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楚雄新世纪项目可研
计划类别:党政“一把手” 党政“一把手”科技工程云南省科技计划项目可行性研究报告项目名称: 楚雄饮片加工与优质中药材种植的关键技术 研究及产业化示范 承担单位: 云南新世纪中药饮片有限公司参加(合作)单位: 云南省农业科学院药用植物研究所 项目负责人: 起止年限: 刘振义,肖丹 2011 年 8 月~2014 年 12 月通讯地址、邮编:楚雄开发区(天然药物产业园区) 联系电话、传真: 电子邮箱: 报告编制单位: 云南省农业科学院药用植物研究所云南省科技厅 编写说明一、本格式适用于云南省科技厅科技计划项目开展可行性 研究时使用。 可行性研究报告可由承担单位自行组织编制, 也可 委托有关中介机构(承担科技项目立项评估工作的中介机构除 外)编制。 二、 本报告是省科技厅组织项目可行性论证的主要材料, 各 项内容应实事求是地逐项编写。其中封面“计划类别”处应填写 所申报的科技计划类别。 三、本可研报告一律用 A4 纸打印,于左侧装订成册。申报 材料及附件统一装订,不使用塑料封面。 四、 本可研报告格式可以自行复制或从云南科技信息网上下 载,网址:http://www.ynst.net.cn 项目信息表项目名称 承担单位 项目负责人 所属技术 领域 主要参加 (合作)单位 刘振义,肖丹 楚雄优质中药材种植与饮片加工的关键技术研究及产业化示范 云南新世纪中药饮片有限公司 项目起止年限 2011 年 8 月~2014 年 12 月(1、3、9)1、农业 2、信息 3、生物、医药 4、矿冶材料 5、 先进制造 6、 资源 7、 生态环境 8、 交通能源 9、 社会发展 10、 其他 1.云南省农业科学院药用植物研究所 2. 针对楚雄州生物医药产业发展中缺乏优质原材料和中药饮片,饮片 加工生产效率低下和大宗中药材原料紧缺等问题,立题开展楚雄饮 片加工的关键技术研究及与产业化示范及丹参等 3 种大宗优质中药 材种植,主要研究开发内容如下:1)中药材饮片加工炮制的关键技 术研究与示范; 2)标准化生产、加工技术规范制定及其相关质量 标准研究制定;3)中药饮片销售物流信息平台的建立;4)3 种中 药材规模化和规范化种植的关键技术研究与示范及采收及产地初加 工的关键技术研究与示范。 实施目标: 实施目标:通过饮片加工关键技术研发与集成示范、中药饮片销售 物流信息平台的建立以及优质中药材种植、采收加工关键技术研究 与示范,为楚雄州药材种植农户提供销售渠道,通过饮片加工企业 带动药材种植,同时企业获得优质中药材原料、饮片产品和促进企 业增效、农民增收提供成熟配套的产业化、标准化技术,为楚雄州 彝药基地建设和产业持续健康发展提供强有力的技术支撑。 考核指标: 考核指标:1.建立和完善 2 条中药材饮片生产线,产能达到年生产 中药材饮片 5000 吨的能力; 2.制定完善的高于中国药典 2010 年版中药饮片内控质量标准; 3.建立一个中药饮片销售物流信息平台; 4.评选出桔梗、丹参、红花优良种源(或品种)各 1 个,供种 植生产上利用、研究提出上述 3 种药材优质丰产规范化种植配套技 术,制定出种植技术、采收和初加工技术标准操作规程(SOP),3 种种植药材亩产及有效成份质量标准分别如下: 品名 丹参 桔梗 红花 亩产 ≥250kg ≥300kg ≥20kg 有效成份含量 丹参酮 IIA:不得少于 0.20%; 丹酚酸 B:不得少于 3.0% 桔梗皂苷 D:不得少于 0.10% 羟基红花黄色素 A:不得少于 1.0%; 山奈素:不得少于 0.05%主要研究 开发内容主要实施目标 及考核指标5. 建设 3 种中药材良种繁育基地,面积 200 亩,规范化规模化 种植示范基地 700 亩,带动 1000 户农户种植中药材 6500 亩。 6. 培训农户 1000 人次以上,培训技术工人 100 人次,培养研究 生 1-2 人。 7. 申请专利 1~2 项。 8. 发表论文 3~5 篇。预期主要 成果形式 预期获国内外 知识产权情况 总经费 (万元)(1、2、5、6、7)1.新技术 2.新工艺 3.新产品(含农业新品种. 计算机软件等) 4.新装备 5.专利 6.技术标准 7.论文论著 8. 研究(咨询)报告 9.其他 申请 1~2 项专利,发表论文 4~6 篇 自筹及其他 3603.56 (万元) 3000.20 申请省科技经费 (万元) 603.36 目录一、 项目的意义和必要性 ................................ 1.................................................... (一)项目背景 .................................................... 1 (二)项目意义和必要性............................................. 2 项目意义和必要性............................................. ................................二、 相关技术领域国内外发展现状和趋势 .................. 4(一)彝药资源研究现状............................................. 4 彝药资源研究现状............................................. ................................ (二)本项目相关研究现状........................................... 6 ........................................... .................................................... (三)发展趋势 .................................................... 7项目承担单位、参加(合作)单位、 三、 项目承担单位、参加(合作)单位、项目组主要成员概况及在 ............................................ 项目中的分工 ............................................ 9 (一)项目承担单位概况与在项目中的分工 .................. 9 (二)参加(合作)单位概况与在项目中的分工 ............. 10 参加(合作) (三)项目组主要成员概况与在项目中的分工 ............... 11 四、 项目现有工作基础和支撑条件 ....................... 14(一)项目现有工作基础............................................ 14 项目现有工作基础............................................ ................................ (二)支撑条件 ................................................... 15 ...................................................项目主要研究开发内容、 五、 项目主要研究开发内容、技术关键及创新点 ........... 18................................................... (一)研发内容 ................................................... 18 (二)技术关键和技术路线.......................................... 20 .......................................... ..................................................... (三)创新点 ..................................................... 22项目预期目标、考核指标, 六、 项目预期目标、考核指标,预期提交的成果 ........... 22(一)项目预期目标 ............................................... 22 ............................................... ................................................... (二)考核指标 ................................................... 23 ............................................. (三)预期提交的成果 ............................................. 23七、 项目进度计划 ..................................... 24 ..................................... ................................. 八、 项目组织管理措施 ................................. 25 .................................... (一) 项目的组织管理 .................................... 25 ...................................... (二) 项目合作机制 ...................................... 