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产前筛查和产前诊断题库(带全部参考答案)教程分析.docx
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1 产前筛查和产前诊断参考答案* (*括号内为参考答案) 单项选择 1. 人类遗传性疾病中不包括哪些( C) A. 单基因遗传病 B .多基因遗传病 C .先天性疾病 D .染色体病 2. 在先证者所患遗传病较严重且难于治疗, 再发风险高, 但患儿父母又迫切希望有一个健康的孩子的情况下,可运用( A) A .产前诊断 B .遗传咨询 C .产前咨询 D .婚前咨询 3. 目前可用羊水上清液、羊水细胞、绒毛、脐带血、孕妇外周血中胎儿细胞、孕妇血清和尿液、受精卵、胚胎组织等这些标本进行(A) A. 产前诊断 B .细胞计数 C .分离有害细胞 D .分离母体细胞 4. 开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每( C) 年校验一次? A一B二C三D五 5. 孕妇自行提出进行产前诊断的, 经治医师可根据其情况提供医学咨询,由(B) 决定是否实施产前诊断技术? A 医生 B 孕妇 C 医院 D 计生部门 6. 开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告, 应当由(B) 名以上经资格认定的执业医师签发?A1B2C3D4 2 7. 对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人, 擅自从事产前诊断或超越许可范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门( C) ;情节严重的,按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执业证书。构成犯罪的,依法追究刑事责任 A 给予警告或者责令暂停一个月以上三个月以下执业活动 B 给予警告或者责令暂停三个月以上六个月以下执业活动 C 给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动 D 给予警告或者责令暂停一年以上两年以下执业活动 8. 《产前诊断技术管理办法》自( A )开始实施? A2003 年5月1日 B2002 年5月1日 C2005 年5月1日 D2004 年5月1日 9. 下列哪项不是中孕期母血清学产前筛查的主要检查项目?( D) A 唐氏综合征 B 18- 三体综合征 C 开放性神经管缺陷 D 13- 三体综合征 10. 中孕期通常指( B) A 15 周~ 20 +6周B 13 周~ 20 +6周C 10 周~ 13 +6周D 16 周~ 22 +6周 11. 中孕期筛查时限通常指( A) A 15 周~ 20 +6周B 13 周~ 20 +6周C 10 周~ 13 +6周D 16 周~ 22 +6 12. 产前筛查是指通过简便、经济和较少创伤的检测方法,从孕妇群体中发现某些有( A) 的高风险孕妇,以便进一步明确诊断。 A 先天性缺陷和遗传性疾病胎儿 B 先天性缺陷和传染性疾病胎儿 C 先天性缺陷和痴呆儿 D 先天性缺陷和无脑儿 3 13. 中孕期母血清学产前筛查是指通过中孕期母体血清甲胎蛋白、血清人绒毛膜促性腺激素、血清人绒毛膜促性腺激素游离β亚基、抑制素 A 和非结合雌三醇指标结合孕妇的年龄、体重、孕周、病史等进行综合风险评估,得出胎儿罹患( C )的风险度。 A 唐氏综合征、 13 三体综合征和开放性神经管缺陷 B 唐氏综合征、 18 三体综合征和神经管缺陷 C 唐氏综合征、 18 三体综合征和开放性神经管缺陷 D 唐氏综合征、 21 三体综合征和开放性神经管缺陷 14. 下列哪项不是中孕期母血清学产前筛查的生化指标?( D) A 血清甲胎蛋白 B 血清人绒毛膜促性腺激素 C 非结合雌三醇 D 孕妇的年龄 15. 产前筛查应按照( B )的原则,医务人员应事先告知孕妇或其家属产前筛查的性质。 