狂犬疫苗生产记录造假 长生生物被查
狂犬疫苗生产记录造假 长生生物被查
供图/视觉中国&&&&7月15日，国家药品监督管理局发布通告称，其在飞行检查中，发现长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗生产，存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产。&&&&企业并非首次触犯安全红线&&&&长春长生生物科技有限责任公司创立于日，是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种。&&&&实际上，作为一家以疫苗为主营业务的企业，其疫苗安全问题并非首发，2017年，长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。&&&&日，企业发布公，其近日生产的百白破联合疫苗在中检院药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。该批疫苗可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。&&&&此次国家药监局的飞检通报称，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。尚未涉及长春长生生物所生产冻干人用狂犬病疫苗是否存在效价或者质量问题。&&&&注射不合格疫苗可能影响免疫保护效果&&&&专家称，疫苗质量不合格，首先受到影响的是免疫保护效果。其次，如果疫苗灭活不彻底（或减毒不到位），相当于给接种者注射了相应病原体。&&&&&药品生产企业的飞行检查，类似于突击检查，是指国家和地方药品监督管理局在不通知企业的情况下，直接到GMP认证的厂里开始检查。不符合GMP生产规范的企业，相应的产品GMP证书会被收回。&&&&经过严格的审核，满足各种生产规范的药品生产企业才能获得由国家药品监督管理局颁发的GMP证书。北京鼎臣医药咨询创始人史立臣称，现在一些生产企业&“重拿证、轻管理”，生产记录造假、生产程序违规等问题屡见不鲜，究其原因，要么是为了降低药品生产成本，要么是在管理上放松警惕。&&&&GMP证书一旦被收回，企业在整改合格后，才能重新获得GMP证书。这个过程短则1-2个月，长则1年。长春长生生物的狂犬病疫苗营收约占据企业总收入的90%，此次GMP证书被收回，短期内必将影响企业的业绩。&&&&本报记者&田晶狂犬疫苗生产造假 长生生物相关GMP证书被收回
图片来源：摄图网 昨日（7月15日），国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布消息，长生生物(行情002680,诊股)（002680，SZ）全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生）违法违规生产狂犬病疫苗被立案调查。
检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。
据长生生物公告，长春长生目前为国内第二大狂犬疫苗生产企业，其2017年狂犬疫苗销售额为7.34亿元，占上市公司当年营收的47.26%。《每日经济新闻》记者查阅中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）数据粗略统计发现，日至日，由长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗批签发数量已超367万支。不过，根据国家药监局消息，此次检查所涉批次产品，已得到有效控制。
涉事批次已被控制 7月15日，据知情人士透露，长生生物发布紧急通知，要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗。
《每日经济新闻》记者第一时间联系长生生物，公司医学咨询部一位工作人员告诉记者，上述紧急通知情况属实。但其强调说：“不是药监部门查出有问题，是我们自己的行为。”随后，国家药监局官网发布的一篇文章详细地道明了事情原委。
据国家药监局官网：根据线索，国家药监局近日组织对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。
目前，国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》（证书编号：JL），责令企业停止狂犬疫苗生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。同时，国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。
万幸的是，此次检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
一位医药业内人士对《每日经济新闻》记者讲解了疫苗的整体生产流程：“简单来说，一种疫苗的生产工艺开发完成后，需申报临床试验，通过后获得上市许可。取得上市许可后，每年还要年检确定工厂是否符合相关规定。另外，每生产一个批次都要抽样送批签发，经过检测合格后，该批次取得批签发许可，此时方可上市销售。”
公司产品存“黑历史” 由于长生生物尚未披露2018年半年报，因此从公开信息层面无法确定长生生物上半年狂犬疫苗的产销量以及拟召回的产品数量。不过，根据中检院数据，记者粗略统计发现，日至日，由长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗批签发数量已超367万支。根据长生生物前述通知内容，要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗。
对于此次狂犬疫苗质量风波，长生生物在昨日晚间回复《每日经济新闻》记者时称，相关部门已就此次事件原因展开调查，公司也在第一时间成立自查组，积极配合监管部门，尽快查明原因。目前原因正在进一步调查中。为保证用药安全，公司正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。根据公司近几年对冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。
