法禄达和宜利治哪个治疗子宫内膜腺癌的症状比较好

法禄达 醋酸甲羟孕酮片
本品为500mg/片,请勿跟2mg/片比效果,比治疗疾病的病种!
商品编号:130068
商品品牌:
通用名称:
生产厂家:意大利 PfizerItaliaS.r.l.
批准文号:注册证号H
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产品单位:盒
库存情况:
商品名称法禄达
通 用 名醋酸甲羟孕酮片
主要成分醋酸甲羟孕酮。
状双凸、椭圆形白色片。
适 应 症本品用于治疗下列疾病乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌...
用法用量给药途径口服。本品须在由经验的医生/药师指导下服用。乳腺...
有 效 期60个月
生产厂家意大利PfizerItaliaS.r.l.
温馨提示&&&&&&&部分商品包装更换频繁,如货品与图片不完全一致,请以收到的商品实物为准。
【商品名】法禄达
【通用名】醋酸甲羟孕酮片/FARLUTAL
【汉语拼音】CuSuanJiaQiangYunTongPian
【英文名称】Medroxyprogesterone Acetate Tablets
【成份】醋酸甲羟孕酮。
【性状】本品为双凸、椭圆形白色片。
【适应症】本品用于治疗下列疾病:乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
【用法用量】
&给药途径:口服。本品须在由经验医生指导下服用。
&乳腺癌:推荐每日500-1500mg,甚至每日高达2g(大剂量可分每天2-3次用药)。
&子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日100-500mg。一般一次100mg,一次三次;或一次500mg,每日1次。
【药理毒理】
&醋酸甲羟孕酮属于口服合成类固醇类药物,由孕酮衍生而成。除了6&位存在甲基和17位存在乙酰氧基外,本产品与天然孕酮有相同的结构。醋酸甲羟孕酮具有孕激素样作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定剂量下,醋酸甲羟孕酮能同时在内分泌系统及细胞水平上发挥作用。
&对某些特殊的激素依赖性肿瘤,药理学剂量水平的醋酸甲羟孕酮抗癌治疗有效性有赖于其对下丘脑-垂体-性腺轴,雌激素受体和组织水平的类固醇代谢的活性作用。在原代培养的恶性子宫内膜癌细胞中,醋酸甲羟孕酮能刺激雄、雌激素受体均阴性的细胞DNA合成,而对受体阳性细胞的DNA合成具有抑制作用。另一方面,高剂量的醋酸甲羟孕酮会导致严重的细胞膜结构改变,从而干扰一系列的细胞膜功能。
&和孕酮类似,醋酸甲羟孕酮是产热物质。治疗某些癌症应用高剂量治疗(每天大于或 等于500mg)时,会出现类肾上腺皮质激素效应。
& 毒理研究
有关研究试验动物应用醋酸甲羟孕酮后的毒理学数据显示:
&LD50,小鼠口服:大于10000mg/kg
&LD50,小鼠腹膜内用药:6985mg/kg
&大鼠和小鼠中口服用药(334mg/kg/死亡)和狗口服用药(167mg/kg/死亡)30 天,未观察到毒性效应。
&在大鼠和狗应用3、10和30mg/kg/天,连续用药6个月的慢性毒性研究显示在以上剂量水平未发现任何毒性效应。
&更高剂量时唯一观察到的效应是预期的激素效应。
在妊娠小猎犬中研究致畸作用,每天口服应用1、10 和50mg/kg 的醋酸甲羟孕酮,结果显示在应用高剂量治疗的妊娠小猎犬产下的雌小狗身上观察到阴蒂肥大。未在雄性小狗身上发现异常。
为了验证应用醋酸甲羟孕酮治疗的雌性动物后代的生殖能力进行了后续研究,未发现任何生育力下降。
&研究在猴子、狗和大鼠肠外应用醋酸甲羟孕酮后的长期毒性,发现有以下效应:
&1) 小猎犬应用剂量为3 和75mg/kg,每90 天一次,持续7 年,发生乳房结节,但在对照组动物中也有发生。对照组中的结节为间断性发作,而用药组为大结节、多发、且持续存在,大剂量组中有2 只动物发生恶性乳腺肿瘤。
&2) 两只猴子应用的剂量为150mg/kg,每90天一次,持续10年,发生子宫未分化癌。而在对照组和应用3和30mg/kg,每90天一次,持续应用10年的治疗组中没有发生。间断性乳房结节在对照组和应用3 和30mg/kg 的治疗组中观察到,但在150mg/kg治疗组中未发现。10 年后的尸体解剖发现仅3只30mg/kg治疗组的猴子有结节。组织病理学检查显示该结节为增生性结节。
&3) 大鼠应用2 年,未在子宫和乳腺组织观察到变化。
&应用沙门氏微粒体试验(Ames 试验)和微核试验研究醋酸甲羟孕酮的致突变作用,未发&现其有致突变作用。
&其他研究未发现在观察组动物的第一代或第二代有生育力变化。
&还不确定以上研究结果是否适用于人类。
【药代动力学】
&醋酸甲羟孕酮能从胃肠道快速吸收。健康志愿者在口服500mg醋酸甲羟孕酮后4.5小时,最高血浆值达78.7ng/ml至121ng/ml。餐时或餐后即刻服用吸收率最高。
&醋酸甲羟孕酮的血浆蛋白结合率约为90-95%。口服给药后,醋酸甲羟孕酮的药代清除是以二次和三次方指数方式进行的。终末半衰期大约为30-60小时。
&醋酸甲羟孕酮主要经胆道分泌,由粪便排泄。口服后大约44%的药物由尿液排泄。尿中的代谢产物有以下四种形式:
&1、非共价中性;
&2、葡萄糖醛酸苷共价中性;
&3、硫酸盐共价中性;
&4、酶抵抗酸性部分。
【不良反应】
【注意事项】
&本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用,且患者须进行定期随访。
&应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查,明确诊断。
&在送检子宫内膜或宫颈组织时,应告知病理学家(实验室)患者正在使用本品。
