吃奥卡西平的副作用片可以和其它药物一起吃吗 然后皮肤出现过敏

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商品编码:40847
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【官方正品,限时特价】仁澳 奥卡西平片 0.3g*30片
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奥卡西平片
北京四环制药有限公司
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关于康爱多
商品名称:仁澳 奥卡西平片
规格:0.3g*30片
生产企业:北京四环制药有限公司
通用名称:奥卡西平片
温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
有效期:18个月
剂型:片剂
批准文号:国药准字H
适应症/功能主治:本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。
用法用量:用法:本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单独治疗和联合用药中,本品可从临床有效剂量开始用药,一天内分两次给药,根据病人的临床反应增加剂量;当使用奥卡西平代替其他抗癫痫药治疗时,在奥卡西平治疗开始后,应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其他抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。
本品可以空腹或与食物一起服用。
用量:对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。
单药治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8~10mg/kg/天),分两次给药。为了获得理想的效果,可以每隔一个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600~2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。
单药治疗的对照研究显示,以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400mg的剂量证明是有效的。
联合治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8~10mg/kg/天)分两次给药。为了获得理想的效果,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600~2400mg之间。
联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600~2400mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。
对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。
对剂量高达4200mg/日的应用经验非常有限。
2岁以上的儿童
在单药治疗和联合治疗中,治疗起始剂量为8~10mg/kg/天,分两次给药。
根据临床需要,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过10mg/kg/天,为达到理想的临床疗效,可增加至最大剂量60mg/kg/天(参见(药代动力学))。
在联合治疗和单药治疗中,当根据体重进行标准化时,清除率(L/hr/kg)随年龄降低,因此,与成人相比,2岁至4岁以下儿童的奥卡西平给药剂量应为单位体重剂量的两倍;4至12岁儿童的奥卡西平给药剂量应比单位体重剂量高50%(参见(药代动力学))。
与年龄较大的儿童相比,2岁至4岁以下的儿童对有酶诱导作用的抗癫痫药的体重标准化后的表观消除率较高。与单药治疗或联合使用无酶诱导作用的抗癫痫药治疗相比,在2岁至4岁以下的儿童中,如联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药,则奥卡西平的剂量应比单位体重剂量高60%。年龄较大的儿童(4岁及以上)在联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药治疗时的剂量仅稍高于其对应的单药治疗组。
以上推荐剂量是基于在临床试验中对所有年龄组(成人、老年患者以及儿童)中的使用剂量确定的。但是,可在适当情况下降低起始剂量。
建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人,参见(注意事项)。
肝功能损害的病人
对于有轻到中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验,见(药代动力学)。
肾功能损害的病人
有肾功能损害的病人(肌酐清除率<30ml/分),本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300mg/日),并且增加剂量时间间隔不得少于一周,直到获得满意的临床疗效。(见(药代动力学))。有肾功能损害的病人在增加剂量时,必须进行仔细的监测。
