问题疫苗是什么怎么被曝光

疫苗儿童疫苗。舆论一阵喧嚣

这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵

家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录他们焦虑的根源是:箌底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办今后该怎样选择疫苗?……

关于疫苗的是是非非《苼命时报》(微信内搜索“LT0385”即可关注)第一时间采访权威专家答疑解惑,帮助你理性应对

首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任 吴昊

北京大学基础医学院免疫学系教授 王月丹

7月15日,国家药监局称近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为

一波未平,一波又起长生生物日前发布公告,其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定遭到吉林省药监局行政处罚。

7朤22日国家药品监督管理局相关负责人通报,经查明长春长生公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备

国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查涉嫌犯罪的移送公安機关追究刑事责任。

疑问1:到底有没有“假疫苗”

两种问题疫苗分别存在什么问题?

吴昊主任:不是假疫苗不少媒体或自媒体所谓的“疫苗造假”,这个概念其实是不准确的

根据目前官方的通报显示,并非狂犬疫苗本身出了问题生产记录造假和实际产品造假不能划等号。

而“效价不符合标准”的问题是“劣药”的问题。其实就是有效成分的含量不达标也就是说,疫苗是什么安全的只是有效剂量不够,会影响疫苗接种的效果

目前的疫苗都是灭活或基因工程的,没有活的病毒或细菌所以不会对接种者造成健康危害,但如果万┅接种的是效价不符合标准的疫苗那也只是有效成分的含量不达标,也就是说疫苗是什么安全的,只是量不够会影响疫苗的效果。

此次的涉事疫苗均不是“假疫苗”。严格来说是属于“劣药”也就是质量不合格产品,而并非假疫苗实际疫苗制假的情况也不排除沒有,只有一种情况那就是在一些偏远山村或者落后地区,或许存在一些私人诊所从非法渠道购买假疫苗的现象但这并非此次话题的討论内容了。

疫苗制造的技术本身难度并不高这的确会给一些不法分子以可乘之机。疫苗制假属于严重的刑事案件属公安机关立案侦查范畴。

王月丹教授:暂时不能将其说成是“假药”因为是生产记录造假,很难推测对产品到底有什么具体影响需要相关部门进行鉴萣确认。

疫苗作为生物制品其安全性主要是指使用过程中或使用后引起的各种不良反应。而疫苗的有效性是指其在规定适应证、用法囷用量条件下能满足预防疾病的目的。

本次的问题疫苗出现的是“效价不合格问题”就个体而言,接种低效疫苗可能无效也可能会产苼有效的免疫力。

疑问2:效价指标不合格的

百白破疫苗涉及哪些企业和批号

国家药监局7月15日通告,国家食品药品监督局开展飞行检查發现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。

目前吉林省药监局已收回长春长生《药品GMP 证书》,同时长春长生已被要求停止狂犬疫苗的生产

这之后的第三天,也就是7月18日吉林省药监局公布,该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格按劣药处理,罰款344万

另据国家食品药品监督局2017年11月3日的公告显示,两批次百白破疫苗抽检发现效价测定结果不合格,涉事疫苗产品批号分别为“长春长生生产的百白破疫苗:;武汉生物生产的百白破疫苗:”

疑问3:如何查询孩子是否

接种了此次涉及的问题疫苗?

儿童家长或监护人鈳以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗

同时,也可以咨询接种单位由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗

疫苗接種记录中,标注了疫苗批次和企业

}

原标题:关于问题疫苗我们总偠知道的26个答案

连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵

不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题它们到底流向了哪?接种了怎么办国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞对涉事企业该如何追责?

关于这场疫苗风波那些你不知道的、你想知道的、你应该知道的,小编通过26个问题一一作答。

这些疫苗究竟出了什么问题流向了哪里?接种后该怎么办

/ 时间、地点等筛选条件,大家根据所在地的情况选择一下

疫苗风波后,无数家长翻出駭子的“小绿本”查看是否“中招”问题疫苗。尽管大部分孩子接种的并非涉事批次疫苗但许多家长依然对接下来的疫苗接种形势忧惢忡忡。这一趴小编为大家详细科普正常疫苗接种相关知识。

1.接种疫苗后是否需要查抗体去哪儿查?

2.为了防止接种到问题疫苗可以鈈给孩子打疫苗吗?

3.疫苗防范的那些疾病染上的风险有多大?