25 九、 项目有关的国内外知识产权状况分析 ................. 25 ..................................... 十、 项目效益分析 ..................................... 26................................................... (一)经济效益 ................................................... 26 (二)社会效益分析 ............................................... 27 ............................................... ............................................... (三)应用前景分析 ............................................... 28十一、 ..................................... 十一、项目经费预算 ..................................... 28(一)项目经费来源预算............................................ 28 项目经费来源预算............................................ ................................ (二)项目经费支出预算............................................ 29 项目经费支出预算............................................ ................................ (三)分年度用款计划(含申请经费) .................................. 30 分年度用款计划(含申请经费) .................................. (四)项目经费预算表(详见附件) .................................. 30 项目经费预算表( 详见附件) ..................................十二、 十二、项目可行性综合评价 ............................... 31 十三、 ................................. 十三、项目承担单位意见 ................................. 32 十四、 ................................. 十四、科技主管部门意见 ................................. 33 十五、 ............................................. 十五、附件............................................. 34............................................... (一)前期工作总结 ............................................... 34 (二)云南省科技计划项目经费预算书 ................................ 34 (三)承担单位与参加单位的合作协议 ................................ 34 (四)实施项目所需的相关条件落实的证明文件 ........................ 34 实施项目所需的相关条件落实的证明文件 (五)承担单位组织机构代码证复印件,企业承担单位应再提供法人营业执照复 承担单位组织机构代码证复印件, 印件和上年度企业财务报表.......................................... 34 .......................................... (六)其他与立项申请相关的说明材料 ................................ 34 一、 项目的意义和必要性(一)项目背景楚雄作为“彝药之乡、滇中药谷” ,有着得天独厚的交通区位优势、自然地理优势, 而且楚雄州委、 州政府已经规划把天然药业作为可持续发展新的经济增长点和支柱产业 来培育,提出建设彝族医药体系,打造“彝药”品牌,要举全州之力将医药产业建成楚 雄州的后续支柱产业。经过多年的努力,建立了楚雄医药工业园区,引入规模以上制药 企业 10 余户,年产值已逾 20 亿,楚雄医药产业已初具规模,药业发展与全省同类地区 相比具备了较好的基础和优势。但随着楚雄医药工业园的不断发展,制药所需优质原材 料的短缺已成相关企业发展的“瓶颈” ,急需开展优质中药材种植和饮片加工技术研究 与产业化开发,促进楚雄生物医药产业健康发展。 据全州开展的中药资源普查统计,生长于楚雄州境内的的各种药材资源为 243 科, 其中植物药 189 科 1292 种,动物药 54 科 76 种,矿物药 13 种。总蕴藏量 11038.6 万公 担,其中动物药为 0.013 万公担;植物药为 8.2 万担;矿物药为 11030 万公担。数量和品 种均居全省 16 个地州的前列。这些均为发展中药材产业提供了很好的资源条件和种植 条件。楚雄州具有立体气候特点,有广阔的土地资源和丰富的野生药材种质资源,具备 一定的产业化基础条件。通过发展规模化、规范化中药材种植,对促进农业产业结构调 整和农民增收,具有重要的示范带动作用。 云南新世纪中药饮片公司致力于打造云南最大的中药材生产、加工、种植基地,树 立新世纪的良好品牌。 目前公司以加工生产经营中药材和中药饮片为主业。 安全、 有效、 稳定、可控的中药材及饮片加工原料的短缺,已成为制约公司发展的瓶颈。为此公司选 择用户大,市场前景好的 3 种中药材开展“优质中药材种植与饮片加工关键技术研究及 产业化示范” ,以期进一步稳定和提升楚雄地区中药材产量和质量,促进楚雄州药业的 快速发展。同时,也为公司生产经营确保优质中药材和中药材原料的稳定供应。主要发 展的中药材是丹参、桔梗、红花。以此增强我省中药材、中药饮片的生产能力,扩大我 省中药材、中药饮片市场占有率,扩大中药材和中药提取物出口,为云南中医药行业做 大做强贡献一份力量。 1. 丹参 丹参又名赤参,紫丹参,红根等。为双子叶植物唇形科,干燥根及根茎。功效:活 血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神。主治月经不调,经闭痛经, 症第 1 页 共 40 页 瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。其深加工后 产品分为 6 类:丹参(原药) 、炒丹参、酒丹参、醋丹参、丹参炭、鳖血丹。丹参始载 于《神农本草经》 ,列为上品。是“田七丹参”“丹参饮”“丹参玉楂饮” 、 、 、 “复方丹 参片”等常用药的主要原材料。并一直是出口的传统产品,远销美国、英国、日本、韩 国、 澳大利亚、 东南亚等国家和地区。 近年来, 随着国外植物功能性膳食补充剂的兴起, 国外对丹参的需求量呈快速增长趋势,发展其规模化标准化种植加工前景广阔。 2. 桔梗 桔梗叶子卵形或卵状披针形,花暗蓝色或暗紫白色,可作观赏花卉;朝鲜族人用作 野菜食用;中药材取自桔梗科植物桔梗的干燥根部,味苦、辛,性微温。入肺经。能祛 痰止咳,并有宣肺、排脓作用。主治:咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢 疾腹痛、小便癃闭。桔梗既是常用的大宗药材,又是药食兼用的功能性食品。作为高档 菜肴受日本、 韩国及朝鲜等东南亚各国的欢迎。 现阶段桔梗的国内销量不低于 8000 吨, 其出口量不低于国内销量的 15%。并且随着近几年在食品、化妆品及杀虫剂领域的研究 和运用,其销量增加迅速。同时,由今年来持续干旱,桔梗产量受到很大影响,导致其 价格上涨。在巨大的市场缺口下,发展种植前景广阔。 3. 红花 红花,又称草红花。双子叶植物,菊科,性温,味辛。主治活血通径、散瘀止痛。 用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。古人常有於血在体内时,常加红花 一小把。纱布包煮开可用一天两次泡脚,适用各种静脉曲张,末梢神经炎,血液循环不 好,腿脚麻木或青紫等淤血症。同时是“云南白药”“桃红四物汤”“血府逐瘀汤”等 、 、 常用中药制剂的主要成分。由于其产量较低,导致其价格居高不下。加之近年用药量的 增加,其价格上涨趋势明显,因此,率先在国内进行大规模的红花规模化种植,具有广 阔的开发前景及社会效益。(二)项目意义和必要性1.带动楚雄州中药种植业产业的发展 带动楚雄州中药种植业产业的发展 通过中药饮片加工关键技术研究与示范、中药饮片销售物流信息平台的建设,将为 楚雄州中药材种植农户提供所种植药材稳定的销售渠道, 根据市场品种销售情况有计划第 2 页 共 40 页 的指导中药材种植农户调整种植品种,改变过去盲目种植带来的丰产价贱,欠收价涨的 局面,造成中药材价格波动大,中药材种植农户丰产不丰收的情况,能保证楚雄州中药 材种植产业持续、健康发展。 2. 保护楚雄地区野生药用植物资源多样性 保护楚雄地区野生药用植物资源多样性 楚雄地区野生药用 楚雄野生植物资源,量小而分散,经受不了现代制药工业对资源的消耗;而且一旦 一种植物灭绝,就会破坏自然界生物链和生物多样性,从而带来多种生物灭绝,造成生 态环境恶化,引起生态灾难。正如我国西北地区对中药材甘草的过度采挖不仅使甘草资 源枯竭,而且加剧了当地荒漠化一样。