2017年高价肿瘤药纳入医保支付 附24种医保支付药品一览表
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2017年高价肿瘤药纳入医保支付 附24种医保支付药品一览表
（文章原标题：24种试点药品纳入医保支付 自付费用大幅下降）中国的基本医疗保险制度实行社会统筹与个人账户相结合的模式。基本医疗保险基金原则上实行地市级统筹。今年起，除了今年国家药品价格谈判的3个品种外（2个肺癌靶向药，1个乙肝抗病毒药物），还有十余种肿瘤分子靶向药也一并纳入医保支付，纳入医保支付药总计24种。相比原先的市场价格，本市参保人员个人使用这部分药品的自付费用均有较大幅度下降。中金网1月4日这24种纳入医保支付药为第一批试点品种，今后本市将结合医保目录准入、国家药品价格谈判等相关工作，综合考虑疾病发病率、疾病经济负担、药品疗效、药品价格、医疗保险基金承受能力等因素，研究扩大试点品种范围。凡参加本市职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险的参保人员，使用此次部分药品发生的费用纳入医保基金支付范围。小城镇医疗保险参保人员和参加社区医疗互助帮困计划人员参照执行。医保的结算程序有哪些(一)住院及特殊病种门诊治疗的结算程序定点医疗机构于每月10日前，将上月出院患者的费用结算单、住院结算单及有关资料报医疗保险经办机构，医疗保险经办机构审核后，作为每月预拨及年终决算的依据。医疗保险经办机构每月预拨上月的住院及特殊病种门诊治疗的统筹费用。经认定患有特殊疾病的参保人员应到劳动保障部门指定的一家定点医疗机构就医购药，发生的医药费用直接记帐，即时结算。(二)急诊结算程序参保人员因急诊抢救到市内非定点的医疗机构及异地医疗机构住院治疗，发生的医疗费用，先由个人或单位垫付，急诊抢救终结后，凭医院急诊病历、检查、化验报告单、发票、详细的医疗收费清单等到医疗保险经办机构按规定办理报销手续。(三)异地安置人员结算程序1、异地安置异地工作人员由其所在单位为其指定1-2所居住地定点医疗机构，并报医疗保险经办机构备案。2、异地安置异地工作人员患病在居住地定点医疗机构就诊所发生的医疗费用，由本人或所在单位先行垫付，治疗结束后，由所在单位持参保人员医疗证及病历、有效费用票据、复式处方、住院费用清单等在规定日期到社会医疗保险经办机构进行结算。（四）转诊转院结算1、参保人员因定点医疗机构条件所限或因专科疾病转往其它医疗机构诊断治疗的，需填写转诊转院审批表。由经治医师提出转诊转院理由，科主任提出转诊转院意见，医疗机构医保办审核，分管院长签字，报市医保中心审批后，方可转院。2、转诊转院原则上先市内后市外、先省内后省外。市内转诊转院规定在定点医疗机构间进行。市外转诊转院须由本市三级以上定点医疗机构提出。3、参保人员转诊转院后发生的医疗费用，由个人或单位先用现金垫付，医疗终结后，由参保人或其代理人持转诊转院审批表、病历证书、处方及有效单据，到医保经办机构报销属于统筹基金支付范围的住院费用。附：部分药品集中采购后试行医保支付的品种名单及个人定额自负标准（第一批）序号通用名商品名规格包装生产企业个人定额自负标准（元）1吉非替尼片易瑞沙250mg*10片/1板/盒,铝箔AstraZeneca UK Limited950（阿斯利康制药有限公司分装）2盐酸埃克替尼片凯美纳125mg*21片/盒，铝塑铝包装贝达药业股份有限公司5703利妥昔单抗注射液美罗华100mg/10ml/1瓶/盒,玻璃瓶Roche Pharma(Schweiz) Ltd.1560(Roche Diagnostics GmbH)4盐酸厄洛替尼片特罗凯150mg*7片/盒，PVC泡罩包装Roche Registration Ltd.1260(Roche S.p.A)5贝伐珠单抗注射液安维汀100mg（4ml）/1瓶/盒，西林瓶Roche Pharma(Schweiz) Ltd.2060(Roche Diagnostics