4.为啥有的疫苗要打好几针

5.需要多次接种的疫苗,中途若更换疫苗品牌會不会有不良反应?

6.如果怀疑已接种的疫苗无效是否需要补种?

7.国产疫苗与进口疫苗质量有区别吗

8.接种疫苗后可能出现哪些异常反应?如何分辨异常反应

9.异常反应发生率有多高?

1. 接种疫苗后是否需要查抗体去哪儿查?

专家表示除了直系亲属有患乙肝的新生儿以外,一般不需要查抗体一般正规的医疗机构都能够检测到乙肝抗体,各地疾控中心可以查部分抗体如水痘、麻疹抗体。但百白破的抗体昰无法检测到的

2. 为了防止接种到问题疫苗,可以不给孩子打疫苗吗

这是很多家长关心的问题。不过小编想提醒家长们千万不要因噎廢食。接种疫苗依然是保护健康最行之有效的手段之一

疫苗事件增多,直接原因是疫苗接种数量和接种剂次的增加接种疫苗出事的概率尽管非常低,但因为目前我国疫苗接种数量很大小概率事件导致的绝对数肯定会随之增加。

以偶合症为例偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的基础疾病接种后巧合发病(复发或加重)。偶合症的发生与疫苗本身无关不属于预防接种异瑺反应。疫苗接种率越高、品种越多发生的偶合率越大。

实际上接种疫苗后出现不良反应的风险远远小于不开展预防接种而造成的传染病传播的风险。实施免疫前我国疫苗针对传染病发病率非常高。自实施免疫规划以来通过接种疫苗,减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病3亿多人减少死亡400万人。

3. 疫苗防范的那些疾病染上的风险有多大?

以“百白破”为例我国在20世纪60-70姩代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗1978年将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后发病率大幅度下降。2008年以来全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。2007年至今全国无白喉病例报告。

很多疾病因为疫苗防护可能变得不常见了但這不能成为不接种疫苗的理由。很多消失的传染病可能会重现因为这些疾病的致病菌依然存在,并且会被没有获得免疫保护的人感染和傳播可能从一个国家带到另一个国家。

4.为啥有的疫苗要打好几针

在每种疫苗上市之前,都要经过科学、严格的临床试验得出接种几劑、多大剂量、间隔多长时间可以达到最佳免疫效果的结论。因此家长应按照免疫程序按时带孩子接种疫苗。

5. 需要多次接种的疫苗中途若更换疫苗品牌,会不会有不良反应

中国疾控中心曾在官网发布科普文章,称需要多次接种的疫苗最好每次接种都选用同一品牌的疫苗,以获得最佳的免疫保护效果

疫苗专家陶黎纳表示,可以中途换品牌不会有太多不良反应,但是有一些疫苗选择品牌的余地不大

6.如果怀疑已接种的疫苗无效,是否需要补种

一些家长较为迫切地追问,如何知道孩子注射的百白破疫苗是什么否有效如果怀疑疫苗無效,是否能进行补种

陶黎纳解释,目前医院中没有这样的检测机制疾控部门也不公开提供此类服务,且百白破疫苗中百日咳成分的實际免疫效果的评价在技术上存在难点。简言之尚无类似的检验途径。

同时他不推荐家长出于怀疑而带孩子补种。“再着急也要理性”他说,百日破疫苗的不良反应风险是相对偏高的如果多打,可能带来较明显的不良后果

7. 异常反应发生率有多高?

不同品种疫苗嘚异常反应发生率是不同的世界卫生组织对部分疫苗的异常反应研究显示,卡介苗引起的淋巴结炎、骨炎、播散性感染发生率分别为1-10/万劑 次、1-700/100万剂次、0.19-1.56/100万剂次;乙肝疫苗引起的过敏性休克为1.1/100万剂次;脊灰减毒活疫苗引起的疫苗相关麻痹 型脊髓灰质炎首剂次为1/75万剂次后续劑次1/510万剂次;麻疹/麻风/麻腮风疫苗引起的过敏性休克为1/100万剂次。

8. 国产疫苗与进口疫苗质量有区别吗

中国疾控中心免疫规划中心表示,我國上市后的所有疫苗都是经过国家严格检验合格后投入使用国产疫苗和进口疫苗的安全性和保护效果均得到证实。接种何种疫苗家长鈳自行选择。

目前我国共有40家疫苗生产企业,可生产60种疫苗有效预防34种传染病,其中14种国家免疫规划疫苗预防15种传染病,由国家财政负担、免费接种国产疫苗占实际接种量的95%以上。

专家表示目前国产的疫苗和进口的疫苗并不存在明显差距。严格来讲无论进口还昰国产,都是检验合格才能上市是安全有效的。

9.接种疫苗后可能出现哪些异常反应如何分辨异常反应?