楚雄地区药用植物资源虽然丰富,部分药材在全 国有着较高的知名度,但由于长期忽视培育与保护,其野生植物资源已急剧减少。事实 上,很多药材多年来盲目采挖,“杀鸡取卵”,资源已趋枯竭,物种出现濒危。加强野 生资源保护,已到了非抓不可的时候。 本项目通过对丹参等 3 种中药材资源收集和良种引进、优良种源筛选、种苗繁育、 种植生产和科学采收加工技术研究,在楚雄州发展规范化、规模化种植基地,农民有了 新的经济收入来源,可减轻对野生资源的依赖,有效地保护野生药用植物资源,促进我 省山区生态环境的良性循环和野生药用植物资源的合理利用。 满足楚雄药业对优质中药材及加工原料需求,促进楚雄生物制药产业的 楚雄药业对优质中药材及加工原料需求 楚雄生物制药产业 3. 满足楚雄药业对优质中药材及加工原料需求,促进楚雄生物制药产业的可持续 发展与中药现代化建设 发展与中药现代化建设 医药产业作为世界公认的朝阳产业, 具有广阔的发展前景, 在科技日益发展的今天, 天然药物已成为知识和技术密集型的高科技产业。为了加快天然药业的发展,国务院制 定了《中药现代化发展纲要》 ,国家科技部推出了“中药现代化科技产业行动计划” ,省 委、省政府把生物药产业确定为云南生物资源开发创新五大新兴产业之一,在完成了国 家中药现代化科技产业(云南)基地一期建设项目的基础,开始启动国家中药现代化科 技产业(云南)基地二期建设项目;楚雄州委、州政府把生物医药产业作为重点培植的 “五大重点产业”之一,把中药材产业化建设作为新形势下进一步深化农业产业结构调 整、促进农民增收和财政增长,推进区域特色经济发展的重要举措。 楚雄医药工业园是云南省制药企业集中度最高的园区,有盘龙云海、老拨云堂等著 名企业 10 余家,这些企业基本都以天然药物为原料,对药材原料的需求较大。针对目 前许多药用植物种植还未真正实现规模化和规范化, 制药企业普遍存在原料供应数量不 足、 质量不稳定的状况, 实施本项目, 研究桔梗等 3 种优质中药材的优质高效栽培技术、 采收与产地初加工技术和饮片加工技术,解决规模化种植加工过程中的关键技术问题,第 3 页 共 40 页 将为建立中药材规模化种植基地提供技术保障。 项目根据楚雄州中药材资源状况和市场 需求,按照“科学规划,合理布局,发挥特色”的原则,加大中药材种植技术推广力度, 突出优势品种,培植重点品牌,提高彝州中药材种植基地建设规模和档次,促进中药材 种植规模化、产业化发展,为楚雄生物医药工业提供更多质量安全、稳定的原料,解决 彝州医药企业生产原料短缺的“瓶颈”问题,促进楚雄州乃至全省中药产业的的健康持 续发展。 培育农村区域特色经济,增加山区农民收入, 4. 培育农村区域特色经济,增加山区农民收入,推进社会主义新农村建设 特色经济 当前各级政府解决三农问题的重点和难点是如何培育农村区域特色经济, 增加农民 收入和调整农村农业产业结构。云南的山区农业特别是高寒山区的农业,种植产业结构 较为单一,受自然灾害的影响较大,种植效益较低,山区农民依靠传统农业实现脱贫致 富较为困难。云南的许多中药材原产在山区,适宜在山区或高寒山区种植,不利的自然 气候环境对其影响较小,种植药材的收入相对稳定。另一方面,因野生中药材资源遭到 长期不合理的采挖利用,数量逐年减少,社会需求量逐年在增加,价格每年都以 15%的 速度增长。本项目中的 3 种中药材都适宜在楚雄州种植生产。通过项目的实施,提供可 供规模化种植的中药材优良种源和配套的优质高产栽培技术以及采收加工技术与饮片 加工技术,对培育地方特色经济,促进农民增收、农业增效和农村经济增长将起到积极 的推动作用。项目技术成果的推广应用对帮助我省集边疆、民族、山区、贫困地区培育 地方特色经济,促进农民增收、农业增效和农村经济增长,推进社会主义新农村建设, 将发挥良好的示范带动作用。二、 相关技术领域国内外发展现状和趋势(一)彝药资源研究现状“从传统民族药中寻求新药” 已成为人类进入 21 世纪以来各国医学家们的共识和 , 关注重点。彝族医药是我国传统中医药的一个重要组成部分,有悠久的历史和独特的理 论体系,在药用方法、剂型、品种方面与其它民族医药一样都有着鲜明的民族性和地域 性,并有坚实的群众基础。近年来,彝族药物资源的研究开发出现了崭新局面,不仅在第 4 页 共 40 页 发掘整理方面向广度发展,而且在实验和临床应用方面向深度发展。一些效果独特的药 物经过系统深入研究,已研制成新药投入生产,并在临床上获得满意疗效。如四川凉山 发掘的彝药“木谷补底” ,实验室研究证明其药理作用、化学成份均与冬虫夏草一致, 目前已批准试销试用,为我国珍贵药材虫草开辟了一条新药源。云南发掘的彝药“一妹 姑班”系卫矛科植物昆明山海棠,凉山又称“牛牯史” ,经实验提取分离,得出一萜三 萜和生物碱等成分,其中生物碱成分雷公藤次碱(Wilfoline)为治疗类风湿的有效成 分,而二萜成分雷藤素甲(Triptolide)和雷藤素丙(Tripterolide)可增强机体免疫 活性。临床用其片剂、煎剂、酊剂治疗类风湿性关节炎有一定疗效。目前已有昆明山海 棠片正式生产,投入临床使用。 作为中国四大民族药之一的彝药,在现代社会面临着越来越大的生存危机。彝州许 多民间医生手里都有几十到上百个祖传的秘方,但对秘方的详情知之者甚少。经过多年 努力,楚雄先后收集整理彝医药手抄本古籍 28 种,1983 年还出版了《彝药志》 ,1998 年整理出了 《楚雄彝州本草》 楚雄州内有药材资源 243 科 1381 种。 。 其中, 植物药材 189 科 1292 种,动物药材 54 科 76 种,矿物药材 13 种。但是,如此丰富的药方、药材资源 目前大部分还仅是文献资料或统计数据。据介绍,现在楚雄州获得具有自主知识产权的 国药批准品种仅有 20 个,其中只有“排毒养颜胶囊”“灵丹草颗粒”“彝心康胶囊” 、 、 等 12 个产品获得准字号生产许可证书,产品批量投放市场。楚雄彝药在丰富的资源支 撑下,产业化道路仍举步维艰的主要原因有以下四个方面:一是野生资源日益匮乏,对 彝药珍贵品种资源保护和优质彝药材的引种和栽培缺乏统一组织和协调, 对野生药材资 源的过度开发,一些宝贵的药材资源已近枯竭;二是彝药材品质不稳定,疗效本是彝药 叩开通向外界的敲门砖,但粗放的种植,对彝药材病虫害防治和农药残留污染等问题重 视不够,严重影响了彝药原材料质量,进而影响成药的质量稳定;三是药材种源混杂, 品种退化,导致中药材质量下降;四是科研滞后,缺乏成熟规范的中药材繁殖繁育技术 和规范化、标准化的人工栽培技术。实施特色原料药材的规范化种植,是国内外医药产 业发展的重要趋势。 云南省人民政府提出了 《关于加快发展云药产业的决定》 指出“根 , 据云药地道药材品种,制定云药原生药材种植环境标准、种质资源标准、栽培标准、采 收加工标准,全面实施中药材种植质量管理规范。在此背景下,中药材种植技术已成为 研究的热点。第 5 页 共 40 页 (二)本项目相关研究现状国际国内建立了大量的中药现代化研究所和各种实验室,成立了中药现代化专家组, 指导中药现代化的发展,而我省大部分地区没有成立中药现代化科技产业的专家组和中 药研究所,缺乏中药材种植的科技人员,无法对整个地区乃至整个省的中药材信息进行 分析、收集、研究和指导制药企业进行中药产品的研发,没有开展中药材栽培技术和中 药材GAP知识的培训,没有开展中药材GAP栽培品种筛选鉴定。 国际国内中药材生产基地,都有研究开发资质的研究院所作为技术依托单位,负责 中药材生产基地的科研和技术。在我省大部分地区的中药材生产基地建设中,恰好缺乏 中药材种植、中药研发、生产管理、中药营销、中医中药等方面的高素质人才。由于缺 乏技术的支撑体系,中药材种植大多处于分散状态,形不成产业规模。 在科技投入方面,美国以人均730美元高居榜首,瑞典、日本紧随其后,大大高于其 他国家, 表明高技术在竞争中占据绝对优势地位。 我国的人均科技投入经费仅为58美元, 不足美国的8%,也仅是韩国的15%。就我省来看,中药材基地建设资金更是投入不足, 多数企业对建设基地的投资很少,来源单一。基地建设的整合范围窄,社会融资少,绝 大部分资金来源于科技部门的科技经费,企业很少投入,各县(区、市)没有中药现代化 专项资金,科研投入有限,难以满足基地建设的科研经费的要求,基地建设举步为艰。 由于缺乏技术依托、中药材研究机构、科研人员、质量检测手段,导致中药材、中 药饮片、中药提取物及中成药质量标准研究不完善,中药材的栽培品种含混不清、植物 生长作用机理、有效物质积累机制、栽培应用理论及新技术、新方法的开发等方面研究 机制缺乏,中药生产工艺原始和科技含量低,中药材栽培企业规模小、效益低、规范差, 种植水平落后,药材质量低,缺乏市场竞争力。 现在, 就我省GAP种植研究现状来看, 企业对中药材GAP种植基地建设经费投入太少, 研究经费严重不足,难以进行GAP研究,无法制订中药材种植的SOP;基地的规模化建设 不足,导致基地的规模小,难以辐射带动农民脱贫致富;缺乏中药材生产质量管理规范 (GAP)的知识, 对基地建设的相关条文理解不完全、 不透彻, 更谈不上中药材的GAP研究; 中药材GAP种植基地规模较小,生产不规范;对基地建设无经验,担心农民素质低不愿 与农民合作;缺乏相应专业技术人员和种植栽培技术,真正懂得中药材生产专业的人员 太少,参加中药材基地建设的人员大部分是农业、林业工作人员,基地没有配备相关的 专业人员,无技术依托;没有药业协会组织运作,提供中药材信息,链接农民、销售市 场和企业的渠道不畅;企业的产品生命力低,市场销量小,对基地生产的原料需要量小。第 6 页 共 40 页 目前,从楚雄州的研究现状来看,首先,产品的质量水平有待提高。我州中药材质 量不稳定,品种混乱,已经制约了中药产品的水平。无计划掠夺性采挖,已使一些宝贵 的野生中药材资源濒临枯竭;大宗中药材品种人工种植刚刚起步,栽培技术研究推广不 够,生产管理粗放,单产低,质量差的现象较为普遍。