A 自主选择、平等自愿 B 知情选择、孕妇自愿 C 权利义务一致原则 D 平等互利,信守约定 16. 提供产前筛查服务的医疗保健机构应在知情同意书中标明本单位所采用的产前筛查技术能够达到的( C) ,以及产前筛查技术具有出现假阴性的可能性。 A 筛查效率 B 阳性率 C 检出率 D 假阴性率 17. 各机构所使用的产前筛查知情同意书应报( D )所审议通过并报医务处备案。 A 所在机构当地卫生局 B 所在机构当地政府 C 所在机构当地妇女联合会 D 在机构医学伦理委员会 18. 医疗机构只对( A )做产前筛查。 A 已签署知情同意书,同意参加产前筛查的孕妇 B 没有署知情同意书,同意参加产前筛查的孕妇 C 拒绝签署知情同意书的孕妇 4 D 所有孕妇 19. 产前筛查申请单上的出生日期和末次月经日期正确的是( C) A 出生日期( 公历) ,末次月经日期( 农历) B 出生日期( 农历) ,末次月经日期( 公历) C 出生日期( 公历) ,末次月经日期( 公历) D 出生日期( 农历) ,末次月经日期( 农历) 20. 产前筛查标本采集应采取孕妇静脉血( B) ,收集于真空干燥采血管中。 A 1mL ~ 2mL B 2mL ~ 3mL C 3mL ~ 4mL D 4mL ~ 5mL 21. 在产前筛查工作中,医务人员应将盛有血液标本的采血管静置于室温下(18 ℃~ 28 ℃) 约( B) ,待其凝集后迅速离心分离得到血清。若室温低于 18 ℃,则可将盛有血液的采血管静置于 37 ℃恒温水浴箱内 0.5h 使其凝集。 A0~ 0.5h B 0.5h ~ 1h C 0.5h ~ 2h D 0.5h ~ 3h 22. 血清标本运输过程中应保持( C) A -20 ℃B0~4℃C4℃~8℃D 常温 23. 血清标本在 4℃-8℃温度下保存,不应超过( C) A 3d B 5d C 7d D 10d 24. 血清标本-20 ℃以下保存不应超过( D) A 20d B1 个月 C2 个月 D3 个月 25. 产前筛查实验室应用定量检测系统,而( B )检测 A 半定量检测系统 B 定量检测系统 C 定性检测系统 D 半定量半定性检测系统 26. 实验室检测的母体血清标记物方案二联法是( A) A AFP+Free β-HCG B HCG+uE3 C AFP+ uE3 D uE3 +lnh-A 5 27. 开放性神经管缺陷筛查结果的风险率表达方法不包括( B) A 1/n B%C 高风险 D 低风险 28. 唐氏综合征筛查结果可采用( C )为阳性切割值 A 1/230 B 1/250 C 1/270 D 1/300 29. 18- 三体综合征筛查结果可采用( B )为阳性切割值 A 1/400 B 1/350 C 1/300 D 1/270 30. 开放性神经管缺陷宜以母血清( D )为阳性切割值 A AFP ≥ 0.5 ~ 1.0MOM B AFP ≥ 1.0 ~ 1.5MOM C AFP ≥ 1.5 ~ 2.0MOM D AFP ≥ 2.0 ~ 2.5MOM 31. 产前筛查报告需( B )以上相关技术人员核对后方可签发。其中,审核人应具备( )以上检验或相关专业的技术职称/ 职务。 A 三个,中级 B 两个,副高级 C 一个,高级 D 两个,高级 32. 有关筛查结果的原始资料, 包括产前筛查申请单、知情同意书、实验数据记录, 均应保存( B )以上,另有规定的除外。 A2年B5年C 10 年D 15 年 33. 血清标本应
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市卫生计生委关于举办2017年深圳市高通量基因检测21、13、18-三体综合征产前筛查项目培训班的通知
信息来源：深圳市卫生和计划生育委员会
信息提供日期：
【字体： 】
视力保护色：
各区（新区）卫生计生行政部门,各有关单位：