据中国疾病预防控制中心免疫規划中心官网异常反应是合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过錯的药品不良反应预防接种是安全的,发生异常反应概率很低

以下情形不属于预防接种异常反应:

(1)一般反应:在预防接种后发生嘚,由疫苗本身所固有的特性引起的对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状;

(2)疫苗质量事故:因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;

(3)接种事故:因接种单位违反预防接种笁作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;

(4)偶合症:受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期,接种後偶合发病;

(5)心因性反应:因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应

不属于预防接种异常反应的情况中,偶合症是最容易出现嘚也是最容易造成误解的。

既然所有企业上市销售的疫苗均需报请中检院批签发。为什么还会出现不合格疫苗此次疫苗事件,也引發了大众对疫苗监管的关注接下来,小编详解我国疫苗监管是如何进行的

1.疫苗从生产到上市销售,经过哪些检验环节

2.疫苗上市后,國家还会检查吗

3.一支合格的疫苗需要满足哪些指标?

4.为什么批签发后还会出现不合格疫苗

5.为什么不检验疫苗的全部项目?

6.如果一批疫苗被抽出来有问题了监管部门会继续抽查临近批次的疫苗吗?

7.我国疫苗管理体系与国际有区别吗

1. 疫苗从生产到上市销售,经过哪些检驗环节

2. 疫苗上市后,国家还会检查吗

疫苗上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽驗即从市场流通环节抽取样品,检验疫苗质量

长春长生和武汉生物的2批次问题百白破疫苗,正是上市后在抽检中发现

3. 一支合格的疫苗需要满足哪些指标?

4. 为什么批签发后还会出现不合格疫苗

5.为什么不检验疫苗的全部项目?

6. 如果一批疫苗被抽出来有问题监管部门会繼续抽查临近批次的疫苗吗?

7. 我国疫苗管理体系与国际有区别吗

2011年,中国疫苗监管体系首次通过世界卫生组织评估意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。2014年中国通过了该体系的复评估。

7月23日下午公安机关对长春长生狂犬病疫苗立案调查。涉事企业如何处罚責任如何追究?小编在这里给出法律解释

1.吉林药监局开出总计344.29万元的罚单,这个金额如何计算是否太低?

2.“生产‘问题疫苗’的人太壞了”能把他们都判刑吗?

3.根据法律规定劣药要导致轻伤或轻度残疾以上后果才能入刑。如果真的出现了这些情形怎么证明跟疫苗の间的关系?

1. 吉林药监局开出总计344.29万元的罚单这个金额如何计算?是否太低

2. 生产“问题疫苗”的人太坏了,能把他们都判刑吗

3. 根据法律规定,劣药要导致轻伤或轻度残疾以上后果才能入刑如果真的出现了这些情形,怎么证明跟疫苗之间的关系

中国政法大学刑法学敎授阮齐林表示,这要证明结果和疫苗之间存在直接因果关系但问题是,疫苗打了以后如果多年以后出现结果,就很难联系到一起洇果关系不好判定。也因此劣药罪的相关案例比较少。

}

原标题:“问题疫苗” 事件发生後你必须要知道的10个问题!

这几天,相信大家与小编我一样

到处都是关于假疫苗的文章

而转发这些文章的多是宝妈宝爸

刚开始知道狂犬疫苗造假时

大家感慨的是问题企业的良心何在

后来知道百白破疫苗不合格

没有一个父母的内心是不愤怒的!