对珍贵的种质资源保护和优质中 药材的人工栽培还缺乏统一的组织和协调,一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄 弱, 对道地药材的研究和开发还不充分, 中药材的病虫害防治和农残污染问题比较严重。 其次,基础研究也必须加强,由于文化背景和理论体系所导致的差异,加上民族药自身 的复杂性,目前,基础研究刚刚起步,民族药作用的本质、作用机理、中药药性理论等 丰富的内涵有待探索整理。产品的有效性和安全性尚缺乏规范可靠的科学数据,从原材 料到产品缺乏可控的质量标准,野生驯化、种苗繁殖、栽培、药用范围等方面的研究不 够深入。再者,药材市场需要开拓,长期以来,我州中药材主要满足省内市场的需求, 在药材市场国际化趋势日益明显的今天,参与国际药市的竞争已是大势所趋,但我州的 种植企业和种植户对此还准备不足,缺乏相应的对策,导致出口秩序混乱,产品质量缺 乏保障,影响了我州中药材产品在国内外市场的份额和形象。州内药材市场、药材信息 体系建设尚处于空白。最后,科技人才奇缺,我州中药材专业的科技人才屈指可数,药 材初加工、药材营销方面的专业人员也不多。(三)发展趋势中药材资源是中药科研、中药材生产和中成药生产的前提和保障,没有丰富的中药 材资源,中药研究和中药生产都将成为无米之炊。中药资源能否可持续利用成为我国中 药产业,乃至全世界植物药产业顺利发展的关键问题之一。中药的物种问题成为制约我 国中药出口的一个重要因素,从而将阻碍中药的产业化发展,特别是中药的国际化。许 多历史教训告诉我们,药用植物资源是中药产业得以存在、发展的根本,只有合理科学 地保护、开发利用,才能保证中药产业的可持续发展。 目前的发展趋势是:1、以市场为导向。中药材种植基地建设实现由资源依托型向 市场导向型转变。把赢得市场份额作为产业、产品发展的目标定位,以销定产,真正发 挥市场对资源配置的基础性作用。2、坚持改革创新。中药材种植基地建设实现由政府 包办型向实体开发型转变。市场经济条件下,广大农民群众和各种经济实体,是发展中 药材种植的主体。各级政府的主要职责是搞好宏观调控,营造良好的市场环境,推进以第 7 页 共 40 页 科技服务和信息服务为重点的社会化服务体系建设。3、坚持依靠科技进步。中药材种 植基地建设要实现由数量增长型向质量效益型转变。要切实把产业、产品开发转移到以 质量和效益为中心的轨道上来,转移到依靠科技进步和提高劳动者素质的轨道上来。发 展中药材生产要贯彻科技兴药的战略方针,加大科研力度,在积极推广利用中药材科研 成果的同时,不断引进国内外先进的农林、医药、生物等科研新技术,要坚决地执行国 家 GAP 标准,提高中药材生产的整体水平,要重点开展药材优质高产栽培技术、良种 选育、 病虫害防治、 产品深加工及资源综合利用等工作, 逐步建立和完善种子种苗基地、 高产栽培试验示范基地,积极发展“绿色药材”生产,使中药材生产的集约化程度、产 品的质量有较大的提高。4、坚持突出特色。中药材种植基地建设要实现由低水平重复 型向高质量特色型转变。要注重市场多样化的需求,根据楚雄州彝族药的独特资源条件 和道地药材的特点,发展人无我有、人有我特的产品,形成“一药一品、一乡一业乃至 一县一业” ,在“特色”中取胜。要不断开发适销对路的新产品,实施名牌战略,努力 在市场竞争中树立具有彝州特色的中药材种植产业优势和品牌优势。5 、坚持产业化开 发。中药材种植基地建设要实现由掠夺式开发向可持续发展转变。要合理利用和节约资 源,在保护中开发,在开发中保护,所有产品的开发以不造成环境污染为原则,提高资 源利用,人与自然和谐发展,走可持续发展之路。要把中药材种植基地建设和富民兴州 结合起来,强化政府引导,突出开发主体,培强做大“龙头” ,走公司+基地+农户+科 技的路子,产业、产品、市场相互联动,加快中药材种植产业化进程。6、坚持以开放 促开发。 中药材种植基地建设要实现由面向州内制药企业的原料供给的自给自足型向开 放开发型转变。要树立大开放、大发展的外向型产业化开发观念,依托大市场把资源优 势转变为经济优势,走多形式开放、开发、创新,发展外向型经济的路子。要实施开放 带动战略, “引进来”与“走出去”相结合,努力扩大对内对外开放。营造良好的政策 环境和投资环境,有效招商引资,开展经济技术协作与交流,拓展投融资渠道,建设开 放型的示范种植园区,借助外力加快中药材种植基地的发展。 根据专家预测, 今后一个时期世界药品将以 8%的速度增长, 目前世界药品生产和销 售主要集中在美国、日本和欧盟等 16 个国家中,世界排名前 25 位的制药公司年销售额 占全球处方药市场份额的 63.9%,体现了制药工业产销的高度垄断性。随着我国人民生 活健康水平的不断提高,天然药物制品市场需求量也将逐年递增,特别是入世后为我州 天然药物制品进入世界药品市场提供了可能,市场发展潜力较大,为我州天然药业发展 创造了有利机会。第 8 页 共 40 页 随着生物技术在中医药技术上的应用,推进了中医药学研究及新药开发应用的速 度,在国家宏观经济政策的诱导下,以植物药品为主导的医药产业有了新的变化趋势: 首先,医药企业的产业结构调整和资产重组加剧,跨地区的企业联合与兼并已成为新的 发展势头。第二,药品市场结构产生了重大变化,生物技术药品、天然药物、非处方药 (OTC)和通用名药的市场迅速增长。第三,新药研制和开发已成为现代企业发展的基 本战略。第四,制药企业资本构成中,人才、技术、资本高度集约化;技术质量管理规 范已成为企业进入市场的准入证:GAP(中药材生产质量管理规范) 、GLP(药物非临床 研究质量管理规范) GCP 、 (药物临床试验质量管理规范) GMP 、 (药品生产质量管理规范) 、 GSP(药品经营质量管理规范)等。医药产业的技术密集型特点更加突出,使我州天然 制药产业结构的调整、产业定位及未来发展带来了新的机遇和挑战。三、 项目承担单位、参加(合作)单位、项目组主要成员概况及在项 目中的分工(一)项目承担单位概况与在项目中的分工云南新世纪中药饮片有限公司为民营企业, 是云南新世纪药业有限公司出资筹建的 现代化中药饮片公司。云南新世纪药业有限公司成立于 2002 年 9 月。主要经营: “中药 材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、公司生化药品、生物制品、医疗器械” 。 云南新世纪药业有限公司占地面积 10 亩,办公面积 1300 多平方米,仓库面积 5000 多 平方米,于 2003 年通过国家 GSP 认证;2008 年通过第二次 GSP 认证。药品经营仓储设 施齐全,有着多年的药品经销经验,并已在国内形成了自己一整套的药品销售队伍,有 多年临床推广经验。业务网络遍及云南省各地州、市、县。公司与各国药厂及研究所有 紧密合作关系,具备丰富的原料药研究、生产、经营的经验。新世纪旗下的“三圣药业 有限公司” ,由著名中医界人士组织,从事研究开发中药,并负责项目、资金、技术、 管理等投入,将后者建设成市场网络广泛,人员素质精良、产品多元结构的先进企业。 云南新世纪药业有限公司经营销售药品,均通过国家药品监督管理局 GSP 认证,年营业 额达人民币 1 亿元,旗下的云南三圣药业有限公司生产质量控制严谨,原料药生产车间 均通过国家药品监督管理局 GMP 认证检查,年营业额达人民币仟万元,在云南省具有较第 9 页 共 40 页 好的社会效益和经济效益,并保持良好发展势头的综合性营销及原料药开发企业。云南 新世纪中药饮片有限公司于 2009 年 8 月创办,落户于楚雄经济开发区天然药物产业园 区内,公司占地 70 亩,注册资金 2860 万元,投资 4980 万元,新建的是具有年产中药 饮片 5000 吨, 并于 2010 年一次性通过了国家药品食品监督管理局的 GMP 认证的中药饮 片生产线,公司现有员工 187 人,并拥有一批具有中医药领域资深的专家、执业药师和 高素质的管理营销人才组成的具有创新意识、实干精神的队伍。市场主要是云南辐射全 国,公司近年来与省内外百余家医疗单位、药品生产企业、营销企业建立了良好、稳定、 供销、代理等良好合作关系,市场前景稳定、广阔。 在本项目中主要负责楚雄饮片生产线和加工车间建设、饮片加工炮制的技术研究; 采收加工和饮片加工、贮运操作规程制定;深加工生产车间和生产线建设;3 种优质中 药材种植示范基地建设;药材的收购销售和中药材种植与生产培训。承担单位项目负责 人刘振义董事长。(二)参加(合作)单位概况与在项目中的分工 参加(合作)云南省农业科学院是省政府直接领导的多学科、综合性公益性农业科研机构,承担 着云南省全局性、关键性、战略性重大农业科技问题的研究任务。全院下属 15 个研究 所,挂靠有农业部南方高原农业生物技术重点实验室、国家水稻改良(云南)分中心、 农业部农产品质量监督检验测试中心(昆明)等国家、农业部、云南省各类资源圃、繁 育中心、重点实验室、检测中心共 19 个。全院学科发展涵盖了主要农业产业和农业科 研领域。农作物新品种选育、品种资源收集保存与研究、农业生物技术、分析测试、优 质粮经作物种子、种苗生产繁育技术、农业工程咨询设计等更具优势和特色。云南省农 科院药用植物研究所是为适应“云药”产业发展而专门设立的从事药用植物资源保护 与可持续利用为主的社会公益型科学研究机构。 全所有科技人员 48 人, 其中高职 10 人, 云南省技术创新人才 3 人,博士 4 人,硕士 20 人。具有一批从事药用植物研究的专业 技术人员,掌握国内外药用植物发展动态,了解地区药用植物生产特性,能根据地区资 源,气候特性创造性地开展工作,在中药材及药用植物资源搜集、种源选育、驯化栽培、 病虫害防控、药用植物化学等方面具有较强的研究开发实力。在“云药”产业发展和生 物资源保护与开发创新的今天,云南省农科院药用植物研究所正发挥着积极作用,为项 目实施奠定了基础。第 10 页 共 40 页 在本项目中主要负责研究楚雄 3 种优质中药材的规范化种植和采收加工技术研究, 制定种植、采收和产地加工标准操作规程(SOP) ,并积极配合项目承担单位完成规范化 种植技术集成示范和种植、生产技术培训。