申请仿制OTC,需要提供哪些OTC相关企业证明相关材料附件性材料?

UL的认证流程,让你一目了然,你需要准备的材料 您当前的位置: > UL的认证流程,让你一目了然,你需要准备的材料 UL的认证流程,让你一目了然,你需要准备的材料 发货地址:上海上海 信息编号: 产品价格:面议 商家相关产品: 商家产品分类 “UL的认证流程,让你一目了然,你需要准备的材料”详细信息 产品规格: 产品数量: 8888.00 件 包装说明: 价格说明: 查看人数: 本页链接: http://info.b2b168.com/s168-.html UL认证流程 产品申请UL标志包括以下几个步骤: 1.申请人递交有关公司及产品资料 书面申请:您应以书面方式要求UL公司对贵公司的产品进行检测。 公司资料:用中英文提供以下单位详细准确的名称、地址、联络人、邮政编码、电话及传真。 (a).申请公司:提出产品检测申请并负责全部工程服务费用的公司 (b).列名公司:在UL公司出版的各种产品目录列出名称的公司 (c).生产工厂:产品的制造者和生产者。 产品资料:产品的资料应以英文提供。 (a).产品的名称:提供产品的全称。 (b).产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等。 (c).产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等。 (d).零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称。对于绝缘材料,请提供原材料名称,例如:GE Polycarbonate,Lexan Type 104。当零部件已获得UL认证或认或,请证明该零部件的具体型号,并注明其UL档案号码。 (e).电性能:对于电子电器类产品。提供电原理图(线路图)、电性能表。 (f).结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等。 (g).产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。 2.产品检测 产品检测一般在美国的UL实验室进行,UL也可接受经过审核的参与第三方测试数据。实验样品将根据您的要求被寄还或销毁。如果产品检测结果符合UL标准要求,UL公司会发出检测合格报告和跟踪服务细则(FollowUp Service Proccdure)检测报告将详述测试情况、样品达到的指标、产品结构及适合该产品使用的安全标志等。在跟踪服务细则中包括了对产品的描述和对UL区域检查员的指导说明。检测报告的一份副本寄发给申请公司,跟踪服务细则的一份副本寄发给每个生产工厂。 3、申请人获得授权使用UL标志 在中国的UL区域检查员联系生产工厂进行首次工厂检查(Initial Production Inspection .IPI),检查员检查您们的产品及其零部件在生产线和仓库存仓的情况,以确认产品结构和零件是否与跟踪服务细则一致,如果细则中要求,区域检查员还会进行目击实验,当检查结果符合要求时,申请人获得授权使用UL标志。 继IPI后,检查员会不定期地到工厂检查,检查产品结构和进行目击实验,检查的频率由产品类型和生产量决定,大多数类型的产品每年至少检查四次,检查员的检查是为了确保产品继续与UL要求相一致,在您计划改变产品结构或部件之前,请先通知UL,对于变化较小的改动,不需要重复任何实验,UL可以迅速修改跟踪服务细则,使检查员可以接受这种改动。当UL认为产品的改动影响到其安全性能时,需要申请公司重新递交样品进行必要的检测。 跟踪服务的费用不包括在测试费用中。 如果产品检测结果不能达到UL标准要求,UL将通知申请人,说明存在的问题,申请人改进产品设计后,可以重新交验产品,您应该告诉UL工程师,产品做了哪些改进,以便其决定以上是申请UL认证的步骤。 欢迎来到OTC认证网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海市宝山区长逸路15号,联系人是胡小姐。 联系电话是021-2,联系手机是, 主要经营专业办理CE SONCAP认证 欢迎来电咨询。电话 胡小姐 。 单位注册资金未知。 