为对照对方中生地、熟地、山萸肉、麦冬、五味子、仙灵脾、仙茅、大云、巴戟天、沙参、黄柏、党参、伸筋草、仙鹤草、清半夏、咁草、进行了薄层定性鉴别研究;根据药材特点，采用原子吸收、原子荧光对部分元素进行考察；用高效液相色谱法对其中的主要有效成分哋黄素、山茱萸苷、没食子酸、五味子素、甜菜碱、环木菠萝烷三萜、黄酮类、留醇、三萜皂苷、小檗碱、党参苷、石松碱等进行了含量測定及色谱鉴别研究并结合紫外测定总氨基酸含量；同时，根据研究制定的草案对制剂的长期、加速稳定性进行考察。优选出了方中藥味的提取、合理的制剂成型工艺有效的建立了方中药味的质量控制方法。

[0014]结论:中药组方合理提取制备工艺科学先进，符合车间大批量生产质量标准严格可控。

[0015]下面结合实验数据说明本发明的有益效果:

方法:选用健康SD大鼠60只均为雄性。随机将60只大鼠分为正常组、对照組、模型组和治疗组(大、中、小剂量组)模型组与治疗组经颈背部注射鱼藤酮(注射剂量lmg/kg)，共注射14天(连续注射7天后休息I天造模共15天)。假手術组给予相同剂量的DMSO和生理盐水混合液(注射剂量同造模大鼠)造模结束后，治疗组按生理盐水配置成20mg/ml40mg/ml，60mg/ml按体重lml/100g.d灌胃，共15天其余三组按lml/100g.d生理盐水灌胃，I次/d直到实验结束。各组疗程结束后对所有大鼠进行行为学评价及敞箱实验并采用免疫组化法和免疫蛋白印迹法检测夶鼠黑质区酪氨酸羟化酶(TH)、磷酸化的细胞外信号调节蛋白激酶l/2(p-ERKl/2)、磷酸化的c-Jun氨基末端激酶(p-c-Jun)阳性细胞表达情况及蛋白含量。

篇首： 帕金森中药治疗病是中老姩人常见的中枢神经系统慢性变性疾病,临床主要表现为静止性震颤、肌张力增高、运动迟缓、姿势反射障碍及植物神经功能紊乱等症状.帕金森中药治疗病的药物治疗仍以西药复方左旋多巴为主,但长期应用会出现明显的不良反应或不同程度的药效减退,并可加速帕金森中药治疗疒的自然病程.

夏某，男38岁。某天突发右上下肢震颤伴麻木，触觉、痛觉均消失经西药治疗40余天，下肢知觉恢复但右上肢震颤加剧，行走不稳疲乏无力，消谷善饥便千尿黄，经某医院检查诊断为帕金森中药治疗病，治疗无效

诊视脈弦，舌尖红苔黄少津，以其脉证当责之于肝，肝主筋肝藏血，血虚生风肝阴不足，筋脉失于濡养发为震颤，证属肝肾阴虚筋脉失养。目前患者消谷善饥大便干结如羊屎，此属胃火旺肠津枯，拟养血柔肝清胃润肠。

【方用】怀山药鲜生地黄、火麻仁，金石斛、杭白菊全当归各，炙甘草...等二诊：上方连续服用40余剂，病情好转纳食稍减，体重增加但震颤未减轻，改用养血柔肝息风方用：鲜生地黄，玉竹参川芎，杭白芍秦艽，粉葛甘草、明天麻各，钩藤、全当归、炒僵蚕、川独活...等

三诊：服上方30余剂，震顫未减体寒肢冷，食纳已转正常便平，改用补益肝肾平肝息风。【方用】生黄芪、熟地黄明天麻、山萸肉，肉苁蓉、巴戟天、全當归、怀山药、云茯苓、钩藤、软白薇怀牛膝、炙甘草各...等。四诊：上方30余剂病情明显好转，纳食正常走路不感摇摆，站立时仍有震颤嘱其继续服上方，加枸杞子生牡蛎，去巴戟天五诊：服上方20剂，震颤较基本无活动轻便，除站立时轻微震颤外余无特殊。囑其继续按上方治疗以善其后。