参加单位项目负责人肖丹。(三)项目组主要成员概况与在项目中的分工 1. 刘振义 男,41 岁,经济师,安徽人。1992 年毕业于浙江大学,本科学历,学士学位,从 事中药材经营 18 年, 中西药经营 12 年。 云南医药集团理事, 楚雄州医药行业协会理事。 现担任云南新世纪药业有限公司、云南新世纪中药饮片有限公司、云南三圣药业有限公 司董事长、总经理。多年来致力于中药材的种植、研究、生产、销售工作,与安徽省植 物研究所、云南省植物研究所等单位建立了长期合作关系。他把医药事业当作自己使命 和责任,多年来,一直为楚雄州乃至整个云南省得医药行业的发展,积极贡献自己的力 量。 为项目总负责人,主要负责各部分工作的开展与协调,课题的组织验收。 2. 肖丹 女, 46岁, 副研究员, 现在云南省农业科学院药用植物研究所药用植物化学研究室。 历任昆明制药集团股份有限公司车间质量员、车间技术副主任,厂中心化验室主任,昆 明兴中制药有限责任公司、云南盟生药业有限公司质量总监等职务。主持完成2005~ 2006财政部产业技术成果转化资金项目 “国家新药注射用脑蛋白水解物 (冻干粉针剂型) 产业化” 、昆明市科技型中小企业技术创新基金项目“注射用脑蛋白水解物(冻干粉针 剂)产业化” ;参与完成云南省科技厅省院省校合作项目“鞘蕊苏二类新药及新剂型开 发” ,中药现代化(云南)基地项目“鞘蕊苏GAP种植基地建设” 。现在省农科院药植所 从事中药资源收集、提取工艺研究等工作。 本项目中主要负责科学采收与产地初加工及其质量管理与质量标准研究。 3. 刘大会 男,35 岁,副研究员,农学博士,中国中医科学院生药学博士后,云南省农科院药 用植物研究所副所长,中国生态学会中药资源委员会委员,云南省农科院中青年学术技 术带头人。2007 年 6 月毕业于华中农业大学,获农学博士学位。2007 年 7 月开始在云 南省农科院药用植物研究所任职,主要从事中药资源生态学、药用植物资源保护与利用第 11 页 共 40 页 等方面的研究。其中,2008 年 1 月―2009 年 12 月在中国中医科学院中药研究所做博士 后研究,导师为黄璐琦研究员,专业为生药学,研究方向为中药资源生态学。现主持国 家博士后基金面上项目 1 项() ,云南省自然科学基金 1 项(M) , 先后参与国家 973 项目“中药药性理论继承与创新研究” 、国家科技基础工作项目“珍 稀濒危和大宗常用药用植物资源调查” 、国家科技基础条件平台项目“药用植物种质资 源标准和规范的研究与共享”等国家和省级项目 10 多项,并已发表学术论文近 40 篇, 其中 SCI 5 篇,已获省重大科学技术成果奖 1 项、地市级科技进步二等奖 1 项、国家发 明专利 2 项。 本项目中主要负责 5 种中药材规模化和规范化种植的关键技术研究与示范。 4. 金航 男,47 岁,研究员,现任云南省农业科学院药用植物研究所所长。1985 年毕业于 云南农业大学,获学士学位。长期从事药用植物资源调查、评价方面的研究,开展过三 七、滇龙胆、滇重楼等药用植物的资源调查工作,主持过国家支撑计划及云南省重点项 目多项,目前主持“十二五”国家支撑项目子课题--滇龙胆规范化种植基地及其 SOP 优 化升级研究,云南省发改委重点项目“滇龙胆的人工驯化及规范化种植关键技术研究与 示范”等多个项目,以第一作者或通讯作者发表的学术论文,在国内核心刊物发表共 30 篇,被 SCI 收录共 2 篇,在中文核心期刊发表共 28 篇,申请专利 6 项,获授权 3 项, 主持制订的《三七新品种 DUS 测试标准》为国内第一个中药材 DUS 测试国家标准。 为项目技术负责人,主要负责项目技术部分工作的研究方案的制定与实施。 项目参加人员 姓名 刘振义 肖丹 刘大会 金 航 左智天 田浩 石亚娜 年龄 41 岁 46 岁 35 岁 47 岁 27 岁 29 岁 28 职务/职称 职务 职称 董事长/工程师 副研究员 副所长/副研究 员 所长/研究员 研究实习员 研究实习员 研究实习员 专业 生物技术 化学 中药资源 作物栽培 生态学 植物学 民族植物学 单位 云南新世纪中药饮 片有限公司 云南省农业科学院 药用植物研究所 云南省农业科学院 药用植物研究所 云南省农业科学院 药用植物研究所 云南省农业科学院 药用植物研究所 云南省农业科学院 药用植物研究所 云南省农业科学院 项目分工 项目总负责人 饮片加工与质量标 准研究 种植技术研究 项目技术负责人 种植 SOP 编制 采收与初加工研究 资源收集评价第 12 页 共 40 页 李晚谊 吴丽华 张庭 范正华 岳绍英 杨华贵 汪慧英 任 佩46 49 38 45 26 岁 33 岁 32 岁 27 岁 25 岁 22 岁研究员 高级实验师 研究实习员 高级农艺师 中级药师协理 会计师 执业药师 工程师 网络工程师 执业药师化学 农学 医学 农学 药剂学 会计 药学 市场营销 计算机科学 与技术 药学刘万雄 张贤慧药用植物研究所 云南省农业科学院 药用植物研究所 云南省农业科学院 药用植物研究所 云南省农业科学院 药用植物研究所 云南省农业科学院 药用植物研究所 云南新世纪中药饮 片有限公司 云南新世纪中药饮 片有限公司 云南新世纪中药饮 片有限公司 云南新世纪中药饮 片有限公司 云南新世纪中药饮 片有限公司 云南新世纪中药饮 片有限公司有效成分及质量标 准研究 育种研究 药用资源收集评价 良种繁育研究 种植示范 财务管理 饮片加工与质量标 准 产品贮运 质控 饮片加工第 13 页 共 40 页 四、 项目现有工作基础和支撑条件(一)项目现有工作基础经过多年的努力,楚雄州目前形成了一支具有一定实力的医药科研队伍。于 1973 年成立了楚雄州药品检验所,现有人员 29 名,其中科研人员 22 人,该所受云南省卫生 厅的委托,组织研究和制定了《云南省彝族药标准》,目前正在向国家卫生部申报部颁 标准;楚雄州彝药研究所,开展了彝药研究工作,并长期租赁土地 35 亩,进行药材种 植实验示范;楚雄州卫校从 1978 年开始利用学校土地 30 亩,建立了“药圃园”,已发 展温室两个,共摸索种植各种中药材 400 多种,其中包括 50 个品种的彝药。 云南新世纪中药饮片有限公司在中药材深加工这一块上的工艺设施比较齐备, 产区 的布置满足生产工艺流程和 GMP 的要求, 生产作业线短捷、 顺畅, 目前共有两条生产线。 在将药材库送来的药材经拣选、洗涤、切制、蒸制、盐制、煅制、净制、切制、醋制、 酒制、盐制、炒制、烫制、煅制、煮制、炖制、碇啤⒅铺俊⒔恕⒚壑恕⒅扑⑺ 飞、干燥、粉碎、包装等工序(包括毒麻性中药饮片)得到成品后入库整个过程比较成 熟。在楚雄州有大量的剩余劳动力作坚实的劳务保障,项目区人口相对集中,有大量的 劳动力可供开发利用,随时解决生产种植、管理、采收、粗加工各个环节的劳力需求。 今年公司在楚雄州大姚已开展了桔梗 25 亩、丹参 50 亩的种植,计划明年将桔梗种 植面积扩大到 500 亩。 楚雄州武定县政府把种植中药材,作为新形势下进一步深化农业产业结构调整、促 进农民增收和财政增长、 推进县域特色经济发展的重要战略举措。 提出了以市场为导向, 以经济效益为中心,依靠科技进步,依托龙头企业的辐射带动,建立健全服务体系,加 大试验示范力度,每年试验种植一批、示范种植一批、推广种植一批中药材,扶持重点 户、示范户,以户带村、以点带面,采取“公司加基地、基地带大户、大户连农户”的 组织形式,引导龙头企业和农户建立诚实守信、利益共享、风险共担的利益联结机制, 使龙头企业与种植农户有机地结合起来,形成政府促动、龙头带动、利益牵动、科技推 动的产业发展模式, 走产业化和可持续发展的路子的工作思路和力争通过三至五年的努 力,使全县每年种植中药材达 2-3 万亩左右,实现产值达 5000 万元以上,使中药材种 植产业成为又一支柱产业的发展目标。 同时建立了各乡 (镇) 中药材种植产业领导小组; 建立了财政资金引导投入机制,鉴于中药材种植是一项新兴产业,推广种植有一定的难 度和风险。为此,县人民政府决定,每年从县财政安排一定资金,列入年度财政预算,第 14 页 共 40 页 专门用于中药材的试验示范和推广种植的种苗补助、技术培训、奖励等。这一切为公司 在武定县开展中药材种植提供了强有力的组织保障。 云南省农业科学院药用植物研究所,建所以来,共承担国家科技支撑计划、国家科 技基础性工作专项、省攻关和省基金等各类科研项目近 60 项;获云南省科技进步二、 三等奖各 1 项、州市级科技进步一等奖 1 项;在《J. Plant Nutri.Soil Sci》、《光 谱学与光谱分析》、 《中国中药杂志》、 《中草药》等各类刊物发表研究论文 142 篇(其 中,SCI 7 篇、核心期刊 123 篇);获授权专利 6 项;建有占地 300 余亩的云南药用植 物种质资源基地 1 个,收集、引进、保存药用植物活体资源 245 种;建立了近 3000 种 云南药用植物提取物的提取物库,并保存云南药用植物资源实证标本 2267 种共计 6801 份。成果示范推广累计超过 10 万亩,培训地方和企业中药材种植、生产和加工人员超 过 5000 人次,为“云药”产业的发展做出了重要贡献。制定过许多中药材研究方面的 地方标准,如:滇龙胆种子、种苗质量分级与评价,云木香生产综合标准,灯盏细辛生 产综合标准,滇重楼品种评价技术规程,滇重楼三段式栽培技术规程,云当归种子、种 苗标准,云木香种子、种苗标准,云当归规范化生产综合标准,金银花种苗生产技术规 程,续断栽培技术规程,滇龙胆规范化生产综合标准等,制定了国家标准《植物新品种 特异性、一致性和稳定性测试指南 三七》 。同时在丹参、红花等品种资源收集、栽培技术、科学施肥等方面,开展大量的前期 调查和研究工作, 初步掌握了一批供试验研究的品种资源和一批可用于本项目的实用技 术。(二)支撑条件1. 政策支撑: 政策支撑: 2001 年,国家科技部将楚雄州“民族药、地道药基地”列入国家中药现代化科技产业 基地。