GmbH)6注射用曲妥珠单抗赫赛汀440mg（20ml）/1瓶/盒，玻璃瓶装，含稀释液Roche Pharma(Schweiz) Ltd.8660(Genentech Inc.)7重组人血管内皮抑制素注射液恩度15mg/3ml/支 2.4*10万U/支，3.0ml预灌封注射器包装山东先声麦得津生物制药有限公司5708甲磺酸伊马替尼片格列卫100mg*60片/盒，PVC铝泡罩包装Novartis Pharma Schweiz AG50609甲磺酸伊马替尼胶囊格尼可100mg*60粒/盒，铝箔和PVC/PVDC硬片包装正大天晴药业集团股份有限公司34010甲磺酸伊马替尼胶囊格尼可100mg*12粒/盒，铝箔和PVC/PVDC硬片包装正大天晴药业集团股份有限公司7011甲磺酸伊马替尼片诺利宁100mg*60片/盒，PVC-铝泡罩包装石药集团欧意药业有限公司39012甲磺酸伊马替尼片昕维100mg*60片/盒，铝塑包装江苏豪森药业集团有限公司40013甲磺酸伊马替尼片昕维100mg*12片/盒，铝塑包装江苏豪森药业集团有限公司8014达沙替尼片施达赛20mg*60片/瓶/盒，HDPE塑料瓶装AstraZeneca Pharmaceuticals LP626015达沙替尼片施达赛50mg*60片/瓶/盒，HDPE塑料瓶装AstraZeneca Pharmaceuticals LP1264016达沙替尼片依尼舒20mg*7/盒，铝塑泡罩正大天晴药业集团股份有限公司8017达沙替尼片依尼舒50mg*7/盒，铝塑泡罩正大天晴药业集团股份有限公司17018注射用硼替佐米万珂3.5mg*1瓶，玻璃瓶BSP Pharmaceuticals S.r.L.3800（西安杨森制药有限公司分装）19西妥昔单抗注射液爱必妥100mg/20ml/瓶，玻璃瓶（Ⅰ型玻璃）Merck KGaA229020尼洛替尼胶囊达希纳150mg*120粒/盒，PVC/PVDC双层泡罩包装或PA/AL/PVC铝塑泡罩包装Novartis Pharma Schweiz AG1627021尼洛替尼胶囊达希纳200mg*120粒/盒，PVC/PVDC双层泡罩包装或PA/AL/PVC铝塑泡罩包装Novartis Pharma Schweiz AG2041022苹果酸舒尼替尼胶囊索坦12.5mg*28粒/瓶，瓶装Pfizer Italia S.r.l.649023富马酸替诺福韦二吡呋酯片韦瑞德300mg*30片/瓶，高密度聚乙烯（HDPE）瓶葛兰素史克（天津）有限公司20024富马酸替诺福韦二吡呋酯片韦瑞德300mg*30片/瓶，高密度聚乙烯（HDPE）瓶Aspen Port Elizabeth（pty）Ltd.200微信公众号：cngold-com-cn (长按复制)，或搜【中金网】，获得更多免费信息实时推送！本文为头条号作者发布，不代表今日头条立场。
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商品名称：索坦 苹果酸舒尼替尼胶囊
商品编码：KZJ15405
品牌名称：
通用名称：
主要成分：苹果酸舒尼替尼。
适应症/功能主治：1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤 (GIST)。2、不能手术的晚期肾细胞癌 (RCC)。
用法用量：本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。剂量调整建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况，以12.5mg为梯度单位进行剂量增加或减少的调整或者中断治疗。详见说明书。
有 效 期：36个月。
副 作 用：详见说明书
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商品名称：
索坦 苹果酸舒尼替尼胶囊
品　　牌：
通 用 名：
苹果酸舒尼替尼胶囊
生产厂家：
Pfizer Italia S.r.l.