本品可能引起一定程度的液体潴留,因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。
具有临床抑郁治疗史的患者,在接受本品治疗时应受到密切监测。
某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。
应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平:
&a. 血浆/尿类固醇(如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮)
&b. 血浆/尿促性腺激素 (如 LH 和 FSH)
&c. 性激素结合球蛋白
如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛,在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变,则应立即停药。
虽然应用醋酸甲羟孕酮与诱发血栓栓塞性疾病并无明确因果关系,但不推荐本品用于任何具有静脉血栓栓塞(VTE)病史的患者。对于接受本品治疗时发生 VTE 的患者,建议停用本品。本品可能会引起类库欣综合征。某些接受本品治疗的患者可能出现肾上腺功能抑制。本品可降低 ACTH 和氢化可的松的血液水平。医生/实验室应被告知,除了引起在注意事项中列出的内分泌指标异常外,本品也可以在美替拉酮试验中引起部分肾上腺功能不全(垂体-肾上腺轴反应降低),因此,肾上腺皮质对于 ACTH 的反应能力应在美替拉酮给药前确定。肾功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者(参见【禁忌】)应谨慎用药。
本片剂含乳糖,因此对于因罕见的遗传原因所致半乳糖不耐受患者,拉普乳糖酶缺乏症患者或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者,应避免使用本药品。
绝经期前患者应用孕激素治疗,可能会掩盖更年期的起始症状。
骨密度的降低
尚无口服醋酸甲羟孕酮对骨密度(BMD)影响的研究。
然而有一项临床研究显示,成年育龄女性使用醋酸甲羟孕酮避孕,每 3 个月肌内注射150mg,5 年后腰椎骨密度平均下降了 5.4%,在停药后最初两年内至少有部分骨丢失得以恢复。另一项类似的临床试验也表明,青春期女性使用醋酸甲羟孕酮避孕,每 3 个月肌内注射150mg,也出现类似的骨密度降低,并且在给药的最初两年更为明显,停药后骨密度也至少有部分的恢复。由于醋酸甲羟孕酮引起的血清雌激素水平的下降可能导致绝经前女性骨密度降低,也可能增加以后患骨质疏松症的风险。建议所有患者应摄取足量的钙和维生素 D。某些长期使用醋酸甲羟孕酮的患者可适当做骨密度评估。
对驾驶和操纵器械能力的影响
尚未进行系统评价醋酸甲羟孕酮对于驾驶和使用机器能力的影响。
&对药物或【成份】所列的任何辅料有超敏反应。
&本品禁用于具有下述情况的患者:
&严重肝功能不全,因骨转移出现高钙血症的患者,已知或疑似妊娠,不明原因的子宫
&不规则出血,已知对本品或其任何辅料过敏,疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
&本品禁用于妊娠女性。
&一些报告提出在某些特定情况下,妊娠早期宫内暴露于孕激素类药物与胎儿生殖器异常有关。
&如果患者在使用本品时妊娠,则应被告知本品对于胎儿的潜在危害。哺乳本品及其代谢产物可以分泌在乳汁中。虽尚无证据提示这将对被哺乳婴儿带来任何危害,仍建议在使用醋酸甲羟孕酮片治疗期间避免哺乳。
【儿童用药】不适用于儿童。
【老年患者用药】没有证据显示老年患者与年轻患者相比在药物代谢方面存在差异。因此,相同的剂量、禁忌和注意事项适用于每个年龄组。
【药物相互作用】
&氨鲁米特与醋酸甲羟孕酮同时使用时,可以显著地抑制醋酸甲羟孕酮的生物利用度。与氨鲁米特合用情况下,应警告使用者其高剂量本品的疗效可能降低。和所有的孕激素类药物相同,本品联合巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平、利福平和灰黄霉素等酶诱导剂治疗会增加肝脏的分解代谢。孕激素能抑制环孢霉素代谢,从而增加血浆环孢霉素浓度,因此增加其毒性作用。在某些患者中观察到应用孕激素时会出现糖耐量减低。其机制不明。因此,糖尿病患者在接受孕激素治疗期间应严密观察。在应用醋酸甲羟孕酮治疗时或治疗后,有必要调整降糖治疗方案。在体外,醋酸甲羟孕酮主要是通过 CYP3A4 的羟基化作用进行代谢。评估 CYP3A4诱导剂或抑制剂针对醋酸甲羟孕酮临床效果的专门药物相互作用研究尚未进行,因此CYP3A4 诱导剂或抑制剂的临床效果未知。与其他药物的相互作用及其他形式的相互作用。
&以下实验室检查结果可能受应用本品治疗所影响:
&- 绒毛膜促性腺激素水平
&- 血浆孕酮水平
&- 尿孕二醇水平
&- 血浆睾酮水平(男性)
&- 血浆雌激素水平(女性)
&- 血浆皮质醇水平
&- 糖耐量试验
&- 美替拉酮试验
【药物过量】
&尚未观察到急性药物过量导致的症状。口服剂量最高至每天 3g 时耐受性良好。药物过&量时应密切观察,采取对症和支持治疗。
&接受药理学剂量水平的醋酸甲羟孕酮(400mg/天或更高)治疗癌症的患者偶尔会出现类似过量&应用糖皮质激素的一些反应。对这些特殊病例也需注意观察,必要时考虑减少剂量。
【包装规格】铝塑水泡眼,30片/盒。
【贮藏】密封保存。
【有效期】60个月
【生产企业】PfizerItaliaS.r.l.
以上信息仅作参考,如有错误请以实际产品说明书或实物为准。
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商品名称:宜利治 醋酸甲地孕酮分散片
商品编码:
品牌名称:
通用名称:
