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注射用海姆泊芬联合532nm KTP激光光动力治疗微静脉畸形
| 作者：邹先彪 | 发表时间： 21:21:22
《中国口腔颌面外科杂志》
2010年04期
【摘要】：
目的:在Ⅱa期临床试验基础上,探索新型光敏剂-注射用海姆泊芬联合532nm激光光动力治疗微静脉畸形的最佳剂量,初步评价该治疗方法的有效性及安全性,
为后续临床试验提供依据。
方法:遵循平行、对照、双盲的试验原则,对本科就诊的25例微静脉畸形患者,签署知情同意书后,按照2:2:1的比例随机分配入
A组(高剂量组,5mg/kg)、B组(低剂量组,2.5mg/kg)和对照组(安慰剂组),接受不超过2个疗程的光动力治疗。光敏剂为注射用海姆泊芬冻干粉针剂,激光波长为532nm,功率密度为80～100mW/cm2,照射时间为20min。实验数据采用SAS9.1.3软件包进行统计学处理。
结果:第1疗程8～12周后,A组治愈率为10.0%,总显效率为40.0%,总有效率为90.0%(n=10);B组治愈率为0.0%,总显效率为
0.0%,总有效率为55.6%(n=9,脱落1例);对照组(C组)治愈率为0.0%,总显效率为0.0%,总有效率为40.0%(n=5)。A组总显效率和总有效率均优于B组,A组总有效率优于对照组(C组)(P0.05)。第1疗程不良反应发生率分别为A组50.0%、B组22.2%和C组
0.0%。第2疗程不良反应发生率为A组20%、B组33.3%和C组20%。各组间不良反应发生率无显著差异(P0.05)。
结论:注射用海姆泊芬光动力疗法用于微静脉畸形是一种安全、有效的方法。高剂量组(5mg/kg)的疗效明显优于低剂量(2.5mg/kg)组和对照组,各组间不良反应发生率无显著差异。
此文章内容仅代表医生观点，仅供参考。涉及用药、治疗等问题请到当地医院就诊，谨遵医嘱！
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鲜红斑痣及血管瘤
海姆泊芬光动力治疗鲜红斑痣安全有效
发表时间： 17:02
海姆泊芬光动力治疗安全有效原文：Efficacy and safety of hemoporfin in photodynamic therapy for port-wineStain: a multicenter and open-labeled phase IIa studyPhotodermatology, Photoimmunology & Photomedicine2011
本研究旨在评估海姆泊芬—532nm连续激光光动力（PDT）治疗（PWS）的安全性和疗效。
患者：共39名PWS患者，年龄为16-50岁
光动力治疗
1.治疗前，将治疗区域附近正常皮肤仔细覆盖好。将注射器包覆好以避免光分解，2.将海姆泊芬粉末（5mg/Kg）溶于盐溶液中，产生暗红色溶液。用该溶液以恒定速度给患者输液20min，3.输液开始后，用532nm KTP双频Nd : YAG激光（Wuhan HuaGong Laser Engineering Co Ltd, Wuhan, C 连续波，最大能量：10W）以80-100mW/cm2的能量密度对治疗位点进行照射治疗，4.治疗后，指导患者戴太阳镜、帽子、长袖衣衫2周，以防光照性。
8周的开放式研究分为I，II，III 3个阶段。一个阶段完成后再进入下一阶段。每个患者只分配到3组中的一组，且仅接受一次治疗。阶段I：A组患者接受激光照射的时间为20min，照射在输液开始后10min进行，阶段II：B组患者接受激光照射的时间为30min，照射在输液开始后5min进行，阶段III：C组患者接受激光照射的时间为40min，照射与输液同时进行。
阶段II的研究结果表明，B组患者比A组患者出现更多严重不良反应（轻度），阶段III研究因此取消。
初步疗效评价：治疗后8周，16（80%）名A组患者和18（94.7%）名B组患者经评价为有疗效；11（55%）名A组患者和15（78.9）名B组患者经评价为有显著疗效。2（10%）名A组患者和7（36.8%）名B组患者经评价为基本痊愈（图1）。A、B两组的有效和有显效比率无明显差异。疗效的主观评价详见表1。
治疗后8周，两组中几乎所有患者均出现治疗反应，反应总结于表2中。两组的治疗反应无明显差异。不良反应总结于表3中。两组的不良反应无明显差异。
图1 患者治疗前后的照片。（a, b）“基本痊愈”患者治疗前后的照片；（c, d）“明显改善”患者治疗前后的照片；（e, f）“有所改善”患者治疗前后的照片；（g, h）“治疗无效”患者治疗前后的照片。红圈表示治疗区域。
表1 治疗后8周，疗效的主观评价
表2 治疗反应
表3 可能与治疗相关的不良反应
这一开放式临床研究的结果表明，海姆泊芬治疗安全有效。20min和30min激光照射的治疗有效。
转自医学美容论坛
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发表于： 22:32
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