根据长生生物公告，长生生物目前主营产品之一，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在2015年、2016年和2017年的批签发量分别为253.91万人份、175.52万人份和354.57万人份，销量分别为265万人份、276.29万人份和303.97万人份。2017年，长生生物狂犬疫苗实现营收7.34亿元，占上市公司全年营收总额的47.26%，如今其《药品GMP证书》被吉林省食药监局收回，公司后续如何发展尚不得而知。
值得一提的是，尽管2017年长生生物的疫苗业务形势一片大好，但公司在疫苗产品质量上却有着“黑历史”。去年11月5日，长春长生生产的批号为的百白破联合疫苗在中检院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。（每日经济新闻）
正文已结束，您可以按alt+4进行评论
扫一扫，用手机看新闻！
用微信扫描还可以
分享至好友和朋友圈
本日热门资讯
一周热门资讯
Copyright & 1998 - 2018 Tencent. All Rights Reserved狂犬疫苗生产造假 长生生物相关GMP证书被收回_网易科技
狂犬疫苗生产造假 长生生物相关GMP证书被收回
用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
（原标题：狂犬疫苗生产造假 长生生物相关GMP证书被收回）
每经记者 许自然 实习记者 滑昂 每经编辑 贾运可昨日（7月15日），国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布消息，长生生物（002680，SZ）全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生）违法违规生产狂犬病疫苗被立案调查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。据长生生物公告，长春长生目前为国内第二大狂犬疫苗生产企业，其2017年狂犬疫苗销售额为7.34亿元，占上市公司当年营收的47.26%。《每日经济新闻》记者查阅中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）数据粗略统计发现，日至日，由长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗批签发数量已超367万支。不过，根据国家药监局消息，此次检查所涉批次产品，已得到有效控制。涉事批次已被控制　7月15日，据知情人士透露，长生生物发布紧急通知，要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗。《每日经济新闻》记者第一时间联系长生生物，公司医学咨询部一位工作人员告诉记者，上述紧急通知情况属实。但其强调说：“不是药监部门查出有问题，是我们自己的行为。”随后，国家药监局官网发布的一篇文章详细地道明了事情原委。据国家药监局官网：根据线索，国家药监局近日组织对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。目前，国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》（证书编号：JL），责令企业停止狂犬疫苗生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。同时，国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。万幸的是，此次检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。一位医药业内人士对《每日经济新闻》记者讲解了疫苗的整体生产流程：“简单来说，一种疫苗的生产工艺开发完成后，需申报临床试验，通过后获得上市许可。取得上市许可后，每年还要年检确定工厂是否符合相关规定。另外，每生产一个批次都要抽样送批签发，经过检测合格后，该批次取得批签发许可，此时方可上市销售。”公司产品存“黑历史”　由于长生生物尚未披露2018年半年报，因此从公开信息层面无法确定长生生物上半年狂犬疫苗的产销量以及拟召回的产品数量。不过，根据中检院数据，记者粗略统计发现，日至日，由长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗批签发数量已超367万支。根据长生生物前述通知内容，要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗。对于此次狂犬疫苗质量风波，长生生物在昨日晚间回复《每日经济新闻》记者时称，相关部门已就此次事件原因展开调查，公司也在第一时间成立自查组，积极配合监管部门，尽快查明原因。目前原因正在进一步调查中。为保证用药安全，公司正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。根据公司近几年对冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。
根据长生生物公告，长生生物目前主营产品之一，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在2015年、2016年和2017年的批签发量分别为253.91万人份、175.52万人份和354.57万人份，销量分别为265万人份、276.29万人份和303.97万人份。2017年，长生生物狂犬疫苗实现营收7.34亿元，占上市公司全年营收总额的47.26%，如今其《药品GMP证书》被吉林省食药监局收回，公司后续如何发展尚不得而知。值得一提的是，尽管2017年长生生物的疫苗业务形势一片大好，但公司在疫苗产品质量上却有着“黑历史”。去年11月5日，长春长生生产的批号为的百白破联合疫苗在中检院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。?