具体用法用量请遵医嘱。
不良反应:最常报道的不良反应包括:嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳,超过10%的患者会出现上述反应。
在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。
对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中有临床意义的不良反应报告和上市后的报告。
不良反应(表1)按发生频率排序,首先是最常报告的不良反应,根据惯例进行如下分类:很常见10%;常见1%-10%;少见0.01%-1%;罕见0.01%-0.1%;非常罕见<0.01%。
特殊情况下,在使用本品过程中,会发生抗利尿激素异常分泌综合征(SIAPH)。
在奥卡西平使用中,有临床意义的低钠血症(血清钠<125mmol/L)非常罕见。该不良反应一般发生在奥卡西平治疗的头三个月内,然而也有患者在开始治疗1年后首次出现血清钠<125mmol/L(参见(注意事项))。
在对1个月至4岁以下儿童进行的临床试验中,最常报告的不良反应为嗜睡,发生率大于11%。发生率在1%-<10%(常见)之间的不良反应是:共济失调、易激怒、呕吐、嗜睡、疲劳、眼球震颤、震颤、食欲下降、血液尿酸增高。
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【药品名称】
通用名称:奥卡西平片
商品名称:仁澳
英文名称:Aokaxiping Pian
汉语拼音:Aokaxiping Pian
【成份】本品主要成份为奥卡西平。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣显淡黄色。
【适应症】本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。&
本品适用于成年人和2岁以上儿童。
【规格】0.3g
【用法用量】
用法:本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单独治疗和联合用药中,本品可从临床有效剂量开始用药,一天内分两次给药,根据病人的临床反应增加剂量;当使用奥卡西平代替其他抗癫痫药治疗时,在奥卡西平治疗开始后,应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其他抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。
本品可以空腹或与食物一起服用。
用量:对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。
单药治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8~10mg/kg/天),分两次给药。为了获得理想的效果,可以每隔一个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600~2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。
单药治疗的对照研究显示,以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400mg的剂量证明是有效的。
联合治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8~10mg/kg/天)分两次给药。为了获得理想的效果,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600~2400mg之间。
联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600~2400mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。
对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。
对剂量高达4200mg/日的应用经验非常有限。
2岁以上的儿童
在单药治疗和联合治疗中,治疗起始剂量为8~10mg/kg/天,分两次给药。
根据临床需要,调整剂量的间隔不小于1周,每次增加剂量不要超过10mg/kg/天,为达到理想的临床疗效,可增加至最大剂量60mg/kg/天(参见(药代动力学))。
在联合治疗和单药治疗中,当根据体重进行标准化时,清除率(L/hr/kg)随年龄降低,因此,与成人相比,2岁至4岁以下儿童的奥卡西平给药剂量应为单位体重剂量的两倍;4至12岁儿童的奥卡西平给药剂量应比单位体重剂量高50%(参见(药代动力学))。
与年龄较大的儿童相比,2岁至4岁以下的儿童对有酶诱导作用的抗癫痫药的体重标准化后的表观消除率较高。与单药治疗或联合使用无酶诱导作用的抗癫痫药治疗相比,在2岁至4岁以下的儿童中,如联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药,则奥卡西平的剂量应比单位体重剂量高60%。年龄较大的儿童(4岁及以上)在联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药治疗时的剂量仅稍高于其对应的单药治疗组。
