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中药饮片调配工作的先后顺序_百度知道
中药饮片调配工作的先后顺序
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审方→计价→调配→复核→包装→嘱咐→发货
那划价和计价的说法一样吗???谢谢
您能帮我看看吗??我下午急用的
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中药饮片生产企业现状及发展浅析_李静
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河北省食品药品监督管理局
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石家庄市局组织开展高风险企业特殊药品生产企业关键人员培训
为进一步提高高风险药品、特殊药品生产企业质量管理水平,有效防控药品生产质量风险,最大限度消除药品质量安全隐患,防范重大药品生产质量安全事故发生,日前,石家庄市食品药品监督管理局对全市高风险企业、特殊管理药品生产企业关键人员进行了集中培训。市、县两级药品监管人员、全市57家高风险药品与特殊药品生产企业的负责人、生产负责人、质量负责人(质量受权人)共计200余人参加了培训。石家庄市局邀请省局及优秀企业专家进行授课。省局不良反应中心领导及企业专家针对日常监管及企业管理中的重点环节进行了专题培训,培训内容包括偏差与CAPA、验证与确认、供应商质量管控、国家总局飞行检查收回GMP证书典型案例、不良反应检查指南、特殊管理药品监督与管理等关键环节的质量把控和实际经验等。同时,邀请单品种风险评估专家详细讲解了单品种风险评估过程中出现的各剂型风险与重点品种风险点识别、各项风险防控措施,并就参会人员提出的疑难问题给予了细致深入的解答。培训结束后,石家庄市局针对培训内容对参培人员进行了能力测试,确保了培训效果。此次培训切实解决了企业生产和质量管理中遇到的细节问题与难点问题,受到与会企业的广泛好评。石家庄市局副局长李利佳出席培训班并就做好有关工作提出三点要求:一是要认清形势,提高认识。药品生产监管“四个最严”的监管态势已经形成,各药品生产企业和各级药品生产监管部门必须保持清醒头脑,恪尽职守,履职尽责,共同维护好石家庄市药品生产良好秩序。二是牢记责任,守住底线。企业作为药品质量第一责任人,要肩负起社会责任、产品质量安全责任,切实做好过程管控和偏差处理,保证出厂药品全部合格,不合格药品不出厂。三是坚持问题导向,狠抓工作落实。各药品生产监管部门要在今年开展的中药提取物、中药饮片、生化药品、特殊药品等专项检查的基础上,持续加强事中事后监管。各药品生产企业要有质量意识、风险意识,提高偏差处理和应急管理能力,主动做好风险管控。监管部门与生产企业要继续加强信息交流,研究制定降低风险措施,必要时邀请专家共同商定解决方案,确保全市药品质量安全。
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冀ICP备号&&&邵阳市食药监局中药饮片生产专项检查取得阶段性成效
湖南省食品药品监督管理局
www.hn-fda.gov.cn
【字体: 大 中 小】
  为进一步规范中药饮片生产企业行为,提高中药饮片质量,今年来,邵阳市食品药品监督管理局对饮片生产企业实行“禁违法,求规范,保质量”稳步推进的原则,共检查中药饮片生产企业17家次,出动执法人员55人次,立案5起,发出责令改正通知书6份,对1家企业的关键人员进行约谈,中药饮片生产环节专项检查取得了阶段性成效。  一是建立饮片生产信息周报机制。每周要求企业上报饮片生产情况信息表,动态掌握企业生产的品种、批量,发现和打击一些违规行为。  二是建立企业关键人员信息库。要求企业不得聘用从本市其他饮片企业离职未超过3个月的关键岗位人员;企业变更关键人员时要求承诺3年内不得离职;对不符合要求的关键人员一律不予备案,有效杜绝中药饮片企业关键岗位人员缺岗、空岗、虚岗现象。  三是建立不合格品种核查机制。加强对国家总局和省局质量公告的关注,开展不合格品种重点整治,重点核查国家风险提示品种如盐杜仲、白术、丁香等原药材购进、炮制过程的质量控制、检验设备和检验等,分析原因查找问题。  四是加大监督检查力度和频次。今年来,邵阳市局联合市所中药检验专业人员重点对廉桥周边的中药饮片生产企业进行监督检查,针对检查发现的部分设备能力与生产工艺不匹配,设备无使用日志、无清洁状态标识、未及时维护保养,以及超范围炮制饮片、个别品种缺项检验、QC人数不能满足生产品种的检验需要等问题,责令进行限期整改和立案调查。  下步,邵阳市食药监局将继续加大对中药饮片生产企业的监督检查力度,组织中药饮片从业人员培训,推动企业落实质量安全主体责任,保持GMP常态生产,确保中药饮片质量。  (来源:邵阳市食药监局& 撰稿人:李琼)
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