　　为深入开展出生缺陷的产前筛查工作，提高胎儿21-三体综合征、13-三体综合征、18-三体综合征等疾病检出率,降低新生儿出生缺陷发生率，根据《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》（国卫办妇幼发〔2016〕45号）、广东省卫生计生委对此文件的转发通知要求（粤卫函〔号），以及《市卫生计生委 市财政委 市人力资源和社会保障局关于印发高通量基因检测21、13、18-三体综合征产前筛查项目方案的通知》（深卫计妇幼〔2017〕19号）的文件要求，决定举办2017年深圳市高通量基因检测21、13、18-三体综合征产前筛查项目管理培训班。现将有关事项通知如下：
　　一、培训时间
　　日，时间1天。4日上午8：00-8：30报到，9：00上课。
　　二、培训地点
　　深圳市妇幼保健院福强院区13楼会议室（福田区福强路3012号，福强路与新洲路交汇处），乘公交车在妇幼保健院站或众孚小学站下，地铁3号线益田站C出口。
　　三、参加人员
　　（一）各区妇幼保健院保健部、妇女保健科负责人各1人；（二）各产前诊断中心负责人各1 名；
　　（三）各助产医疗机构高通量基因检测21、13、18-三体综合征产前筛查项目负责人或相关管理人员、产科门诊负责人1名。
　　四、培训内容
　　（一）深圳市高通量基因检测21、13、18-三体综合征产前筛查项目实施方案；
　　（二）深圳市妇幼公共项目质量与绩效管理；
　　（三）孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范及流程管理；
　　（四）胎儿染色体病的产前筛查和产前诊断；
　　（五）深圳市高通量基因检测21、13、18-三体综合征产前筛查项目工作内容的解读；
　　（六）深圳市高通量基因检测21、13、18-三体综合征产前筛查项目信息系统使用与报表；
　　（七）高通量测序技术在出生缺陷方向的应用。
　　五、其他事项
　　本次培训班免费。请各区（新区）卫生计生行政部门负责通知辖区相关单位人员按时参加培训，并于日前通过电子邮件报送参会人员名单(附件)。
　　（市妇幼保健院联系人：杨纳，联系电话：2，电子邮件：）
　　市卫生计生委
备案序号：
&&&&&&网站标识码主办：深圳市人民政府办公厅&nbsp&nbsp 技术支持单位：深圳市电子政务资源中心
触碰右侧展开21三体综合征的筛查有哪些指标
全部答案（共1个回答）
十五周左右的时间去检查。而且不要吃辛辣刺激的食物，得空腹去
病情分析：你好，唐氏筛查是检查母体血清中甲型胎儿旦白(AFP)、绒毛促性腺激素（HCG）浓度，游离雌三醇（uE3），开放性脊柱裂（OSB），结合孕妇经期、年龄和...
一般在怀孕16到20周的时候做唐筛检查的。主要是看一下宝宝的一个智力发育情况。
你找到当初为怀孕孩子所做的筛查报告，就可以依法起诉了！要求赔偿的法律依据很重要！不妨请律师帮助你！
下面是产前抑郁症的症状。如果你有3种或更多以下症状，并持续2周以上，你就该找你的医生谈谈了，看你是否需要去接受心理治疗。1、觉得所有的事情都没有意思、没有乐趣。...
答: 一般都是先去医院挂号的,然后去医院做检查，抽血超声检查，看是什么病，在进行相对应的治疗
答: 女性保护卵巢应该做到以下几点：1、坚持喝牛奶，多吃鱼虾及新鲜的水果和蔬菜。少吃油炸食品，避免过多饮用咖啡，浓茶及酒类制品。2、良好的睡眠是恢复身体疲劳，也是延缓...
答: 您好，治疗女性不孕时除主要应用抗生素外，可使用洁阴洗液，另尚须除去明显的诱因，如取出宫内节育器，清除子宫腔残留的胎盘组织、子宫内膜息肉等，有子宫粘膜下肌瘤或子宫...
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发文字号：长县卫基妇字[2018]13号
发文时间：
发文机关：长治县卫计局
标题：2018年免费产前筛查与诊断服务工作实施方案
主题分类：卫生
发布日期：
2018年免费产前筛查与诊断服务工作实施方案
　　为怀孕妇女提供免费产前筛查与诊断服务是2018年省政府确定的六件民生实事之一，为确保将好事办好、实事办实，制定本方案。&
　　一、服务对象及内容&
　　（一）服务对象&
　　符合下列条件之一的怀孕妇女，均为免费服务对象：&
　　1.女方为本县户籍的；&