为抓好基地建设,楚雄州编制了《国家中药现代化科技产业(楚雄)医药工业园 区产业发展规划》、《楚雄州药材种植基地建设可行性研究报告》、《楚雄州药材种植 基地建设规划<计划>》、《关于印发<国家中药材生产质量管理规范(GAP)>试行 办法的通知》 等规划性的文件。 2010 年楚雄州州级财政安排了 300 万元天然药业发展专 项资金,用于支持全州新药研发及申报、重点技术改造、中药材基地建设、市场开发等 项目建设,激励我州药业企业加快发展。第 15 页 共 40 页 为把《中共楚雄州委 楚雄州人民政府关于加快天然药业发展的意见》精神落到实 处,促进企业加快发展,努力实现“把彝药打造成知名品牌,把药业培育成支柱产业”的 奋斗目标,草拟了 3 个加快我州天然药业发展的配套政策措施,经讨论、修改审定,由 州药业办与州财政局联合行文印发了《楚雄州天然药业发展专项资金使用管理暂行办 法》,州政府办以楚政办通〔2010〕35 号印发了《楚雄州天然药业目标责任考核奖励暂 行办法》和《楚雄州医药企业发展业绩奖励暂行办法》,使我州促进天然药业发展的政 策措施可操作性更强。 为便于州内医药企业和有关单位了解掌握天然药业发展的相关政 策,州药业办在州经委、州财政局、州国税局、州地税局、楚雄开发区管委会等单位收 集提供的相关政策基础上,摘录汇编了“楚雄州天然药业发展相关政策汇编(摘录)”, 并发至各医药企业及相关单位,为各企业营造出了宽松的投资环境。 项目承担单位云南新世纪中药饮片有限公司整个发展过程都得到了省、州、县、镇 等领导及相关部门领导的高度重视和大力支持,项目符合新农村建设的有关决策,符合 国务院城市扶持农村,工业反哺农业的号召。 2. 资源支撑: 资源支撑: 据楚雄州开展的中药资源普查统计, 生长于楚雄州境内的的各种药材资源为 243 科, 其中植物药 189 科 1292 种,动物药 54 科 76 种,矿物药 13 种。总蕴藏量 11038.6 万公 担,其中动物药为 0.013 万公担;植物药为 8.2 万担;矿物药为 11030 万公担。数量和 品种均居全省 16 个地州的前列。本项目中我们选择的 3 个品种桔梗、红花、丹参,在 楚雄州内均为种植产量较高,需求量较大的品种。 3. 科技支撑: 科技支撑: 生物医药产业是一个对科技要求较高的产业,离开科技的支持,中药材的产业化发 展就无从谈起。项目承担单位云南新世纪中药饮片有限公司已经在进行中药材的深加 工,项目参加单位云南省农业科学院药用植物研究所,在省政府和省发改委、省科技厅 等的支持下,许多中药材方面的科研项目得到了资助,在中药材的种植等基础研究上也 取得了一些成果,并在一些方面有了重大突破,改变离开中药材科研工作落后的面貌, 提升了重要材产业化的科研水平,成为了中药材产业发展的助推器,对我省中药材产业 的又好又快发展发挥了积极促进作用。 本项目的申请时在前期完成了许多中药材种植和 生产加工科研工作的基础上提出的, 云南省农业科学院药用植物研究所在中药材的种植 技术研究方面比较成熟, 而云南新世纪中药饮片有限公司是一个进行中药材深加工的企 业,为完善前期工作和使原料更优质,建立起楚雄优质中药材种植和加工的规范化示范第 16 页 共 40 页 基地,促进相关科技成果的转化和推广,使中药材产业真正转变为楚雄州支柱产业。 4. 人才支撑: 人才支撑: 本项目由云南新世纪中药饮片有限公司和云南省农业科学院药用植物研究所两家 单位共同完成。 经过多年的努力, 楚雄州目前形成了一支具有一定实力的医药科研队伍。 一是楚雄州卫校开设的药剂专业在省内有一定的影响,为当地培养了一批药剂专业人 才;二是于 1973 年成立了楚雄州药品检验所,现有人员 29 名,其中科研人员 22 人, 该所受云南省卫生厅的委托,组织研究和制定了《云南省彝族药标准》,目前正在向国 家卫生部申报部颁标准;三是成立了楚雄州彝药研究所,开展了彝药研究工作。从整个 楚雄州的医药科研人才队伍来看,为整个项目提供了坚实的人才支撑。云南新世纪中药 饮片有限公司现有员工 187 人,拥有一批具有中医药领域资深的专家、执业药师和高素 质的管理营销人才组成的具有创新意识、实干精神的队伍,生产、质量管理部门的负责 人均为中药制药专业本科学历,车间检验人员均为药学本科或相关医药中专毕业生。公 司非常重视人员培训,把对人员培训作为一项主要工作抓,根据 GMP 检查要求、提高 人员素质以保证药品质量,相关的技术人员对全体员工进行培训并考核,从事药品生产 和检验的操作人员都经过专业岗位培训和实行培训考核合格后上岗制。 云南省农业科学 院药用植物研究所是专门从事药用植物资源保护与可持续利用为主的省级科研机构, 在 中药农业方面拥有较强的研究开发实力,拥有一支专业的科研人才队伍,具有扎实的中 药材规范化种植研究和深加工生产的基础。 项目组成员中有 1 名博士和多名硕士参与项 目研究,为项目的顺利实施提供了强有力的技术力量。 5. 设备支撑: 设备支撑: 项目承担单位云南新世纪中药饮片有限公司和项目参加单位云南省农业科学院药 用植物研究所拥有台式离心机、PB-10 酸度计、电子分析天平、真空泵、AS 系列超声 波清洗机、紫外可见光度分析计、高效液相、显微镜、紫外分析仪器、烘干水分测定仪、 电热鼓风干燥箱、电炉温度控制器、箱式电阻炉、数显恒温水浴锅、生化培养箱、电热 板、美菱冰箱、保险柜、系列电子天平、全自动交流稳压器、架盘天平、真空干燥箱、 单相 启动电动机、数显电热培养箱、手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器、自动干手器、自动喷雾消毒器、净化工作台、尘埃粒子计数器、组合式空调机组、臭氧发生器、200g 手提式高速万能粉碎机、干燥器、温湿度表、空调、压力表等仪器设备,为本项目的开 展提供了必备分析仪器设备。并建立了设备选型制度,根据制度及生产要求进行规划选 型,尽量选用全封闭式的设备,便于生产操作和维护、保养,能有效防止污染,所有设第 17 页 共 40 页 备与药品直接接触部位均采用不锈钢材质,表面光洁、平整、易清洗和消毒,耐腐蚀, 不与药品发生化学变化、不吸附药品,与设备连接的管道按规定标明介质名称、流向。 采用生产能力为 0.5t/h 的二级反渗透系统制备纯化水用于设备、容器具的精洗及乙醇配 制,制备工艺流程为原水→石英砂过滤→活性炭过滤→精密过滤器→一级 RO→二级 RO→紫外灭菌→循环管路,纯化水的储存罐、管道均采用不锈钢材质,定期清洗、消 毒。现有的设备条件完全可以满足本项目研究任务的需要。 6. 市场支撑: 市场支撑 楚雄州制药企业已初步形成了以盘龙云海、雁塔药业、大姚金碧制药厂等骨干企业 为龙头,具有一定规模的制药工业体系,打出了“排毒养颜胶囊”、“仙鹤胶囊”等拳头产 品,龙头企业各自发挥自身优势,使楚雄州的医药企业在市场上站稳了脚跟。云南新世 纪中药饮片有限公司是云南新世纪药业有限公司出资筹建的现代化中药饮片公司。 而云 南新世纪药业有限公司于 2003 年通过国家 GSP 认证;2008 年通过第二次 GSP 认证。 药品经营仓储设施齐全,有着多年的药品经销经验,并已在国内形成了自己一整套的药 品销售队伍,有多年临床推广经验。经多年经营,已与国内多家中药材市场和药材深加 工企业建立了诚实守信的营销渠道,在国内药材市场建立了完整的经营网络,业务网络 遍及云南省各地州、市、县,公司与各国药厂及研究所有紧密合作关系,具有多年的营 销经验和良好的市场信誉。 7.资金条件 . 云南新世纪中药饮片有限公司是进行中药材饮片加工和种植推广中药材的企业。 公 司具备很强的经济实力,为相关工作的开展提供了有力的经济保障。在项目的实施过程 中,根据需要能够提供所需的自筹资金,保证项目的顺利实施。五、 项目主要研究开发内容、技术关键及创新点(一)研发内容1.中药饮片加工关键技术研究和示范 .中药饮片加工关键 2.中药饮片销售物流信息平台的建设 . 3.3 种中药材规模化和规范化种植技术研究、科学采收及产地初加工的技术研究 . 中药材规模化和规范化种植技术研究、 化种植技术研究 与示范第 18 页 共 40 页 针对企业原料需求状况,在前期实地调研和试验工作的基础上,在楚雄分别开展 红花栽培药材规范化栽培和丹参、桔梗 2 种北药南引的引种栽培。重点围绕上述 3 种 中药材的种源筛选、种苗繁育、大田栽培、平衡施肥等开展试验研究,提出成熟配套 的优质高产栽培技术。 (1) 种源筛选:搜集资源和引进良种, 开展 3 种中药材优质种源筛选与评价研究, 评选出用规模化种植的优良种源 5 个。 引进紫花丹参和白花丹参;紫花桔梗和白花桔梗;有刺和无刺红花。以有效成分 含量、产量和适应性为筛选评价指标,确定出适于楚雄地区种植的优良品种各 1 个。 (2)种苗繁育:建立中药材种苗繁育基地,开展 3 种中药材优质种源的扩繁和种 子种苗标准化生产技术研究,建立良种繁育的方法和体系。 (3)大田栽培技术:开展 3 种中药材不同种植方式(育苗移栽和直播、墒栽和垄 栽、种植密度、种植时间等) 、种植模式(间作、单作、轮作等)和田间规范管理技术 (摘蕾打叉、插杆搭架、水分管理等)研究,确定其最佳的栽培管理技术。 (4)平衡施肥 开展 3 种中药材平衡施肥技术研究,根据 3 种中药材优质高产的需肥规律和土壤 肥力状况,重点研究明确有机肥对药材品质的影响及氮、磷、钾最佳配比,建立以有 机肥为主、适当使用化肥的平衡施肥技术方案。 (5)种植技术集成示范 在楚雄市的大姚、武定两地进行 3 种中药材规范化、规模化种植技术的集成示范, 示范总面积 700 亩,并对农户开展技术培训,带动楚雄州(南华、武定县、大姚、姚安 和双柏等县)农户种植 6500 亩,实现年产中药材原料 1500 吨,从而为企业饮片生产提 供安全稳定的原料。 (6)开展 3 种中药材采收技术研究,根据药材生长发育特点和品质与产量形成规 律,确定 3 种药材合理采收时间、采收方法和采收标准,制定采收技术规范,并开展田 间培训与示范。 同时开展 3 种中药材产地初加工技术研究,确定各种药材产地清选、清洗、去皮、 修整、干燥和贮运方法,分别建立 3 种中药材产地初加工技术规范,从而为企业饮片生 产提供优质原料。