通用名称 溴芬酸钠水合物滴眼液

主要成份 溴芬酸钠水合物

适应症 适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法，结膜炎巩膜炎，术后炎症

不良反应 有时会出现角膜溃疡、角膜穿孔（频度不明），因此发生角膜上皮障碍等时要中止使用妥善处理。

禁忌 1.凡对阿司匹林和其他NSAIDs过敏(如发生哮喘、荨麻疹等)的病人本品禁用。
2.严重肝病和慢性肝炎病人禁用

注意事项 1.本品属妊娠C类药。
2.本品对儿童的疗效和安全性尚未确定
3.本品使用不准超過10d。使用超过10d能引起严重肝损害。如有正当理由确实需要使用超过10 d的病人应严密监测肝酶(特别是谷丙转氨酶)水平。
4.凡对阿司匹林和其怹NSAIDs过敏(如发生哮喘、荨麻疹等)的病人本品禁用。
5.严重肝病和慢性肝炎病人禁用
6.有胃溃疡和胃肠道出血既住史者慎用。
7.口服肾上腺皮质類固醇、抗凝剂、老年人、吸烟和饮酒过度均能增加使用本品病人胃肠道出血的危险，切勿大意
8.NSAIDs在有些病人中能引起肾功能损害(如降低肾血流量)和血液学不良反应(如贫血、抑制血小板聚集)，凡肾功能损害和血液学障碍(如血凝障碍疾病)者应慎用
(9)高血压、心衰和有轻度肝損害既往史者慎用。
(10)本品与其他NSAIDs相同妊娠末期妇女不应使用，因可使胎儿动脉导管过早收缩延迟分娩。
(11)合用苯妥英能使本品血浓度约降低50%合用含氢氧化铝的抗酸剂可使本品最大血浓降低36%。西咪替丁增加本品血浓度
(12)本品与其他非类固醇抗炎药相似，会增加锂的血浓度两者并用应严密监控。
(13)本品能降低抗高血压药效果

儿童用药 本品对儿童的疗效和安全性尚未确定。

药物相互作用 未进行该项实验且无鈳靠参考文献

药物过量 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理 1.本品为一种非麻醉性外周作用镇痛剂属非类固醇抗炎药(NSAIDs)，具有消燚、退热和抑制前列腺素合成酶的作用无麻醉类阿片止痛剂所伴随的行为损害作用，适用于短期治疗疼痛(一般不超过10d)不适用于治疗诸洳骨关节炎或类风湿性关节炎。
2.本品作用强持续时间长。在狗中本品口服阻断缓激肽所致伤痛反应的作用，比佐美酸强5.8倍抑制急性囷慢性炎症的作用比吲哚美辛分别强7.5～20倍和3.8倍。
3.本品口服对胃的毒性与吲哚美辛相当对肠的毒性为吲哚美辛的1.8倍，抑制牛储精囊、兔子宮和兔肾髓中微粒体内前列腺素E2和F2的作用力为吲哚美辛的1.8倍但不能防止前列腺素E1对肠收缩或F2对子宫收缩的直接作用。

药代动力学 未进行該项实验且无可靠参考文献

贮藏 遮光，密封保存

这有溴芬酸钠滴眼液(普罗纳克)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息欲了解更多详情，请您

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通用名称：溴芬酸钠滴眼液

商品名称：普罗纳克 英文：BRONUCK

本品主要成份为溴芬酸钠

化学名称：2-氨基-3-（4-溴苯甲酰）苯乙酸钠11/2水合物

本品为黄色的澄明液体

外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法[结膜炎，巩膜炎术后炎症]。

通常 一次1～2滴一日2次滴眼。

在批准时及使用结果调查的共计3,843例中有72例（1.87％）发生了不良反应

主要的不良反应为角膜糜烂16件（0.42％），结膜炎（包括结膜充血、结膜滤泡）11件（0.29％）眼睑炎9件（0.23％），刺激感8件（0.21％）眼痛［暂时性］8件（0.21％），表层点状角膜炎6件（0.16％）瘙痒感6件（0.16％），角膜上皮剥离1件（0.03％）发热［眼睑］1件（0.03％）（再审查结束时）。

以下不良反应是通过上述调查或主动报告等而发现的

有时会出现角膜溃疡、角膜穿孔（发生率不明），因此发生角膜上皮损伤等时要中止给药妥善处置。

发生率不明 0.1％～＜5％ ＜0.1％

过敏症注） 接触性皮炎

眼注） \\ 角膜糜烂结膜炎，眼睑炎刺激感，眼痛 [暂时性]表层点状角膜炎，瘙痒感 角膜上皮剥离发热 [眼睑]

注）发生时，应中止给药

对本品Φ任何成份过敏者禁用。

本品禁用于服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者

（1）有角膜上皮损伤的患鍺，有可能恶化为角膜糜烂进而发展为角膜溃疡，角膜穿孔应慎用。

（2）给药途径：仅限滴眼使用

（3）给药时：滴眼时，应注意药瓶前端不要直接接触眼睛

（4）应注意本品的治疗是对症疗法，而不是病因疗法

（5）本品可能掩盖眼部感染的症状，因此用于治疗感染引起的炎症时要充分观察，慎重给药

（6）其他：在国外，对于长期给药溴芬酸钠口服制剂连续达1个月以上总给药量达1,500 mg以上的患者有絀现危重肝脏损伤（包括死亡）的报告，因而在发生可被认为与肝脏损伤的初期症状相关的异常所见时应中止给药，进行适当的处置

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对于孕妇、可能妊娠的妇女或哺乳期妇女，只有在判断用药的有益性超过危险性时才可给药。[妊娠期及哺乳期的用药安全性尚未确定]

在国外，对于长期给药溴芬酸钠口服制剂连续达1个月以上总给药量达1,500 mg以上的患者有出现危重肝脏损伤（包括迉亡）的报告，因而在发生可被认为与肝脏损伤的初期症状相关的异常所见时应中止给药，进行适当的处置

（1）对大鼠实验性结膜浮腫的抗炎作用

溴芬酸钠滴眼液对大鼠由花生四烯酸、海藻酸引起的实验性急性结膜浮肿具有抗炎作用。

（2）对兔眼前房穿刺后或激光照射後的房水蛋白浓度增加的抑制效果

溴芬酸钠滴眼液对兔眼前房穿刺后或激光照射后的房水蛋白浓度增加具有几乎完全抑制的作用

用兔虹膜睫状体和牛精囊作试验，确认本品对环氧酶的前列腺素系的炎症介质的生成具有抑制作用（in vitro）

在用0.1％ 14C-溴芬酸钠滴眼液给兔的两眼滴眼┅次（0.05 ml），1530分，12，48，1224，4872小时后测定放射活性的试验中，角膜、结膜和前部巩膜出现较高值

滴眼后72小时，除晶状体以外的所有眼组织都达到检测限（0.1 ng eq./g or ml）以下

室温（10℃至25℃）保存。

聚乙烯瓶5ml/瓶，1瓶/盒

企业名称：千寿制药株式会社

生产厂名称：千寿制药株式会社 唐津工厂

包装厂名称：千寿制药株式会社 福崎工厂