以上推荐剂量是基于在临床试验中对所有年龄组(成人、老年患者以及儿童)中的使用剂量确定的。但是,可在适当情况下降低起始剂量。
建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人,参见(注意事项)。
肝功能损害的病人
对于有轻到中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验,见(药代动力学)。
肾功能损害的病人
有肾功能损害的病人(肌酐清除率<30ml/分),本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300mg/日),并且增加剂量时间间隔不得少于一周,直到获得满意的临床疗效。(见(药代动力学))。有肾功能损害的病人在增加剂量时,必须进行仔细的监测。
具体用法用量请遵医嘱。
【不良反应】最常报道的不良反应包括:嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳,超过10%的患者会出现上述反应。
在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。
对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中有临床意义的不良反应报告和上市后的报告。
不良反应(表1)按发生频率排序,首先是最常报告的不良反应,根据惯例进行如下分类:很常见&10%;常见1%-10%;少见0.01%-1%;罕见0.01%-0.1%;非常罕见<0.01%。(表1:详见说明书)
特殊情况下,在使用本品过程中,会发生抗利尿激素异常分泌综合征(SIAPH)。
在奥卡西平使用中,有临床意义的低钠血症(血清钠<125mmol/L)非常罕见。该不良反应一般发生在奥卡西平治疗的头三个月内,然而也有患者在开始治疗1年后首次出现血清钠<125mmol/L(参见(注意事项))。
在对1个月至4岁以下儿童进行的临床试验中,最常报告的不良反应为嗜睡,发生率大于11%。发生率在&1%-<10%(常见)之间的不良反应是:共济失调、易激怒、呕吐、嗜睡、疲劳、眼球震颤、震颤、食欲下降、血液尿酸增高。
1.对本品或其任一成份过敏的患者禁用。
2.房室传导阻滞者。
【注意事项】
超敏反应:该产品上市后收到的Ⅰ型超敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏反应报告。在使用过奥卡西平的患者中有过敏反应和包括咽喉、舌唇和眼睑在内的血管性水肿的病例报道。使用本品的患者若有上述反应发生,应停药并换用其他药物治疗。对卡马西平过敏的病人,在使用本品治疗过程中,也可能发生过敏反应(如严重的皮肤反应)。卡马西平和奥卡西平的交叉过敏反应率为25-30%,参见(不良反应)。
过敏反应也可以发生在对卡马西平没有过敏史的病人(包括多器官过敏反应)。该过敏反应可影响到皮肤、肝脏、血液和淋巴系统或其他器官,可以是单独反应,也可能是一系列全身反应(参见(不良反应))。作为一条原则,在首次出现过敏反应征象时,应该立即停用本品,参见(不良反应)。
皮肤影响:极个别案例中报道了奥卡西平使用相关的严重皮肤反应,包括:Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell&s综合征)和多形性红斑。发生严重皮肤反应的患者可能需要住院治疗,因为可能危及生命并且有极罕见的致命情况。在儿童和成人患者中都发生了相关案例。发作的中位时间为19天。个别重新使用奥卡西平的患者,报道了严重皮肤反应的复发。如果患者在使用本品时出现皮肤反应,应当考虑停用本品,而采用其它抗癫痫药治疗。
低钠血症:可达2.7%的病人使用本品治疗时,血清钠会下降到125mmol/L以下,但常常没有临床症状,并不需要调整治疗。如果考虑临床干预,来自临床试验的经验显示,减少或者停用本品,或者对病人采取保守治疗(例如,减少液体的摄入),血清钠水平都会回到正常基线以上。以下情况需注意:有肾脏疾病并且有低钠血症的病人;同时使用能降低血钠水平的药物(例如利尿剂,和抗利尿激素(ADH)不适当分泌相关的药物)治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清钠水平。然后,在治疗的前三个月中,每隔一个月,或者根据临床需要测定血清钠水平。对于上述提到的危险因素在老龄病人中应更加注意。在用降低血钠水平的药物治疗的同时又使用本品治疗的病人,也应进行血清钠的监测。作为一条原则,在用本品治疗时,如果出现低钠血症的临床表现,就应该考虑测定血清钠水平。另外,测定血清钠水平可以作为某些患者常规实验室监测的一部分。如果观察到低钠血症,限制水摄入是一种重要的纠正方法。尽管奥卡西平极少导致心脏传导功能障碍,但是对既往有过传导障碍[如房室传导阻滞(AV)、心律不齐]的患者应慎用此药。
心功能衰竭的病人,应定期进行体重监测,以确定是否有液体潴留。如果有液体潴留或者心功能的恶化,应测定血清钠水平。如果明确有低钠血症,限制液体的摄入是一条重要的治疗办法。
尽管临床试验没有提示用奥卡西平治疗能导致心脏传导阻滞,然而,从理论上讲,对有心脏传导疾病的病人(例如房室传导阻滞,心律失常),应该密切监测。