本文来源：每日经济新闻
责任编辑：郭浩_NT5629
用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
加载更多新闻
热门产品:　　　
:　　　　　　　　
:　　　　　　　　　
热门影院：
阅读下一篇
用微信扫描二维码
分享至好友和朋友圈您当前的位置 ：
> 长生生物狂犬疫苗生产记录造假 员工自动放弃社保
长生生物狂犬疫苗生产记录造假 员工自动放弃社保
作者：匿名
如果苹果公司是一个国家的话，1万亿美元的市值只比美国、中国等15个国家2017年的经济总量低。尽管近年来贫困人口急剧减少，但摩尔多瓦仍然是欧洲最贫穷的国家之一，需要进行结构改革以促进可持续增长。台湾《联合报》记者罗建旺/摄影“他才15岁，头发就已经开始白了！”陈柏翰的爷爷陈良才的头发白了，但看着身边的孙子冒出一根根白发，心疼又不舍，“就因为家庭压力大啊！小小孩子竟要承担这样的责任！”陈柏翰是台湾宜兰县孝行楷模，正值青涩年纪，除了功课压力，还肩负起沉重的家庭责任，命运坎坷，却乐观面对。香港商经局局长邱腾华表示，随着多项重要基建先后落成使用，包括港珠澳大桥及广深港高铁通车，周边地方的旅客可能会多来香港，利用香港作“一程多站”的中长线旅客也会增长。 江苏南通如东县公安局治安大队侦查员 胡周鹏：进去的环境只能用三个字形容，脏乱差。严慧明将这样一个放荡蛇蝎的女人演得深深入骨令人痛恨不已，可见其功力深厚，演技高超。在完善上游供应链的同时，苹果加强直营终端零售店的建设，可以使公司直接面对消费者，建立完善的顾客体验。以和京东到家合作的便利店为例，6月1日—16日与京东到家415三周年庆期间（3月29日-4月14日）相比，罗森销售额同比增长400%。“我一直不理解，在没有足够产业，也吸引不了太多人群的情况下，在土地规划上批出如此多的商业办公地块的依据是什么。经济数据方面，美国劳工部当天公布的数据显示，在截至７月２８日的一周，美国首次申请失业救济人数为２１．８万，较前一周增加１０００人，符合市场预期。从过去十几年涨幅来看，2003年阶段低点以来，苹果公司股价复权涨幅超过了250倍，成为长期牛股的代表之一。报道称，《帝国反击战》是星球大战电影系列第二部，在日首映，投入预算1800万美元，最终在全球收获5.38亿美元票房。姜文和徐克堪称今年夏天最重要的两张王牌， 《邪不压正》和《狄仁杰之四大天王》都是他们数年磨一剑的作品，被寄予厚望。另外，还需要考虑招生院校的项目和专业优势，他们不仅有强大的师资力量作为后盾，而且已经得到许多企业和成功人士的认可。1，000，000，000，000美元！苹果市值破1万亿美元 这是拐点，还是起点？在隔夜的美国市场交易中，苹果公司市值突破一万亿美元，成为第一家市值破万亿美元的美国公司。华为的市场份额从去年同期的11%提升到15.8%，超越苹果12.1%的市场份额排在第二。蓝焰控股控股股东出资设立了山西燃气集团，作为省级煤层气（燃气）专业化重组平台公司，有望提升省内燃气产业链不同环节间的协同效应；潞安环能大股东潞安集团已划转至山西省国有资本投资运营公司，在多个煤炭主产区储备有未上市的煤炭资源；山西焦化今年获注了中煤华晋49%股权，机构看好山西焦炭和五麟焦化在未来纳入公司统一经营的潜力。又是一个阳光明媚的天气，新的一天又是这么可爱，大家好，我是“小妮子说娱乐love”小编，今天为大家带来不一样的精彩内容，希望各位看官给小编动手评论点赞喔！您的每一次评论点赞都会带来好运气喔！华语乐坛最独特的5大歌手，李宗盛第5，周杰伦第2，第1永远是历史张雨生，1989年3月当选《中时晚报》年度十大唱片新人榜首；同年参演首部电影《七匹狼》，并在电影原声带中与王杰、姚可杰、邰正宵等人同唱主题曲《永远不回头》 ；6月拍摄首支广告《可口哈士》；7月推出专辑《想念我》，这张专辑的风格延续了《天天想你》，从这张专辑起，张雨生开始向创作人转变。本场比赛“凡尘”组合可谓痛失好局，两局比赛均是在中期比分领先的情况下，被对手实现反超。