　　2.男方为本县户籍、女方为外县户籍的；&
　　3.居住在本县6个月以上的流动人口。&
　　（二）服务内容&
　　1.产前筛查：为妊娠15-20+6周的孕妇进行21-三体综合征、18-三体综合征和神经管缺陷血清生化免疫筛查；&
　　2.产前诊断：通过产科系统超声检查或羊水细胞培养的染色体分析等方式，为产前筛查结果高风险的孕妇提供产前先天性缺陷和遗传性疾病诊断。具体包括：&
　　（1）针对产前筛查神经管缺陷高风险的孕妇，提供产科系统超声诊断。&
　　（2）针对产前筛查21-三体综合征、18-三体综合征高风险的孕妇，提供羊膜腔穿刺术、胎儿细胞培养的染色体核型分析或染色体非整倍体快速诊断。孕妇自愿选择外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断等其它方法的，按标准给予报销（具体流程见附件6）。&
　　二、服务原则&
　　（一）免费服务原则。孕妇每孕次享受一次免费产前筛查服务，高风险孕妇每孕次享受一次免费产前诊断服务。需再次接受检查或超出免费服务项目的，可在医生指导下自费接受产前筛查与诊断服务。血常规、尿常规、凝血系列、肝肾功能、心电图、乙肝五项、丙肝、艾滋病和梅毒检测等孕期常规检查项目不列入本项目免费服务范围。&
　　（二）自愿和知情同意原则。产前筛查与诊断要充分尊重孕妇意愿，在知情同意的基础上进行。&
　　（三）义务告知原则。承担免费产前筛查与诊断服务的医疗卫生机构及医务人员，应履行告知孕妇产前筛查与诊断的义务。&
　　（四）规范服务原则。严格按照《山西省免费产前筛查技术规范》（试行）、《产前诊断技术管理办法》等要求提供服务。&
　　（五）信息保密原则。各级医疗卫生机构要尊重被检测者的隐私权及知情权，不得向无关人员透露被检测者的相关信息和检测结果，法律法规另有规定的除外。&
　　三、服务网络及职责分工&
　　（一）筛查诊断服务网络&
　　产前筛查与诊断服务网络，由各级妇幼保健机构、血液标本采集机构、产前筛查机构、产前诊断机构组成。&
　　血液标本采集机构，为开展产前检查或孕产妇保健服务的医疗卫生机构（具体机构见附件3）。&
　　产前筛查机构，为符合原卫生部《21三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范》和《山西省免费产前筛查技术规范》（试行）（见附件5）规定的基本条件，经各市卫生计生委备案的医疗卫生机构。同时报省卫生计生委妇幼处。&
　　产前诊断机构，为符合原卫生部《产前诊断技术管理办法》，经省卫生计生委审批许可的医疗卫生机构（长治市妇幼保健院产前诊断中心）。&
　　省卫生计生委成立工作指导组，对全省工作进行统筹安排。各市孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断、产前诊断服务实行区域化管理；建立产前诊断机构的市，负责辖区孕妇的外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断和产前诊断服务；未建立产前诊断机构的市所辖孕妇的外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断和产前诊断服务，原则上由省妇幼保健院和山医大一院产前诊断中心负责。&
　　（二）职责分工&
　　1.妇幼保健机构。县妇幼保健机构负责收集运送血液标本，实施相关网络信息管理，协助产前筛查机构做好高风险孕妇的召回、追踪、随访和转诊等工作。&
　　2.血液标本采集机构。在县级妇幼保健机构的指导下，负责孕妇血液标本的采集、保存及基础信息资料登记、标本信息录入并定期上报等工作。&
　　3.产前筛查机构。负责孕妇血液标本的接收、检测、血清保存、质量控制、风险评估、结果分析和反馈、信息统计等业务工作。&
　　4.产前诊断机构。负责对产前筛查结果为高风险、临界风险及高龄低风险孕妇进一步诊断、诊断结果分析和反馈、信息登记统计等工作。&
　　四、工作流程&
　　（一）血液标本采集。孕妇携带居民身份证及复印件到采血机构接受血液标本采集，并签订知情同意书和申请单（见附件7）。&