肝脏功能:有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的预后良好。一旦怀疑有肝炎,应进行检查,考虑终止本品的治疗。
血液学影响:在本品上市后的临床使用中罕有粒细胞减少,再生障碍性贫血和全血细胞减少的报告(参加(不良反应))。但是,由于此类疾病发生率极低且易受其他因素混淆(如潜在的疾病,合并用药),其病因较难确定,因此,如果出现任何明显的骨髓抑制反应,应考虑停止用药。
撤药反应:和其他抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。应该逐渐地减少剂量,以避免诱发癫痫性发作(发作加重或癫痫持续状态)。如果不得不突然停药,例如,由于严重的不良反应,应该在合适的抗癫痫药(如安定静脉或直肠给药,苯妥英静脉给药)发挥作用的情况下换用另外一种抗癫痫药,并在严格的观察下进行。奥卡西平的酶诱导能力低于卡马西平。在某些情况下,同时使用的其它抗癫痫药的剂量应该降低,参见(药物相互作用)。
激素类避孕药:应告知育龄期的女性,本品和口服激素类避孕药同时使用能够导致避孕效果的丧失(见(药物相互作用))。对于使用本品的育龄女性,建议使用其它非激素类避孕药。
对驾驶和操纵机器能力的影响 本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。因此,驾驶和操纵机器时,应该特别小心。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】参见【用法用量】,或遵医嘱。
【老年用药】建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见【用法用量】肾功能损害患者)。对易发生低钠血症的病人,参见【注意事项】。
【药物相互作用】详见说明书。
【药理作用】详见说明书。
【药物过量】过量服用本品的报道极少;过量服用的最大量为24000mg,予对症治疗后,所有患者都恢复正常。过量服用本品没有特异解毒剂;过量服用后可适当给予对症治疗和支持治疗,可考虑洗胃或/和给予活性炭清除药物。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】置阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】铝塑包装,10片/板&3。
【有效期】暂定18个月
【国药准字】国药准字H
【生产企业】北京四环制药有限公司
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本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者,治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
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是否处方药:
批准文号:
进口药品注册证号H
生产企业:
瑞士诺华制药有限公司
此药为处方药,门店提货时请出示处方单由专业药师为您审核处方。
所属分类:神经系统
曲莱 奥卡西平片&0.15g*50s 说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用通用名称 :奥卡西平片汉语拼音 :AoKaXiPingPian商品名称 :曲莱成份 :本活性成份为奥卡西平。性状 :本品为薄膜衣片,除去包衣显淡黄色。适应症 :本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者,治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。规格 :0.15g*50s/盒用法用量 :本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品 应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。成人- 单药治疗 :用本品治疗,起始剂量可以为一天600 mg(8-10 mg/kg/天),分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600 mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间,绝大多数病人对每日900 mg的剂量即有效果。单药治疗的对照研究显示,以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200 mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400 mg的剂量证明是有效的。联合治疗 :用本品治疗,起始剂量可以为一天600 mg(8-10 mg/kg/天)分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600 mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间。联合用药的对照研究显示,每日有效的治疗剂量为600-2400 mg。然而,在其它抗癫痫药不减量的情况下,主要因为中枢神经系统的不良反应,大多数病人不能耐受每日2400 mg的剂量。 