第 19 页 共 40 页 (二)技术关键和技术路线 技术关键和技术路线1、技术关键 、 中药饮片生产着重研究以下关键技术:中药饮片销售物流信息平台关键技术:3 种中药材要着重研究以下关键技术: 丹参:分根繁殖技术(土藏催芽法和薄膜育苗法) ,提高种苗繁育系数;调节营养 生长与生殖生长,当年种当年采收技术;摘花打顶技术; 桔梗:种子生产技术;种子处理技术,播种期选定,中耕施肥和摘花打叉等技术; 红花:种子生产技术;根据红花喜温暖、长日照有利于生殖生长的特性,调节确 定适宜播种季节和播种期;确定丰产的群体结构;封顶促化技术等;第 20 页 共 40 页 2、技术路线 、优质中药材北药南引(丹参\桔梗) 中药饮片加工 栽培药材(红花)有毒中药常规中药 种源 种苗 繁育 大田 栽培 平衡 施肥净选 干燥洗润 炒制 灭菌蒸制 煅制 包装切制 粉碎筛选培训示范 GMP 培训示范 培训示范 培训示范培训示范 GAP 培训示范 培训示范 培训示范科学采收 时间、方法、标准产地初加工 清选、清洗、去皮 优质饮片 修整、干燥优质中药材质量标准 产业化示范第 21 页 共 40 页 (三)创新点1. 中药饮片加工的创新点: .2. 中药饮片物流信息平台的创新点: .3.3 种种植药材的创新点:当年种植当年收获。滇中楚雄洲,气候条件优越,冬春 . 无严寒,夏秋无酷暑。丹参采用无性繁殖(丹参用分根土藏催芽或薄膜根段育苗)繁育 种苗,当年种植当年即可收获,缩短大田种植周期,提高了种植效益。3 种中药材都采 取了一系列调节、抑制生长的技术措施(丹参打顶,桔梗打叉,红花封顶) ,但滇中高 原气候,光照充足,紫外线强,实施技术措施的时期、方法与省外其他地区有显著的差 异。本项目将因地制宜地提出多项调节生长发育的规范化技术。 4.采用“科研+企业+基地+农户”模式,使产、学、研紧密结合。 .六、 项目预期目标、考核指标,预期提交的成果(一)项目预期目标通过本项目的实施,按照 GMP 要求进行中药材饮片加工及关键技术研究与示范, 进行饮片产品生产工艺研究、建立饮片加工标准操作规程(SOP)和质量内控标准,生 产出优质中药饮片;建立饮片销售物流信息平台,打造云南最大的饮片生产销售企业; 按照 GAP 规范要求建立楚雄草丹参、桔梗、红花规范化和规模化种植基地,构建 3 种 药材标准化种植技术体系,建立科学采收和产地初加工技术规范,并制定出生产标准操 作规程(SOP)和药材质量标准。项目期内,在楚雄市建立和完善 2 条中药材饮片生产 线,产能达到年生产中药材饮片 5000 吨的能力。最终将楚雄建设成云南最大的中药材 饮片加工生产基地;并进行 3 种中药材示范基地面积 700 亩,带动楚雄州 2000 户农户 种植 6500 亩,培训农户 1000 人次以上,实现年产中药材原料 1600 吨;为楚雄医药工 业园制药企业提供优质原料,加快楚雄生物医药产业发展步伐,实现企业增效和农民增 收,为楚雄州生物医药产业持续健康发展提供强有力的技术支撑。第 22 页 共 40 页 (二)考核指标1.建立和完善 2 条中药材饮片生产线,产能达到年生产中药材饮片 5000 吨的能力; 2.制定完善的高于中国药典 2010 年版中药饮片内控质量标准; 3.建立一个中药饮片销售物流信息平台; 4.评选出桔梗、丹参、红花优良种源(或品种)各 1 个,供种植生产上利用、研究 提出上述 3 种药材优质丰产规范化种植配套技术,制定出种植技术、采收和初加工技术 标准操作规程(SOP),3 种种植药材亩产及有效成份质量标准分别如下: 品名 丹参 桔梗 红花 亩产 ≥250kg ≥300kg ≥20kg 有效成份含量 丹参酮 IIA:不得少于 0.20%;丹酚酸 B:不得少于 3.0% 桔梗皂苷 D:不得少于 0.10% 羟基红花黄色素 A: 不得少于 1.0%; 山奈素: 不得少于 0.05%5. 建设 3 种中药材良种繁育基地, 面积 200 亩, 规范化规模化种植示范基地 700 亩, 带动 1000 户农户种植中药材 6500 亩。 6. 培训农户 1000 人次以上,培训技术工人 100 人次,培养研究生 1-2 人。 7. 申请专利 1~2 项。 8. 发表论文 3~5 篇。(三)预期提交的成果1.企业大宗主要中药饮片加工工艺规程和生产技术标准操作规程(SOP) 、高于药典 标准的中药饮片内控质量标准; 2.中药饮片销售物流信息化管理系统一套; 3.3 种中药材的种植技术标准操作规程(SOP)和采收和产地初加工标准操作规程 (SOP) 、企业内控质量标准; 4.申请 1~2 项专利 5.发表论文 3~5 篇。第 23 页 共 40 页 七、 项目进度计划项目计划 3 年半完成, 实施年限为 2011 年 8 月―2014 年 12 月, 年度进度计划如下: 1. 2011 年 8 月至 2011 年 12 月 项目启动,完善试验方案,明确课题组成员课题任务的分工与协作; 在前期工作的基础上,确定种植生产所选种源; 建立 3 种中药材种苗繁育基地及其配套设施; 落实 3 种中药材规范化、规模化种植基地及其前期配套设施建设; 进一步完善 2 条中药材饮片生产线及其配套设施; 2. 2012 年 1 月至 2012 年 12 月 3 种中药材种子种苗繁育方法和体系研究; 3 种中药材小面积种植示范(300 亩左右) ; 大宗主要中药材饮片加工工艺研究; 销售物流信息化平台硬件设施筹备; 制定 3 种中药材种子种苗繁育方法,培养研究生 1 名,发表论文 1~2 篇,培训 农民 500 人次,技术工人 50 人次; 3. 2013 年 1 月至 2013 年 12 月 3 种中药材良种生产基地 200 亩; 种中药材科学采收和产地初加工技术研究; 3 部份大宗主要中药材饮片加工操作规范及其饮片内控质量标准建立; 销售物流信息化平台软件完善、投入使用; 开展红花、丹参、桔梗 3 种中药材 700 亩规范化、规模化种植的集成示范;带 动 1000 农户种植中药材 6500 亩; 开展 3 种中药材质量检测和质量标准研究; 拟申请专利 1~2 项,发表论文 1~2 篇,培训农民 500 人次,技术工人 50 人次; 4. 2014 年 1 月至 2014 年 12 月 继续大宗主要中药材饮片加工操作规范及其饮片内控质量标准建立; 建立 3 种中药材种植生产技术操作规程(SOP) ; 建立 3 种中药材科学采收和产地初加工标准操作规程(SOP) ; 分别制定 3 种中药材药材内控质量标准; 培养研究生 1~2 名,拟申请专利 1~2 项,发表论文 1~2 篇,培训农民 1000 人 次,技术工人 100 人次; 提交结题报告,项目组织验收。第 24 页 共 40 页 八、 项目组织管理措施(一) 项目的组织管理 一(1)项目实施的管理、协调统一由项目总负责人负责,合作各方明确负责人,对各 方项目工作的推进和资源调配负责。 (2)合作各方明确联络人,加强沟通、协调工作。 (3)合作各方每半年对工作进行项目工作的书面总结,并由项目负责人召开项目协 调会总结前阶段的工作,并计划下半年的工作,便于及时调整实施过程中的偏差,保证 项目按照计划进度推进并达到预期的目标。 (4)资金管理。项目资金按研究内容及任务合理分配,根据预算情况,及时到位所 需的资金。按照财务管理制度和有关专项资金的管理要求,实行资金专项管理,专款专 用,保证资金的合理使用。(二) 项目合作机制 二 项目合作机制(1)本项目实行项目组长负责制,由项目组长组织、实施项目研究计划,拥有自行 聘用人员、合理使用经费的权利。单位对项目管理的指导思想是强化目标管理,强调过 程监督,确保项目按时、按质、按量完成任务。 (2)目标管理和过程监督实行契约责任制度,以项目合同书、合作协议书的形式, 规范单位、项目组、项目组长、管理人员的责、权、利,明确职责、合理制约,保证项 目顺利完成,取得预期成果。 (3)项目参加单位主要由生产企业和科研单位组成。项目采用了产、学、研结合模 式。 (4)本项目取得的知识产权由各课题承担单位所有,项目成果和权益归属各项目完 成单位。九、 项目有关的国内外知识产权状况分析本项目所运用、推广的种植关键技术,都是被广泛运用于生产的成熟技术,不存在 知识产权纠纷问题。第 25 页 共 40 页 经过检索,虽然在中药炮制方面有相关的专利研究,但本项目涉及 7 个中药材的深 加工工艺流程尚无相关专利报道,不存在产权纠纷。 通过本项目的实施,可在资源评价方法、良种选育、种苗繁育等方面获得多项自主 知识产权,可部分填补该领域中知识和技术专利方面的空白。表 3 与项目相关的知识产权情况 中药材 种 类 知识产权数量( 知识产权数量(项) 检索名称 发明 专利 实用 新型 外观 设计 合 计 栽培及快速繁殖、 保健品、 分离 红花 红花 318 2 163 483 提取工艺、药物组合、制剂、生 产或制备方法 栽培、质量控制、保健品、分离 桔梗 桔梗 52 5 16 73 提取工艺、药物组合、制剂、生 产或制备方法 组培、栽培、嫁接、保健品、分 丹参 丹参 621 0 111 732 离提取工艺、药物组合、制剂、 食品、生产或制备方法 无 无 无 知识产权内容 与本项 目的相 关性数据来源:国家知识产权局 http://search.sipo.gov.cn/sipo/zljs/十、 项目效益分析(一)经济效益项目完成 700 亩生产示范,累计带动农户种植药材 6500 亩。项目实施后实现总产 ,经济效益显著(此效益中未除去种植 值 5894.36 万元,效益 5615.8 万元(详见表 4) 过程的人工费用) 。 表4品种 药材亩产 (kg/亩) 亩 价格 (元/kg) ) 示范面积 (亩)种植效益分析表 种植效益分析表带动面积 (亩) 总产量 (吨) 总产值 (万元) 万元) 成本 效益万元) (元/亩) (万元) 亩第 26 页 共 40 页 丹参 红花 桔梗 合计250 20 30014.5 87 78400 40 260 70000 6500 528 1648.8 4.36350 250 560 5.8项目完成规范化种植中药材 1648.8 吨深加工生产线,项目实施后实现总产值 9536.48 万元,效益 1685.08 万元(详见表 5) ,经济效益显著。 表5采购量 (吨)