　　（二）血液标本运送。采血机构负责在规定时间内进行标本处理，县级妇幼保健机构于孕妇采血当日收集辖区标本，2个工作日内将孕妇标本（冷链运送）、孕妇采血花名册、知情同意书和申请单送往产前筛查机构。&
　　（三）血液标本检测。产前筛查机构对孕妇血液标本进行检测分析。自接收血液标本起7个工作日内向标本运送所在县级妇幼保健机构反馈筛查结果（见附表1）。&
　　（四）召回并转诊高风险孕妇。县级妇幼保健机构根据产前筛查机构反馈的筛查结果，迅速召回高风险孕妇，同时发放县级妇幼保健机构出具的转诊单（见附件10），并按规定将高风险孕妇（含自费开展外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断结果为高风险的孕妇）转往产前诊断机构进一步接受诊断。&
　　对于临界风险及高龄低风险孕妇，各级医疗机构要建议其到相应的产前诊断机构自费选择外周血胎儿游离DNA检测或接受产前诊断,进一步降低出生缺陷风险。&
　　（五）产前诊断服务。产前诊断机构根据孕妇居民身份证、县级妇幼保健机构出具的转诊单，为高风险孕妇提供产前诊断服务，并签订知情同意书（见附件13）。一般在25个工作日内向出具转诊单的县级妇幼保健机构反馈产前诊断结果，由县级妇幼保健机构负责告知孕妇本人选择干预措施，随访孕妇的分娩结局。&
　　（六）信息收集报送。在新的网络直报信息系统未正式运行之前，各市、县仍采用手工报表形式逐级报送数据信息。&
　　五、经费保障及管理&
　　（一）经费来源&
　　2018年产前筛查与诊断专项资金，由省级财政负担，实行“先预拨、后结算”。省财政按照年度工作任务数和补助标准预拨专项经费。产前筛查经费拨付至县级卫生计生行政部门，产前诊断经费拨付至各产前诊断机构。各市、县财政部门可根据工作需要安排宣传动员、培训、质量控制和监督评估等必要的工作经费，保障项目工作顺利实施。&
　　（二）补助标准&
　　产前筛查结算标准100元/例，主要用于血液标本采集、运送及相关工作、实验室检测及相关工作。产前诊断结算标准1000元/例。&
　　（三）结算方式&
　　产前筛查。县级卫生计生行政部门按月根据血液标本采集机构、标本递送机构和产前筛查机构当月实际完成的血液标本采集量、递送量和筛查量，为血液标本采集机构、标本递送机构和产前筛查机构拨付经费。&
　　产前诊断。根据各产前诊断机构实际完成产前诊断数量情况，实行当年先预拨、后结算，差额多抵少补。&
　　2018年在省外医疗卫生机构按照本实施方案规定的内容、程序自费进行产前筛查与诊断服务的本省户籍流动人口，由孕妇本人（或委托代理人）携带本人（或本人及代理人）居民身份证原件及复印件（男方为本省户籍、女方为外省户籍的，另需携带结婚证及复印件）、诊疗病历本、检测诊断报告单原件及复印件和医疗机构出具的发票，分别到户籍所在地县级卫生计生行政部门和指定的产前诊断机构按照免费服务项目和经费结算标准审核报销产前筛查和产前诊断费用。产前筛查费用，由县级卫生计生行政部门予以直接审核报销；无创DNA检测和产前诊断费用，由户籍所在地县级卫生计生行政部门（或妇幼保健机构）出具转诊报销单（见附件11），到指定的产前诊断机构进行报销，并反馈给孕妇。&
　　六、资料留存&
　　血液标本采集机构：留存孕妇居民身份证复印件、血液标本采集孕妇花名册。&
　　产前筛查机构：留存血液标本接收孕妇花名册、孕妇免费产前筛查知情同意书和申请单、血液标本检测分析结果统计汇总表、分析检测结果报告单。&
　　产前诊断机构：留存县级妇幼保健机构出具的高风险孕妇转诊单、产前诊断结果统计汇总表、产前诊断结果报告单、孕妇产前诊断知情同意书、在省外医疗卫生机构自费进行产前诊断的本省户籍流动人口报销经费的相关凭证等。&
　　县级妇幼保健机构：留存产前筛查结果反馈花名册、高风险孕妇人员花名册、产前诊断结果反馈花名册、随访记录登记表等。&
　　七、工作要求&