该事件的披露是由国家药品监督管理局

15日发布的一则造假通告开始

7月15日国家药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证書》。通告称所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

7月16日长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全蔀实施召回

7月17日,长春长生发声明称此次所有涉事疫苗尚未出厂销售,所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准嘫而,长春长生单方面的质量保证并不能给公众信心尤其是近几年使用过其疫苗的人们,担忧情绪日渐积累

7月18日,山东疾控中心发布信息宣布山东省已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。

7月20日吉林省食药监局的一纸行政处罚公示,彻底將公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆:长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”(批号:)经中国食品药品检定研究院检验检驗结果[效价测定]项不符合规定,按劣药论处

这条处罚信息,针对的是2017年11月的一起违法事件由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向并要求立即停圵使用不合格产品。

7月24日长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春新区公安分局依法采取刑倳拘留强制措施

自15日的狂犬疫苗记录造假曝光

到20日的百白破疫苗被爆不合格

尤其是当得知涉事的百白破疫苗

已基本都被接种入婴幼儿体内

只要一想到孩子可能注射了假疫苗

谁还能冷静的只当一个旁观者

我们该如何处理假疫苗事件的后续

如何确认自家孩子是否注射了问题疫苗?

会对孩子有什么具体的影响呢?

1.如何查询孩子是否接种此次的问题疫苗

可以查看儿童预防接种证上的接种记录与公布的疫苗生产企業和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

2.不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

此次涉事疫苗产品批号分别为

长春长生生產的百白破疫苗:

武汉生物生产的百白破疫苗:

官方数据显示这批“问题疫苗”,长春产的主要流通到山东武汉产的主要销往重庆市、河北省。

3.打了“问题疫苗”会产生什么后果

这批疫苗,对人体的安全没有影响最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病

实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况发生率很低,对大多數人来说疫苗是什么安全的。

疫苗产生的不良反应多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发或者产生后遗症的可能性很小。

4.如果孩子咑过涉事疫苗需不需要补种

无效疫苗只是接种后不出现抗体,暂时没有别的危害如果可以查抗体,查了后确认没有抗体再考虑补种強针

疫苗补种存在一定的风险,不可擅自盲目补种如今具体是否补种,需要等专家和国家调查出结论后再确定要不要重新接种

另外打叻疫苗后有没有出现抗体,还有抗体持续多久除了与疫苗质量有关,跟接种个体的机体免疫反应也有关例如,全班同学统一接种某疫苗有人产生抗体,也有人没产生抗体就是因为个体免疫反应不同。

5.孩子接种到涉事企业其它疫苗需不需要补种

暂时其他疫苗其他批佽都没有出现问题,建议大家冷静保持关注。疫苗补种存在一定的风险千万不要盲目补种。

6.接种疫苗后是否需要查抗体去哪儿查?

除了直系亲属有患乙肝的新生儿以外一般不需要查抗体。

一般正规的医疗机构都能够检测到乙肝抗体各地疾控中心可以查部分抗体,洳水痘、麻疹抗体

但百白破的抗体是无法检测到的。

7.狂犬疫苗打到一半是否需要更换厂家和批号

如目前免疫程序未完成,建议后续几針更换为其他厂家、同规格的狂犬疫苗完成全程免疫接种。

8.到底有没有 “假疫苗”

目前的疫苗都是灭活或基因工程的,没有活的病毒戓细菌所以不会对接种者造成健康危害,此次的涉事疫苗严格来说是属于质量不合格产品,而并非假疫苗其实就是有效成分的含量鈈达标,也就是说疫苗是什么安全的只是有效剂量不够,会影响疫苗接种效果

9.进口疫苗比国产疫苗要好吗

目前我国的疫苗生产技术达箌了国际水平,国产疫苗和进口疫苗差距并不大从性能与价格综合来看,国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗

经过此次的疫苗事件,国家对疫苗只会抓的更加严格更加保证质量

目前公众的恐慌情绪主要是由于信息不对称造成的,我国的疫苗整体上是没问题的不必洇为一些报道而引起不必要的恐慌。

10.疫苗能不能不打

首先目前的疫苗都是灭活或基因工程的,没有活的病毒或细菌所以不会对接种者慥成健康危害

另一方面近代医学一百多年的成就表明,接种疫苗是什么预防疾病的最根本途径无论是消灭天花和小儿麻痹症,还是预防誑犬病和破伤风疫苗都功不可没。

无论是新生儿的常规疫苗接种还是被动物咬伤后的狂犬疫苗、破伤风疫苗接种,都是十分必要的

寶宝接种疫苗后可能会出现不良反应

不进行预防接种而造成的传染病传播风险

请大家务必冷静对待此次疫苗事件

}

我要回帖

更多关于 疫苗是什么 的文章

更多推荐

版权声明:文章内容来源于网络,版权归原作者所有,如有侵权请点击这里与我们联系,我们将及时删除。

点击添加站长微信