528 1648.8 收 购 价 格 ( 元 /kg) ) 14.5 87 78深加工效益分析表 深加工效益分析表药材损 失 量 (吨) 55 1.04 26.4 82.44 损 失 成 本 万元) (万元) 79.75 9.05 205.92 294.72 饮片市场 价格(元 /kg) ) 36 130 110 总 产 值 效益 万元) 万元) (万元) (万元)
6.48 978.23 45.90 660.95 1685.08品 种生产消耗 收购成 (水、电、 本(万 人 工 等 ) 元) 万元) (万元)
4.36 .97 532.33 1662.32丹参 红花 桔梗 合计(二)社会效益分析1、 保护野生资源及生境,缓解中药材资源短缺问题 、 保护野生资源及生境, 随着云南省中医药产业发展,近年来,大量采挖使野生中药材资源日益减少,主要 产区的资源已近枯竭,严重威胁到医药企业的持续发展。通过项目的实施,一方面有利 于保护野生资源;另一方面有望在川乌等药材人工种植优质高产关键技术方面取得突 破,带动楚雄州彝药产业的发展,为实施中药材规模化人工栽培提供保障,有力地缓解 制药企业对野生中药材资源的依赖, 保护野生资源及生境, 促进中医药产业可持续发展。 2、促进贫困山区农民脱贫致富 、 我省药材种植地区多为贫困山区,农村产业结构单一,农民增收困难。通过中药材 深加工生产项目的实施,提高种植业的效益,是目前我省贫困山区农民脱贫致富的主要 途径。通过本项目的实施,延伸产业链,提高产品附加值,将大大增加种植的收益,促 进农民增收、提高农民的规模化种植积极性,使得农业增效和农村经济增长,有效改善 这些地区农村的生活条件和整体面貌,优化农村经济结构,推动区域社会经济发展。 3.为企业提供大量优质原料 . 项目的实施,可为楚雄州和省内制药企业生产一大批优质制药原料,总计 5000 吨,第 27 页 共 40 页 并利用这些原料进行饮片加工,可年生产优质饮片 5000 吨,既缓解本企业中药原料紧 缺的需求,又为楚雄医药工业园区乃至全省制药企业提供了原材料,促进生物医药产业 可持续发展。同时规范化种植可提高中药材内在品质,保证质量稳定,安全有效、稳定 药源、 解决我省医药企业生产原材料质量不稳定的“瓶颈”问题, 实现重要产业稳定发展。(三)应用前景分析1、近年来由于无序过度采挖,野生药源急剧减少,大多品种濒临灭绝,因此,建 设基地进行人工规模化种植势在必行。 2、随着经济的发展、社会进步,化学药品生物制剂存在的耐药性、毒副作用,药 源性疾病等,药品问题越加凸显出来,人们对医药认识发生转变,由于中药具有天然、 独特、安全、稳定、和缓、持久等特点,已被人们所认同、所接受,国际、国内市场发 展潜力较大。 3、发展规模化、规范化种植,提高中药材内在品质,保证质量稳定,安全有效、 稳定药源,是实现我省中药产业健康、稳定发展的重要保证。同时也是适应全球植物药 及植物源膳食补充品领域发展的趋势。为我省中药材出口创汇提供必要的技术支持。 4、发展规模化、规范化中药材种植,符合党中央新农村建设和经济发展的有关政 策,符合国务院城市扶持农村、工业反哺农业的号召。有利于国家保护自然资源,保护 和改善生态环境,特别是州委、州人民政府把彝药产业开发当做建设生态经济强州的战 略发展重点的五大产业之一。 5、开展中药饮片加工工艺和加工技术规范研究,实行产业化生产,是目前我省中 药产业重点扶持的项目。项目实施将有利于解决我省中药材深加工技术严重不足的局 面。 6、本项目获得的技术成果,选择滇中传统中药材种植区推广应用,更有利于成果 发挥显著的经济、社会和生态效益。十一、项目经费预算(一)项目经费来源预算 项目来源预算合计(万元) 项目来源预算合计(万元) (一)申请科技项目经费(万元) (二)从其他渠道获得的经费(万元) .36 3000.20第 28 页 共 40 页附相关证明材料 1.承担单位自筹经费(万元) 2.从银行获得的贷款(万元) 3.其他6.60 450.00 州财政配套(二)项目经费支出预算预算科目 ⑴ 支出预算合计 (一)人员费 1.项目负责人 2.主要研究人员 (二)设备费 1.购置费 (1)单价 5 万元(含)以上的设备 (2)单价 5 万元以下的设备 2.试制费 (三)租赁费 1.租用仪器、设备费用 2.租用场地、试验基地费用 (四)材料费 1.原材料 2.辅助材料 3.低值易耗品 4.其他材料费 (五)燃料动力费 (六)试验外协费 1.测试及化验费 2.外协费 (七)技术引进费 (八)差旅费 (九)会议费 (十)出版/文献/信息传播/知识产权 事务费 (十一)劳务费 (十二)专家咨询费 (十三)管理费 1.本单位现有仪器设备、房屋使用 2.日常水、电、气、消耗总预算数 ⑵ .60 48.80 556.80 908.50 103.70 86.80 16.90 804.80 540.00 96.00 444.00 396.00 152.00 192.00 40.00 12.00 246.00 260.00 260.00 157.26 75.00 105.00 247.20 30.00 33.00 18.00 15.00第 29 页 共 40 页其中: 申请资助数 ⑶ 603.36 23.50 12.20 12.20 11.30 50.00 20.00 30.00 121.00 67.00 40.00 2.00 12.00 55.00 125.00 125.00 93.66 20.00 20.00 47.20 15.00 33.00 18.00 15.00备注 ⑷附表 1 列示 附表 2 列示附表 3 列示 附表 4 列示附表 5 列示附表 6―1 列示 附表 6―2 列示 附表 7 列示附表 8 列示 3.其他有关管理费 (十四)其他费用0.00 -0.00 -含申请经费) (三)分年度用款计划(含申请经费 分年度用款计划 含申请经费 年 度 自筹及其他经费(万元) 申请专项经费(万元) 合 计 第1年 950.00 250.00 1200.00 第2年 800.00 200.00 1000.00 第3年 700.00 100.00 800.00 第4年 550.20 53.36 604.06 合计 .36 3604.60(四)项目经费预算表(详见附件) 项目经费预算表(详见附件)第 30 页 共 40 页 十二、项目可行性综合评价本项目选题准确, 选择目前市场上用量较大的 5 种中药药材为研发对象, 开展栽培、 采收、深加工工艺研究,对云药产业的发展将发挥重要的推动作用。项目符合中药现代 化科技产业(云南)基地第二期建设目标,属于其六大推进工程中“中药、民族药基础 研究推进工程”的研究内容之一,故选题准确,实施的研发内容合理可行。 项目具有较扎实的前期工作基础,项目申请单位云南新世纪中药饮片有限公司建设 的两条生产线,于 2010 年 10 月通过云南省食品药品监督管理局 GMP 认证,并获 GMP 认 证证书,为项目的实施奠定了基础。合作单位云南省农科院药用植物研究所系统地开展 了中药材资源调查、资源收集、种苗繁育、栽培及药材质量标准等系列研究,打下扎实 的前期工作基础,积累了大量实践经验,为开展本课题研究打下坚实的基础。 项目实施的软件与硬件条件齐备,云南新世纪中药饮片有限公司是云南省政府、楚 雄州委州政府招商引资项目,资产 2 亿元,实力雄厚。公司拥有一批专业从事医药产业 开发的专业人才队伍,构筑了一个医药产业与农业相结合的基本平台。云南省农业科学 院药用植物研究所在药用植物资源、优良种源选育、优质丰产栽培、病虫害防治及产后 处理和药用成分研究等方面具有技术优势,技术力量雄厚,仪器设备先进,为本项目的 开展提供了必备的软硬件条件。 项目的目标和研发内容明确,技术路线合理,研究方案切实可行。项目经费预算符 合实际。项目的实施和完成可获得显著的社会经济效益。 项目可行,建议立项支持。第 31 页 共 40 页 十三、项目承担单位意见云南省科学技术厅: 云南省科学技术厅: 根据贵厅有关要求, 我单位云南新世纪中药饮片有限公司联合云南省农业科 学院药用植物研究所作为项目申请方,申报本年度省科技计划项目,项目全称: 楚雄优质中药材种植与饮片加工的关键技术研究及产业化示范。 请贵厅予以受理评审。我方承诺: 1.所提交申报材料中的所有陈述、文件、证明,均合法真实可靠,无虚假不 实内容。 2.积极配合贵厅与贵厅委托的有关机构开展的调研、评审等工作。 3.如申请项目获准立项, 将按照申请材料中的内容落实项目实施所需的配套 经费及相关实施条件。 4.愿意遵守云南省科技计划项目管理的其他有关规定。项目承担单位全称:云南新世纪中药饮片有限公司(公章)承担单位负责人:(签章)项目负责人(签章)参加(合作)单位全称:云南省农业科学院药用植物研究所(公章)年月日第 32 页 共 40 页 十四、科技主管部门意见云南省科学技术厅: 云南省科学技术厅: 省科学技术厅 该项目符合贵厅年度选题申报要求,经审查,项目申报材料内容 属实,符合申报条件,同意推荐申报。 作为该项目申报单位科技主管部门, 我方将协助贵厅做好项目申 报、审评过程中的相关管理工作。如该申请项目获准立项,我方将保 证落实申请材料中承诺的匹配经费及相关实施条件。科技主管部门: 楚雄州科学技术局(公章)年月日第 33 页 共 40 页 十五、附件 (一)前期工作总结 (二)云南省科技计划项目经费预算书 (三)承担单位与参加单位的合作协议 (四)实施项目所需的相关条件落实的证明文件 (五)承担单位组织机构代码证复印件,企业承担单位应再提供 法人营业执照复印件和上年度企业财务报表 (六)其他与立项申请相关的说明材料第 34 页 共 40 页
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