　　（一）加强组织领导。各医疗机构、计生办要将免费产前筛查与诊断服务作为今年卫生计生的一项重点工作来抓，摆上重要位置。各卫生医疗机构、计生办要结合实际，院长为第一责任人并成立工作领导小组，制定本辖区工作实施方案和奖惩机制，对工作推进措施得力、信息报送及时准确、转诊随访落实到位、任务完成较好的单位和个人予以表扬和奖励；对重视程度不够、工作标准不高、工作推进不力的单位和个人，加大追责力度，促进工作落实。2018年，全县产前筛查目标任务完成率达到100%，出生缺陷发生率得到稳步控制。&
　　（二）完善工作机制。市、县卫生计生行政部门要建立健全以妇幼牵头，医政医管、财务等配合的协作机制，会同财政部门共同做好免费产前筛查与诊断服务专项经费使用的监督管理。&
　　（三）提升服务能力。县级妇幼保健机构强化产前筛查和产前诊断知识技能培训，并结合实际对参与血液标本采集的医务人员进行全员培训。&
　　（四）强化监督质控。县卫生计生行政部门将对全县免费产前筛查采血机构工作不定期进行督导。县妇幼保健院要分别指导辖区内血液标本采集机构每月进行质量自查评估，质控结果定期向县卫生计生行政部门反馈，并提出改进措施。&
　　（五）注重宣传引导。县卫生计生部门、妇幼保健机构、各卫生院、计生办要充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介，以及采取张贴挂图、发放手册、悬挂条幅等传统宣传方式，对免费产前筛查与诊断的意义及内容进行广泛宣传，重点宣传免费服务内容、免费标准、服务流程、注意事项等，特别要加大农村和贫困户的宣传力度，做到家喻户晓。符合项目条件的孕妇积极主动参与筛查诊断。&
　　长治县免费产前筛查采血机构名单&
采血所辖范围&
长治县妇幼保健&
计划生育服务中心&
县辖区内所有产前筛查对象&
免费产前筛查采血对象必须为怀孕15—20周+6天的妇女&
荫城镇卫生院&
苏店镇卫生院&
鑫新妇产医院&
　　注：各免费筛查采血机构要高度重视、精心组织、认真负责，不得存在推诿、扯皮现象。&
　　2018年长治县免费产前筛查目标任务数&
王建丽& 李海江&
李振赟& 袁永强&
王清海& 秦志强&
李垒生& 陈& 强&
宋富春& 郭延军&
李义龙& 郭创光&
宋& 斌& 王俊卿&
方宏达& 范文书&
宋俊亮 冯书军&
　　山西省免费产前筛查技术规范（试行）&
　　一、质量控制&
　　（一）筛查对象&
　　妊娠15-20+6周孕妇。&
　　（二）筛查方案&
　　&使用时间分辨荧光分析法或化学发光法，进行三联筛查（AFP+Freeβ-HCG+uE3）。&
　　（三）相关技术操作标准及流程&
　　实验室管理及质控应遵循《医疗机构临床实验室管理办法》、《产前诊断技术服务管理办法》及相关法律法规，实验室检测内容（包括血液标本采集、检测、结果的判别）均应建立相应的标准操作规程。&
　　（四）结果的审核与签发&
　　产前筛查报告需要两个以上相关技术人员核对后方可签发。其中，审核人应具备副高或副高以上检验或相关专业技术职称。&
　　（五）结果的告知&
　　筛查结果出具筛查报告单，同时告知县级妇幼保健院，以保证高风险孕妇的召回和转诊（报告模板参见附表1）。报告发放应在收到标本的7个工作日以内。对于筛查结果为高风险的应尽快通知孕妇，进行遗传咨询指导并有记录可查。&
　　（六）资料与标本的保存&
　　有关筛查结果的原始资料，包括产前筛查申请单、知情同意书、实验数据记录，均应保存至少2年，另有规定的除外。血清标本应自检测日保存至少2年，血清标本应保存于-70℃，以备复查。&
　　（七）实验室质量控制&
　　实验室技术人员应定编定岗，有相关培训经历；实验室检测应使用国家相关部门认可的、具有相应资质的试剂、配套检测设备和分析软件。&
　　实验室每年应参加国家卫计委指定机构的室间质评计划，并取得合格证书。不参加或者未取得室间质评合格证书的产前筛查机构视为质量控制不合格，不得进行产前筛查工作。&
　　（八）风险评估与遗传咨询指导&
　　1.评估医生根据夫妇双方的病史、实验室检测的结果进行综合分析，对筛查结果进行解释和给予相应的医学建议。&
　　2.对高危胎儿的染色体核型分析、高危胎儿的超声诊断，应在经批准开展产前诊断技术的医疗保健机构进行。&
　　3.对筛查出的高危病例，在未做出明确诊断前，不应为孕妇做终止妊娠的处理。&
　　4.对于疑难或有争议的特殊病例应进行讨论。&
　　（九）转诊&