产品类型：
苹果酸舒尼替尼。
本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。
舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶（RTK），其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮细胞生长因子(VEGFR1、VEGFR2和ⅦGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)等活性均具有抑制作用，其主要代谢产物与舒尼替尼活性相似。详见说明书。
药代动力学
一般在口服给药后6-12小时达最大血浆浓度。进食对其生物利用度无影响。舒尼替尼及其主要代谢物的血浆蛋白结合率分别为95%和90%。舒尼替尼和主要活性代谢物的终末半衰期分别为40-60小时和80-110小时。每日重复给药后，舒尼替尼蓄积3-4倍，而其主要代谢物蓄积7-10倍，在10-14天内达稳态浓度。剂量的61%通过粪便排泄，肾脏排泄的药物和代谢物约占剂量的16%。体重、肌酐清除率、人种、性别或ECOG体力状态评分对舒尼替尼或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关性影响。
1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤 (GIST)。2、不能手术的晚期肾细胞癌 (RCC)。
本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。剂量调整建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况，以12.5mg为梯度单位进行剂量增加或减少的调整或者中断治疗。详见说明书。
最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。代谢/营养：厌食、无力胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良心血管：高血压皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色神经系统：味觉改变实验室检查异常：AST/
对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。育龄妇女接受本品治疗时应避孕。哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。详见说明书。
药物相互作用
CYP3A4 抑制剂: CYP3A4强抑制剂，如酮康唑，可增加舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或抑制作用最小的合并用药。如果必须与CYP3A4强抑制剂同时应用时，需要考虑降低本品剂量。健康志愿者服用单剂量苹果酸舒尼替尼，同时给予CYP3A4强抑制剂 (酮康唑) ，可导致总体 (舒尼替尼及其主要活性代谢产物) 的Cmax和AUCo-∞分别增加49%和51%。舒尼替尼与CYP3A4酶系强抑制剂 (例如：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、atazanavir、印地那韦、萘法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、
保存于25℃，允许范围15-30℃。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未明确。
处理本品药物过量的方法包括一般的支持性措施。无治疗本品过量的特效解毒剂。如果有临床指征时，应采用催吐或洗胃清除未吸收的药物。详见说明书。
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近年来，癌症的发病率越来越高，很多人谈癌色变，当发现癌症的时候，及时采取措施才是关键，此时选择有效合适的药品就变得尤其重要，苹果酸舒尼替尼胶囊是临床上用于抗癌的药物，可以用于晚期肾细胞癌和胃肠间质瘤，那么，苹果酸舒尼替尼胶囊抗癌的效果好不好?
苹果酸舒尼替尼胶囊是一种抗癌的进口药，能够同时治疗两种疾病，依从性很好，广泛用于肾细胞癌、胃肠间质瘤、肺癌、肝癌等实体瘤，给很多癌症患者带来新的希望，患者在用药的过程中对于注意事项一定要特别关注，那么，苹果酸舒尼替尼胶囊的注意事项有哪些?
苹果酸舒尼替尼胶囊是胶囊剂，拆开外面的胶囊壳，可以看到里面的是黄色至橙色的颗粒，可以用于晚期/转移性肾细胞癌的一线治疗药物，给很多患者带来了新的希望，患者在用药的时候一定要多加注意，明确药品的作用，那么，苹果酸舒尼替尼胶囊的作用和功效是什么?
苹果酸舒尼替尼胶囊是治疗癌症的靶向药物，效果不错，但同时价格也是比较贵的，所以患者在用药的时候一定要小心谨慎，切勿用错药影响了药效，这样就真的得不偿失了，所以用药前掌握正确的用法用量是很有必要的，那么，苹果酸舒尼替尼胶囊怎么吃功效好?
索坦苹果酸舒尼替尼胶囊是一种进口药，可以同时治疗两种两种疾病，具有一定的靶向性，针对性治疗癌症，在临床上的应用很广泛，我们都知道一个道理，进口药相对于国产药来说，价格是比较贵一点，那么，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊价格贵吗?多少钱一盒?
索坦苹果酸舒尼替尼胶囊是一种可以同时治疗两种疾病的靶向抗癌药物，深受很多患者的亲睐，本品是一种进口药，药品纯度高，能够有效的帮助患者改善症状，但是同时，患者在用药的过程中也会产生一些不好的作用，那么，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的副作用有哪些?
苹果酸舒尼替尼胶囊是一种全新的靶向治疗药物，索坦是它的品牌名，对于肾细胞癌这样的晚期症状也有一定的改善作用，很多人都知道，国外的药品标准有些是高于国内的，有些患者为了达到更好的治疗效果，会选择进口药进行治疗，那么，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊是进口药吗?
大众由于自己的生活没有规律，并且每一天没有进行有效的运动，使得自己有可能得很多病。肿瘤是其中一种，大众患者对它感觉到非常恐怖，有没有一种产品可以对它进行有效的治疗？苹果酸舒尼替尼在大众的呼声中腾空出世，让大众患者消除恐惧心理。 为什么苹果酸...