主要成分:本品化学名称为:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。分子式:C24H32O4分子量:384.52
适应症/功能主治:主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
用法用量:一般剂量:每次160mg(一片),口服,每日1次。高剂量:每次160mg(一片),口服,每日2-4次。
有 效 期:36个月
副 作 用:详见说明书
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商品名称:
宜利治 醋酸甲地孕酮分散片
品  牌:
通 用 名:
醋酸甲地孕酮分散片
生产厂家:
青岛国海生物制药有限公司
产品类型:
本品化学名称为:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。分子式:C24H32O4分子量:384.52
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。
其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。
作用于雄激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长,
此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
一般剂量:每次160mg(一片),口服,每日1次。高剂量:每次160mg(一片),口服,每日2-4次。
1.与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。 2.体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。 3.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。 4.血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 5.也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。 6.偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
遮光,密闭保存.
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化学名称:6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯.化学结构式为:分子式:C24H32O4分子量:384.52
【性状】本品为白色或类白色片。【适应症】
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【用法用量】
一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。
高剂量:每次160mg,口服,每日2-4次。
【药理毒理】本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。【生产企业】
企业名称:青岛国海生物制药有限公司生产地址:青岛市城阳区上马街道丹阳路南侧
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
严禁用于食品和饲料加工通用名称:醋酸甲地孕酮分散片商品名称:宜利治 英文名称:Megestrol Acetate Dispersible Tablets 汉语拼音:Cusuan Jiadiyuntong Fensanpian 化学名称:6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯.化学结构式为:分子式:C24H32O4分子量:384.52 本品为白色或类白色片。主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。 160mg 一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。 高剂量:每次160mg,口服,每日2-4次。 与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。基它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1-2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。 对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。 对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。 由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。 未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。遮光,密封保存。 铝铝包装,10片/板,1板/盒,3板/盒;12片/板,1板/盒。 36个月 《中国药典》2015年版二部国药准字H 企业名称:青岛国海生物制药有限公司生产地址:青岛市城阳区上马街道丹阳路南侧
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宜利治 醋酸甲地孕酮分散片
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