　　对检测结果评估为高风险的孕妇，由县级妇幼保健机构开具《产前诊断转诊单》,孕妇持《转诊单》可到产前诊断机构进行相关产前诊断和治疗服务等。&
　　（十）妊娠结局跟踪随访&
　　县级妇幼保健机构安排专人负责对产前筛查高风险的孕妇进行妊娠结局跟踪随访。随访内容包括妊娠结局、胎儿或新生儿是否为染色体综合征患儿、其他临床诊断和/或遗传学诊断等。随访时，如实填写《高危孕妇产前筛查妊娠结局随访记录表》（见附表3）。如发现出生缺陷儿，则如实填写《出生缺陷儿登记表》（见附表4）。&
　　二、信息资料管理&
　　（一）建立信息员和季度报告制度。服务机构均要指定1名信息员，负责产前筛查工作信息管理工作。定期统计分析产前筛查人数、检查结果、妊娠结局追踪随访等全程数据信息，根据要求上报。&
　　（二）建立筛查资料档案。服务机构应为所有参检对象建立个人档案，认真填写相关医疗文书，妥善保存受检者所有检测资料，并注意保护个人隐私。知情同意书、产前筛查结果报告单、风险评估与遗传咨询指导建议、妊娠结局随访记录表、出生缺陷儿登记表等资料均应保存至少2年。&
　　三、机构的质量评估考核指标&
　　（一）产前筛查机构&
　　1.产前筛查的检出率筛查质量&
　　&三联法：对唐氏综合征的检出率60%-70%；对18—三体综合征的检出率≥80%；对开放性神经管缺陷（ONTD）的检出率≥85%。&
　　2.筛查信息上报完整率&98%，即筛查信息的完整上报数/筛查信息上报总数，以反映信息上报质量。&
　　3.筛查结果为高风险孕妇妊娠结局回访率&90%，即妊娠结局回访人数/筛查结果为高风险孕妇总数，随访时限为产后1-6月，以反映妊娠结局回访的质量。&
　　4.筛查结果为高风险孕妇转诊率&90%，即产前诊断机构接收转诊筛查结果为高风险孕妇/筛查结果为高风险孕妇总数，反映高风险孕妇的转诊质量。&
　　5.预产期年龄小于35周岁的孕妇高风险率不超过8%。&
　　（二）产前诊断机构&
　　1.产前诊断率&80%，即接受产前诊断的高风险孕妇数/筛查结果高风险孕妇总数，以反映产前诊断机构高风险孕妇咨询的质量；&
　　2.高风险的孕妇妊娠结局回访率&95%，即产前诊断机构接收转诊筛查结果高风险孕妇妊娠结局回访人数/转诊筛查结果高危孕妇总数，随访时限为产后1-6月，以反映高风险孕妇妊娠结局回访的质量。&
　　四、产前筛查机构设置基本要求&
　　（一）机构设置&
　　开展21－三体综合征和神经管缺陷产前筛查的医疗保健机构必须设有妇产科诊疗科目，如果有产前诊断资质许可，应及时对产前筛查的高危孕妇进行相应的产前诊断；如果无产前诊断资质许可，应与开展产前诊断技术的医疗保健机构建立工作联系，保证筛查阳性病例在知情选择的前提下及时得到必要的产前诊断。&
　　（二）产前筛查实验室设备配置基本要求&
普通离心机&
纯水制备仪&
医用冷藏箱（2-8℃）&
超低温保存箱（-70℃）&
低温保存箱（-25℃）&
标记免疫定量分析仪（化学发光法或时间分辨荧光法）&
分析软件（有注册证）&
计算机（互联网）&
温湿度控制设备&
　　（三）人员基本要求&
　　1.临床医师(产前咨询和/或遗传咨询)&
　　临床医师必须取得执业医师资格，并符合下列条件之一：&
　　（1）医学院校本科以上学历，且具有妇产科或其他相关临床学科5年以上临床经验，接受过产前诊断和/或临床遗传学专业技术培训。&
　　（2）从事产前诊断技术服务，掌握产前诊断和/或临床遗传学专业知识和技能。&
　　2.实验室技术人员&
　　产前筛查诊断实验室技术人员，必须符合下列条件之一：&
　　（1）大专以上学历，从事实验室工作2年以上，接受过产前诊断相关实验室技术培训。&
　　（2）中级以上职称，接受过产前诊断相关实验室技术培训。&
　　实验室技术人员具备的相关基本知识和技能包括：标本采集与保管的基本知识；实验室安全相关技术；标记免疫检测技术的基本知识与操作技能；风险率分析技术。&
　　复核签发筛查报告的人员应具有副高以上职称。&
　　（四）房屋基本要求&
　　咨询室&&&&&&&&&& 一间&
　　档案资料室&&&&&& 一间&
　　试剂耗材准备间&& 一间&
　　实验操作间&&&&&& 一间}