对每日服用剂量超过2400 mg没有进行过系统研究。5岁和5岁以上的儿童在单药和联合用药过程中,起始的治疗剂量为8-10 mg/kg/日,分为2次给药。联合治疗中,平均大约30 mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量,为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增量不要超过10 mg/kg/日,最大剂量为46 mg/kg/日。上面提到的推荐剂量来自于临床试验中所有年龄组的药物用量。然而,在某些情况下,起始时用药可以比推荐剂量小。5岁以下的儿童目前没有充足的资料支持5岁以下的儿童使用本品。老年人建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人,参见[注意事项]。肝功能损害的病人 :对于有轻到中度肝功能损害的病人,不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验。肾功能损害的病人 :有肾功能损害的病人(肌酐清除率&30 mL/分),本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300 mg/ 日),并且增加剂量时间间隔不得少于1周,直到获得满意的临床疗效。有肾功能损害的病人在增加剂量时,必须进行仔细的监测。不良反应 :大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有:疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。禁忌 :1.对本品或其任一成份过敏的患者禁用。&2.房室传导阻滞者。注意事项 :1.应放在儿童不能接触和看见的地方。&2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠&125mmol/L,通过减量、停药或保守处理(如限制饮水)后血钠水平可恢复正常。&3.本品可能降低激素避孕药效果,建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。&4.应逐渐减量至停药,以最大可能地避免癫痫发作频率增加。&5.本品可引起头晕和嗜睡,服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。&6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用,并逐渐缓慢加量。&7.对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品;如出现过敏反应迹象或临床症状,应立即停药。贮藏 :置阴凉处保存。包装 :铝塑包装,0.15g*50s。有效期 :18个月批准文号 :进口药品注册证号H企业名称 :瑞士诺华制药有限公司*如有问题可与生产企业联系
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商品参数:
0.3克*50片
生产厂家:
批准文号:
商品描述:
奥卡西平片(曲莱)
[药品名称]
通用名:奥卡西平
商品名:曲莱
英文名:Oxcarbazepine Tablets
汉语拼音:Aokaxiping Pian
主要成分:奥卡西平片(曲莱)主要成分为奥卡西平。
[性状]:奥卡西平片(曲莱)为黄色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣显白色至类白色。
[适应症]:奥卡西平片(曲莱)用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作。伴有或不伴有继发性全面发作。
[用法用量]:奥卡西平片(曲莱)适合于单独或与其他的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,奥卡西平片(曲莱)应该从临床有效剂量开始服用,一天内分为两次给药。如需要联合用药,需要减少其他药物的剂量,或者缓慢增加本品的剂量。
本品可空腹或与食物一起服用。药片上有印痕可方便分两次服用。
&&&奥卡西平片(曲莱)代动力学的特点是不需要监测血药浓度,从而使本品治疗更加方便
[不良反应]:在临床实验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。
对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床实验中出现的不良事件,另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。
很常见:疲劳(12%)
常见:无力
非常罕见:血管性水肿,多器官过敏
中枢神经系统
很常见:轻微头痛(22.6%),头痛(14.6%)嗜睡(22.5%)
常见:不安,记忆力受损,定向力障碍,,情绪易变(神经质),眼球震颤,震颤。
常见:痤疮,脱发,皮疹
不常见:荨麻疹
非常罕见:严惩的过敏反应
很常见:复视(13.9%)
常见:眩晕,视觉障碍
心血管系统
非常罕见:心律失常
很常见:亚心,哎吐
常见:便秘,腹泻,腹痛。
不常见:血细胞减少症
非常罕见:血小板减少症
不常见:转氨酶或/和厂性磷酸酶水平升高
非常罕见:肝炎,参见[注意事项]