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苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)
商品关键字：索坦 苹果酸舒尼替尼片 胃肠道间质瘤 肾癌 靶向治疗药物 慈善项目 赠药 慈善赠药 指定零售药店 首选治疗方案 治疗方案 治疗 药品 价格查询
【商品名称】
苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)
【英文名称】
Sunitinib Malate Capsules
本品主要成分为苹果酸舒尼替尼。
胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。
【适应症/功能主治】
1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
【用法用量】
治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服;服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。
【不良反应】
最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。代谢/营养：厌食、无力胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良心血管：高血压皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色神经系统：味觉改变实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降
对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
【药理毒理】
药理作用 苹果酸舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子，其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。通过对舒尼替尼抑制各种激酶（80多种激酶）的活性进行评价，证明舒尼替尼可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR α和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2 和VEGFR3）、干细胞因子受体（KIT）、Fms 样酪氨酸激酶-3（FLT3）、1型集落刺激因子受体（CSF-1R）和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体（RET）。生化和细胞测定证实舒尼替尼能抑制这些受体酪氨酸激酶（RTK）的活性，并在细胞增殖测定中证明了舒尼替尼的抑制作用。生化和细胞测定表明主要代谢物与舒尼替尼活性相似。 在表达受体酪氨酸激酶靶点的肿瘤模型的体内试验中，舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶（PDGFR β、VEGFR2 、KIT） 的磷酸化进程；在某些动物肿瘤模型中显示出抑制肿瘤生长或导致肿瘤消退，和/或抑制肿瘤转移的作用。体外实验结果表明苹果酸舒尼替尼能抑制靶向受体酪氨酸激酶（PDGFR、RET 或KIT）表达失调的肿瘤细胞生长，体内试验结果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依赖的肿瘤血管形成。 毒理研究 重复给药毒性：一项3个月的猴重复给药试验（2，6，12mg/kg/日剂量）研究了药物对雌性生殖系统的影响，12 mg/kg/日剂量（约为推荐人用日剂量[RDD]的AUC 的5.1 倍）观察到卵巢变化（卵泡发育下降）；在≥2 mg/kg/日剂量（约为推荐人用日剂量[RDD] 的AUC 的0.4 倍）观察到子宫变化（子宫内膜萎缩）。在一项9个月的猴重复给药研究中，6mg/kg/日剂量时除阴道萎缩外，还对子宫和卵巢有影响（每日给药0.3， 1.5 和6 mg/kg/日剂量，连续给药28天，停药14天，6 mg/kg/日剂量产生的平均AUC 约为推荐人用日剂量[RDD] AUC 的0.8 倍）。3个月的研究中未明确无毒性效应水平；9个月的研究中无毒性效应剂量水平为1.5mg/kg/日。 生殖毒性：虽然舒尼替尼不影响大鼠的生育能力，但可能损害人的生育能力。雌性大鼠每天给药≤5.0 mg/kg/日剂量未发现生殖毒性(0.5，1.5，5.0 mg/kg/日剂量，
【药物相互作用】
CYP3A4 抑制剂：CYP3A4 强抑制剂，如酮康唑，可增加舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或只有最小抑制作用的合并用药。如果必须与CYP3A4 强抑制剂同时应用时，需要考虑降低本品剂量。健康志愿者服用单剂量苹果酸舒尼替尼，同时给予CYP3A4 强抑制剂（酮康唑），可导致总体（舒尼替尼及其主要活性代谢产物）的Cmax 和AUC0-∞分别增加49% 和51% 。舒尼替尼与CYP3A4 酶系强抑制剂（例如：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、atazanavir 、印地那韦、萘法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑）同时应用时，可增加舒尼替尼浓度，葡萄柚也可增加舒尼替尼的血药浓度。如果必须与CYP3A4 强抑制剂同时应用时，需要考虑降低本品剂量。 CYP3A4 诱导剂：CYP3A4 诱导剂，如利福平，可降低舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的合并用药。健康志愿者服用单剂舒尼替尼，同时给予CYP3A4 强诱导剂（利福平），可导致总体（舒尼替尼及其主要活性代谢产物）的Cmax 和AUC0-∞分别降低23% 和46%