也许当初苹果在iPhone、iPad和Mac上的一些设计和想法独辟蹊径，但现在包括三星、LG、华为和小米等公司，都已经开始逐渐缩小与苹果之间的差距。小瓦扫地机器人规划版配备采用了双陀螺仪惯性导航系统，融合高精度双光学运动追踪传感器等多种传感器实时规划清扫路径。2017年2月，刘光明以区目标绩效督查管理领导组组长的身份，主持召开会议，研究制定具体配套奖励方案，超范围超标准发放奖金共计105万余元。穿透力比以大威力著称的AK-47都要强不少，直逼M14EBR这种使用7.62毫米全威力弹的精确射手步枪。游戏还有六天就要到达第三赛季了，到目前为止游戏中一共出现了十四位求生者与七位监管者了，每一位人物都有着自己独特的样貌与装扮，各自的技能特点也都不一样，但是就是有这么一些大神玩家，把这些不一样的人物p成一个人，而且整体看上去毫无违和感，今天来看看玩家自制四位合体角色，图1美出天际，图3辣眼睛！No.1祭司与慈善家如图可以看出，图片上半张脸是慈善家的脸，下半张脸与身子是祭司小姐姐的，但是就是这样两个风格相差极大，甚至性别都不同的人物，组合在一起居然还有些好看，而且两个人同时抬头的动作也能合的上，不得不说p图的一定是个大神！这个组合可以说十分符合现代人的审美了，标准的瓜子脸，除了红蝶的半张脸和脖子有些白，其他的都十分合适，就连发型都没有多么的奇怪或者是突出，整体来看绝对是游戏中高颜值的一位了，窈窕淑女，瓜子脸、大眼睛小嘴巴，绝对的颜值担当！No.3香水师与慈善家如图我们可以看出，图片中的上半张脸是香水师的，下半张脸同身子是游戏中著名皮皇慈善家的，不得不说慈善家的大胡子十分吸引玩家眼球，方方的脸也是别有一番滋味，看上去就像是一位男扮女装的人物造型。据报道，第一班车于上午9点从嘉义车站出发，不少游客感到幸运和兴奋，竟然可以搭上阿里山火车。近年国际社会上的女权运动#Metoo火热，这股风潮是否可以波及国际援救领域？报告表示悲观。36氪在校宝数据大屏上看到，舞蹈类客户有6800个、音乐类有5300个、美术类有近4000个，而语言培训有4000个、文化课有3500个。这张照片揭示真相：滑车是主要试验工具当年美国电磁弹射器在地面进行调试时，一开始也是大量使用滑车进行试验，在确信电磁弹射器成熟之后，美军F18、E2、F35才进入现场进行弹射试验。因为在乎你，所以我不想再毫无意义的争执下去；因为在乎你，就算主动低头和好也没关系。此事还牵扯出另外几家英国慈善机构的“同款黑料”，引起该国政府高度关注，下令一查到底。长生生物狂犬疫苗生产记录造假 国家药监局：涉事疫苗未流向市场 _ 东方财富网
长生生物狂犬疫苗生产记录造假 国家药监局：涉事疫苗未流向市场
证券时报·e公司
东方财富APP
方便，快捷
手机查看财经快讯
专业，丰富
一手掌握市场脉搏
手机上阅读文章
　　据新京报报道，7月15日，国家药品监督管理局通告，近日国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(下称长生生物)生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长生生物相关《药品GMP证书》，该企业狂犬疫苗生产已被叫停。此次检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售。
(责任编辑：DF075)
[热门]&&&[关注]&&&
请下载东方财富产品，查看实时行情和更多数据
郑重声明：东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息，与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息（包括但不限于文字、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实，不对您构成任何投资建议，据此操作，风险自担。
扫一扫下载APP
东方财富产品
关注东方财富
扫一扫下载APP
关注天天基金}