代谢和营养障碍
常见:特殊临床情况下的低钠血症,特别易发生于老年人,参见[注意事项]
非常罕见:伴有下列情况的症状性低钠血症,痫性发作,定向力障碍,认知力下降,脑病(其它不良反应见中枢神经系统),视觉障碍,呕吐,恶心。在特殊临床情况下,在使用本品治疗过程中,会发生抗利悄激素不适当分泌综合症,参见
1、已知对奥卡西平片(曲莱)任何成份过敏的病人。
2、房室传导阻滞者。
[注意事项]:
对奥卡西平片(曲莱)过敏的病人,在使用奥卡西平片(曲莱)治疗过程中,也可能发生过敏反应(如严惩的皮肤反应)。卡马西平和奥卡西平的交过敏反庆率为25-30%,
可达2.7%的病人使用本品治疗时,血清钠会下降到125mmol/l以下,但常常没有临床症状,并不需要改变治疗。如果考虑临床干预,来自临床试验的经验显示,减少或者停用本品,或者对病人采取保守治疗(例如,减少液体的摄入),血清钠水平都会回到正常基线以上。下以情况需注意:有肾脏疾病并需要摄入大量液体的病人;有低钠血症的病人;同时使用参降低血钠水平的药物治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清的水平,然后,治疗的前三个月中,每隔一月。另外,测定血清钠水平可以作实验室监测指标的一部分。
心衰的病人定期进行体重监测,以确定是否有液体潴留。
有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的自然病程良好。如果理由怀疑肝功能有害,应进行检查,考虑终止本品的治疗。
奥卡西平片(曲莱)应避免突然停药。应逐渐地减少剂量。以避免诱发痫性发作。
奥卡西平的酶诱导能力低于卡马西平。
奥卡西平片(曲莱)和激素类避孕药同时使用能够导致避孕效果的丧失。
接受本品治疗的病人,应避免饮酒以免发生附加的镇静作用。
奥卡西平片(曲莱)能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。
[孕期及哺乳期妇女用药]:
有确切的证据表明奥卡西平片(曲莱)对人的胚胎有危险,但是,药物对患有阗痫病的母亲的益处可能会大于其危险性。
奥卡西平片(曲莱)没有足够的证据和临床人体对照研究能够对期间服用本品的安全性进长地评价。对于在治疗期间的妇女,或者在孕期给予本品治疗的妇女,必须仔细权衡使用药物的利弊。
奥卡西平和其活性代谢物MHD能够通过胎盘屏障。
使用本药物在怀孕的最后几个星期,母亲应服用维生素K1,新生儿也应服用。
维生素B12缺乏者应该排除或进行治疗。
在哺乳期间,应对使用本品治疗的利弊进行仔细考虑。
用母乳喂养母亲不得给予奥卡西平片(曲莱)治疗。
[儿童用药]:参见[用法用量],或遵医嘱.
[老年患者用药]:参见[用法用量],或遵医嘱。
[药物相互作用]:
酶抑制:奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻微。
酶诱导:对人肝脏细胞酶诱导研究显示,奥卡西平和MHD对CYP2B的同工酶和CYP3A4亚群有微弱的诱导作用,奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同工酶也有诱导能力现还不十分清楚。
与其它抗癫痫药的相互作用:没有观察到本品的自身诱导作用。
激素类避孕药:参见[注意事项]
钙离子拮抗剂:反复与奥卡西平片(曲莱)一起服用,非洛地平AUC降低28%,然而血清浓度仍保持在推荐的治疗范围内。
与其它药物的相互作用:临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人,没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。
[贮藏]:30`C以下密闭保存。
[包装]:每盒50片装。
&产品评论及提问:
1.客户咨询:购买你们家的奥卡西平片是正品吗?
& 客服人员回复[
您好!北京兴事堂药店严格遵守《药品经营质量管理规范》对于药品的供货商严格资质把关,所售药品均来自正规药批、厂家。承诺所售产品100%正品,假一赔十。如果顾客想验证药品真伪,可直接到【国家食品药品监督管理局】网站上的数据查询里面查,通过输入药品的批准文号/产品名称进行查询,也可以拔打厂家的电话和防伪电话进行鉴别。
2.客户咨询:治疗癫痫吃什么管用?曲莱(奥卡西平片)用于治疗癫痫有效果吗?曲莱(奥卡西平片)买的人多吗?
& 客服人员回复[
]:您好,曲莱(奥卡西平片)是国家准字号药品,是国家批准的专门用于治疗癫痫的药品,做过三期临床试验,有效率的达到了国家标准。我们药店买曲莱(奥卡西平片)的回头顾客很多,曲莱(奥卡西平片)都是按疗程服用,三个月一个疗程,顾客认为效果非常不错,如果您确诊是癫痫,曲莱(奥卡西平片)这个是一个很好的选择,如果您有其他疾病或正在服用其他药品请和医生沟通后服用!
3.客户咨询:曲莱(奥卡西平片)239是一盒的价格吗?如果长期服用曲莱(奥卡西平片)的话,购买曲莱(奥卡西平片)价格能不能优惠?
& 客服人员回复[
]:您好!我们北京兴事堂药店在保证药品质量的前提下,药品大多已经打过折扣,大约是88折。如果购买数量金额较大会有金额满1000元可以再打一个95折的优惠。感谢您对我们兴事堂药店的支持!
4.客户咨询:曲莱(奥卡西平片)这个药品治疗癫痫能不能长期服用,有什么副作用?
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