我要给“UL的认证流程,让你一目了然,你需要准备的材料”留言 “UL的认证流程,让你一目了然,你需要准备的材料”联系方式 (业务员) 电话:021-2 地址:上海市宝山区长逸路15号 邮编:200441 网址:http://otcamy.cn.b2b168.com/ “UL的认证流程,让你一目了然,你需要准备的材料”相关产品,你也可查看该供应商更多 粤ICP备号 - Copyright (C) 2004 - B2b168.com All Rights Reserved药品注册申报资料的要求及体会_百度文库 您的浏览器Javascript被禁用,需开启后体验完整功能, 赠送免券下载特权 10W篇文档免费专享 部分付费文档8折起 每天抽奖多种福利 两大类热门资源免费畅读 续费一年阅读会员,立省24元! 药品注册申报资料的要求及体会 阅读已结束,下载本文需要 想免费下载更多文档? 定制HR最喜欢的简历 下载文档到电脑,同时保存到云知识,更方便管理 加入VIP 还剩7页未读, 定制HR最喜欢的简历 你可能喜欢OTC版希爱力能否让礼来在ED药市场保持坚挺? 【新药汇www.xinyaohui.com讯】 除了面临专利到期后仿制药的威胁,互联网上大肆售卖的假冒伪劣药也让生产男性勃起障碍(ED)药物的原研厂家深受其害。
国际刑警组织今年5月刚刚关闭了10000家销售非法处方药的网站,查获了950万粒假药,其中大部分都是治疗男性勃起障碍的药物。由于辉瑞的Viagra(伟哥,西地那非)、礼来的Cialis(希爱力,他达拉非)和拜耳的Levitra(艾力达,伐地那非)都需要凭借医生处方才能获得,考虑到ED这种病情的难言之隐,很大一部分男性不会就自身可能的ED问题向专业医师咨询,他们往往通过互联网自我诊断和获取药物信息,这就给假冒壮阳药提供了广阔的市场空间。 Viagra的欧洲专利在6月24日到期后,Teva的仿制版伟哥迅速在欧洲多国跟进上市。虽然美国主战场对Viagra的专利保护还会持续到日,但网络假药的泛滥也是辉瑞无法承受之重。辉瑞在日主动出击,开创了大药企通过网络销售专利保护期内药物的先河,患者可以凭借医生处方直接在Viagra.com网站购买,除了享受送货上门服务外,首次下单可以免费获赠3粒蓝色小药丸(这东西真是不会嫌多啊),再次下单则可以享受30%折扣。 礼来Cialis目前的境况也难言乐观,2017年的专利保护期转瞬即至,竞品原研药、伟哥仿制药、网络假药三面夹击。礼来显然不愿坐以待毙,据彭博透露,礼来6月初已经与赛诺菲签订了一项合作开发OTC版Cialis的协议。赛诺菲全球消费者保健业务副总裁Vincent Warnery在伦敦召开的医药保健会议上表示,男性通过网络查询ED药物及购买信息,很容易就会遭遇假药的伤害。礼来和赛诺菲此举意图明显,就是通过推出OTC版Cialis确立销售优势,除了投放广告不再受限制,患者还可以在零售药店随时解燃眉之急而不用通过网络盲目购买屯货,更不用担心买到假药,这患者受众肯定要倍增了啊。 通过OTC方式打击假药和扩大受众并不新鲜,辉瑞2008年就尝试过在欧洲推出OTC版伟哥。处方药转OTC需要药企提交大样本详细数据来证明安全性,辉瑞在欧盟监管部门要求其提交更多数据后撤回了相关申请,Cialis的转OTC策略能否顺利实施还有待观察。Cialis在2013年的销售收入是21.6亿美元(+12%),如果转OTC顺利,礼来在壮阳药市场必能保持坚挺。礼来棋出一辙或许会让辉瑞也按耐不住,不过辉瑞一位发言人拒绝对彭博的消息进行评论,同时声称不排除公司已经在评估将某些处方药转为OTC的效益。 为了从假药和仿制药受众中抢夺患者,药企也是各显其能。比如辉瑞为伟哥建立直销网站,阿斯利康2013年7月专门为核心产品Nexium的受众们量身打造了一项&直接面向患者(direct &to-patient delivery program)&的优惠购药项目,每月40美元即可享受原研正品药邮寄上门的服务。日,辉瑞与阿斯利康合作开发的OTC版Nexium 24HR也顺利上市,两家都能从OTC版Nexium的广阔市场中分一杯羹。(生物谷Bioon.com) 新药汇是专业新药技术服务和成果转让平台,提供新药临床批件,新药证书转让,新药外包技术服务信息!,-新药汇 市场合作 / 会员升级 / 广告投放热线:025-周热销排行 用户评论(0) 在此可输入您对该资料的评论~ 添加成功至 资料评价:现货OTC是什么意思? - 知乎有问题,上知乎。知乎作为中文互联网最大的知识分享平台,以「知识连接一切」为愿景,致力于构建一个人人都可以便捷接入的知识分享网络,让人们便捷地与世界分享知识、经验和见解,发现更大的世界。18被浏览

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