【药代动力学】
尚缺乏中国人群的药代动力学研究数据，以下均为来自国外的人体药代动力学研究数据。 已在135 例健康志愿者和266 例实体瘤患者中评价了舒尼替尼和苹果酸舒尼替尼的药代动力学。 吸收、分布、代谢和排泄 一般在口服给药后6-1 2小时（Tmax）舒尼替尼达到最大血浆浓度（Cmax）。进食对舒尼替尼生物利用度无影响。与食物同服或不同服均可。 体外实验表明舒尼替尼及其主要活性代谢物的人血浆蛋白结合率分别为95% 和90% ，在100-4000ng/mL 范围内无浓度依赖。舒尼替尼的表观分布容积 (Vd/F)为 2230L. 在25-100mg 的剂量范围内， 血浆药时曲线下面积 (AUC)和最大血浆浓度（Cmax）随剂量成比例增加。 舒尼替尼主要由细胞色素P450 CYP3A4 代谢，产生的主要活性代谢物被CYP3A4 进一步代谢。其主要活性代谢物占总暴露量的23-37%。主要通过粪便排泄。在一项[14C] 标记的舒尼替尼质量平衡的人体试验中，剂量的61% 是通过粪便排出，而肾脏排泄的药物和代谢物约占剂量的16% 。舒尼替尼和主要活性代谢物在血浆、尿和粪便中发现的主要药物相关成分，分别代表了合并标本中的91.5% 、86.4 % 和73.8% 的放射活性。尿和粪便中能检测到次要代谢物，但在血浆中一般未能发现。总口服清除率（CL/F）为34-62 升/小时，患者间的变异系数为40% 。 健康志愿者口服单剂量舒尼替尼后，舒尼替尼和主要活性代谢物的终末半衰期分别为40-60 小时和80-110 小时。每日重复给药后，舒尼替尼蓄积3-4 倍，而其主要代谢物蓄积7-10 倍，在10-14 天内舒尼替尼和主要活性代谢物达稳态浓度。第14 天血浆舒尼替尼和主要活性代谢物的总浓度为62.9-101 ng/mL。每日重复给药或按治疗方案重复周期给药，未发现舒尼替尼和主要活性代谢物的药代动力学有明显的变化。 受试的健康志愿者和实体瘤患者的药代动力学相似，包括胃肠道间质瘤（GIST）和晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者。 特殊群体 群体药代动力学分析的人口学数据表明年龄、体重、肌酐清除率、人种、性别或ECOG 体力状态评分对舒尼替尼或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关性影响。 未进行舒尼替尼在儿童患者中的药代动力学评价。 肝功能不全 与肝功能正常的受试者相比，单剂舒
【注意事项】
若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<；50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。 本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。 使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。 育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠分类D 由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键，舒尼替尼抑制血管形成，可能对妊娠产生不良作用。未在孕妇中对本品进行充分的、严格对照的研究。如果患者妊娠期间使用本品或接受本品治疗期间妊娠，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 在妊娠大鼠（0.3， 1.5， 3.0， 5.0 mg/kg/日剂量）和妊娠家兔（0.5， 1， 5， 20 mg/kg/日剂量）中评价了舒尼替尼对胚胎的影响。5mg/kg/日剂量时（约为人推荐日剂量[RDD]AUC 的5.5 倍），观察到大鼠的胚胎死亡和发育异常的发生率明显增加。家兔实验中，5mg/kg/日剂量时发现胚胎死亡发生率明显增加，当剂量≥1 mg/kg/日时（约为人推荐日剂量50mg/日时AUC 的0.3 倍）发现发育异常。对发育的影响包括大鼠胎仔的肋骨和椎骨的骨骼畸形发生率增加。家兔实验中，1 mg/kg/日剂量观察到唇裂，5mg/kg/日（约为人推荐日剂量AUC 的2.7 倍）剂量观察到唇裂和腭裂。大鼠实验中，当剂量≤3 mg/kg/日时（约为人推荐日剂量的2.3 倍）未见胎仔流产或畸形。 哺乳妇女
【儿童用药】
尚无本品用于儿童患者的安全性和有效性临床研究
【老年用药】
接受本品治疗的825 例胃肠间质瘤（GIST）和晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者中有277 例（34%）年龄在65岁或65岁以上。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面存在差异。
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【安全用药】
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仁和药房网（北京）医药科技有限公司，成立于2001年8月，注册资金3300万元，是国内首家合法
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